1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11340/2019/01-02
Anexa
1
Prospect
Prospect: informaţii pentru utilizator
COMBIGAN 2 mg/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie
Tartrat de brimonidină şi timolol
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1.
Ce este COMBIGAN şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi COMBIGAN
3.
Cum să utilizaţi COMBIGAN
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează COMBIGAN
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
Ce este COMBIGAN şi pentru ce se utilizează
COMBIGAN sunt picături pentru ochi utilizate în tratamentul glaucomului. Conţine două substanţe
active diferite (brimonidină şi timolol), ambele reducând tensiunea crescută din interiorul ochiului.
Brimonidina aparţine unui grup de medicamente numite agonişti de receptori alfa2 adrenergici.
Timololul face parte dintr-un grup de medicamente numite beta-blocante. COMBIGAN este prescris
pentru a reduce presiunea crescută din ochi, atunci când picăturile pentru ochi conţinând beta-blocante
administrate singure nu sunt suficiente.
Ochiul dumneavoastră conţine un lichid apos şi limpede care hrăneşte interiorul ochiului. Lichidul se
drenează constant din ochi şi un nou lichid se formează pentru a-l înlocui. Dacă lichidul nu poate fi
drenat suficient de repede, presiunea din interiorul ochiului creşte şi vă poate afecta în final vederea.
COMBIGAN acţionează prin reducerea producerii de lichid şi prin creşterea cantităţii drenate. Acest
lucru reduce tensiunea din interiorul ochiului cu menţinerea alimentării ochiului.
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi COMBIGAN
Nu utilizaţi COMBIGAN picături oftalmice, soluţie:
dacă sunteţi
alergic
(hipersensibil) la
tartrat de brimonidină, timolol, beta-blocante
sau la
oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
.
Simptomele unei reacţii alergice pot include umflare a feţei, buzelor şi faringelui, respiraţie
şuierătoare, senzaţie de leşin, dificultăţi de respiraţie, mâncărimi sau înroşire a zonei din jurul
ochiului.
2
dacă aveţi sau aţi avut în trecut afecţiuni respiratorii cum sunt
astm bronşic,
bronşită
obstructivă cronică severă
(afecţiune severă a plămânilor
care poate provoca respiraţie
şuierătoare, dificultăţi la respiraţie şi/sau tuse persistentă).
dacă aveţi afecţiuni ale inimii cum sunt
bătăi rare ale inimii, insuficienţă cardiacă,
tulburări
ale bătăilor inimii
(cu excepţia cazului în care acestea sunt controlate cu ajutorul unui
pacemaker)
.
dacă luaţi
inhibitori de monoaminooxidază (MAO)
sau anumite
medicamente antidepresive
.
În cazul în care consideraţi că oricare dintre aceste puncte este valabil pentru dumneavoastră, nu
utilizaţi COMBIGAN înainte să vă adresaţi din nou medicului dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi COMBIGAN, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
dacă aveţi sau aţi avut:
- boli ale vaselor coronare ale inimii (simptomele pot include dureri în piept sau senzaţie
de constricţie, respiraţie grea sau senzaţie de sufocare), insuficienţă cardiacă, tensiune
arterială mică
- tulburări ale bătăilor inimii cum sunt bătăi rare ale inimii
- afecţiuni respiratorii, astm bronşic sau afecţiuni pulmonare obstructive cronice
- insuficienţă a circulaţiei periferice a sângelui (cum este boală Raynaud sau sindrom
Raynaud)
- diabet zaharat, deoarece timololul poate masca semnele şi simptomele valorilor scăzute
ale zahărului în sânge
- hiperactivitate a glandei tiroide, deoarece timololul poate masca semnele şi simptomele
afecţiunilor tiroidei
- afecţiuni ale rinichilor sau ficatului
- tumori ale glandelor suprarenale
- intervenţie chirurgicală la nivelul ochilor pentru a reduce tensiunea din interiorul
ochiului
În cazul în care aveţi sau aţi avut orice alergie (de exemplu, febra fânului, eczemă) sau
prezentaţi o reacţie alergică severă, reţineţi că poate fi necesar ca doza obişnuită de adrenalină
utilizată pentru a controla o reacţie severă să fie mărită.
Înaintea unei intervenţii chirurgicale, spuneţi medicului dumneavoastră că utilizaţi
COMBIGAN, deoarece timololul poate modifica efectele unor medicamente utilizate în timpul
anesteziei.
Copii și adolescenți
COMBIGAN nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 2 ani şi, în general, nu este recomandat pentru
utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2-17 ani.
COMBIGAN împreună cu alte medicamente
COMBIGAN poate influenţa sau poate fi influenţat de alte medicamente pe care le utilizaţi,
inclusiv alte picături de ochi pentru tratamentul glaucomului.
Spuneţi medicului dumneavoastră
sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv
medicamente pentru orice afecţiune, chiar dacă nu sunt asociate bolii dumneavoastră de ochi, inclusiv
dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Există câteva medicamente care pot interfera cu COMBIGAN, aşadar este deosebit de important să
spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi:
analgezice
medicamente care vă ajută să dormiţi sau medicamente pentru anxietate
medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială)
3
medicamente pentru tratamentul bolilor de inimă (de exemplu, bătăi anormale ale inimii), cum
sunt beta-blocante, digoxină sau chinidină (utilizată pentru tratamentul bolilor de inimă şi al
unor tipuri de malarie)
medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat sau al cantităţii ridicate de zahăr din sânge
medicamente pentru tratamentul depresiei, cum sunt fluoxetină şi paroxetină
alte picături de ochi utilizate pentru diminuarea tensiunii ridicate din interiorul ochiului
(glaucom)
medicamente pentru tratamentul reacţiilor alergice severe
medicamente care afectează anumiţi hormoni ai organismului dumneavoastră, cum sunt
adrenalina şi dopamina
medicamente care afectează muşchii vaselor dumneavoastră de sânge
medicamente pentru tratamentul arsurilor la stomac sau ulcerelor de la nivelul stomacului
Dacă doza oricăruia dintre medicamentele pe care le luaţi în prezent se schimbă sau consumaţi
în mod regulat alcool etilic, trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră.
Dacă urmează să vi se administreze anestezice, trebuie să spuneţi medicului sau dentistului că luaţi
COMBIGAN.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
COMBIGAN nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă medicul dumneavoastră recomandă acest
lucru.
Dacă alăptaţi, nu trebuie să utilizaţi COMBIGAN. Timololul poate trece în laptele matern. Adresaţi-vă
medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
COMBIGAN poate provoca la unii pacienţi somnolenţă, oboseală sau vedere înceţoşată. Nu conduceţi
vehicule şi nu folosiţi utilaje până la dispariţia simptomelor. Dacă apar orice probleme, discutaţi cu
medicul dumneavoastră.
COMBIGAN conține clorură de benzalconiu
Acest medicament conține 0,25 mg clorură de benzalconiu în fiecare 5 ml de soluție, ceea ce este
echivalent cu 0,05 mg/ml.
Clorura de benzalconiu poate fi absorbită de lentilele de contact moi și poate schimba culoarea
lentilelor de contact. Trebuie să îndepărtați lentilele de contact înainte de a utiliza acest medicament și
să așteptați 15 minute după utilizare, înainte de a pune din nou lentilele de contact.
De asemenea, clorura de benzalconiu poate provoca iritație la nivelul ochiului, în special dacă aveți
senzație de uscăciune la nivelul ochilor sau afecțiuni ale corneei (învelișul transparent din zona din
față a ochiului). Dacă după utilizarea acestui medicament aveţi manifestări anormale, înţepături sau
durere la nivelul ochiului, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
COMBIGAN conține fosfați:
Acest medicament conține 52,9 mg fosfați în fiecare 5 ml de soluție, ceea ce este echivalent cu 10,58
mg/ml.
Dacă aveți o deteriorare severă a învelișului transparent din partea din față a ochiului (cornee), fosfații
pot provoca, în cazuri foarte rare, zone opace pe cornee, din cauza acumulării de calciu în timpul
tratamentului.
3.
Cum să utilizaţi COMBIGAN
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. COMBIGAN nu trebuie folosit la
4
sugari cu vârsta sub 2 ani. În general, COMBIGAN nu este recomandat pentru utilizare la copii şi
adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 2 şi 17 ani).
Doza recomandată de COMBIGAN este de 1 picătură administrată de două ori pe zi, la distanţă de
aproximativ 12 ore. Nu modificaţi doza şi nu opriţi administrarea fără a discuta cu medicul
dumneavoastră.
Dacă utilizaţi COMBIGAN împreună cu alte picături de ochi,
lăsaţi cel puţin 5 minute
distanţă
între administrarea COMBIGAN şi celelalte picături.
Instrucţiuni de utilizare
Nu trebuie să utilizaţi flaconul dacă sigiliul de pe gâtul flaconului este rupt înainte de a începe să-l
utilizaţi pentru prima oară.
Spălaţi-vă pe mâini înainte de a deschide flaconul. Înclinaţi capul pe spate şi priviţi în sus.
1.
Trageţi uşor în jos pleoapa inferioară până la formarea unui mic buzunar.
2.
Întoarceţi flaconul şi strângeţi-l pentru a elibera o
picătură în fiecare ochi care necesită
tratament.
3.
Daţi drumul pleoapei inferioare şi închideţi ochiul.
4.
Ţineţi ochiul închis şi apăsaţi cu degetul în partea opusă a colţului ochiului (partea unde ochiul
întâlneşte nasul) timp de două minute. Acest lucru ajută la împiedicarea trecerii COMBIGAN în
restul corpului.
Dacă o picătură nu intră în ochi, încercaţi din nou.
Pentru a preveni infecţiile, nu atingeţi cu vârful flaconului ochiul sau orice altceva. Puneţi capacul cu
filet la loc pentru a închide flaconul, imediat după utilizare.
Dacă utilizaţi mai mult COMBIGAN decât trebuie
Adul
ţ
i
Dacă utilizaţi mai mult COMBIGAN decât trebuie,
este puţin probabil să aveţi probleme. Puneţi
următoarea doză la ora obişnuită. Dacă sunteţi îngrijorat, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu
farmacistul.
Sugari
ş
i copii
Au fost raportate câteva cazuri de supradozaj la sugarii şi copiii la care s-a folosit brimonidină (o
componentă a COMBIGAN), ca parte a tratamentului medical pentru glaucom. Manifestările includ
somnolenţă, moleşeală, scădere a temperaturii corpului, paloare şi dificultăţi în respiraţie. Dacă apar
oricare dintre aceste manifestări, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.
Adul
ţ
i
ş
i copii
În cazul în care COMBIGAN este înghiţit în mod accidental atunci trebuie să-l contactaţi imediat pe
medicul dumneavoastră.
5
Dacă uitaţi să utilizaţi COMBIGAN
Dacă uitaţi să utilizaţi COMBIGAN, puneţi o singură picătură în fiecare ochi care necesită tratament
imediat ce vă amintiţi, după care continuaţi să utilizaţi schema de tratament normală. Nu luaţi o doză
dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi COMBIGAN
COMBIGAN trebuie utilizat în fiecare zi pentru a avea o acţiune adecvată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, adresaţi-vă imediat medicului
dumneavoastră:
Insuficienţă cardiacă (de exemplu, dureri în piept) sau bătăi neregulate ale inimii
Bătăi rapide sau lente ale inimii ori tensiune arterială scăzută
Afectare a ochiului
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Înroşire a ochiului sau arsuri la nivelul ochiului.
Frecvente (pot afecta pân
ă
la 1 din 10 persoane)
:
Înţepături sau durere la nivelul ochiului
Reacţie alergică la nivelul ochiului sau al pielii din jurul ochiului
Mici crăpături pe suprafaţa ochiului (cu sau fără inflamare)
Umflare, înroşire sau inflamare a pleoapei
Iritaţie sau senzaţie de corp străin în ochi
Mâncărimi la nivelul ochiului şi pleoapei
Foliculi sau puncte albe la nivelul stratului transparent care acoperă suprafaţa ochiului
Tulburări de vedere
Lăcrimare
Uscare a ochiului
Ochi lipicioşi
Mai pu
ţ
in frecvente (pot afecta pân
ă
la 1 din 100 persoane):
Dificultate de a vedea clar
Umflare sau inflamare a stratului transparent care acoperă suprafaţa ochiului
Ochi obosiţi
Sensibilitate la lumină
Durere la nivelul pleoapei
Albirea stratului transparent care acoperă suprafaţa ochiului
Umflare sau apariţie a unor zone inflamate sub suprafaţa ochiului
Pete în câmpul vizual
Cu frecven
ţă
necunoscut
ă
(frecven
ţ
a nu poate fi estimat
ă
din datele disponibile):
6
Vedere înceţoşată
Afectare a organismului:
Frecvente (pot afecta pân
ă
la 1 din 10 persoane):
Tensiune arterială crescută
Depresie
Somnolenţă
Dureri de cap
Uscăciune a gurii
Stare generală de slăbiciune
Mai pu
ţ
in frecvente (pot afecta pân
ă
la 1 din 100 persoane):
Insuficienţă cardiacă
Bătăi neregulate ale inimii
Ameţeli
Leşin
Uscăciune a nasului
Tulburări ale gustului
Greaţă
Diaree
Cu frecven
ţă
necunoscut
ă
(frecven
ţ
a nu poate fi estimat
ă
din datele disponibile):
Bătăi rapide sau lente ale inimii
Tensiune arterială scăzută
Înroşire a feţei
Unele dintre aceste reacţii adverse pot fi determinate de o alergie la oricare dintre componente. Reacţii
adverse suplimentare s-au observat la pacienţii care utilizează picături conţinând brimonidină sau
timolol şi, ca urmare, este posibil să apară şi după administrarea COMBIGAN.
Brimonidina poate provoca următoarele reacţii adverse suplimentare:
-
inflamare în interiorul ochiului, micşorare a pupilelor, tulburări de somn, simptome
asemănătoare gripei, dificultăţi de respiraţie, simptome la nivelul stomacului şi de
digestie, reacţii alergice generale, reacţii la nivelul pielii, inclusiv înroşire, umflare a feţei,
mâncărimi, erupţii trecătoare pe piele şi lărgire a vaselor de sânge.
Similar altor medicamente administrate la nivelul ochilor, COMBIGAN (brimonidină/timolol) se
absoarbe în sânge. Absorbţia timololului, un component beta-blocant al COMGIBAN, poate provoca
reacţii adverse similare cu cele observate în cazul beta-blocantelor administrate „intravenos” şi/sau pe
cale „orală”. Probabilitatea apariţiei reacţiilor adverse în urma utilizării picăturilor de ochi este mai
redusă decât în cazul în care medicamentele sunt administrate, de exemplu, pe cale orală sau
injectabilă. Reacţiile adverse prezentate includ reacţii observate în cadrul clasei de medicamente beta-
blocante atunci când sunt utilizate pentru tratamentul afecţiunilor de la nivelul ochilor:
-
Reacţii alergice generalizate, inclusiv umflături sub piele (care pot apărea în zone cum
sunt faţa şi membrele şi care pot astupa căile respiratorii, fapt ce poate cauza dificultăţi la
înghiţire sau respiraţie), urticarie (sau erupţie trecătoare pe piele cu mâncărimi), erupţie
7
trecătoare pe piele localizată şi generalizată, mâncărimi, reacţie alergică severă, cu debut
subit, care poate pune viaţa în pericol
-
Valori scăzute ale zahărului în sânge
-
Tulburări ale somnului (insomnie), coşmaruri, pierderi de memorie, halucinații
-
Accident vascular cerebral, scădere a fluxului de sânge către creier, agravare a semnelor şi
simptomelor miasteniei gravis (afecţiune a musculaturii), senzaţii neobişnuite
(furnicături).
-
Inflamare a corneei, dezlipire a unei membrane aflate sub retină, care conţine vase de
sânge, în urma unei trabeculectomii, fapt care poate cauza tulburări de vedere, reducere a
sensibilităţii corneei, eroziune a corneei (leziuni la nivelul stratului de suprafaţă al
globului ocular), cădere a pleoapei superioare (ca şi cum ochiul ar fi pe jumătate închis),
vedere dublă
-
Dureri în piept, edem (acumulare de lichid), modificări ale ritmului sau vitezei bătăilor
inimii, o anumită tulburare a bătăilor inimii, infarct miocardic, insuficienţă cardiacă,
-
Sindrom Raynaud, mâini şi picioare reci
-
Îngustare a căilor respiratorii de la nivelul plămânilor (predominant în rândul pacienţilor
cu afecţiuni anterioare), dificultăţi de respiraţie, tuse
-
Indigestie, durere abdominală, vărsături
-
Căderea părului, erupţie trecătoare pe piele cu aspect alb-argintiu (erupţii psoriaziforme)
sau agravare a psoriazisului, erupţie trecătoare pe piele
-
Dureri musculare care nu sunt cauzate de exerciţiu fizic
-
Disfuncţii sexuale, scădere a dorinţei sexuale
-
Slăbiciune musculară/oboseală
Alte reacţii adverse raportate la picăturile oftalmice care conţin fosfați:
Cazuri foarte rare de calcifiere corneană au fost raportate în asociere cu utilizarea picăturilor oftalmice
care conțin fosfați, la unii pacienți cu afecțiuni semnificative ale corneei.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail:
.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
8
5.
Cum se păstrează COMBIGAN
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra flaconul în ambalajul secundar pentru a fi protejat de lumină.
Nu deschideţi mai mult de un flacon în acelaşi timp.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi pe cutie după
EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Trebuie să aruncaţi flaconul cel târziu la patru săptămâni după ce l-aţi deschis prima oară, chiar dacă
au mai rămas câteva picături. Acest lucru va preveni infecţiile. Pentru a vă ajuta să vă amintiţi, notaţi
data la care l-aţi deschis, în spaţiul de pe cutie prevăzut în acest scop.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine COMBIGAN
Substanţele active sunt tartratul de brimonidină şi timololul.
Un ml soluţie conţine tartrat de brimonidină 2 mg şi maleat de timolol, echivalent cu timolol 5
mg.
Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu (conservant), fosfat monosodic monohidrat,
fosfat disodic heptahidrat şi apă purificată. Cantităţi mici de acid clorhidric sau hidroxid de
sodiu pot fi adăugate pentru a menţine pH-ul (un indicator al acidităţii sau alcalinităţii unei
soluţii) la valorile normale.
Cum arată COMBIGAN şi conţinutul ambalajului
COMBIGAN este o soluţie oftalmică limpede, sterilă, izotonică, de culoare galben-verzuie, într-un
flacon din plastic cu capac cu filet. Fiecare flacon este umplut aproximativ pe jumătate şi conţine 5
mililitri de soluţie. Ambalajele conţin fie 1 flacon, fie 3 flacoane. Este posibil ca nu toate mărimile de
ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road, Westport, Co Mayo,
Irlanda
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Numele Statului Membru:
Denumirea medicamentului:
Austria
Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen
Belgia
Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels,
oplossing
Bulgaria
Комбиган 2 mg/ml + 5 mg/ml капки за очи,
разтвор
9
Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution
Republica Cehă
COMBIGAN 2mg/ml + 5 mg/ml oční kapky,
roztok
Croaţia
Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko,
otopina
Danemarca
Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml øjendråber,
opløsning
Estonia
Combigan, 2 mg/5 mg/ml silmatilgad, lahus
Finlanda
Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos
Franța
COMBIGAN 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en
solution
Germania
Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen
Grecia
COMBIGAN οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα, (0,2
+ 0,5)%
Ungaria
COMBIGAN 2 mg/ml+5 mg/ml oldatos
szemcsepp
Islanda
Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml augndropar, lausn
Irlanda
Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution
Italia
COMBIGAN 2 mg/ml + 5 mg/ml collirio,
soluzione
Letonia
Combigan 2 mg/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums
Lituania
Combigan 2 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
Luxemburg
Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
Olanda
Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml, oogdruppels,
oplossing
Norvegia
Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml øyedråper,
oppløsning
Polonia
Combigan krople do oczu, roztwór, 2 mg/ml + 5
mg/ml
Portugalia
Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml colírio, solução
România
Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml picături oftalmice,
soluţie
10
Republica Slovacă
COMBIGAN
®
2 mg/ml + 5 mg/ml očná roztoková
instilácia
Slovenia
COMBIGAN® 2 mg/ml + 5 mg/ml kapljice za
oko, raztopina
Spania
Combigan 2mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución
Suedia
Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar,
lösning
Marea Britanie
Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution
Acest prospect a fost revizuit în iulie 2021.
Cutie cu 3 flac. picuratoare din PEJD x 5 ml pic. oft., sol.