CANDESARTAN HCT TCHAIKAPHARMA 8 mg/12,5 mg - PROSPECT

Prospectul pentru CANDESARTAN HCT TCHAIKAPHARMA 8 mg/12,5 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: CANDESARTAN HCT TCHAIKAPHARMA 8 mg/12,5 mg
Substanța activă: COMBINATII (CANDESARTANUM CILEXETIL+HCT)
Concentrația: 8mg/12,5mg
Cod atc: C09DA06
Acțiune terapeutică: ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSIN II SI DIURETIC
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_7991_31.07.15.pdf
Ambalaj: Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.
Cod cim: W61983001
Firma producătoare: TCHAIKAPHARMA HIGH QUALITY MEDICINES INC. - BULGARIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7991/2015/01 

 

 

                          Anexa 1

 

                                                                          

 7992/2015/01 

 

 

  

 

 

 

 

          Prospect

 

 

 
   

Prospect: Informaţii pentru utilizator

 

 

Candesartan HCT Swissy 8 mg/12,5 mg comprimate  

Candesartan HCT Swissy  16 mg/12,5 mg comprimate  

Candesartan cilexetil şi hidroclorotiazidă 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţiacest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

-  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 
-  Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
-  Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. 

Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-  Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 
 

 

Ce găsiţi în acest prospect 

1. Ce este Candesartan HCT Swissy şi pentru ce se utilizează  
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Candesartan HCT Swissy  
3. Cum să luaţi Candesartan HCT Swissy  
4. Reacţii adverse posibile  
5. Cum se păstrează Candesartan HCT Swissy  
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1.

 

Ce este Candesartan HCT Swissy şi pentru ce se utilizează

 

 
Numele medicamentului dumneavoastră este Candesartan HCT Swissy . Acesta este utilizat la 
pacienţii adulţi pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială). Medicamentul 
conţine două substanţe active: candesartan cilexetil şi hidroclorotiazidă. Aceste substanţe acţionează 
împreună pentru a vă scădea tensiunea arterială.  
 

 

Candesartan cilexetil aparţine unei clase de medicamente cunoscute ca antagonişti ai 

receptorilor de angiotensină II. Acesta vă relaxează şi vă lărgeşte vasele de sânge. Acest lucru 
ajută la scăderea tensiunii arteriale.  

 

Hidroclorotiazida aparţine unei clase de medicamente cunoscute ca diuretice (comprimate care 

elimină apa). Acestea vă ajută organismul să elimine apa şi sărurile (de exemplu, sodiul) prin 
urină. Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale.  

 
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Candesartan HCT Swissy în cazul în care tensiunea arterială 
nu v-a fost controlată corespunzător prin administrarea doar a candesartan cilexetil sau doar a 
hidroclorotiazidei. 
 
Candesartan  HCT  Swissy  poate  fi  utilizat  pentru  a  trata  pacienții  adulți  cu  insuficiență  cardiacă  cu 
funcție  musculară  cardiacă  redusă,  atunci  când  inhibitorii  Enzimei  de  Conversie  a  Angiotensinei 
(ECA)  nu  pot  fi  utilizati  sau  în  plus  față  de  inhibitorii  ECA  când  simptomele  persistă  în  ciuda 
tratamentului și antagoniști ai receptorilor mineralocorticoizi (ARM) nu poate fi utilizati. 
(ECA și ARM sunt medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienței cardiace). 
 
Trebuie să discutați cu un medic imediat dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău. 

 


Page 2
background image

 

 

2.

 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Candesartan HCT Swissy  

 

Nu luaţi Candesartan HCT Swissy dacă: 

 

sunteţi alergic la candesartan cilexetil, hidroclorotiazidă sau la oricare dintre celelalte 
componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6).  

 

 sunteţi alergic la medicamentele care conţin sulfonamide. Dacă nu sunteţi sigur că acest lucru 
este valabil în cazul dumneavoastră, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.  

 

aveţi mai mult de 3 luni de sarcină (de asemenea, este bine să evitaţi utilizarea Candesartan 
HCT Swissy în primele luni de sarcină – vezi pct.“Sarcina şi alăptarea”)  

 

aveţi boli severe ale ficatului sau obstrucţie la nivelul vezicii biliare (o problemă a drenajului 
bilei din vezica biliară)  

 

aveţi boli severe ale rinichilor  

 

aveţi sau aţi avut vreodată gută  

 

aveţi, de regulă, valori mici ale potasiului în sânge  

 

aveţi, de regulă, valori mari ale calciului în sânge.  

 

Dacă aveţi diabet zaharat sau insuficiență renală și sunteți tratat cu medicamente ce conțin 
aliskiren care scad tensiunea arterială 

 

Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, vă rugăm 
să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a începe să luaţi Candesartan 
HCT Swissy . 
 

Atenționări și precauții 

Înainte de a lua Candesartan HCT Swissy spuneţi medicului dumneavoastră dacă:  

 

aveţi diabet zaharat  

 

aveţi probleme cu inima, ficatul sau rinichii  

 

vi s-a efectuat recent un transplant de rinichi  

 

prezentaţi vărsături, aţi prezentat vărsături severe în ultimul timp sau aveţi diaree  

 

aveţi sindrom Conn, o boală a glandei suprarenale (denumită şi hiperaldosteronism primar)  

 

aveţi sau aţi avut vreodată o boală denumită lupus eritematos sistemic (LES)  

 

aveţi tensiune arterială mică  

 

aţi avut în trecut un accident vascular cerebral 

 

aţi prezentat vreodată alergii sau astm bronşic  

 

Dacă luați oricare din următoarele medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale 
mari: 

-

 

Un inhibitor ECA (de exemplu enalapril, lisinopril, ramipril), în particular 

dacă aveți diabet din cauza problemelor renale. 

 

aliskiren 

 

Luați un inhibitor ECA, împreună cu un medicament care aparține clasei de medicamente 
cunoscute sub numele de antagoniști ai receptorilor mineralocorticoizi (ARM). Aceste 
medicamente sunt pentru tratamentul insuficientei cardiace (vezi " Candesartan HCT Swissy 
împreună cu alte medicamente"). 

 
Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi gravidă (sau aţi putea rămâne 
gravidă). Candesartan HCT Swissy nu se recomandă în stadiile iniţiale ale sarcinii şi nu trebuie 
administrat dacă aveţi mai mult de 3 luni de sarcină, deoarece acest medicament vă poate afecta grav 
copilul, în cazul în care este utilizat în acest stadiu al sarcinii (vezi pct. Sarcina). 
 
Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă consulte mai des şi să vă recomande anumite 
analize dacă oricare dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră.  
 
Medicul dumneavoastră poate verifica funcția renală, tensiunea arterială și cantitatea de electroliți ( de 
exemplu potasiu) în sângele dumneavoastră la intervale regulate. 

 

 
 


Page 3
background image

 

 
Dacă sunteţi programat pentru o intervenţie chirurgicală, vă rugăm să informaţi medicul sau 
stomatologul că luaţi Candesartan HCT Swissy , deoarece acest medicament, atunci când este 
administrat în asociere cu anumite anestezice, poate determina o scădere a tensiunii arteriale.  
 
Candesartan HCT Swissy poate determina o sensibilitate crescută a pielii la soare. 
Vezi de asemenea informația de sub titlu “Nu luaţi Candesartan HCT Swissy ”

 

 

Copii și adolescenți

 

Nu există experienţă cu privire la utilizarea Candesartan HCT Swissy la copii şi adolescenţi (cu vârsta 
sub 18 ani). Ca urmare, Candesartan Hidroclorotiazidă nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi. 
 

Candesartan HCT Swissy împreună cu alte medicamente  

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi 
orice alte medicamente.  
Candesartan HCT Swissy poate influenţa felul în care acţionează anumite medicamente iar anumite 
medicamente pot avea efect asupra acţiunii Candesartan HCT Swissy . Dacă utilizaţi anumite 
medicamente, există posibilitatea ca medicul dumneavoastră să dorească să vă recomande efectuarea 
de analize de sânge, din când în când.  
 
În mod deosebit, spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi unul dintre următoarele 
medicamente:  

 

Alte medicamente care ajută la scăderea tensiunii arteriale, incluzând beta-blocante, diazoxid 

şi inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) cum sunt enalapril, captopril, 
lisinopril sau ramipril  

 

Medicamente antiinflamatoare non-steroidiene (AINS) cum sunt ibuprofen, naproxen, 

diclofenac, celecoxib sau etoricoxib (medicamente care ameliorează durerea şi inflamaţia)  

 

Acid acetilsalicilic (dacă luaţi mai mult de 3 g în fiecare zi) (medicament care ameliorează 

durerea şi inflamaţia)  

 

Suplimente de potasiu sau substituenţi de sare care conţin potasiu (substanţe care cresc 

cantitatea de potasiu din sânge)  

 

Suplimente de calciu sau vitamina D  

 

Medicamente utilizate pentru a vă scădea concentraţia de colesterol, cum sunt colestipol sau 

colestiramină  

 

Medicamentele utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat (comprimate sau insulină)  

 

Medicamente utilizate pentru a vă controla bătăile inimii (medicamente antiaritmice) cum sunt 

digoxina şi beta-blocantele  

 

Medicamente care pot influenţa concentraţia de potasiu din sânge, cum sunt anumite 

medicamente antipsihotice  

 

Heparină (un medicament utilizat pentru subţierea sângelui)  

 

Diuretice (comprimate care elimină apa)  

 

Laxative  

 

Penicilină (un antibiotic)  

 

Amfotericină (un medicament utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice)  

 

Litiu (un medicament folosit în cazul tulburărilor psihice)  

 

Steroizi, cum este prednisolonul  

 

Un anumit hormon al glandei pituitare (ACTH)  

 

Medicamente utilizate în tratamentul cancerului  

 

Amantadină (un medicament utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson sau al unei infecţii 

grave determinate de un virus).  

 

Barbiturice (un tip de sedative, utilizate şi în tratamentul epilepsiei)  

 

Carbenoxolonă (un medicament utilizat pentru tratamentul bolilor esofagiene sau a ulceraţiilor 

de la nivelul gurii)  

 

Medicamente anticolinergice, cum sunt atropina şi biperiden  

 

Ciclosporină, un medicament utilizat după transplant, pentru a evita respingerea organului 

transplantat  


Page 4
background image

 

 

Alte medicamente care pot creşte efectul antihipertensiv, cum sunt baclofenul (un medicament 

utilizat pentru a ameliora spasticitatea), amifostin (un medicament utilizat în tratamentul 
cancerului) şi unele medicamente antipsihotice. 

Medicul dumneavoastră poate să fie nevoit să schimbe doza și/sau să își ia alte precauții: 

-

 

Dacă luați un inhibitor ECA sau aliskiren (a se vedea informația de sub titlu “Nu luaţi 

Candesartan HCT Swissy ” și “Atenționări și precauții”) 

 
Candesartan HCT Swissy împreună cu alimente şi băuturi 

Puteţi lua Candesartan HCT Swissy cu sau fără alimente.  
În cazul în care consumaţi alcool etilic, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a lua 
Candesartan HCT Swissy . Consumul de alcool etilic în timpul tratamentului vă poate determina stare 
de leşin sau ameţeli. 
 

Sarcina și alăptarea 

 
Sarcina  
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau puteţi deveni) gravidă. În 
mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să întrerupeţi tratamentul cu Candesartan HCT 
Swissy înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să luaţi alt 
medicament în loc de Candesartan HCT Swissy . Candesartan HCT Swissy nu este recomandat în 
timpul sarcinii şi nu trebuie administrat după 3 luni de sarcină, deoarece vă poate afecta grav copilul, 
în cazul în care este utilizat în această perioadă a sarcinii.  
 
Alăptarea  
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să alăptaţi. Candesartan HCT Swissy nu 
se recomandă mamelor care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege alt tratament în cazul în 
care doriţi să alăptaţi, mai ales în cazul în care copilul dumneavoastră este nou-născut sau este 
prematur. 

 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

 

Unele persoane pot prezenta oboseală sau ameţeli în timpul tratamentului cu Candesartan HCT 
Swissy. Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte şi utilaje 
 

Informaţii importante privind unele componente ale Candesartan HCT Swissy  

Candesartan HCT Swissy conţine lactoză, care este un tip de glucidă. Dacă medicul dumneavoastră v-
a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua 
acest medicament. 
 
 

3.

 

Cum să luaţi Candesartan HCT Swissy  

 
Utilizaţi întotdeauna Candesartan HCT Swissy exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. 
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.  
 
Este important să luaţi Candesartan HCT Swissy în fiecare zi. Doza uzuală este de un comprimat de 
Candesartan HCT Swissy o dată pe zi.  
Înghiţiţi comprimatul cu o cantitate suficientă de apă.  
 
Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră, în fiecare zi. Acest lucru vă va ajuta să vă amintiţi să luaţi 
comprimatul. 

 
Dacă luaţi mai mult Candesartan HCT Swissy decât trebuie

 

Dacă utilizaţi mai mult Candesartan HCT Swissy decât v-a fost recomandat, vă rugăm să vă adresaţi 
imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.   

 
Dacă uitaţi să luaţi Candesartan HCT Swissy 

 


Page 5
background image

 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi să luaţi Candesartan HCT Swissy în 
mod normal.   

 
Dacă încetaţi să luaţi Candesartan HCT Swissy 

 

Dacă întrerupeţi tratamentul cu Candesartan HCT Swissy , vă poate creşte din nou tensiunea arterială. 
Din acest motiv, nu încetaţi să luaţi Candesartan HCT Swissy fără a discuta în prealabil cu medicul 
dumneavoastră.  
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.   
 
 

4.

 

Reacţii adverse posibile 

 

Ca toate medicamentele, Candesartan HCT Swissy poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar 
la toate persoanele. Este important să cunoaşteţi aceste posibile reacţii adverse. Unele dintre reacţiile 
adverse la Candesartan HCT Swissy sunt determinate de candesartan cilexetil, în timp ce altele sunt 
determinate de hidroclorotiazidă.  

 

Încetaţi să luaţi Candesartan HCT Swissy şi solicitaţi imediat asistenţă medicală de urgenţă 
dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii alergice:  

 

dificultăţi la respiraţie, cu sau fără umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau a gâtului  

 

umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care poate provoca dificultăţi la înghiţire  

 

mâncărimi severe la nivelul pielii (cu apariţie de umflături).  

 

Candesartan HCT Swissy poate cauza o reducere a numărului de celule albe din sânge. Rezistenţa 
dumneavoastră la infecţie poate scădea şi este probabil să prezentaţi oboseală, o infecţie sau febră. 
Dacă se întâmplă acest lucru, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Este posibil ca 
medicul dumneavoastră să dorească să vă efectueze analize de sânge pentru a verifica dacă 
Candesartan HCT Swissy are vreun efect asupra sângelui dumneavoastră (agranulocitoză).  

 

Alte reacţii adverse posibile includ:  

Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 utilizatori)  

 

Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge:  

-

 

Scădere a concentraţiei de sodiu din sânge. Dacă această scădere este severă, 
puteţi prezenta slăbiciune, lipsă de energie sau crampe musculare.  

-

 

Concentraţie crescută sau redusă a potasiului din sânge, în special dacă aveţi deja 
probleme ale rinichilor sau insuficienţă cardiacă. Dacă aceste modificări sunt 
severe, puteţi prezenta oboseală, slăbiciune, bătăi neregulate ale inimii sau 
amorţeli şi furnicături.  

-

 

creştere a concentraţiilor de colesterol, zahăr (hiperglicemie) sau acid uric din 
sânge.  

 

Prezenţă de glucoză în urină  

 

Senzaţie de ameţeală/senzaţie de învârtire sau slăbiciune  

 

Durere de cap  

 

Infecţie respiratorie  

 

Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 utilizator din 100)  

 

Tensiune arterială mică. Acest lucru vă va face să prezentaţi senzaţie de leşin sau ameţeli.  

 

Pierdere a poftei de mâncare, diaree, constipaţie, stomac deranjat  

 

Erupţie trecătoare pe piele, erupţie sub forma unor umflături (blânde), erupţie determinată 
de sensibilitate la lumina soarelui  

 

Rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 1000)  

 

Icter (îngălbenire a pielii şi a albului ochilor). Dacă vi se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă 
imediat medicului dumneavoastră.  


Page 6
background image

 

 

Efecte asupra modului în care vă funcţionează rinichii, în mod special dacă aveţi probleme 
ale rinichilor sau insuficienţă cardiacă  

 

Dificultăţi la adormire, depresie, nelinişte  

 

Senzaţie de înţepături şi furnicături la nivelul mâinilor şi picioarelor  

 

Vedere înceţoşată pentru o perioadă scurtă de timp  

 

Bătăi anormale ale inimii  

 

Dificultăţi la respiraţie (incluzând inflamaţie a plămânilor şi prezenţă de lichid în plămâni)  

 

Temperatură mare (febră)  

 

Inflamaţie a pancreasului, care poate determina durere moderată până la severă la nivelul 
stomacului  

 

Crampe musculare  

 

Leziuni ale vaselor de sânge care determină puncte roşii sau violet la nivelul pielii  

 

O scădere a numărului de celule roşii, celule albe sau trombocite din sânge. Puteţi 
prezenta oboseală, o infecţie, febră sau faceţi vânătăi mult mai uşor.  

 

O erupţie severă, care se dezvoltă rapid, cu vezicule sau descuamări la nivelul pielii şi, 
posibil, apariţia de vezicule în gură 

 

Agravare a unui lupus eritematos existent, reacţii asemănătoare cu cele din lupusul 
eritematos sau apariţia unor reacţii neobişnuite la nivelul pielii.  

 

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)  

 

Umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau a gâtului  

 

Mâncărimi  

 

Durere la nivelul spatelui, articulaţiilor sau muşchilor  

 

Modificare a modului în care vă funcţionează ficatul, incluzând inflamaţie a ficatului 
(hepatită). Puteţi prezenta oboseală, îngălbenire a pielii şi albului ochilor şi manifestări 
asemănătoare celor din gripă.  

 

Tuse  

 

Greaţă   

 

Necunoscute (frecvența nu poate fi estimate din datele disponibile) 

 

Miopie bruscă  

 

Durere ocular bruscă (glaucoma acut de unghi închis)  

 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct la 

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucuresti 011478- RO  
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail: 

[email protected]

 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 

5.

 

Cum se păstrează Candesartan HCT Swissy  

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi  acest medicament după data de expirare {EXP} înscrisă pe flacon şi pe cutie. Data de 
expirare se referă la ultima zi a respectivei luni. 
 
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. 
 


Page 7
background image

 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6.

 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conține Candesartan HCT Swissy: 

Un comprimat 8 mg / 12,5 mg Candesartan HCT Swissy conține 8 mg candesartan cilexetil și 12,5 mg 
hidroclorotiazidă ca substanțe active. 
Un comprimat 16 mg / 12,5 mg Candesartan HCT Swissy conține 16 mg candesartan cilexetil și 12,5 
mg hidroclorotiazidă ca substanțe active. 
 
Ceilalti  excipienți  sunt:  Manitol,  Amidon  de  porumb,  Copovidonă  (K25-31),  Glicerol,  Stearat  de 
magneziu. 
Comprimatele  16  mg  /  12,5  mg  Candesartan  HCT  Swissy  conțin,  de  asemenea,  oxid  galben  de  fier 
(E172) și oxid roșu de fier (E172). 
 

Cum arată Candesartan HCT Swissy și conținutul ambalajului: 

 

Comprimatele 8 / 12,5 mg Candesartan HCT Swissy

 sunt de culoare albă sau aproape albă, ovale, 

biconvexe (~ 9,5 x 4,5 mm), cu o linie mediană pe una dintre fețe. 

Comprimatele 16 / 12,5 mg Candesartan HCT Swissy 

sunt de culoarea piersicii, ovale, biconvexe 

(~ 9,5 x 4,5 mm), cu o linie mediană pe una dintre fețe. 

Comprimatul poate fi divizat în două doze egale. 

Candesartan / Hidroclorotiazidă este ambalat în blistere OPA - Al - PVC/aluminiu. 

Numărul de comprimate 30. 

Deținătorul autorizației de punere pe piață şi fabricantul: 
 

SWYSSI AG, Lyoner Strasse 14, 60528 Frankfurt am Main, Germania 

Tel: +496966554162 

E-mail: [email protected] 

 

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale

Denumire

 

Stat Membru 

Кардесарт-Ко 

8 mg/12,5 mg таблетки 

Кардесарт-Ко 

16 mg/12,5 mg таблетки 

Bulgaria  

CANDESARTAN+HCTZ/SWYSSI

 8 mg/12,5 mg δισκία 

CANDESARTAN+HCTZ/SWYSSI

 

16

 mg/12,5 mg δισκία 

Grecia 

Candesartan + Hidroclorotiazida Swyssi 8 mg/12.5 mg 
comprimidos  
Candesartan + Hidroclorotiazida Swyssi 

16

 mg/12.5 mg 

comprimidos 

Portugalia 


Page 8
background image

 

Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi 

8

mg/12,5 mg

 

tablety 
Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi 16 mg/12,5 
mg

 

tablety 

Cehia 

Candesartan HCT Swyssi 8 mg/12,5 mg comprimate 
Candesartan HCT Swyssi 16 mg/12,5 mg comprimate  Romania 
Candesartan

 

HCT Swyssi, 8 mg + 12,5 mg, tabletki 

Candesartan HCT Swyssi

, 16

 mg + 12,5 mg, tabletki 

Polonia 

Candesartan 

HCT Swyssi

 8

 mg/12,5 mg

 

tablety  

Candesartan 

HCT Swyssi 16 mg/12,5 mg

 

tablety 

Slovacia 

 

Acest prospect a fost revizuit în Octombrie 2017.