ANTINEVRALGIC FORTE - PROSPECT

Prospectul pentru ANTINEVRALGIC FORTE - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: ANTINEVRALGIC FORTE
Substanța activă: COMBINATII
Concentrația: -
Cod atc: N02BA51
Acțiune terapeutică: ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ACID SALICILIC SI DERIVATI
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_5068_19.10.12.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 12 compr.
Cod cim: W59179003
Firma producătoare: ZENTIVA, A.S. - REPUBLICA SLOVACA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5068/2012/01-08                                                          Anexa 1 
                                                                                                                                                                     Prospect 

 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

Antinevralgic Forte comprimate 

acid acetilsalicilic/paracetamol/cafeină 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  

  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 
  Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. 
  Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

  Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 
 
Ce găsiţi în acest prospect: 
1. 

Ce este Antinevralgic Forte şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Antinevralgic Forte 

3. 

Cum să luaţi Antinevralgic Forte 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Antinevralgic Forte 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este Antinevralgic Forte şi pentru ce se utilizează 

 
Antinevralgic Forte este un analgezic, reduce febra şi este un medicament cu efect antiinflamator 
(antiinflamator nesteroidian/analgezic). 
 
Antinevralgic Forte conţine trei substanţe active: paracetamol, acid acetilsalicilic şi cafeină. 
Paracetamolul ameliorează durerea şi reduce febra. Acidul acetilsalicilic ameliorează durerea, reduce 
febra şi are efecte antiinflamatorii. Cafeina contracarează simptomele de oboseală, promovează 
motivaţia şi performanţa mentală. Scurtează timpul până la începutul acţiunii acidului acetilsalicilic şi 
paracetamolului şi, de asemenea, potenţează efectele lor. 
 
Această combinaţie de substanţe active are efect aditiv ca analgezic şi ca medicament care reduce 
febra. Prin urmare, această combinaţie scade cantitatea de analgezice necesară. 
 
Antinevralgic Forte este destinat utilizării la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi mai mult, 
pentru a trata: 
-  cefaleea din episoadele de migrenă cu sau fără aură (simptome ce preced atacul migrenos şi 

durează de la câteva minute până la o oră) 

-  cefaleea de tip tensional. 
 
cefalee (durere de cap) de tip migrenă poate fi însoţită de alte simptome, cum sunt senzaţie sau 
stare de rău (greaţă sau vărsături), şi sensibilitate la lumină şi sunete. Episoadele de migrenă pot fi 
„anunţate” de aură (o senzaţie de avertizare care implică, de obicei, distorsiuni vizuale, cum sunt 
lumină puternică intermitentă, linii în zig-zag, puncte luminoase sau valuri). 
 
cefalee de tip tensional este cel mai comun tip de durere de cap. Durerea este adesea descrisă ca o 
presiune constantă, ca şi cum capul ar fi strâns într-o menghină şi este prezentă frecvent, în acelaşi 
timp, pe ambele părţi ale capului. 
 

Page 2
background image

 

Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 
 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Antinevralgic Forte 

 
Nu luaţi Antinevralgic Forte dacă dumneavoastră:
 
-  sunteţi alergic la paracetamol, acid acetilsalicilic, cafeină sau la oricare dintre celelalte 

componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),  

-  sunteţi alergic la salicilaţi sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (medicamente 

utilizate pentru reducerea durerii, a febrei sau a inflamaţiei), care se poate prezenta ca astm 
bronșic, umflarea mucoasei nazale (polipi nazali), umflarea feței, limbii, laringelui (angioedem) 
sau erupții pe piele, 

-  aveţi ulcer gastric sau intestinal, 
-  aveţi probleme severe cu ficatul, cu rinichii sau cu inima,  
-  aveţi predispoziţie crescută la sângerări (de exemplu, hemofilie), 
-  utilizaţi 15 mg metotrexat pe săptămână sau mai mult (un medicament folosit la tratarea 

poliartritei reumatoide, psoriazisului sau diferitelor tipuri de cancer), 

-  sunteţi în ultimele trei luni de sarcină, 
-  sau dacă copilul dumneavoastră (la care doriţi să administraţi acest medicament) are vârsta sub 12 

ani, 

-  aveţi vârsta sub 17 ani şi aveţi în acelaşi timp febră (vezi punctul 3, “Utilizarea la copii şi 

adolescenţi”). 

 
Atenţionări şi precauţii 
Înainte să luaţi Antinevralgic Forte, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:  
-  aveţi astm bronşic (dificultăţi la respiraţie), „febra fânului”, umflare a mucoasei nazale (polipi 

nazali) sau aveţi alte simptome alergice, 

-  aţi avut vreodată ulcer gastric sau intestinal, 
-  aveţi sau aţi avut probleme gastrice sau intestinale, sângerări (aţi avut vărsături şi acestea au 

conţinut sânge sau particule care seamănă cu zaţul de cafea, aţi avut scaune cu sânge sau scaune 
moi de culoare neagră) sau perforaţii (găuri în intestin),  

-  aveţi tulburări ale funcţiei rinichilor, inimii sau ficatului (de exemplu consum cronic de alcool 

etilic sau inflamare a ficatului), 

-  aveţi o afecţiune ereditară denumită deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază sau sindromul 

Gilbert, 

-  aveţi o glandă tiroidă prea activă (hipertiroidism), 
-  veţi fi supus unei operaţii sau unei alte intervenţii chirurgicale (incluzând de exemplu extracția 

unui dinte), 

-  aveţi gută (la unii pacienţi folosirea de acid acetilsalicilic poate declanşa o criză de gută), 
-  luaţi orice alte medicamente (vezi pct. „Antinevralgic Forte împreună cu alte medicamente”), 
-  aveți mastocitoză (tulburare a sistemului imunitar). 
 
Dacă în timp ce luaţi acest medicament reapar sau se agravează semnele unei infecţii, adresaţi-vă 
imediat unui medic. 
 
Administrarea analgezicelor cu regularitate poate duce la scăderea permanentă a funcţiei rinichilor, cu 
riscul de insuficienţă a rinichilor (nefropatie analgezică). 
 
Antinevralgic Forte poate afecta rezultatele unor analize. Dacă efectuaţi analize de sânge, urină sau 
alte analize de laborator, spuneţi personalului medical că luaţi Antinevralgic Forte. 
 
Evitaţi să luaţi deseori analgezice dacă suferiţi de: 
-  diabet zaharat (diabet), 
-  alcoolism, 
-  deshidratare (provocată de diaree, vreme foarte caldă, antrenamente fizice excesive cu transpiraţii 

severe), 

-  scăderea cronică a tensiunii arteriale, 

Page 3
background image

 

-  leziuni severe, 
-  sau dacă luaţi un tratament pentru reumatism. 

 

Utilizarea de lungă durată/utilizare necorespunzătoare 
Utilizarea de lungă durată, în doze mari, a Antinevralgic Forte, fără a fi în concordanţă cu 
recomandările, poate cauza dureri de cap, care nu pot fi tratate cu doze crescute din acest medicament. 
Dacă sunteţi în această situaţie, nu trebuie să continuaţi administrarea acestui medicament fără să vă 
adresaţi medicului pentru recomandări. 
 
Antinevralgic Forte împreună cu alte medicamente 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi 
orice alte medicamente. 
 
Nu luaţi Antinevralgic Forte dacă utilizaţi şi alte analgezice sau medicamente pentru scăderea febrei 
care conţin paracetamol sau acid acetilsalicilic. 
 
Adresaţi-vă medicului înainte să luaţi acest medicament, în special dacă utilizaţi/vi se administrează 
oricare dintre următoarele medicamente:  
-  metotrexat (utilizat pentru tratamentul poliartritei reumatoide, psoriasisului sau anumitor tipuri de 

cancer, vezi pct. „Nu luaţi Antinevralgic Forte dacă dumneavoastră:”). 

-  medicamente asociate cu risc de sângerare, de exemplu medicamentele utilizate pentru a preveni 

formarea cheagurilor de sânge (de exemplu derivaţi cumarinici – warfarină, heparină), 
medicamente antiagregante plachetare cum este ticlopinina, medicamente care dizolvă cheagurile 
de sânge (medicamente trombolitice),  

-  medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (utilizate pentru a reduce durerea, a scădea febra sau 

inflamaţia), 

-  medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat, 
-  medicamente care vă ajută să dormiţi, 
-  medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei (de exemplu acid valproic, lamotrigină, 

fenobarbital, fenitoină, carbamazepină, topiramat), 

-  medicamente utilizate la tratamentul depresiei sau a altor probleme psihice (fluvoxamină sau alţi 

inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, litiu, clozapină), 

-  medicamente pentru tratarea gutei (probenecid, sulfinpirazonă, benzbromaronă), 
-  medicamente diuretice (pentru creşterea eliminării de urină), 
-  medicamente pentru tratamentul problemelor inimii (digoxină), 
-  medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, 
-  unele antibiotice sau medicamente antifungice (cloramfenicol, rifampicină, antibiotice de tip 

chinolone cum sunt ciprofloxacină sau norfloxacină, flucloxacilină), 

-  hormoni steroidieni (corticosteroizi), 
-  medicamente care scad golirea stomacului (propantelină), 
-  medicamente utilizate pentru a trata greaţa şi vărsăturile (metoclopramid, domperidonă), 
-  decongestionante, medicamente pentru răceală şi gripă care conţin fenilpropanolamină sau 

substanţe din grupul efedrinei, 

-  medicamente utilizate pentru tratamentul astmului bronşic şi al dificultăţilor de respiraţie 

(teofilină), 

-  medicamente anti-ulceroase (cimetidină), 
-  tiroxină şi simpatomimetice,  
-  contraceptive orale, 
-  medicamente utilizate pentru tratamentul alcoolismului (disulfiram), 
-  zidovudină (utilizată în tratamentul infecţiei cu HIV), 
-  izoniazidă (utilizată pentru tratamentul tuberculozei), 
-  medicamente utilizate pentru scăderea concentraţiei colesterolului din sânge (colestiramină), 
-  medicamente utilizate în cazul respingerii organului transplantat, după transplant (ciclosporină, 

tacrolimus), 

-  alte medicamente care pot avea efect toxic asupra ficatului, 
-  vaccinul împotriva varicelei (vărsatului de vânt), pe o perioadă de 6 săptămâni după ce 

administrarea acestuia, 

Page 4
background image

 

-  medicamente utilizate pentru tratamentul glaucomului (acetazolamidă). 
-  nicorandil (medicament utilizat pentru tratamentul durerilor în piept (angină pectorală). 
-  medicamente utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV sau a hepatitei B cronice (tenofovir). 
 
Antinevralgic Forte împreună cu alimente, băuturi şi alcool 
Dacă în timpul administrării de Antinevralgic Forte aveţi indigestie, luaţi doza în timpul meselor. 
Consumul de alcool trebuie evitat pe durata tratamentului cu acest medicament. 
Scădeţi administrarea de medicamente şi consumul de alimente sau băuturi care conţin cafeină în timp 
ce utilizaţi Antinevralgic Forte. Prea multă cafeină poate determina nervozitate, iritabilitate şi ritm 
crescut al bătăilor inimii. 
 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.  
Nu trebuie să utilizaţi Antinevralgic Forte dacă sunteţi gravidă în mai mult de 6 luni de sarcină. 
 
Dacă sunteţi gravidă în mai puţin de 6 luni, adresaţi-vă medicului înainte de a lua acest medicament. 
Nu utilizaţi acest medicament, decât dacă vă recomandă explicit medicul dumneavoastră. 
Antinevralgic Forte nu trebuie să fie utilizat în timpul alăptării pentru o perioadă lungă de timp sau în 
doze mari. 
 
Medicamentul aparţine unui grup de medicamente care pot să scadă fertilitatea la femei. Acest efect 
este reversibil la oprirea tratamentului. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje dacă aveți reacții adverse cum sunt somnolență, 
tulburări de vedere, amețeli sau tulburări de echilibru.  
 
Antinevralgic Forte
 conţine lactoză 
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi o intoleranţă la unele categorii de glucide, 
întrebaţi-l înainte de a lua acest medicament.  
 
 
3. 

Cum să luaţi Antinevralgic Forte 

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. 
 
Cu excepţia cazului în care v-a fost altfel prescris de către medicul dumneavoastră, doza recomandată 
pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste este de 1-2 comprimate luate la intervale de cel 
puţin 4 ore, până la de trei ori pe zi, dacă este necesar.  

Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 6 comprimate în orice perioadă de 24 ore. 

Comprimatele trebuie dizolvate într-o cantitate mică de lichid sau înghiţite întregi (fără a le 
mesteca) cu o cantitate suficientă de lichid. 

Nu luaţi acest medicament pentru mai mult de 3 - 4 zile, cu excepţia cazului în care v-a fost 
recomandat de către medicul dumneavoastră, medicul dentist sau farmacist. 

 
Utilizarea la pacienţii cu funcţie alterată a rinichilor sau ficatului 
Adresaţi-vă unui medic pentru ajustarea dozei înainte de a începe să luaţi acest medicament. După 
examinarea stării sănătăţii dumneavoastră, medicul vă poate recomanda reducerea dozei sau mărirea la 
mai mult de 4 ore a intervalului dintre dozele individuale.  
 
Utilizarea la copii şi adolescenţi 
Acest medicament este destinat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi mai mare. 
Antinevralgic Forte nu trebuie utilizat pentru a trata copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 17 ani, având 
boli care produc febră (de exemplu vărsat de vânt). 
 

Page 5
background image

 

Dacă un copil sau adolescent prezintă următoarele simptome în acelaşi timp cu o boală care produce 
febră, iar simptomele persistă pentru o perioadă lungă de timp, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau mergeţi imediat la un spital

-  vărsături; 
-  dureri de cap; 
-  pierderea stării de conştienţă. 
Acestea pot fi semne ale sindromului Reye, o boală foarte rară, dar, în unele cazuri letală, care necesită 
tratament medical imediat. 
 
Dacă luaţi mai mult Antinevralgic Forte decât trebuie 
Cereţi asistenţă medicală de urgenţă imediat ce aţi luat mai mult Antinevralgic Forte decât v-a fost 
prescris sau dacă un copil a luat accidental acest medicament. Cereţi asistenţă medicală de urgenţă 
chiar dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) vă simţiţi bine, deoarece există riscul unei 
afectări întârziate grave a ficatului.  
 
Dacă uitaţi să luaţi Antinevralgic Forte 
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză imediat ce vă aduceţi 
aminte, dar păstraţi un interval de administrare de cel puţin 4 ore între doze. Nu luaţi mai mult de 
6 comprimate într-un interval de 24 ore. 
 
Dacă încetaţi să luaţi Antinevralgic Forte 
Dacă încetaţi brusc să luaţi acest medicament după o perioadă lungă de administrare şi după 
administrarea în doze mari care nu sunt în conformitate cu instrucţiunile de utilizare (abuziv) pot 
apărea dureri de cap, precum şi oboseală, dureri musculare, nervozitate şi simptome vegetative de 
exemplu transpirații, greață, creșterea ritmului bătăilor inimii). Aceste simptome dispar în câteva zile. 
Până la dispariţia completă a simptomelor, analgezicele nu ar trebui să fie luate din nou. Reluarea 
administrării de analgezice trebuie să înceapă numai după ce discutaţi cu medicul dumneavoastră. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Solicitaţi asistenţă medicală de urgenţă dacă prezentaţi una dintre următoare reacţii adverse:  
-  şoc anafilactic (o reacţie alergică foarte gravă cu simptome precum ameţeli, pierderea stării de 

conştienţă, probleme cu respiraţia, umflarea limbii sau căilor respiratorii, colorarea în albastru a 
pielii, etc.) 

-  angioedem (umflare bruscă a ţesutului de sub suprafaţa pielii).  
-  reapariţia sau agravarea semnelor unei infecţii. 
-  foarte rar au fost raportate reacţii grave pe piele. Aceste reacţii pot implica ulcere la nivelul gurii, 

gâtului, nasului, organelor genitale şi conjunctivită (ochi roşii şi umflaţi). Erupţiile grave pe piele 
sunt adesea precedate de febră, dureri de cap, dureri la nivelul corpului (simptome asemănătoare 
gripei). Erupţia poate progresa până la apariţia de vezicule şi descuamare a pielii pe suprafeţe 
extinse. 

-  semne de sângerare din tractul gastro-intestinal (cum sunt vărsături cu sânge, scaune cu aspect 

gudronat sau dureri abdominale). 

 
Următoarea listă de reacţii adverse include, de asemenea şi reacţiile adverse întâlnite la pacienţii care 
au luat tratament cu doze mari, de lungă durată, cu acid acetilsalicilic (una din componentele active ale 
Antinevralgic Forte) pentru a trata simptomele de reumatism. Probabilitatea de apariţie a tulburărilor 
gastro-intestinale este mai mare la administrarea de doze mai mari de Antinevralgic Forte. 
 

Page 6
background image

 

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane )  
-  nervozitate, ameţeli; 
-  durere abdominală, durere de stomac, indigestie, senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături), 

arsuri la nivelul pieptului; 

-  sângerări oculte (sânge prezent în materiile fecale, care nu este vizibil cu ochiul liber, dar care este 

detectat prin teste de laborator). 

 
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)  

ritm crescut şi neregulat al inimii (palpitaţii); 

-  reacţii alergice pe piele (hipersensibilitate) (cum ar fi mâncărime sau urticarie); 
-  diaree. 
 
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)  
-  senzaţie de nelinişte (agitaţie), tremurături (tremor), senzaţie de ameţeală sau de "învârtire" 

(vertij), stare de rău (stare generală de rău); 

-  accelerarea bătăilor inimii (tahicardie); 
-  reacţie de hipersensibilitate, care poate include scurtarea respiraţiei,scăderea tensiunii arteriale, 

şoc, umflare, roşeaţă a pielii sau reacţii grave pe piele, inclusiv eritem polimorf; 

-  inflamaţie a capătului de jos al tubului care duce la stomac (esofagită), ulcere în tubul digestiv; 
-  transpiraţie excesivă (hiperhidroză); 
-  sângerare care poate duce, eventual, la anemie (o scădere a numărului normal de celule roşii din 

sânge, cu simptome, cum sunt stare generală de rău, culoare albă a pielii, somnolenţă, etc); 

-  modificare a funcţiei ficatului, care poate duce la modificări ale analizelor de sânge. 

 

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) 
-  senzaţie de nervozitate, tremurături sau transpiraţie, acestea pot fi semne de scădere a concentraţiei 

zahărului din sânge (hipoglicemie); 

-  perforaţie (gaură) sau ruptură în tractul digestiv; 
-  insuficienţă a funcţionării rinichilor (insuficienţă renală); 
-  modificări ale numărului de celule ale sângelui (semnele includ pete de culoare violet, rotunde, 

fără durere, de mărimea unui vârf de ac pe piele, uneori grupate pe zone mai mari, sângerare a 
gingiilor, sângerări nazale sau vânătăi, la traumatisme minore, stare generală de rău, slăbiciune sau 
risc crescut de infecţie); 

-  urticarie, dificultăţi la respiraţie sau respiraţie şuierătoare (bronhospasm), la pacienţii care au 

reacţii alergice la medicamente pentru tratarea durerii, febrei şi inflamaţiei. 

 
Cu frecvenţă necunoscută
 (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) 
-  tulburări ale sângelui (modificări ale numărului de globule din sânge, de exemplu număr scăzut de 

globule roşii şi albe sau de plachete. Tulburările sângelui pot să se manifeste sub formă de 
sângerări în piele - pete de culoare violet, punctiforme, rotunde şi nedureroase pe piele, care 
uneori se unesc în pete mai mari, sângerări ale gingiilor, sângerări nazale sau apariţia de vânătăi 
după traumatisme minore, creştere a susceptibilităţii la infecţii, oboseală, dureri de cap, timp de 
sângerare prelungit), care pot persista mai mult de 4 – 8 zile de la administrarea Antinevralgic 
Forte, scăderea producţiei de globule sanguine la nivelul măduvei osoase; 

-  dureri de cap, somnolenţă, confuzie; 
-  afectare a vederii, afectare a auzului sau apariţia de zgomote în urechi; 
-  inflamaţie la nivelul stomacului, intestinului subțire sau gros; 
-  inflamație a ficatului, care poate duce la insuficiență acută a funcțiilor ficatului, leziuni ale 

ficatului; 

-  inflamaţia de lungă durată a ficatului, care provoacă îngălbenirea pielii şi ochilor (hepatită 

cronică), 

-  insuficienţă renală; 
-  erupţie fixă; 
-  sângerare în interiorul craniului, poate fi letală, în special la vârstnici; 
-  inflamaţia vaselor de sânge (vasculită); 
-  sângerare care poate fi fatală în cazuri izolate; 
-  inflamaţia acută a pancreasului în contextul unei reacţii alergice; 

Page 7
background image

 

-  lichid în plămâni (la utilizarea de lungă durată a Antinevralgic Forte și în condițiile unei reacții de 

hipersensibilitate).  

 
În anumite cazuri, a fost descrisă o agravare a inflamaţiilor (umflării) cauzate de infecţii ca fiind în 
strânsă legătură cu folosirea unor medicamente împotriva durerii, febrei şi inflamaţiei (AINS, un grup 
care include, de asemenea şi Antinevralgic Forte). 
 
Cafeina din acest medicament poate conduce la insomnie. 
 
Raportarea reacţiilor adverse 
 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
București 011478 - RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  [email protected] 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament.  
 
 
5. 

Cum se păstrează Antinevralgic Forte 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la 
ultima zi a lunii respective. 
 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Antinevralgic Forte 
-  Substanţele active sunt acid acetilsalicilic, paracetamol şi cafeină. Un comprimat conţine acid 

acetilsalicilic 250 mg, paracetamol 250 mg şi cafeină 50 mg.  

-  Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal 

anhidru şi acid stearic. 

 
Cum arată Antinevralgic Forte şi conţinutul ambalajului 
Comprimatele de Antinevralgic Forte sunt oblongi, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, 
cu dimensiunile 16 x 8 mm, fără linie mediană. 
Comprimatele sunt ambalate în blistere din PVC-PVdC/Al sau PVC-PVdC/Al-hârtie.  
Ambalajul secundar este o cutie din carton

Mărimi de ambalaj: 10, 12, 20, 24 comprimate.

 

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.  
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  
Zentiva, k.s. 
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37, Praga 10 
Republica Cehă 

Page 8
background image

 

 
Fabricantul 
Zentiva S.A. 
B-dul Theodor Pallady, nr. 50, sector 3, Bucureşti 
România 
 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale:
 Migralgin în Republica Cehă şi Republica Slovacă, Doloversa în 
Germania, Antinevralgic Forte în România, Paralen în Norvegia şi Ibuem în Slovenia. 
 
Acest prospect a fost revizuit în Septembrie 2017.
 

ANTINEVRALGIC FORTE se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.

Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.

Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 12 compr.