1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6709/2014/01 Anexa 1
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
COLPOSEPTINE 10 mg/200 mg comprimate vaginale
Promestrienă/Clorchinaldol
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1.
Ce este Colposeptine
şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Colposeptine
3.
Cum să utilizaţi Colposeptine
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Colposeptine
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE COLPOSEPTINE
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
COLPOSEPTINE
comprimate vaginale conține substanțele active promestrienă și clorquinaldol. Acest
medicament
se utilizează în atrofia vaginală prin carenţă estrogenică, în caz de suprainfecţie și în tratamentul
leucoreei
indiferent de etiologie, cu excepţia celei gonococice.
2.
ÎNAINTE S
Ă UTILIZAŢI COLPOSEPTINE
Nu utilizaţi Colposeptine
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la promestrienă, clorquinaldol sau la oricare dintre celelalte
componente ale Colposeptine.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Colposeptine
Cu toate că nu s-a observat niciun efect sistemic după administrarea produsului, este totuşi recomandat, din
prudenţă, ca şi în cazul celorlalţi estrogeni, să nu se utilizeze medicamentul în caz de antecedente de cancer
estrogeno – dependent.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre medicamentele
eliberate fără prescripţie medicală.
Sarcina şi alăptarea
COLPOSEPTINE poate fi folosit
în timpul sarcinii şi alăptării.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
2
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
N
u influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3.
CUM SĂ UTILIZAŢI COLPOSEPTINE
Luaţi întotdeauna Colposeptine exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală este de un comprimat pe zi. După umectare acesta trebuie introdus cât mai profund în vagin, în
fiecare seară, timp de 18 zile consecutiv, chiar şi în timpul menstruaţiei.
Dacă utilizați mai mult Colposeptine decât trebuie
Nu s-au raportat cazuri de supradozaj.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
4.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Până în prezent, nu s-au raportat reacţii adverse legate de administrarea Colposeptine comprimate vaginale.
5.
CUM SE PĂSTREAZĂ COLPOSEPTINE
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Colposeptine după data de expirare înscrisă pe cutie după Exp.
Medicamentele nu trebuie ar
uncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Colposeptine
-
Substanţele active sunt: promestrienă, clorquinaldol.
Fiecare comprimat conţine promestrienă 10 mg, clorquinaldol 200 mg.
-
Celelalte componente sunt:
lactoză hemihidrat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, acid
boric, laurilsulfat de sodiu.
Cum arată Colposeptine şi conţinutul ambalajului
Comprimate vaginale plate, de formă oblongă, de culoare bej până la bej marmorat.
Este disponibil în cutii cu 3 blistere din Al/Al a câte 6 comprimate vaginale.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul
LABORATOIRE THERAMEX
6, Avenue Albert II,
B.P. 59, MC 98007,
MONACO CEDEX
Monaco
Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2014.
