AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8599/2016/01-18                                                      Anexa 1 
                                                                                8600/2016/01-18                                                     Prospect 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent 8 mg/12,5 mg comprimate 

Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent 16 mg/12,5 mg comprimate 

Candesartan cilexetil şi hidroclorotiazidă 

 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. 
- 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

- 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

- 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca și dumneavoastră. 

- 

Dacă manifestați orice reacții adverse adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate in acest prospect. Vezi pct.4.  

 
Ce găsiți în acest prospect: 
1. 

Ce este Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent 

3. 

Cum să utilizaţi Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent 

6. 

Conținutul ambalajului și alte informaţii  

 
 
1. 

Ce este Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent şi pentru ce se utilizează 

 
Numele medicamentului dumneavoastră este Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent. Aceste este 
utilizat la pacienţii adulţi pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială). 
Medicamentul conţine două substanţe active: candesartan cilexetil şi hidroclorotiazidă. Aceste 
substanţe acţionează împreună pentru a vă scădea tensiunea arterială. 
 
 

Candesartan cilexetil aparţine unei clase de medicamente cunoscute ca antagonişti ai 
receptorilor de angiotensină II. Acesta vă relaxează şi vă lărgeşte vasele de sânge. Acest lucru 
ajută la scăderea tensiunii arteriale. 

 

Hidroclorotiazida aparţine unei clase de medicamente cunoscute ca diuretice (comprimate care 
elimină apa). Acestea vă ajută organismul să elimine apa şi sărurile (de exemplu, sodiul) prin 
urină. Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale. 

 
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent în cazul în care 
tensiunea arterială nu v-a fost controlată optim prin administrarea de candesartan cilexetil sau 
hidroclorotiazidă ca singur medicament. 
 
 
2. 

Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent 

 
Nu utilizaţi Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent dacă: 
 

sunteţi alergic la candesartan cilexetil, hidroclorotiazidă sau la oricare dintre celelalte 
componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6). 

 2

 

sunteţi alergic la medicamentele care conţin sulfonamide. Dacă nu sunteţi sigur că acest lucru 
este valabil în cazul dumneavoastră, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. 

 

aveţi mai mult de 3 luni de sarcină (de asemenea, este bine să evitaţi utilizarea Candesartan 
Hidroclorotiazidă Torrent în primele luni de sarcină – vezi pct.“Sarcina şi alăptarea”). 

 

aveți afecţiuni severe ale rinichilor. 

 

aveţi afecţiuni severe ale ficatului sau obstrucţie la nivelul vezicii biliare (o problemă a 
drenajului bilei din vezica biliară) . 

 

aveţi, de regulă, valori mici ale potasiului în sânge. 

 

aveţi, de regulă, valori mari ale calciului în sânge. 

 

aveți sau ați avut vreodata gută. 

 

aveți diabet zaharat sau funcția rinichilor afectată și urmați tratament cu un medicament pentru 
scăderea tensiunii arteriale care conține aliskiren. 

 
Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, vă rugăm 
să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a începe să luaţi Candesartan 
Hidroclorotiazidă Torrent. 
 
Atenționări și precauții 
Înainte să luați Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent adresați-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului dacă: 

 

aveţi diabet zaharat. 

 

aveţi probleme cu inima, ficatul sau rinichii. 

 

vi s-a efectuat recent un transplant de rinichi. 

 

prezentaţi vărsături, aţi prezentat vărsături severe în ultimul timp sau aveţi diaree. 

 

aveţi sindrom Conn, o afecţiune a glandei suprarenale (denumită şi hiperaldosteronism primar). 

 

aveţi sau aţi avut vreodată o afecţiune denumită lupus eritematos sistemic (LES). 

 

aveţi tensiune arterială mică. 

 

aţi avut în trecut un accident vascular cerebral. 

 

aţi prezentat vreodată alergii sau astm bronşic. 

 

trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi gravidă (sau aţi putea 
rămâne gravidă). Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent nu se recomandă în stadiile iniţiale ale 
sarcinii şi nu trebuie administrat dacă aveţi mai mult de 3 luni de sarcină, deoarece acest 
medicament vă poate afecta grav copilul, în cazul în care este utilizat în acest stadiu al sarcinii 
(vezi pct. Sarcina).  

 

luați oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari: 

o un inhibitor al ECA (de exemplu enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveți probleme 
ale rinichilor asociate diabetului zaharat. 
o aliskiren. 

 
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcția rinichilor, tensiunea arterială și valorile 
electroliților (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp. 
Vezi și informațiile de la punctul “Nu luați Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent”. 
 
Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă consulte mai des și să vă recomande anumite 
analize dacă oricare dintre aceste situații este valabilă în cazul dumnevoastră. 
 
Dacă sunteţi programat pentru o intervenţie chirurgicală, vă rugăm să informaţi medicul sau 
stomatologul că luaţi Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent, deoarece acest medicament, atunci când 
este administrat în asociere cu anumite anestezice, poate determina o scădere excesivă a tensiunii 
arteriale.  
 

Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent poate determina o sensibilitate crescută a pielii la soare. 

Copii şi adolescenţi 

 3

Nu  există  experienţă  cu  privire  la  utilizarea  Candesartan  Hidroclorotiazidă  Torrent  la  copii  şi 

adolescenţi  (cu  vârsta  sub  18  ani).  Ca  urmare,  Candesartan  Hidroclorotiazidă  Torrent  nu  trebuie 

administrat la copii şi adolescenţi. 
 
Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent împreună cu alte medicamente 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați 
orice alte medicamente.  
 
Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent poate influenţa felul în care acţionează anumite medicamente 
iar anumite medicamente pot avea efect asupra acţiunii Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent. Dacă 
utilizaţi anumite medicamente, există posibilitatea ca medicul dumneavoastră să dorească să vă 
recomande efectuarea de analize de sânge, din când în când. 
 

În mod deosebit, spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi unul dintre următoarele medicamente 
ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza și/sau să ia alte măsuri de precauție: 

 

Alte medicamente care ajută la scăderea tensiunii arteriale, incluzând beta-blocante, 

medicamente care conțin aliskiren, diazoxid şi inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei 

(ECA) cum sunt enalapril, captopril, lisinopril sau ramipril. 

 

Medicamente antiinflamatoare non-steroidiene (AINS) cum sunt ibuprofen, naproxen, 

diclofenac. 

 

Celecoxib sau etoricoxib (medicamente care ameliorează durerea şi inflamaţia). 

 

Acid acetilsalicilic (dacă luaţi mai mult de 3 g în fiecare zi) (medicament care ameliorează 

durerea şi inflamaţia). 

 

Suplimente de potasiu sau substituenţi de sare care conţin potasiu (substanţe care cresc 

cantitatea de potasiu din sânge). 

 

Suplimente de calciu sau vitamina D. 

 

Medicamente utilizate pentru a vă scădea concentraţia de colesterol, cum sunt colestipol sau 

colestiramină. 

 

Medicamentele utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat (comprimate sau insulină). 

 

Medicamente utilizate pentru a vă controla bătăile inimii (medicamente antiaritmice) cum sunt 

digoxina şi beta-blocantele. 

 

Medicamente care pot influenţa concentraţia de potasiu din sânge, cum sunt anumite 

medicamente antipsihotice. 

 

Heparină (un medicament utilizat pentru subţierea sângelui). 

 

Diuretice (comprimate care elimină apa). 

 

Laxative. 

 

Penicilină (un antibiotic). 

 

Amfotericină (un medicament utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice). 

 

Litiu (un medicament folosit în cazul tulburărilor psihice). 

 

Steroizi, cum este prednisolonul. 

 

Un anumit hormon al glandei pituitare (ACTH). 

 

Medicamente utilizate în tratamentul cancerului.  

 

Amantadină (un medicament utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson sau al unei infecţii grave 

determinate de un virus). 

 

Barbiturice (un tip de sedative, utilizate şi în tratamentul epilepsiei). 

 

Carbenoxolonă (un medicament utilizat pentru tratamentul bolilor esofagiene sau a ulceraţiilor 

de la nivelul gurii). 

 

Medicamente anticolinergice, cum sunt atropina şi biperiden. 

 

Ciclosporină, un medicament utilizat după transplant, pentru a evita respingerea organului 

transplantat. 

 

Alte medicamente care pot creşte efectul antihipertensiv, cum este baclofenul (un medicament 

utilizat pentru a ameliora spasticitatea), amifostin (un medicament utilizat în tratamentul 

cancerului) şi unele medicamente antipsihotice. 

 

 Dacă luați un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitor al ECA) sau aliskiren 

(vezi și informațiile de la punctele "Nu luați Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent" și 

"Atenționări și precauții"). 

 
Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent împreună cu alcool  

 4

  În cazul în care consumaţi alcool etilic, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a 

lua Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent. Consumul de alcool etilic în timpul tratamentului vă 
poate determina stare de leşin sau ameţeli. 

 
Sarcina şi alăptarea 
 
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, 
adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest 
medicament. 
 
Sarcina 
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau puteţi deveni) gravidă. În 
mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să întrerupeţi tratamentul cu Candesartan 
Hidroclorotiazidă Torrent înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va 
sfătui să luaţi alt medicament în loc de Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent. Candesartan 
Hidroclorotiazidă Torrent nu este recomandat în timpul sarcinii şi nu trebuie administrat după 3 luni 
de sarcină, deoarece vă poate afecta grav copilul, în cazul în care este utilizat în această perioadă a 
sarcinii. 
 
Alăptarea 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să alăptaţi. Candesartan Hidroclorotiazidă 
Torrent nu se recomandă mamelor care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege alt tratament 
în cazul în care doriţi să alăptaţi, mai ales în cazul în care copilul dumneavoastră este nou-născut sau 
este prematur. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Unele persoane pot prezenta oboseală sau ameţeli în timpul tratamentului cu Candesartan 
Hidroclorotiazidă Torrent. Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte 
şi utilaje. 
 
Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent conține lactoză. 
Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent conţine lactoză, care este un tip de glucidă. Dacă medicul 
dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi 
înainte de a lua acest medicament. 
 
 
3. 

Cum să utilizaţi Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent 

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau 
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Este important să luaţi Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent în fiecare zi. Doza recomandată este de 
un comprimat de Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent o dată pe zi. 
Puteți lua Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent cu sau fără alimente. 

Înghiţiţi comprimatul cu o cantitate suficientă de apă. 

Comprimatele pot fi divizate în două doze egale. 
Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră, în fiecare zi. Acest lucru vă va ajuta să vă amintiţi să luaţi 
comprimatul. 

Dacă utilizaţi mai mult Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent decât trebuie  
Dacă utilizaţi mai mult Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent decât v-a fost recomandat, vă rugăm să 
vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
Dacă uitaţi să utilizaţi Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent 
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi să luaţi Candesartan 
Hidroclorotiazidă Torrent în mod normal. 

 5

 
Dacă încetaţi să utilizaţi Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent  
Dacă întrerupeţi tratamentul cu Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent, vă poate creşte din nou 
tensiunea arterială. Din acest motiv, nu încetaţi să luaţi Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent fără a 
discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră.  
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
Este important să cunoaşteţi aceste posibile reacţii adverse. Unele dintre reacţiile adverse la 
Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent sunt determinate de candesartan cilexetil, în timp ce altele sunt 
determinate de hidroclorotiazidă.  
 
Încetaţi să luaţi Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent şi solicitaţi imediat asistenţă medicală 
de urgenţă dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii alergice: 

1. 

dificultăţi la respiraţie, cu sau fără umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau a gâtului 

2. 

umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care poate provoca dificultăţi la înghiţire 

3. 

mâncărimi severe la nivelul pielii (cu apariţie de umflături). 

 
Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent poate cauza o reducere a numărului de celule albe din sânge. 
Rezistenţa dumneavoastră la infecţie poate scădea şi este probabil să prezentaţi oboseală, o infecţie sau 
febră. Dacă se întâmplă acest lucru, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Este posibil ca 
medicul dumneavoastră să dorească să vă efectueze analize de sânge pentru a verifica dacă 
Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent are vreun efect asupra sângelui dumneavoastră 
(agranulocitoză). 
 
Alte reacţii adverse posibile includ:  
 
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane ) 
 

Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge:  
-   Scădere a concentraţiei de sodiu din sânge. Dacă această scădere este severă, puteţi prezenta 

slăbiciune, lipsă de energie sau crampe musculare. 

-  Concentraţie mare sau mică a potasiului din sânge, în special dacă aveţi deja probleme ale 

rinichilor sau insuficienţă cardiacă. Dacă aceste modificări sunt severe, puteţi prezenta 
oboseală, slăbiciune, bătăi neregulate ale inimii sau amorţeli şi furnicături. 

-  O creştere a concentraţiilor de colesterol, zahăr (hiperglicemie) sau acid uric din sânge.  

 

Prezenţă de glucoză în urină. 

 

Senzaţie de ameţeală/senzaţie de învârtire sau slăbiciune. 

 

Durere de cap. 

 

Infecţie respiratorie. 

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane ) 

 

Tensiune arterial mică. Acest lucru vă va face să prezentaţi senzaţie de leşin sau ameţeli. 

 

Pierdere a poftei de mâncare, diaree, constipaţie, stomac deranjat.  

 

Erupţie  trecătoare  pe  piele,  erupţie  sub  forma  unor  umflături  (blânde),  erupţie  determinată  de 

sensibilitate la lumina soarelui. 

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane ) 

 

Icter  (îngălbenire  a  pielii  şi  a  albului  ochilor).  Dacă  vi  se  întâmplă  acest  lucru,  adresaţi-vă 

imediat medicului dumneavoastră. 

 

Efecte asupra modului în care vă funcţionează rinichii, în mod special dacă aveţi probleme ale 

rinichilor sau insuficienţă cardiac.  

 6

 

Dificultăţi la adormire, depresie, nelinişte. 

 

Senzaţie de înţepături şi furnicături la nivelul mâinilor şi picioarelor. 

 

Vedere înceţoşată pentru o perioadă scurtă de timp. 

 

Bătăi anormale ale inimii. 

 

Dificultăţi la respiraţie (incluzând inflamaţie a plămânilor şi prezenţă de lichid în plămâni).  

 

Temperatură mare (febră).  

 

Inflamaţie  a  pancreasului,  care  poate  determina  durere  moderată  până  la  severă  la  nivelul 

stomacului.  

 

Crampe musculare. 

 

Leziuni ale vaselor de sânge care determină puncte roşii sau violet la nivelul pielii. 

 

O  scădere  a  numărului  de  celule  roşii,  celule  albe  sau  trombocite  din  sânge.  Puteţi  prezenta 

oboseală, o infecţie, febră sau faceţi vânătăi mult mai uşor.  

 

O erupţie severă, care se dezvoltă rapid, cu vezicule sau descuamări la nivelul pielii şi, posibil, 

apariţia de vezicule în gură. 

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane ) 

 

Umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau a gâtului.  

 

Mâncărimi.  

 

Durere la nivelul spatelui, articulaţiilor sau muşchilor. 

 

Modificare a modului în care vă funcţionează ficatul, incluzând inflamaţie a ficatului (hepatită). 

Puteţi prezenta oboseală, îngălbenire a pielii şi albului ochilor şi manifestări asemănătoare celor 

din gripă. 

 

Tuse. 

 

Greaţă. 

 
Cu frecvență necunoascută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) 

  Apariția bruscă a miopiei. 
  Durere bruscă de ochi (glaucom acut cu unghi închis). 
  Lupus eritematos sistemic și cutanat (afecțiune alergică care provoacă febră, dureri articulare, 

erupții cutanate care pot include roșeață, vezicule, exfolieri și umflături). 

 
Raportarea reacțiilor adverse: 
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile 
adverse direct la: 

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucuresti 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  [email protected]. 

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța 
acestui medicament. 
 
 
5. 

Cum se păstrează Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent 

 
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 
 

A se păstra la temperaturi sub 30°C. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după EXP. Data de 
expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați 
medicamentele pe care nu le mai fofosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.  
 
 

 7

6. 

Conținutul ambalajului și alte informaţii 

 
Ce conţine Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent 
Substanţele active sunt candesartan cilexetil şi hidroclorotiazidă. 
 
Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent 8 mg/12,5 mg 
Un comprimat Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent 8 mg/12,5 mg conţine candesartan cilexetil 
8 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.  
Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent 16 mg/12,5 mg 
Un comprimat Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent 16 mg/12,5 mg conţine candesartan cilexetil 
16 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.  
 
Celelalte componente sunt:  
Lactoză monohidrat 
Amidon de porumb  
Hipromeloză 2910  
Stearat de calciu  
Hidroxipropilceluloză  
Edetat disodic  
Celuloză microcristalină  
 
În plus pentru Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent 16 mg/12,5 mg oxid roşu de fer (E172) şi 
oxid galben de fer (E172). 
 
Cum arată Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent şi conţinutul ambalajului 
 
Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent 8 mg/12,5 mg 
Comprimate ovale, biconvexe, cu dimensiuni de 9,5 x 4,5 mm, cu margini teşite, de culoare albă 
până la aproape albă, cu o linie mediană pe ambele feţe. 
 
Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent 16 mg/12,5 mg 
Comprimate ovale, biconvexe, cu dimensiuni de 9,5 x 4,5 mm, cu margini teşite, de culoarea 
piersicii până la portocaliu deschis, cu o linie mediană pe ambele feţe. 
 

Mărimi de ambalaj: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 98 sau 100 de comprimate.  
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  
 
Torrent Pharma S.R.L.  
Str. Ştirbei Vodă, Nr. 36, Etajul 2, Biroul A, 
Sector 1, Bucureşti, România 
 
Fabricantul 
 
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG,  
Südwestpark 50, 90449 Nürnberg, Germania 
 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 
 
Olanda: Candesartan cilexetil Hydrochloorthiazide Torrent 8 mg/12,5 mg//16 mg/12,5 mg tabletten 
România: Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent 8 mg/12,5 mg//16 mg/12,5 mg comprimate 

 8

 
Acest prospect a fost aprobat în februarie 2016.