1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8126/2015/01-02-03-04-05-06-07                                       Anexa 1 
                                                                                 8127/2015/01-02-03-04-05-06-07 
                                                                                 8128/2015/01-02-03-04-05-06-07              

             Prospect                               

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

Ciprofloxacină Aurobindo 250 mg comprimate filmate 
Ciprofloxacină Aurobindo 500 mg comprimate filmate 
Ciprofloxacină Aurobindo 750 mg comprimate filmate 

Clorhidrat de ciprofloxacină 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament 

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 

persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

Ce găsiţi în acest prospect 

1. Ce este Ciprofloxacină Aurobindo şi pentru ce se utilizează 

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ciprofloxacină Aurobindo 

3. Cum să luaţi Ciprofloxacină Aurobindo 

4. Reacţii adverse posibile 

5. Cum se păstrează Ciprofloxacină Aurobindo 

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. Ce este Ciprofloxacină Aurobindo şi pentru ce se utilizează 

Ciprofloxacină Aurobindo este un antibiotic care aparţine familiei chinolonelor. Substanţa activă este 
ciprofloxacina. 

2 

Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea bacteriilor care produc infecţii. Acest medicament 

acţionează numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii. 

Adulţi 

Ciprofloxacină Aurobindo se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene: 

‐ 

infecţii ale tractului respirator 

‐ 

 infecţii prelungite sau recidivante ale urechilor sau sinusurilor 

‐ 

infecţii ale tractului urinar 

‐ 

infecţii ale organelor genitale la femei 

‐ 

 infecţii ale tractului gastro-intestinal şi infecţii intra-abdominale 

‐ 

 infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi 

‐ 

infecţii ale oaselor şi articulaţiilor 

‐ 

tratamentul infecţiilor la pacienţii care au un număr foarte mic de celule albe 
sanguine(neutropenie) 

‐ 

prevenirea infecţiilor la pacienţii care au un număr foarte mic de celule albe sanguine(neutropenie) 

‐ 

prevenirea infecţiilor produse de bacteria Neisseria meningitides 

‐ 

expunerea la antrax, prin inhalare. 

Dacă aveţi o infecţie severă sau o infecţie produsă de mai multe tipuri de bacterii, este posibil să 

primiţi tratament antibiotic suplimentar, pe lângă Ciprofloxacină Aurobindo. 

Copii şi adolescenţi 

Ciprofloxacină Aurobindo se utilizează la copii şi adolescenţi, sub supraveghere medicală de specialitate, 
pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene: 

‐ 

 infecţii ale plămânilor şi bronhiilor la copii şi adolescenţi cu fibroză chistică 

‐ 

 infecţii complicate ale tractului urinar, incluzând infecţii care au ajuns la nivelul rinichilor 
(pielonefrită) 

‐ 

expunerea la antrax, prin inhalare. 

De asemenea, Ciprofloxacină Aurobindo poate fi utilizat pentru tratamentul altor infecţii severe specifice, 
la copii şi adolescenţi, când medicul consideră că este necesar. 

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ciprofloxacină Aurobindo 

Nu luaţi Ciprofloxacină Aurobindo dacă 

‐ 

sunteţi alergic la ciprofloxacină, la alte medicamente chinolone sau la oricare dintre celelalte 
componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6) 

‐ 

luaţi tizanidină (vezi pct. 2: Ciprofloxacină Aurobindo împreună cu alte medicamente). 

Atenționări și precauții 

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Ciprofloxacină Aurobindo. 

 aţi avut vreodată probleme cu rinichii, deoarece poate fi necesară ajustarea tratamentului dumneavoastră  

3 

 aveţi epilepsie sau alte boli neurologice 

 aţi avut în antecedente probleme la nivelul tendoanelor, în urma unor tratamente anterioare cu 

antibiotice de tipul Ciprofloxacină Aurobindo  

 aveţi miastenie gravis (o boală musculară)  

 aţi avut în antecedente tulburări ale ritmului de bătaie al inimii (aritmii).  

În timp ce luaţi Ciprofloxacină Aurobindo 

Spuneţi imediat medicului dacă apar oricare din următoarele boli, în timp ce luaţi Ciprofloxacină 
Aurobindo. Medicul va decide dacă tratamentul cu Ciprofloxacină Aurobindo trebuie întrerupt. 

‐ 

Reacţie alergică severă şi bruscă (reacţie anafilactică/şoc anafilactic, angioedem); 

există un risc mic să aveţi o reacţie alergică severă chiar de la prima doză, manifestată prin 

următoarele simptome: senzaţie de apăsare în piept, ameţeli, senzaţie de rău sau leşin sau 

ameţeli când vă ridicaţi în picioare. Dacă apar aceste simptome încetaţi să luaţi Ciprofloxacină 
Aurobindo şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. 

‐ 

 Ocazional pot apărea dureri şi umflături la nivelul articulaţiilor şi tendinită, în special dacă 

sunteţi vârstnic şi aţi fost tratat şi cu corticosteroizi. La primele semne de durere sau inflamaţie  

încetaţi să luaţi Ciprofloxacină Aurobindo şi menţineţi în repaus membrul afectat. Evitaţi eforturile fizice 
inutile, deoarece acestea ar putea creşte riscul rupturii de tendoane. 

‐ 

Dacă aveţi epilepsie sau alte boli neurologice cum sunt ischemie cerebrală sau accident 

vascular cerebral, este posibil să aveţi reacţii adverse legate de sistemul nervos central. În acest 

caz, întrerupeţi tratamentul cu Ciprofloxacină Aurobindo şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. 

‐ 

Când luaţi Ciprofloxacină Aurobindo pentru prima dată, puteţi avea reacţii psihice. Dacă aveți 
depresie sau psihoză, simptomele dumneavoastră se pot agrava în timpul tratamentului cu 
Ciprofloxacină Aurobindo. În acest caz, întrerupeţi tratamentul cu Ciprofloxacină Aurobindo şi 
adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. 

‐ 

Puteţi avea simptome de neuropatie, incluzînd durere, arsură, furnicături, amorţeală şi/sau 
slăbiciune musculară. În acest caz, întrerupeţi tratamentul cu Ciprofloxacină Aurobindo şi 
adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. 

‐ 

 Poate apărea diaree în timp ce luaţi antibiotice, inclusiv Ciprofloxacină Aurobindo, chiar la 
câteva săptămâni după ce aţi terminat tratamentul. Dacă diareea devine severă sau persistentă sau 
dacă observaţi prezenţa de sânge sau mucus în materiile fecale, încetaţi imediat să luaţi 
Ciprofloxacină Aurobindo, deoarece vă poate pune viaţa în pericol. Nu luaţi medicamente care 
opresc sau încetinesc mişcările intestinale şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră. 

‐ 

 Dacă trebuie să efectuaţi o analiză de sânge sau de urină, spuneţi medicului sau personalului 
laboratorului de analize că urmaţi tratament cu Ciprofloxacină Aurobindo. 

‐ 

 Ciprofloxacină Aurobindo poate produce leziuni la nivelul ficatului. Dacă observaţi orice 
simptome cum sunt pierderea apetitului (poftei de mâncare), icter (îngălbenirea pielii şi a albului 
ochilor), urină închisă la culoare, mâncărime sau sensibilitate la nivelul stomacului, încetaţi să 
luaţi Ciprofloxacină Aurobindo şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. 

‐ 

 Ciprofloxacină Aurobindo poate diminua numărul de celule albe din sânge şi rezistenţa 
dumneavoastră la infecţii poate fi scăzută. Dacă aveţi o infecţie cu simptome cum sunt febră şi 

4 

deteriorarea gravă a stării generale, sau febră şi simptome de infecţie locală cum sunt dureri la 
nivelul gâtului/faringelui/gurii sau probleme urinare, trebuie să vă adresaţi imediat medicului. Vi 
se vor efectua analize de sânge pentru a verifica posibila scădere a celulelor albe în sânge 
(agranulocitoză). Este important să informaţi medicul dumneavoastră că luaţi acest medicament. 

‐ 

 Spuneţi medicului dacă ştiţi că dumneavoastră sau unui membru al familiei dumneavoastră aveţi 
deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD), deoarece puteţi avea risc de anemie în cazul 
administrării ciprofloxacinei. 

‐ 

În timp ce luaţi Ciprofloxacină Aurobindo, pielea dumneavoastră devine mai sensibilă la lumina 
soarelui sau la razele ultraviolete (UV). Evitaţi expunerea la lumina puternică a soarelui şi la 
razele UV artificiale (de exemplu băi de soare). 

Ciprofloxacină Aurobindo împreună cu alte medicamente  

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte 
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. 

Nu luaţi Ciprofloxacină Aurobindo împreună cu tizanidină, deoarece aceasta poate determina reacţii 
adverse cum sunt scăderea presiunii sângelui şi somnolenţă (vezi pct. 2: „Nu luaţi Ciprofloxacină 
Aurobindo”). 

Se cunoaşte faptul că următoarele medicamente interacţionează cu Ciprofloxacină Aurobindo în corpul 
dumneavoastră. 

Utilizarea Ciprofloxacină Aurobindo împreună cu aceste medicamente poate influenţa efectul terapeutic al 
medicamentelor respective. De asemenea, poate creşte probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse. 

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi: 

‐ 

 warfarină sau orice alte medicamente anticoagulante (pentru fluidificarea sângelui)  

‐ 

teofilina (pentru problem respiratorii) 

‐ 

fenitoină (pentru epilepsie) 

‐ 

 probenecid (pentru gută) 

‐ 

ropinirol (pentru boala Parkinson) 

‐ 

 metotrexat (pentru anumite tipuri de cancer, psoriazis şi poliartrită reumatoidă) 

‐ 

tizanidină (pentru spasticitate musculară în scleroza multiplă) 

‐ 

clozapină (un antipsihotic) 
 

Ciprofloxacină Aurobindo poate creşte concentraţiile următoarelor medicamente în sânge: 

‐ 

 pentoxifilină (pentru tulburări circulatorii) 

‐ 

cafeină 

Unele medicamente reduc efectul Ciprofloxacină Aurobindo. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi 
sau doriţi să luaţi: 

‐ 

 antiacide 

‐ 

suplimente minerale 

‐ 

 sucralfat 

‐ 

 un chelator polimeric al fosfatului (de exemplu sevelamer) 

‐ 

medicamente sau suplimente care conţin calciu, magneziu, aluminiu sau fier. 

Dacă este esenţial să luaţi aceste medicamente, luaţi Ciprofloxacină Aurobindo la un interval de două ore 
înainte şi nu mai devreme de patru ore după ce aţi luat aceste medicamente. 

5 

Ciprofloxacină Aurobindo împreună cu alimente, băuturi şi alcool 

Cu excepţia cazului în care luaţi Ciprofloxacină Aurobindo în timpul meselor, nu mâncaţi sau nu beţi 
produse lactate (cum sunt lapte sau iaurt) sau băuturi cu supliment de calciu când luaţi comprimatele, 
deoarece acestea pot afecta absorbţia substanţei active. 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-
vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 

Este preferabil să evitaţi să utilizaţi Ciprofloxacină Aurobindo în timpul sarcinii. Spuneţi medicului 
dumneavoastră dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă. 

Nu luaţi Ciprofloxacină Aurobindo în timpul alăptării, deoarece ciprofloxacina se excretă în laptele matern 
şi poate fi dăunătoare pentru copilul dumneavoastră. 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Ciprofloxacină Aurobindo vă poate afecta gradul de vigilenţă. Pot apărea unele reacţii adverse 
neurologice. Prin urmare, asiguraţi-vă că ştiţi cum reacţionaţi la Ciprofloxacină Aurobindo înainte să 
conduceţi un vehicul sau să folosiţi utilaje. 

Dacă aveţi nelămuriri, discutaţi cu medicul dumneavoastră. 

3. Cum să luaţi Ciprofloxacină Aurobindo 

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul . 
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. 

Spuneţi medicului dacă aveţi probleme cu rinichii, deoarece în acest caz s-ar putea să fie necesară 

ajustarea dozei dumneavoastră. 

Tratamentul durează de obicei între 5 şi 21 zile, dar poate dura mai mult în cazul infecţiilor severe. 

Luaţi comprimatele exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresaţi-vă medicului 

dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur câte comprimate Ciprofloxacină Aurobindo trebuie 
să luaţi sau cum să le luaţi. 

a. Înghiţiţi comprimatele cu mult lichid. Comprimatele nu trebuie mestecate deoarece nu au un 

gust plăcut. 

b. Încercaţi să luaţi comprimatele aproximativ la aceeaşi oră, în fiecare zi. 

c. Puteţi lua comprimatele în timpul meselor sau între mese. Orice produse care conţin calciu ca 

parte a alimentaţiei nu vor afecta în mod grav absorbţia. Cu toate acestea, nu luaţi comprimate 

de Ciprofloxacină Aurobindo cu produse lactate, cum sunt lapte sau iaurt sau cu sucuri de fructe cu 
suplimente (de exemplu suc de portocale cu supliment de calciu). 

Amintiţi-vă să beţi multe lichide în timp ce luaţi Ciprofloxacină Aurobindo. 

6 

Dacă luaţi mai mult Ciprofloxacină Aurobindo decât trebuie  

 Dacă luaţi mai mult decât doza prescrisă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă 

este posibil, luaţi cu dumneavoastră comprimatele sau cutia, pentru a le arăta medicului. 

Dacă uitaţi să luaţi Ciprofloxacină Aurobindo 

 Luaţi doza omisă cât mai curând posibil şi apoi continuaţi tratamentul aşa cum vi s-a prescris. 

Cu toate acestea, dacă se apropie timpul pentru următoarea doză, nu mai luaţi doza omisă ci 

continuaţi tratamentul ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 

Asiguraţi-vă că respectaţi durata completă a tratamentului. 

Dacă încetaţi să luaţi Ciprofloxacină Aurobindo 

 Este important să respectaţi durata tratamentului chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine 

după câteva zile. Dacă încetaţi să luaţi acest medicament prea curând, este posibil ca infecţia să 

nu se vindece complet şi simptomele infecţiei pot reapare sau se pot agrava. De asemenea puteţi 

prezenta rezistenţă la antibiotic. 

Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 

dumneavoastră sau farmacistului. 

4. Reacţii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, Ciprofloxacină Aurobindo poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la 
toate persoanele. 

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): 

- greaţă, diaree 

- durere articulară la copii. 

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): 

- suprainfecţii fungice 

- număr crescut de eozinofile, un tip de celule albe sanguine  

- pierderea poftei de mâncare (anorexie) 

7 

- hiperactivitate sau agitaţie 

- dureri de cap, ameţeli, tulburări de somn sau tulburări de gust 

- vărsături, dureri abdominale, tulburări digestive cum sunt probleme la nivelul stomacului 

(indigestie/arsuri) sau flatulenţă  

- creşterea concentraţiilor anumitor substanţe din sânge (transaminaze şi/sau bilirubină) 

- erupţii ale pielii, mâncărimi sau urticarie 

- dureri articulare la adulţi 

- afectarea funcţiei rinichiului 

- durere la nivelul muşchilor sau oaselor, stare generală de rău (astenie) sau febră 

- creşterea concentraţiilor fosfatazei alcaline din sânge (o anumită substanţă în sânge). 

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): 

- inflamaţia intestinului (colită) legată de utilizarea antibioticului (în cazuri foarte rare poate pune 

viaţa în pericol) (vezi pct. 2: Atenționări și precauții) 

- modificări ale numărului celulelor din sânge (leucopenie, leucocitoză, neutropenie, anemie), 

creşterea sau scăderea cantităţii unui factor de coagulare în sânge (trombocite) 

- reacţie alergică, umflături (edem) sau umflarea rapidă a pielii şi a mucoaselor (angioedem) 

- creşterea cantităţii de zahăr din sânge (hiperglicemie) 

- confuzie, dezorientare, reacţii de anxietate, vise neobișnuite, depresie sau halucinaţii 

- senzaţie de furnicături, sensibilitate neobișnuită la stimuli senzitivi, scăderea sensibilităţii la 

nivelul pielii, tremurături, crize convulsive (vezi pct. 2: Atenționări și precauții) sau ameţeală 

- tulburări de vedere 

- tinitus, pierderea auzului, tulburări de auz 

- bătăi rapide ale inimii (tahicardie) 

- dilatarea vaselor de sânge (vasodilataţie), scăderea presiunii sanguine sau leşin 

- senzaţie de lipsă de aer, inclusiv simptome de astm bronşic 

- tulburări de ficat, îngălbenirea pielii şi a albului ochilor (icter colestatic) sau hepatită 

- sensibilitate la lumină (vezi pct. 2: Atenționări și precauții) 

- dureri musculare, inflamaţia articulaţiilor, creşterea tonusului muscular sau crampe musculare 

- insuficienţă renală, prezenţa de sânge sau cristale în urină (vezi pct. 2: Atenționări și precauții), 
inflamaţia căilor urinare 

8 

- retenţie de lichide sau transpiraţie excesivă 

- valori neobișnuite ale unui factor de coagulare (protrombină) sau creşterea valorilor enzimei 

amilază. 

Reacţii adverse foarte rare (poate afecta până la 1 din 10000 de persoane): 

- un tip special de scădere a numărului de celule roşii (eritrocite) din sânge (anemie hemolitică), o 

scădere periculoasă a numărului unor anumite celule albe din sânge (agranulocitoză); scăderea 

numărului de celule roşii, albe şi de trombocite din sânge (pancitopenie), care poate pune viaţa 

în pericol şi afectarea măduvei osoase (aplazie medulară), care poate pune de asemenea viaţa în 

pericol (vezi pct. 2: Atenționări și precauții) 

- reacţii alergice severe (reacţie anafilactică sau şoc anafilactic, care poate pune viaţa în pericol – 

boala serului) (vezi pct. 2: Atenționări și precauții) 

- tulburări mentale (reacţii psihotice) (vezi pct. 2: Atenționări și precauții) 

- migrenă, tulburări de coordonare, mers instabil (tulburări ale mersului), tulburări de miros 

(tulburări olfactive), presiune la nivelul creierului (presiune intracraniană) 

- tulburări în percepţia culorilor 

- inflamaţia pereţilor vaselor de sânge (vasculită) 

- pancreatită 

- moartea celulelor ficatului (necroză hepatică), ducând foarte rar la insuficienţă hepatică care 

poate pune viaţa în pericol 

- sângerări mici, punctiforme, sub piele (peteşii), urticarie sau diferite erupţii pe piele (de exemplu 

sindrom Stevens-Johnson care poate pune viaţa în pericol sau necroliză epidermică toxică) 

- slăbiciune musculară, inflamaţii ale tendoanelor, rupturi de tendoane – în special ale tendonului 

mare de pe partea posterioară a gleznei (tendonul lui Achile) (vezi pct. 2: Atenționări și precauții); 
agravarea simptomelor miasteniei gravis (vezi pct. 2: Atenționări și precauții) 

Cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile) 

- probleme legate de sistemul nervos central, cum sunt durere, senzaţie de arsură, furnicături, 

amorţeală şi/sau slăbiciune la nivelul extremităţilor. 

- tulburari severe în ritmul de bătaie al inimii, bătăi neregulate ale inimii (Torsada vârfurilor) 

Raportarea reacţiilor adverse 

9 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct la 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucuresti 011478- RO  
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail: 

[email protected]

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 

5. Cum se păstrează Ciprofloxacină Aurobindo 

Nu  lăsați acest medicament  la vederea şi îndemâna copiilor. 

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. 

Nu utilizaţi Ciprofloxacină Aurobindo după data de expirare înscrisă pe blister sau pe cutie după “EXP”: 
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

Ce conţine Ciprofloxacină Aurobindo 

- Substanța activă este ciprofloxacina (sub formă de clorhidrat). 

Fiecare comprimat filmat conține ciprofloxacină 250 mg (sub formă de clorhidrat). 

Fiecare comprimat filmat conține ciprofloxacină 500 mg (sub formă de clorhidrat). 

Fiecare comprimat filmat conține ciprofloxacină 750 mg (sub formă de clorhidrat). 

Celelalte componente sunt:  

Nucleu: celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu (tip A), povidonă (K30), siliciu coloidal 
anhidru, stearat de magneziu. 

Film: Hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol 400. 

Cum arată Ciprofloxacină Aurobindo şi conţinutul ambalajului 
Comprimat filmat 
 
Ciprofloxacină Aurobindo 250 mg comprimate filmate 
Comprimate filmate albe până la aproape albe, de formă rotundă (cu diametrul de 11,1 mm), cu o linie 
mediană pe una dintre fețe și marcate cu "F" și "23", cu o linie mediană între, pe cealaltă parte. 
Comprimatul poate fi divizat în două părți egale. 
 

10 

Ciprofloxacină Aurobindo 500 mg comprimate filmate 
Comprimate filmate albe până la aproape albe, în formă de capsulă, cu o linie mediană pe una dintre fețe și 
marcate cu "F22" pe cealaltă parte. Comprimatul poate fi divizat în două părți egale. Dimensiunea este de 
18,2 mm x 8,1 mm. 
 

Ciprofloxacină Aurobindo 750 mg comprimate filmate 

Comprimate filmate albe până la aproape albe, în formă de capsulă, marcate cu "C" pe o parte și "93" pe 
cealaltă parte. Dimensiunea este de 22,3 mm x 8,2 mm 

Ciprofloxacină Aurobindo comprimate filmate sunt disponibile în blistere din PVC- PVdC/Al  

Mărimi de ambalaj: 1, 8, 10, 14, 16, 20 și 100 comprimate filmate 

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul  
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 
Aurobindo Pharma (Malta) Limited 
Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront 
Floriana FRN 1913 
Malta 
 
Fabricanţi 
APL Swift Services (Malta) Limited 
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far 
Birzebbugia, BBG 3000,  
Malta 
 
Milpharm Limited 
Ares Block, Odyssey Business Park  
West End Road, Ruislip HA4 6QD,  
Marea Britanie 
 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri: 
Belgia:   

Ciprofloxacine AB 250 mg/ 500 mg/750 mg, filmomhulde tabletten 

Bulgaria: 

Ципрофлоксацин Ауробиндо 250 mg/ 500 mg/750 mg, Филмирана    

таблетки 

Letonia: 

Ciprofloxacin Aurobindo 500 mg apvalkotās tabletes 

Lituania: 

Ciprofloxacin Aurobindo 500 mg plėvele dengtos tabletės 

Luxemburg:                   Ciprofloxacin AB 250 mg/ 500 mg/750 mg, filmomhulde tabletten/Filmtabletten 
Olanda:  

Ciprofloxacine Aurobindo 250 mg/ 500 mg/750 mg, filmomhulde tabletten 

Portugalia: 

Ciprofloxacina Aurobindo  

România: 

Ciprofloxacina Aurobindo 250 mg/ 500 mg/750 mg, comprimate filmate 

Spania:                            CIPROFLOXACINO AUROBINDO 250 mg/ 500 mg/750 mg, comprimidos 
 

recubiertos con pelicula EFG 

Marea Britanie:  

Ciprofloxacin 250 mg/ 500 mg/ 750 mg, film-coated tablets 

 
Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2015.