1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10133/2017/01-04                                                        

Anexa 1 

                                                                                                                                                                    Prospect 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

Coldrex MaxGrip Lemon pulbere pentru suspensie orală 

Paracetamol/Acid ascorbic/Clorhidrat de fenilefrină 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului 
dumneavoastrăsau farmacistului

. 

- 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. 

-

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 

Ce găsiţi în acest prospect: 

1.

Ce este Coldrex MaxGrip Lemon şi pentru ce se utilizează 

2.

Ce trebuie să știți înainte să luaţi Coldrex MaxGrip Lemon 

3.

Cum să luaţi Coldrex MaxGrip Lemon  

4.

Reacţii adverse posibile  

5.

Cum se păstrează Coldrex MaxGrip Lemon 

6.

Conținutul ambalajului și alte informații

1.

Ce este Coldrex MaxGrip Lemon şi pentru ce se utilizează 

Coldrex MaxGrip Lemon este un medicament împotriva răcelii şi gripei care conţine trei substanţe 
active: 
- paracetamol care ameliorează durerea şi reduce temperatura atunci când aveţi febră; 
- clorhidratul de fenilefrină este un decongestionant care desfundă nasul şi sinusurile şi vă ajută să 
respiraţi mai uşor; 
- vitamina C (acidul ascorbic) înlocuieşte vitamina C care se pierde în primele stadii de răceală şi 
gripă.  
Coldrex MaxGrip Lemon este un remediu folosit pentru ameliorarea simptomatică, pe termen scurt, a 
gripei, stărilor febrile, frisoanelor şi răcelilor comune, inclusiv a cefaleei, durerilor în gât, 
disconfortului şi durerilor la nivelul membrelor, congestiei nazale, sinuzitei precum şi durerii asociate 
acesteia. 

 
 
2.

Ce trebuie să știți înainte să

luaţi Coldrex MaxGrip Lemon

 
Coldrex Maxgrip Lemon conţine paracetamol.  
Dacă luaţi o cantitate prea mare de paracetamol vă puteţi afecta grav ficatul. 
 

Nu luaţi Coldrex MaxGrip Lemon 

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la paracetamol, clorhidrat de fenilefrină, acid ascorbic (vitamina 
C) sau la oricare dintre celelalte componente ale Coldrex MaxGrip Lemon (vezi pct. Informaţii 
suplimentare); 

2

- dacă aveţi boli hepatice sau renale severe; 
- dacă aveţi tensiune arterială mare; 
- dacă aveţi o tiroidă hiperactivă (hipertiroidism); 
- dacă suferiţi de o boală a inimii; 
- dacă aveţi diabet zaharat; 
- dacă sunteţi în tratament cu alte medicamente (de exemplu antidepresive de tipul inhibitori de 
monoaminoxidază–IMAO, inclusiv o perioadă de 2 săptămâni de la oprirea tratamentului cu aceştia, 
beta-blocante); (vezi pct. 

Folosirea altor medicamente

), 

- dacă aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide (conţine zahăr); 
Nu administraţi copiilor cu vârsta sub 12 ani, cu excepţia cazului în care medicul recomandă acest 
lucru. 
 

Atenţionări şi precauţii 
 

Cereţi sfatul medicului, înainte de începerea tratamentului cu acest medicament, dacă suferiţi de 
vreuna din următoarele afecţiuni: 

-

dacă suferiţi de boli de ficat sau de rinichi, 

-

dacă aveţi greutatea sub cea normală sau sunteţi subnutrit, 

-

dacă consumaţi regulat alcool etilic. 

Este posibil să fie necesar să evitaţi utilizarea acestui medicament sau să limitaţi cantitatea de 
paracetamol pe care o luaţi. 
 
Cereţi sfatul medicului, înainte de începerea tratamentului cu acest medicament, dacă suferiţi de 
vreuna din următoarele afecţiuni: 

- 

boală renală sau hepatică. Antecedentele de boală hepatică cresc riscul afectării hepatice 
datorate paracetamolului, 

- 

infecţie gravă, aceasta mărind riscul apariţiei acidozei metabolice. 
Simptomele acidozei metabolice includ: respiraţie adâncă, rapidă, dificilă; greaţă, vomă; 
pierderea poftei de mâncare. 
Contactaţi medicul imediat dacă aveţi o combinaţie a acestor simptome. 

-

glaucom cu unghi închis (tensiune crescută la nivelul ochilor), 

-

feocromocitom (o tumoră în apropierea rinichilor), 

-

mărirea volumului prostatei sau dificultăţi de urinare, 

-

hipertensiune arterială, boli ale inimii, afecţiuni ale vaselor de sânge (de exemplu sindromul 
Raynaud,

care se poate manifesta sub formă de dureri la nivelul degetelor ca răspuns la frig 

sau stres),

diabet zaharat, hipertiroidism. 

-

sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi. 

 
Nu depăşiţi doza zilnică recomandată. 
 
Nu se recomandă asocierea cu alte medicamente care conţin paracetamol, medicamente 
decongestionante (medicamente pentru ameliorarea congestiei, a nasului înfundat) sau alte tratamente 
pentru tuse, răceală sau gripă. 
Este necesară prudenţă la vârstnici şi la pacienţii hipertensivi deoarece fenilefrina poate creşte 
tensiunea arterială. 
Riscul hepatotoxicităţii paracetamolului este mai mare în caz de afectare hepatică pre-existentă sau 
când sunt asociate alte medicamente cu potenţial hepatotoxic sau alcool. 
Dacă simptomele de răceală persistă mai mult de 3 zile adresaţi-vă medicului. 
Cereţi sfatul medicului sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur dacă puteţi lua acest medicament. 
 

Coldrex MaxGrip Lemon

împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să 
utilizaţi orice alte medicamente. 
 
Nu luaţi Coldrex MaxGrip Lemon  
- împreună cu alte medicamente care conţin paracetamol; 

3

- împreună cu alte medicamente decongestionante sau pentru ameliorarea tusei, gripei sau răcelii sau 
nasului înfundat; 
-împreună  cu  medicamente  care  induc  enzimele  hepatice,  de  exemplu  anumite  hipnotice  şi 
medicamente  antiepileptice  (printre  altele  primidonă,  fenobarbital,  fenitoină,  carbamazepină)  şi 
rifampicină (utilizată în tratamentul tuberculozei), sunătoare; acelaşi lucru este valabil şi pentru abuzul 
de alcool etilic; 
- dacă sunteţi în tratament cu antidepresive triciclice (amitriptilina) sau de tipul inhibitori de 
monoaminoxidază  IMAO sau beta-blocante folosite în tratamentul problemelor cardiace şi a 
hipertensiunii arteriale (inclusiv debrisochina, guanetidina, rezerpina, metildopa).  
 
De asemenea, înainte de a lua acest medicament, adresaţi-vă medicului sau farmacistului 
- dacă luaţi digoxină sau medicamente similare pentru boli ale inimii; 
- dacă luaţi medicamente care blochează sau stimulează senzaţia de foame; 
- dacă luaţi warfarină, alte cumarine sau alte medicamente pentru subţierea sângelui (folosite 
împotriva coagulării sângelui, anticoagulante); 
- dacă luaţi metoclopramidă şi domperidonă (stimulează motilitatea stomacului şi a intestinului subţire 
şi au efecte împotriva vărsăturilor); 
- dacă luaţi colestiramină

 (

răşină fixatoare de acizi biliari pentru a trata valorile mari ale colesterolului 

din sânge); 
- dacă luaţi medicamente pentru controlul presiunii sângelui, cum ar fi beta-blocante; 
- dacă luaţi medicamente pentru tratarea depresiei, cum ar fi antidepresivele triciclice (amitriptilina); 

Modific

ă

ri ale rezultatelor unor analize de laborator 

Dacă urmează să vi se facă analize spuneţi medicului că urmaţi tratament cu Coldrex MaxGrip Lemon  
deoarece paracetamolul poate influenţa rezultatele analizelor. Paracetamolul poate influenţa valorile 
uricemiei determinate prin metoda acidului fosfotungstic (valori fals crescute) şi ale glicemiei, prin 
metode oxidative (valori fals scăzute). 

 
Sarcina, fertilitatea şi alăptarea  

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului  pentru  recomandări  înainte  de  a  lua  acest 
medicament. 
Coldrex MaxGrip Lemon nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării, cu excepţia cazurilor în 
care medicul consideră acest lucru strict necesar. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Acest produs poate cauza ameţeală. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă sunteţi afectaţi de 
ameţeală în timpul tratamentului cu acest medicament. 
 

Coldrex MaxGrip Lemon conţine zahăr

. Un plic conţine 3,725 zahăr. Dacă medicul dumneavoastră 

v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua 
acest medicament.  
Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat. 
 
 

3.

Cum să

luaţi Coldrex MaxGrip Lemon

 
Pentru administrare orală.

Goliţi conţinutul unui plic într-o cană, adăugaţi apă fierbinte şi amestecaţi bine. Adăugaţi apă rece 
dacă este necesar. Adăugaţi zahăr sau miere, după preferinţă. Coldrex MaxGrip Lemon se înghite ca o 
băutură caldă. 

 
Adul

ţ

i (inclusiv vârstnici) 

ş

i copii cu vârsta de 12 ani 

ş

i peste

Doza recomandată este de un plic la fiecare 4 sau 6 ore, la nevoie. Nu luaţi mai mult de 4 plicuri în 24 
de ore.  
Intervalul minim între administrări trebuie să fie de 4 ore. 
Luaţi întotdeauna cea mai mică doză eficientă pentru a vă ameliora simptomele. 

4

 
Medicamentul nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile. 
 
Nu administraţi Coldrex MaxGrip Lemon copiilor cu vârsta mai mică de 12 ani, decât în cazul în care 
medicul consideră acest lucru necesar. 
A nu se depăşi doza recomandată.

Dacă simptomele persistă mai mult de 3 zile, cereţi sfatul medicului. 

 
Dacă aţi luat mai mult Coldrex MaxGrip Lemon decât trebuie   

Solicitaţi imediat consult medical chiar dacă nu aveţi niciun simptom şi explicaţi-i exact cât de mult aţi 
luat. Medicul dumneavoastră vă va sfătui ce trebuie să faceţi. 
Este important să-i spuneţi medicului, chiar dacă vă simţiţi bine. Dacă o persoană a luat prea mult 
paracetamol, există un risc serios de leziuni hepatice datorită întârzierii instituirii tratamentului. 
În  caz  de  supradozaj  se  impune  tratament  medical  imediat.  Simptomele  supradozajului  constau  în 
tulburări  hepatice,  gastro-intestinale,  reacţii  alergice,  dureri  de  cap,  agitaţie,  palpitaţii  şi  creşterea 
tensiunii arteriale.  

 
Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Coldrex MaxGrip Lemon 

Luaţi o doză atunci când vă amintiţi. Nu luaţi mai mult de o doză la fiecare 4 ore. Nu luaţi două doze o 
dată pentru doza uitată. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, utilizând următoarea convenţie: 

Foarte frecvente: 

care afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi 

Frecvente: 

care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi

Mai puţin frecvente: 

care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi 

Rare: 

care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi

Foarte rare: 

care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi

Cu frecvenţă necunoscută: 

care nu poate fi estimată din datele disponibile 

 
Reacţii adverse foarte rare includ: 

-

scăderea numărului unor celule sanguine numite plachete (trombocitopenie); 

-

erupţii trecătoare pe piele şi alte alergii, inclusiv o reacţie alergică bruscă de mare amploare care 
implică întregul organism numită anafilaxie; 

-

îngustarea căilor respiratorii datorită spasmului musculaturii (bronhospasm); 

-

afecţiuni ale ficatului. 
 

Au fost raportate cazuri foarte rare de reacţii cutanate grave. 
 
Reacţiile adverse rare pot include: 
- erupţii trecătoare pe piele şi alte alergii; 
- creşterea tensiunii la nivelul ochilor, 
- perceperea supărătoare a bătăilor inimii (palpitaţii); 
- dificultăţi de urinare (retenţie urinară). 
 
Reacţiile adverse cu frecvenţă necunoscută pot include: 
- creşterea tensiunii arteriale, 
- dureri de cap (cefalee); 
- senzaţie de ameţeală; 

5

- incapacitate de a dormi (insomnie),  
- nervozitate; 
- vărsături; 
- diaree. 
Încetaţi să mai luaţi Coldrex MaxGrip Lemon şi consultaţi medicul dacă observaţi următoarele reacţii 
adverse care sunt rare:  



iritaţie a pielii, descuamare sau ulcere bucale; 



pierderea vederii, care se poate datora unei tensiuni crescute anormal la nivelul ochilor. 
Această reacţie este foarte rară dar apare la persoanele care au glaucom. 



vânătaie inexplicabilă sau sângerare neaşteptată; 



dificultate la urinare. Această reacţie poate apare la bărbaţii care au prostata mărită. 



dacă anterior aţi avut dificultăţi de respiraţie când aţi luat aspirină sau alte antiinflamatoare 
nesteroidiene şi acum aveţi aceeaşi reacţie la acest medicament; 



reacţii alergice cum ar fi iritaţii ale pielii sau mâncărimi, însoţite uneori de probleme 
respiratorii sau umflarea buzelor, limbii, gâtului sau a feţei;  



puls al inimii neobişnuit de rapid sau o senzaţie neobişnuită de bătăi rapide ale inimii. 

Raportarea reacţiilor adverse

: 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/

 .  

 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucureşti 011478- RO  
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail: [email protected].  
 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 

5.  

Cum se păstrează Coldrex MaxGrip Lemon  

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după 

EXP

.). Data de expirare 

se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Coldrex MaxGrip Lemon  

- 

Substanţele active sunt paracetamolul, clorhidratul de fenilefrină şi acidul ascorbic. Fiecare  

plic cu pulbere pentru suspensie orală conţine paracetamol 1000 mg, clorhidrat de fenilefrină 10 
mg şi acid ascorbic (vitamina C)

40 mg. 

- 

Celelalte componente sunt: zahăr, acid citric anhidru, citrat de sodiu, amidon de porumb,  

aromă de lămâie, ciclamat de sodiu, zaharină sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru şi 
curcumină (E 100). 

6

Cum arată Coldrex MaxGrip Lemon şi conţinutul ambalajului 

Se prezintă sub formă de pulbere de culoare galben pai, cu miros şi gust de lămâie. 
 

Ambalaj 

Cutie cu 5 plicuri din hârtie-PE-Al-PE a câte 6,427 g pulbere orală 
Cutie cu 10 plicuri din hârtie-PE-Al-PE a câte 6,427 g pulbere orală 
Cutie cu 8 plicuri din hârtie-PE-Al-PE a câte 6,427 g pulbere orală  
Cutie cu 14 plicuri din hârtie-PE-Al-PE a câte 6,427 g pulbere orală 

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  

Perrigo România S.R.L.  
Str. Av. Popişteanu, Nr. 54 A, Expo Business Park 
Clădirea 2, Unitatea 3, Etaj 4, Sector 1, Bucureşti, România 
 

Fabricanţii 

SMITHKLINE BEECHAM S.A 
Carretera de Ajalvir, Km 2,500 - 28806  
Alcala de Henares, Madrid, Spania 
 
WRAFTON LABORATORIES LIMITED 
Exeter Road, Wrafton, Braunton 
Devon EX33 2DL, Marea Britanie 
 
OMEGA PHARMA INTERNATIONAL NV 
Venecoweg 26, Nazareth, 9810, Belgia

Acest prospect a fost revizuit în Aprilie, 2021.