1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8126/2015/01-02-03-04-05-06-07 Anexa 1
8127/2015/01-02-03-04-05-06-07
8128/2015/01-02-03-04-05-06-07
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Ciprofloxacină Aurobindo 250 mg comprimate filmate
Ciprofloxacină Aurobindo 500 mg comprimate filmate
Ciprofloxacină Aurobindo 750 mg comprimate filmate
Clorhidrat de ciprofloxacină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect
1. Ce este Ciprofloxacină Aurobindo şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ciprofloxacină Aurobindo
3. Cum să luaţi Ciprofloxacină Aurobindo
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ciprofloxacină Aurobindo
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Ciprofloxacină Aurobindo şi pentru ce se utilizează
Ciprofloxacină Aurobindo este un antibiotic care aparţine familiei chinolonelor. Substanţa activă este
ciprofloxacina.
2
Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea bacteriilor care produc infecţii. Acest medicament
acţionează numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii.
Adulţi
Ciprofloxacină Aurobindo se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene:
‐
infecţii ale tractului respirator
‐
infecţii prelungite sau recidivante ale urechilor sau sinusurilor
‐
infecţii ale tractului urinar
‐
infecţii ale organelor genitale la femei
‐
infecţii ale tractului gastro-intestinal şi infecţii intra-abdominale
‐
infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi
‐
infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
‐
tratamentul infecţiilor la pacienţii care au un număr foarte mic de celule albe
sanguine(neutropenie)
‐
prevenirea infecţiilor la pacienţii care au un număr foarte mic de celule albe sanguine(neutropenie)
‐
prevenirea infecţiilor produse de bacteria Neisseria meningitides
‐
expunerea la antrax, prin inhalare.
Dacă aveţi o infecţie severă sau o infecţie produsă de mai multe tipuri de bacterii, este posibil să
primiţi tratament antibiotic suplimentar, pe lângă Ciprofloxacină Aurobindo.
Copii şi adolescenţi
Ciprofloxacină Aurobindo se utilizează la copii şi adolescenţi, sub supraveghere medicală de specialitate,
pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene:
‐
infecţii ale plămânilor şi bronhiilor la copii şi adolescenţi cu fibroză chistică
‐
infecţii complicate ale tractului urinar, incluzând infecţii care au ajuns la nivelul rinichilor
(pielonefrită)
‐
expunerea la antrax, prin inhalare.
De asemenea, Ciprofloxacină Aurobindo poate fi utilizat pentru tratamentul altor infecţii severe specifice,
la copii şi adolescenţi, când medicul consideră că este necesar.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ciprofloxacină Aurobindo
Nu luaţi Ciprofloxacină Aurobindo dacă
‐
sunteţi alergic la ciprofloxacină, la alte medicamente chinolone sau la oricare dintre celelalte
componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6)
‐
luaţi tizanidină (vezi pct. 2: Ciprofloxacină Aurobindo împreună cu alte medicamente).
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Ciprofloxacină Aurobindo.
aţi avut vreodată probleme cu rinichii, deoarece poate fi necesară ajustarea tratamentului dumneavoastră
3
aveţi epilepsie sau alte boli neurologice
aţi avut în antecedente probleme la nivelul tendoanelor, în urma unor tratamente anterioare cu
antibiotice de tipul Ciprofloxacină Aurobindo
aveţi miastenie gravis (o boală musculară)
aţi avut în antecedente tulburări ale ritmului de bătaie al inimii (aritmii).
În timp ce luaţi Ciprofloxacină Aurobindo
Spuneţi imediat medicului dacă apar oricare din următoarele boli, în timp ce luaţi Ciprofloxacină
Aurobindo. Medicul va decide dacă tratamentul cu Ciprofloxacină Aurobindo trebuie întrerupt.
‐
Reacţie alergică severă şi bruscă (reacţie anafilactică/şoc anafilactic, angioedem);
există un risc mic să aveţi o reacţie alergică severă chiar de la prima doză, manifestată prin
următoarele simptome: senzaţie de apăsare în piept, ameţeli, senzaţie de rău sau leşin sau
ameţeli când vă ridicaţi în picioare. Dacă apar aceste simptome încetaţi să luaţi Ciprofloxacină
Aurobindo şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
‐
Ocazional pot apărea dureri şi umflături la nivelul articulaţiilor şi tendinită, în special dacă
sunteţi vârstnic şi aţi fost tratat şi cu corticosteroizi. La primele semne de durere sau inflamaţie
încetaţi să luaţi Ciprofloxacină Aurobindo şi menţineţi în repaus membrul afectat. Evitaţi eforturile fizice
inutile, deoarece acestea ar putea creşte riscul rupturii de tendoane.
‐
Dacă aveţi epilepsie sau alte boli neurologice cum sunt ischemie cerebrală sau accident
vascular cerebral, este posibil să aveţi reacţii adverse legate de sistemul nervos central. În acest
caz, întrerupeţi tratamentul cu Ciprofloxacină Aurobindo şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
‐
Când luaţi Ciprofloxacină Aurobindo pentru prima dată, puteţi avea reacţii psihice. Dacă aveți
depresie sau psihoză, simptomele dumneavoastră se pot agrava în timpul tratamentului cu
Ciprofloxacină Aurobindo. În acest caz, întrerupeţi tratamentul cu Ciprofloxacină Aurobindo şi
adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
‐
Puteţi avea simptome de neuropatie, incluzînd durere, arsură, furnicături, amorţeală şi/sau
slăbiciune musculară. În acest caz, întrerupeţi tratamentul cu Ciprofloxacină Aurobindo şi
adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
‐
Poate apărea diaree în timp ce luaţi antibiotice, inclusiv Ciprofloxacină Aurobindo, chiar la
câteva săptămâni după ce aţi terminat tratamentul. Dacă diareea devine severă sau persistentă sau
dacă observaţi prezenţa de sânge sau mucus în materiile fecale, încetaţi imediat să luaţi
Ciprofloxacină Aurobindo, deoarece vă poate pune viaţa în pericol. Nu luaţi medicamente care
opresc sau încetinesc mişcările intestinale şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
‐
Dacă trebuie să efectuaţi o analiză de sânge sau de urină, spuneţi medicului sau personalului
laboratorului de analize că urmaţi tratament cu Ciprofloxacină Aurobindo.
‐
Ciprofloxacină Aurobindo poate produce leziuni la nivelul ficatului. Dacă observaţi orice
simptome cum sunt pierderea apetitului (poftei de mâncare), icter (îngălbenirea pielii şi a albului
ochilor), urină închisă la culoare, mâncărime sau sensibilitate la nivelul stomacului, încetaţi să
luaţi Ciprofloxacină Aurobindo şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
‐
Ciprofloxacină Aurobindo poate diminua numărul de celule albe din sânge şi rezistenţa
dumneavoastră la infecţii poate fi scăzută. Dacă aveţi o infecţie cu simptome cum sunt febră şi
4
deteriorarea gravă a stării generale, sau febră şi simptome de infecţie locală cum sunt dureri la
nivelul gâtului/faringelui/gurii sau probleme urinare, trebuie să vă adresaţi imediat medicului. Vi
se vor efectua analize de sânge pentru a verifica posibila scădere a celulelor albe în sânge
(agranulocitoză). Este important să informaţi medicul dumneavoastră că luaţi acest medicament.
‐
Spuneţi medicului dacă ştiţi că dumneavoastră sau unui membru al familiei dumneavoastră aveţi
deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD), deoarece puteţi avea risc de anemie în cazul
administrării ciprofloxacinei.
‐
În timp ce luaţi Ciprofloxacină Aurobindo, pielea dumneavoastră devine mai sensibilă la lumina
soarelui sau la razele ultraviolete (UV). Evitaţi expunerea la lumina puternică a soarelui şi la
razele UV artificiale (de exemplu băi de soare).
Ciprofloxacină Aurobindo împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu luaţi Ciprofloxacină Aurobindo împreună cu tizanidină, deoarece aceasta poate determina reacţii
adverse cum sunt scăderea presiunii sângelui şi somnolenţă (vezi pct. 2: „Nu luaţi Ciprofloxacină
Aurobindo”).
Se cunoaşte faptul că următoarele medicamente interacţionează cu Ciprofloxacină Aurobindo în corpul
dumneavoastră.
Utilizarea Ciprofloxacină Aurobindo împreună cu aceste medicamente poate influenţa efectul terapeutic al
medicamentelor respective. De asemenea, poate creşte probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
‐
warfarină sau orice alte medicamente anticoagulante (pentru fluidificarea sângelui)
‐
teofilina (pentru problem respiratorii)
‐
fenitoină (pentru epilepsie)
‐
probenecid (pentru gută)
‐
ropinirol (pentru boala Parkinson)
‐
metotrexat (pentru anumite tipuri de cancer, psoriazis şi poliartrită reumatoidă)
‐
tizanidină (pentru spasticitate musculară în scleroza multiplă)
‐
clozapină (un antipsihotic)
Ciprofloxacină Aurobindo poate creşte concentraţiile următoarelor medicamente în sânge:
‐
pentoxifilină (pentru tulburări circulatorii)
‐
cafeină
Unele medicamente reduc efectul Ciprofloxacină Aurobindo. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi
sau doriţi să luaţi:
‐
antiacide
‐
suplimente minerale
‐
sucralfat
‐
un chelator polimeric al fosfatului (de exemplu sevelamer)
‐
medicamente sau suplimente care conţin calciu, magneziu, aluminiu sau fier.
Dacă este esenţial să luaţi aceste medicamente, luaţi Ciprofloxacină Aurobindo la un interval de două ore
înainte şi nu mai devreme de patru ore după ce aţi luat aceste medicamente.
5
Ciprofloxacină Aurobindo împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Cu excepţia cazului în care luaţi Ciprofloxacină Aurobindo în timpul meselor, nu mâncaţi sau nu beţi
produse lactate (cum sunt lapte sau iaurt) sau băuturi cu supliment de calciu când luaţi comprimatele,
deoarece acestea pot afecta absorbţia substanţei active.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-
vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Este preferabil să evitaţi să utilizaţi Ciprofloxacină Aurobindo în timpul sarcinii. Spuneţi medicului
dumneavoastră dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Nu luaţi Ciprofloxacină Aurobindo în timpul alăptării, deoarece ciprofloxacina se excretă în laptele matern
şi poate fi dăunătoare pentru copilul dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Ciprofloxacină Aurobindo vă poate afecta gradul de vigilenţă. Pot apărea unele reacţii adverse
neurologice. Prin urmare, asiguraţi-vă că ştiţi cum reacţionaţi la Ciprofloxacină Aurobindo înainte să
conduceţi un vehicul sau să folosiţi utilaje.
Dacă aveţi nelămuriri, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
3. Cum să luaţi Ciprofloxacină Aurobindo
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul .
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Spuneţi medicului dacă aveţi probleme cu rinichii, deoarece în acest caz s-ar putea să fie necesară
ajustarea dozei dumneavoastră.
Tratamentul durează de obicei între 5 şi 21 zile, dar poate dura mai mult în cazul infecţiilor severe.
Luaţi comprimatele exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur câte comprimate Ciprofloxacină Aurobindo trebuie
să luaţi sau cum să le luaţi.
a. Înghiţiţi comprimatele cu mult lichid. Comprimatele nu trebuie mestecate deoarece nu au un
gust plăcut.
b. Încercaţi să luaţi comprimatele aproximativ la aceeaşi oră, în fiecare zi.
c. Puteţi lua comprimatele în timpul meselor sau între mese. Orice produse care conţin calciu ca
parte a alimentaţiei nu vor afecta în mod grav absorbţia. Cu toate acestea, nu luaţi comprimate
de Ciprofloxacină Aurobindo cu produse lactate, cum sunt lapte sau iaurt sau cu sucuri de fructe cu
suplimente (de exemplu suc de portocale cu supliment de calciu).
Amintiţi-vă să beţi multe lichide în timp ce luaţi Ciprofloxacină Aurobindo.
6
Dacă luaţi mai mult Ciprofloxacină Aurobindo decât trebuie
Dacă luaţi mai mult decât doza prescrisă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă
este posibil, luaţi cu dumneavoastră comprimatele sau cutia, pentru a le arăta medicului.
Dacă uitaţi să luaţi Ciprofloxacină Aurobindo
Luaţi doza omisă cât mai curând posibil şi apoi continuaţi tratamentul aşa cum vi s-a prescris.
Cu toate acestea, dacă se apropie timpul pentru următoarea doză, nu mai luaţi doza omisă ci
continuaţi tratamentul ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Asiguraţi-vă că respectaţi durata completă a tratamentului.
Dacă încetaţi să luaţi Ciprofloxacină Aurobindo
Este important să respectaţi durata tratamentului chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine
după câteva zile. Dacă încetaţi să luaţi acest medicament prea curând, este posibil ca infecţia să
nu se vindece complet şi simptomele infecţiei pot reapare sau se pot agrava. De asemenea puteţi
prezenta rezistenţă la antibiotic.
Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Ciprofloxacină Aurobindo poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- greaţă, diaree
- durere articulară la copii.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
- suprainfecţii fungice
- număr crescut de eozinofile, un tip de celule albe sanguine
- pierderea poftei de mâncare (anorexie)
7
- hiperactivitate sau agitaţie
- dureri de cap, ameţeli, tulburări de somn sau tulburări de gust
- vărsături, dureri abdominale, tulburări digestive cum sunt probleme la nivelul stomacului
(indigestie/arsuri) sau flatulenţă
- creşterea concentraţiilor anumitor substanţe din sânge (transaminaze şi/sau bilirubină)
- erupţii ale pielii, mâncărimi sau urticarie
- dureri articulare la adulţi
- afectarea funcţiei rinichiului
- durere la nivelul muşchilor sau oaselor, stare generală de rău (astenie) sau febră
- creşterea concentraţiilor fosfatazei alcaline din sânge (o anumită substanţă în sânge).
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
- inflamaţia intestinului (colită) legată de utilizarea antibioticului (în cazuri foarte rare poate pune
viaţa în pericol) (vezi pct. 2: Atenționări și precauții)
- modificări ale numărului celulelor din sânge (leucopenie, leucocitoză, neutropenie, anemie),
creşterea sau scăderea cantităţii unui factor de coagulare în sânge (trombocite)
- reacţie alergică, umflături (edem) sau umflarea rapidă a pielii şi a mucoaselor (angioedem)
- creşterea cantităţii de zahăr din sânge (hiperglicemie)
- confuzie, dezorientare, reacţii de anxietate, vise neobișnuite, depresie sau halucinaţii
- senzaţie de furnicături, sensibilitate neobișnuită la stimuli senzitivi, scăderea sensibilităţii la
nivelul pielii, tremurături, crize convulsive (vezi pct. 2: Atenționări și precauții) sau ameţeală
- tulburări de vedere
- tinitus, pierderea auzului, tulburări de auz
- bătăi rapide ale inimii (tahicardie)
- dilatarea vaselor de sânge (vasodilataţie), scăderea presiunii sanguine sau leşin
- senzaţie de lipsă de aer, inclusiv simptome de astm bronşic
- tulburări de ficat, îngălbenirea pielii şi a albului ochilor (icter colestatic) sau hepatită
- sensibilitate la lumină (vezi pct. 2: Atenționări și precauții)
- dureri musculare, inflamaţia articulaţiilor, creşterea tonusului muscular sau crampe musculare
- insuficienţă renală, prezenţa de sânge sau cristale în urină (vezi pct. 2: Atenționări și precauții),
inflamaţia căilor urinare
8
- retenţie de lichide sau transpiraţie excesivă
- valori neobișnuite ale unui factor de coagulare (protrombină) sau creşterea valorilor enzimei
amilază.
Reacţii adverse foarte rare (poate afecta până la 1 din 10000 de persoane):
- un tip special de scădere a numărului de celule roşii (eritrocite) din sânge (anemie hemolitică), o
scădere periculoasă a numărului unor anumite celule albe din sânge (agranulocitoză); scăderea
numărului de celule roşii, albe şi de trombocite din sânge (pancitopenie), care poate pune viaţa
în pericol şi afectarea măduvei osoase (aplazie medulară), care poate pune de asemenea viaţa în
pericol (vezi pct. 2: Atenționări și precauții)
- reacţii alergice severe (reacţie anafilactică sau şoc anafilactic, care poate pune viaţa în pericol –
boala serului) (vezi pct. 2: Atenționări și precauții)
- tulburări mentale (reacţii psihotice) (vezi pct. 2: Atenționări și precauții)
- migrenă, tulburări de coordonare, mers instabil (tulburări ale mersului), tulburări de miros
(tulburări olfactive), presiune la nivelul creierului (presiune intracraniană)
- tulburări în percepţia culorilor
- inflamaţia pereţilor vaselor de sânge (vasculită)
- pancreatită
- moartea celulelor ficatului (necroză hepatică), ducând foarte rar la insuficienţă hepatică care
poate pune viaţa în pericol
- sângerări mici, punctiforme, sub piele (peteşii), urticarie sau diferite erupţii pe piele (de exemplu
sindrom Stevens-Johnson care poate pune viaţa în pericol sau necroliză epidermică toxică)
- slăbiciune musculară, inflamaţii ale tendoanelor, rupturi de tendoane – în special ale tendonului
mare de pe partea posterioară a gleznei (tendonul lui Achile) (vezi pct. 2: Atenționări și precauții);
agravarea simptomelor miasteniei gravis (vezi pct. 2: Atenționări și precauții)
Cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
- probleme legate de sistemul nervos central, cum sunt durere, senzaţie de arsură, furnicături,
amorţeală şi/sau slăbiciune la nivelul extremităţilor.
- tulburari severe în ritmul de bătaie al inimii, bătăi neregulate ale inimii (Torsada vârfurilor)
Raportarea reacţiilor adverse
9
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail:
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Ciprofloxacină Aurobindo
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizaţi Ciprofloxacină Aurobindo după data de expirare înscrisă pe blister sau pe cutie după “EXP”:
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Ciprofloxacină Aurobindo
- Substanța activă este ciprofloxacina (sub formă de clorhidrat).
Fiecare comprimat filmat conține ciprofloxacină 250 mg (sub formă de clorhidrat).
Fiecare comprimat filmat conține ciprofloxacină 500 mg (sub formă de clorhidrat).
Fiecare comprimat filmat conține ciprofloxacină 750 mg (sub formă de clorhidrat).
Celelalte componente sunt:
Nucleu: celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu (tip A), povidonă (K30), siliciu coloidal
anhidru, stearat de magneziu.
Film: Hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol 400.
Cum arată Ciprofloxacină Aurobindo şi conţinutul ambalajului
Comprimat filmat
Ciprofloxacină Aurobindo 250 mg comprimate filmate
Comprimate filmate albe până la aproape albe, de formă rotundă (cu diametrul de 11,1 mm), cu o linie
mediană pe una dintre fețe și marcate cu "F" și "23", cu o linie mediană între, pe cealaltă parte.
Comprimatul poate fi divizat în două părți egale.
10
Ciprofloxacină Aurobindo 500 mg comprimate filmate
Comprimate filmate albe până la aproape albe, în formă de capsulă, cu o linie mediană pe una dintre fețe și
marcate cu "F22" pe cealaltă parte. Comprimatul poate fi divizat în două părți egale. Dimensiunea este de
18,2 mm x 8,1 mm.
Ciprofloxacină Aurobindo 750 mg comprimate filmate
Comprimate filmate albe până la aproape albe, în formă de capsulă, marcate cu "C" pe o parte și "93" pe
cealaltă parte. Dimensiunea este de 22,3 mm x 8,2 mm
Ciprofloxacină Aurobindo comprimate filmate sunt disponibile în blistere din PVC- PVdC/Al
Mărimi de ambalaj: 1, 8, 10, 14, 16, 20 și 100 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront
Floriana FRN 1913
Malta
Fabricanţi
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000,
Malta
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park
West End Road, Ruislip HA4 6QD,
Marea Britanie
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri:
Belgia:
Ciprofloxacine AB 250 mg/ 500 mg/750 mg, filmomhulde tabletten
Bulgaria:
Ципрофлоксацин Ауробиндо 250 mg/ 500 mg/750 mg, Филмирана
таблетки
Letonia:
Ciprofloxacin Aurobindo 500 mg apvalkotās tabletes
Lituania:
Ciprofloxacin Aurobindo 500 mg plėvele dengtos tabletės
Luxemburg: Ciprofloxacin AB 250 mg/ 500 mg/750 mg, filmomhulde tabletten/Filmtabletten
Olanda:
Ciprofloxacine Aurobindo 250 mg/ 500 mg/750 mg, filmomhulde tabletten
Portugalia:
Ciprofloxacina Aurobindo
România:
Ciprofloxacina Aurobindo 250 mg/ 500 mg/750 mg, comprimate filmate
Spania: CIPROFLOXACINO AUROBINDO 250 mg/ 500 mg/750 mg, comprimidos
recubiertos con pelicula EFG
Marea Britanie:
Ciprofloxacin 250 mg/ 500 mg/ 750 mg, film-coated tablets
Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2015.
Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 1 compr. film.
Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 compr. film.
Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.
Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.