CIPROCIN 250 mg - PROSPECT

Prospectul pentru CIPROCIN 250 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: CIPROCIN 250 mg
Substanța activă: CIPROFLOXACINUM
Concentrația: 250mg
Cod atc: J01MA02
Acțiune terapeutică: CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE
Prescripție: P-RF
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_12331_30.08.19.pdf
Ambalaj: Cutie x 1 blist. Al/PVC-PVDC x 10 compr. film.
Cod cim: W44077004
Firma producătoare: FELSIN FARM S.R.L. - ROMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 
 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12331/2019/01                                                               

Anexa

 

                                                                                                                                                                     

Prospect 

 
 
 
 

Prospect: Informații pentru utilizator 

 

Ciprocin 250 mg comprimate filmate 

Ciprofloxacină 

 

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament 

deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

 

-

 

Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.  

-

 

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului 
sau asistentei medicale. 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. 

-

 

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului 
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest 
prospect. Vezi pct. 4. 

 
 

Ce găsiți în acest prospect

 

 

1.

 

Ce este Ciprocin și pentru ce se utilizează  

2.

 

Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ciprocin  

3.

 

Cum să utilizați Ciprocin  

4.

 

Reacții adverse posibile  

5.

 

Cum se păstrează Ciprocin  

6.

 

Conținutul ambalajului și alte informații 

 
 
1.

 

Ce este Ciprocin și pentru ce se utilizează

 

 
Ciprocin este un antibiotic care aparţine familiei chinolonelor. Substanţa activă este ciprofloxacina. 
Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea bacteriilor care produc infecţii. Acest medicament 
acţionează numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii. 
 

Adul

ţ

 

Ciprocin se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene: 
 

 

infecţii ale tractului respirator 

 

infecţii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau sinusurilor 

 

infecţii ale tractului urinar 

 

infecţii la nivelul testiculelor  

 

infecţii ale organelor genitale la femei 

 

infecţii ale tractului gastro-intestinal şi infecţii intra-abdominale 

 

infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi 

 

infecţii ale oaselor şi articulaţiilor 

 

tratamentul infecţiilor la pacienţii care au un număr foarte mic de celule albe sanguine 
(neutropenie) 


Page 2
background image

 

 

prevenirea infecţiilor la pacienţii care au un număr foarte mic de celule albe sanguine 
(neutropenie) 

 

prevenirea infecţiilor produse de bacteria 

Neisseria meningitidis 

 

 

expunerea la antrax, prin inhalare.  

 
Dacă aveţi o infecţie severă sau o infecţie produsă de mai multe tipuri de bacterii, este posibil să 
primiţi tratament antibiotic suplimentar, pe lângă Ciprocin. 

 
Copii 

ş

i adolescen

ţ

 

Ciprocin se utilizează la copii şi adolescenţi, sub supraveghere medicală de specialitate, pentru 
tratamentul următoarelor infecţii bacteriene: 

 

 

infecţii ale plămânilor şi bronhiilor la copii şi adolescenţi cu fibroză chistică  

 

infecţii complicate ale tractului urinar, incluzând infecţii care au ajuns la nivelul rinichilor 
(pielonefrită)  

 

expunerea (suspectată sau confirmată) la antrax, prin inhalare. 

 

De asemenea, Ciprocin poate fi utilizat pentru tratamentul altor infecţii severe specifice, la copii şi 
adolescenţi, când medicul consideră că este necesar. 
 
 

2.Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ciprocin 

 

Nu utilizați Ciprocin:

 

dacă sunteți alergic la substanţa activă, la alte medicamente chinolone sau la oricare dintre 
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). 

 

luaţi tizanidină (vezi pct. 2: Utilizarea altor medicamente). 

 

Atenționări și precauții  
 
 

Spuneţi medicului sau farmacistului înainte să luați Ciprocin dacă: 
 

 

aţi avut vreodată probleme cu rinichii, deoarece poate fi necesară ajustarea tratamentului 
dumneavoastră 

 

aveţi epilepsie sau alte boli neurologice 

 

aţi avut în antecedente probleme la nivelul tendoanelor, în urma unor tratamente anterioare cu 
antibiotice de tipul Ciprocin  

 

sunteți diabetic deoarece este posibil să aveți risc de hipoglicemie atunci când luați 
ciprofloxacină. 

 

aveţi miastenie gravis (o boală musculară) 

 

aveți probleme cu inima. Ciprofloxacina trebuie luată cu precauție dacă aveți din naștere sau 
aveți istoric familiar de prelungire a intervalului QT ( văzut pe EKG), aveţi un dezechilibru al 
sărurilor din sânge, în special concentraţii scăzute ale potasiului şi magneziului din sânge; dacă 
ritmul bătăilor inimii dumneavoastră este scăzut (bradicardie), dacă aveți inima slabă 
(insuficiență cardiacă), aveți istoric de atac de cord (infarct miocardic), sunteți femeie sau 
vârstnic sau luați medicamente ce sunt cunoscute că pot afecta ritmul normal al bătăilor inimii    
( vezi secțiunea Ciprocin împreună cu alte medicamente) 

 

 dacă ştiţi că dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră aveţi deficit de glucoză-
6-fosfat dehidrogenază (G6PD), deoarece puteţi avea risc de anemie în cazul administrării 
ciprofloxacinei 
 

 

- dacă ați fost diagnosticat cu o lărgire sau “umflare” a unui vas mare de sânge (anevrism aortic 

sau anevrism al unui vas periferic mare). 

 

- dacă ați avut un episod anterior de disecție de aortă (o ruptură în peretele aortei). 


Page 3
background image

 

 

- dacă aveți antecedente familiale de anevrism aortic sau de disecție de aortă sau alți factori de 

risc sau afecțiuni predispozante (de exemplu, tulburări ale țesutului conjunctiv, cum ar fi 
sindromul Marfan sau sindromul Ehlers-Danlos – forma vasculară, sau tulburări vasculare, cum 
ar fi arterita Takayasu, arterita cu celule gigante, boala Behcet, tensiune arterială mare sau 
ateroscleroză cunoscută).

 

Pentru tratamentul anumitor infecții ale tractului genital, medicul dumneavoastră vă poate prescrie și 
alt antibiotic pe lângă ciprofloxacină. Dacă nu vă simțiți mai bine după trei zile  de tratament, vă 
rugam să îl consultați pe medicul dumneavoatră. 
 

 

În timp ce luaţi Ciprocin 
 

Spuneţi imediat medicului dacă apar oricare din următoarele boli, 

în timp ce luaţi Ciprocin

. Medicul 

va decide dacă tratamentul cu Ciprocin trebuie întrerupt. 
 

 

Reacţie alergică severă şi bruscă

 (reacţie anafilactică/şoc anafilactic, edem angioneurotic); 

există un risc mic să aveţi o reacţie alergică severă chiar de la prima doză, manifestată prin 
următoarele simptome: senzaţie de apăsare în piept, ameţeli, senzaţie de rău sau leşin sau 
ameţeli când vă ridicaţi în picioare. 

Dacă apar aceste simptome încetaţi să luaţi Ciprocin şi 

adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. 

 
Ocazional pot apărea 

dureri şi umflături la nivelul articulaţiilor şi tendinită

, în special dacă sunteţi 

vârstnic şi aţi fost tratat şi cu corticosteroizi. Inflamația și rupturile de tendoane pot surveni în primele 
48 ore de tratament și chiar până la câteva luni de la oprirea tramentului cu Ciprocin. La primul semn 
de durere sau inflamație a unui tendon (de exemplu la nivelul gleznei, articulației mâinii, cotului, 
umărului sau genunchiului), încetați să luați Ciprocin, contactați-l pe medicul dumneavoastră și țineți 
zona dureroasă în repaus. Evitați orice efort inutil, deoarece acesta poate crește riscul de ruptură de 
tendon. 

 

 

 

Dacă aveţi 

epilepsie

 sau alte 

boli neurologice

 cum sunt ischemie cerebrală sau accident 

vascular cerebral, este posibil să aveţi reacţii adverse legate de sistemul nervos central. În acest 
caz, întrerupeţi tratamentul cu Ciprocin şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. 

 

 

Când luaţi Ciprocin pentru prima dată, puteţi avea 

reacţii psihice.

 Dacă suferiţi de 

depresie

 sau 

psihoză

, simptomele dumneavoastră se pot agrava în timpul tratamentului cu Ciprocin.În cazuri 

rare, depresia și psihoza pot evolua cu gânduri de suicid, tentative de suicid sau sinucidere. În 
acest caz, întrerupeţi tratamentul cu Ciprocin şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. 

 

 

Puteţi avea simptome de neuropatie, incluzând durere, arsură, furnicături, amorţeală şi/sau 
slăbiciune musculară. În acest caz, întrerupeţi tratamentul cu Ciprocin şi adresaţi-vă imediat 
medicului dumneavoastră. 

 

 

Hipoglicemia s-a raportat cel mai des la pacienții cu diabet, în special la vârstnici. Dacă acest 
lucru vi se întâmplă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. 
 

 

 

Poate apărea 

diaree

 în timp ce luaţi antibiotice, inclusiv Ciprocin, chiar la câteva săptămâni 

după ce aţi terminat tratamentul. Dacă diareea devine severă sau persistentă sau dacă observaţi 
prezenţa de sânge sau mucus în materiile fecale, încetaţi imediat să luaţi Ciprocin, deoarece vă 
poate pune viaţa în pericol. Nu luaţi medicamente care opresc sau încetinesc mişcările 
intestinale şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră. 

 

Dacă în timpul tratamentului cu ciprofloxacină vă este afectată vederea sau dacă aveţi oricare 
alte tulburări la nivelul ochilor (inflamaţie, durere oculară ce se poate accentua la lumină sau la 
efortul de a citi, lăcrimare), adresaţi-vă imediat unui medic oftalmolog (vezi secțiunea 4, Reacții 
adverse posibile). 

 


Page 4
background image

 

 

În timp ce luaţi Ciprocin, pielea dumneavoastră devine mai 

sensibilă la lumina soarelui sau 

la razele ultraviolete (UV)

. Evitaţi expunerea la lumina puternică a soarelui şi la razele UV 

artificiale (de exemplu băi de soare).

 

 

 

 

 

Dacă trebuie să efectuaţi 

o analiză de sânge sau de urină

, spuneţi medicului sau personalului 

laboratorului de analize că urmaţi tratament cu Ciprocin. 

 

Dacă aveți probleme cu rinichii, anunțați-l pe medicul dumneavoastră, s-ar putea să vă modifice 
doza. 

 

 

Ciprocin poate 

produce leziuni la nivelul ficatului

. Dacă observaţi orice simptome cum sunt 

pierderea apetitului (poftei de mâncare), icter (îngălbenirea pielii şi a albului ochilor), urină 
închisă la culoare, mâncărime sau sensibilitate la nivelul stomacului, încetaţi să luaţi Ciprocin şi 
adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. 

 

 

Ciprocin poate diminua numărul de celule albe din sânge şi 

rezistenţa dumneavoastră la 

infecţii poate fi scăzută.

 Dacă aveţi o infecţie cu simptome cum sunt febră şi deteriorarea gravă 

a stării generale, sau febră şi simptome de infecţie locală cum sunt dureri la nivelul 
gâtului/faringelui/gurii sau probleme urinare, trebuie să vă adresaţi imediat medicului. Vi se vor 
efectua analize de sânge pentru a verifica posibila scădere a celulelor albe în sânge 
(agranulocitoză). Este important să informaţi medicul dumneavoastră că luaţi acest medicament.  

 

 

Spuneţi medicului dacă ştiţi că dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră aveţi 
deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD), deoarece puteţi avea risc de anemie în cazul 
administrării ciprofloxacinei.  

 

 

Dacă simțiți brusc dureri severe în abdomen, în piept sau în spate, mergeți imediat la un serviciu 

de urgență. 

 

 

Ciprocin împreună cu alte medicamente

 

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să 
utilizați orice alte medicamente. 
 

Nu luaţi Ciprocin împreună cu tizanidină, 

deoarece aceasta poate determina reacţii adverse cum 

sunt scăderea presiunii sângelui şi somnolenţă (vezi pct. 2: „Nu luaţi Ciprocin”). 
 
Se cunoaşte faptul că următoarele medicamente interacţionează cu Ciprocin în corpul dumneavoastră. 
Utilizarea Ciprocin împreună cu aceste medicamente poate influenţa efectul terapeutic al 
medicamentelor respective. De asemenea, poate creşte probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse. 

 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:

 

 

 

Antagoniști ai vitaminei K ( de ex. Warfarină, acenocoumarol, fenprocoumon sau fluindionă) 
sau orice alte medicamente anticoagulante (pentru fluidificarea sângelui). 

 

probenecid (pentru gută) 

 

metotrexat (pentru anumite tipuri de cancer, psoriazis şi poliartrită reumatoidă) 

 

teofilină (pentru probleme respiratorii) 

 

tizanidină (pentru spasticitate musculară în scleroza multiplă) 

 

olanzapină (un medicament antipsihotic) 

 

clozapină (un medicament antipsihotic) 

 

ropinirol (pentru boala Parkinson) 

 

fenitoină (pentru epilepsie) 

 

ciclosporină ( pentru boli ale pielii, artrită reumatoidă și transplant de organe) 

 

alte medicamente care pot altera frecvența bătăilor inimii: medicamente apar’in[nd unui grup de 
medicamente denumite antiaritmice (de ex. chinidina, hidrochinidina, disopiramida, 


Page 5
background image

 

amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepresive triciclice, anumite antimicrobiene (care 
aparțin unui grup de medicamente denumite macrolide), anumite antipsihotice. 

 

Glibenclamidă (pentru tratarea diabetului) 

 
Ciprocin poate 

creşte 

concentraţiile următoarelor medicamente în sânge: 

 

 

Pentoxifilină (pentru tulburări circulatorii) 

 

Cafeină. 

 

Duloxetină (pentru depresie, leziuni ale nervilor în diabet sau incontinență) 

 

Lidocaină (pentru tratamentul anumitor boli de inimă sau anestezie) 

 

Sildenafil (pentru tratamentul disfuncțiilor erectile) 

 

Agomelatină (pentru tratamentul depresiei) 

 

Zolpidem (pentru tratamentul insomniei sau anumitor boli ale creierului) 

 
Unele medicamente 

reduc

 efectul Ciprocin. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau doriţi să 

luaţi: 

 

 

antiacide  

 

omeprazol 

 

suplimente minerale 

 

sucralfat 

 

un chelator polimeric al fosfatului (de exemplu sevelamer) 

 

medicamente sau suplimente care conţin calciu, magneziu, aluminiu sau fier. 

Dacă este esenţial să luaţi aceste medicamente, luaţi Ciprocin la un interval de două ore înainte şi patru 
ore după ce aţi luat aceste medicamente.  
 

Ciprocin împreună cu alimente, băuturi și alcool 

Cu excepţia cazului în care luaţi Ciprocin în timpul meselor, nu mâncaţi sau nu beţi produse lactate 
(cum sunt lapte sau iaurt) sau băuturi cu supliment de calciu când luaţi comprimatele, deoarece acestea 
pot afecta absorbţia substanţei active. 
 
Amintiţi-vă să beţi multe lichide în timp ce luaţi Ciprocin. 
 

Sarcina, alăptarea și fertilitatea 

Este preferabil să evitaţi să utilizaţi Ciprocin în timpul sarcinii. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă 
intenţionaţi să rămâneţi gravidă. 
 
Nu luaţi Ciprocin în timpul alăptării, deoarece ciprofloxacina se excretă în laptele matern şi poate fi 
dăunătoare pentru copilul dumneavoastră. 
 

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor 

 
Ciprocin vă poate face mai puțin alert. Pot să apară anumite reacții adverse neurologice. Trebuie să vă 
asigurați că știți cum reacționează organismul dumneavoastră la Ciprocin înainte de a conduce vehicule 
sau de a folosi utilaje. Dacă nu sunteți sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. 
 
 

3 .     Cum să utilizați Ciprocin 

 
Medicul dumneavoastră vă va explica exact cât de mult Ciprocin trebuie să luaţi, cât de des şi pentru 
cât timp. Aceasta va depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi şi de cât de gravă este aceasta.   
 
Spuneţi medicului dacă aveţi probleme cu rinichii, deoarece în acest caz s-ar putea să fie necesară 
ajustarea dozei dumneavoastră.  
 


Page 6
background image

 

Tratamentul durează de obicei între 5 şi 21 zile, dar poate dura mai mult în cazul infecţiilor severe. 
Luaţi comprimatele exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur câte comprimate Ciprocin trebuie să luaţi sau 
cum să le luaţi.  
 
a.

 

Înghiţiţi comprimatele cu mult lichid. Comprimatele nu trebuie mestecate deoarece nu au un 
gust plăcut. 

b.

 

Încercaţi să luaţi comprimatele aproximativ la aceeaşi oră, în fiecare zi. 

c.

 

Puteţi lua comprimatele în timpul meselor sau între mese. Orice produse care conţin calciu ca 
parte a alimentaţiei nu vor afecta în mod grav absorbţia. Cu toate acestea, 

nu 

luaţi comprimate 

de Ciprocin cu produse lactate, cum sunt lapte sau iaurt sau cu sucuri de fructe cu suplimente (de 
exemplu suc de portocale cu supliment de calciu).  

 
Amintiţi-vă să beţi multe lichide în timp ce luaţi Ciprocin. 
 

Dacă utilizați mai mult Ciprocin decât trebuie

 

Dacă luaţi mai mult decât doza prescrisă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă este 
posibil, luaţi cu dumneavoastră comprimatele sau cutia, pentru a le arăta medicului. 

 

Dacă uitați să utilizați Ciprocin

 

Luaţi doza omisă cât mai curând posibil şi apoi continuaţi tratamentul aşa cum vi s-a prescris. Cu toate 
acestea, dacă se apropie timpul pentru următoarea doză, nu mai luaţi doza omisă ci continuaţi 
tratamentul ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Asiguraţi-vă că 
respectaţi durata completă a tratamentului. 
 

Dacă încetați să utilizați Ciprocin 

Este important să 

respectaţi durata tratamentului 

chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine după 

câteva zile. Dacă încetaţi să luaţi acest medicament prea curând, este posibil ca infecţia să nu se 
vindece complet şi simptomele infecţiei pot să reapară sau se pot agrava. De asemenea puteţi prezenta 
rezistenţă la antibiotic. 
 
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. 
 
 

4 .     Reacții adverse posibile

 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă 
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
Puține persoane au dezvoltat reacții adverse foarte grave. Dacă observați unul dintre următoarele 
simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. 
 
-

 

Umflarea feței, mâinilor, buzelor, limbii sau gâtului, dificultăți de îngițire sau respirație. 

-

 

Mâncărimi severe ale pielii insoțite de vezicule și sângerări ale buzelor, pielii, nasului, gurii, 
ochilor și mucoaselor genitale 

-

 

Diaree severă, uneori cu sânge sau mucus 

-

 

Convulsii 

-

 

Senzație neobișnuită de durere, arsură, furnicături, amorţeală şi/sau slăbiciune musculară la nivelul 
extremităților (neuropatie)- vezi secțiunea 2. 

-

 

Îngălbenirea pielii sau a ochilor, urină închisă la culoare, sensibilitate abdominală sau scădere în 
greutate 


Page 7
background image

 

-

 

Durere sau/și slăbiciune musculară, inflamație și durere în articulații, crampe musculare și 
creșterea tonusului muscular, inflamație și ruptură de tendoane, în special atunci când este afectat 
tendonul din spatele gleznei (tendonul Ahilean)- vezi secțiunea 2. 

 
Dacă vederea vă este afectată sau dacă ochii par să fie afectați, consultați imediat un medic oftalmolog 
(consultați secțiunea 2: 

Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ciprocin

). 

 
Următoarele reacții adverse au fost raportate: 
 

Reacţii adverse frecvente

 (apar la mai puţin de 1 din 10 utilizatori): 

 
-

 

senzaţie de rău (greaţă), diaree 

-

 

durere articulară la copii. 

 

Reacţii adverse mai puţin frecvente

 

(apar la mai puţin de 1 din 100 de utilizatori):  

 
-

 

suprainfecţii fungice 

-

 

număr crescut de eozinofile, un tip de celule albe sanguine  

-

 

pierderea poftei de mâncare (anorexie) 

-

 

hiperactivitate sau agitaţie 

-

 

dureri de cap, ameţeli, tulburări de somn sau tulburări de gust 

-

 

vărsături, dureri abdominale, tulburări digestive cum sunt probleme la nivelul stomacului 
(indigestie/arsuri) sau flatulenţă (gaze în intestin) 

-

 

creşterea concentraţiilor anumitor substanţe din sânge (transaminaze şi/sau bilirubină) 

-

 

erupţii ale pielii, mâncărimi sau urticarie 

-

 

dureri articulare la adulţi 

-

 

afectarea funcţiei rinichiului  

-

 

durere la nivelul muşchilor sau oaselor, stare generală de rău (astenie) sau febră 

-

 

creşterea concentraţiilor fosfatazei alcaline din sânge (o anumită substanţă în sânge). 

 

Reacţii adverse rare

 

(apar la mai puţin de 1 din 1000 de utilizatori):  

 
 
-

 

inflamaţia intestinului (colită) legată de utilizarea antibioticului (în cazuri foarte rare poate pune 
viaţa în pericol) (vezi pct. 2) 

-

 

modificări ale numărului celulelor din sânge (leucopenie, leucocitoză, neutropenie, anemie), 
creşterea sau scăderea cantităţii unui factor de coagulare în sânge (trombocite)  

-

 

reacţie alergică, umflături (edem) sau umflarea rapidă a pielii şi a mucoaselor (edem 
angioneurotic) 

-

 

scăderea cantităţii de zahăr din sânge (hipoglicemie)(vezi secțiunea 2 “Atenționări și precauții”) 

-

 

creşterea cantităţii de zahăr din sânge (hiperglicemie) 

-

 

confuzie, dezorientare, reacţii de anxietate, vise anormale, depresie sau halucinaţii 

-

 

senzaţie de furnicături, sensibilitate anormală la stimuli senzitivi, scăderea sensibilităţii la 
nivelul pielii, tremurături, crize convulsive (vezi pct. 2:) sau ameţeală 

-

 

tulburări de vedere 

-

 

ţiuituri în urechi (tinitus), pierderea auzului, tulburări de auz 

-

 

bătăi rapide ale inimii (tahicardie) 

-

 

dilatarea vaselor de sânge (vasodilataţie), scăderea presiunii sanguine sau leşin 

-

 

senzaţie de lipsă de aer, inclusiv simptome de astm bronşic 

-

 

tulburări de ficat, îngălbenirea pielii şi a albului ochilor (icter colestatic) sau hepatită 
neinfecţioasă  

-

 

sensibilitate la lumină (vezi pct. 2) 

-

 

dureri musculare, inflamaţia articulaţiilor, creşterea tonusului muscular sau crampe musculare 

-

 

insuficienţă renală, prezenţa de sânge sau cristale în urină (vezi pct. 2), inflamaţia căilor urinare  

-

 

retenţie de lichide sau transpiraţie excesivă 

-

 

creşterea valorilor enzimei amilază. 

 


Page 8
background image

 

Reacţii adverse foarte rare

 (apar la mai puţin de 1 din 10, 000 de utilizatori):  

-

 

un tip special de scădere a numărului de celule roşii (eritrocite) din sânge (anemie hemolitică), o 
scădere periculoasă a numărului unor anumite celule albe din sânge (agranulocitoză); scăderea 
numărului de celule roşii, albe şi de trombocite din sânge (pancitopenie), care poate pune viaţa 
în pericol şi afectarea măduvei osoase (aplazie medulară), care poate pune de asemenea viaţa în 
pericol (vezi pct. 2) 

-

 

reacţii alergice severe (reacţie anafilactică sau şoc anafilactic, care poate pune viaţa în pericol – 
boala serului) (vezi pct. 2) 

-

 

tulburări mentale (reacţii psihotice) (vezi pct. 2) 

-

 

migrenă, tulburări de coordonare, mers instabil (tulburări ale mersului), tulburări de miros 
(tulburări olfactive), presiune la nivelul creierului (presiune intracraniană) 

-

 

tulburări în percepţia culorilor 

-

 

inflamaţia pereţilor vaselor de sânge (vasculită) 

-

 

pancreatită 

-

 

moartea celulelor ficatului (necroză hepatică), ducând foarte rar la insuficienţă hepatică care 
poate pune viaţa în pericol 

-

 

sângerări mici, punctiforme, sub piele (peteşii), urticarie sau diferite erupţii pe piele (de exemplu 
sindrom Stevens-Johnson care poate pune viaţa în pericol sau necroliza epidermică toxică) 

-

 

slăbiciune musculară, inflamaţii ale tendoanelor, rupturi de tendoane – în special ale tendonului 
mare de pe partea posterioară a gleznei (tendonul lui Ahile) (vezi pct. 2); agravarea simptomelor 
miasteniei gravis (vezi pct. 2) 

 
Frecvenţă necunoscută 

(nu poate fi estimată din datele disponibile) 

-

 

   stare de agitație extremă (manie) sau te simți hiperactiv și optimist (hipomanie)

 

-

 

probleme legate de sistemul nervos central, cum sunt durere, senzaţie de arsură, furnicături, 
amorţeală şi/sau slăbiciune la nivelul extremităţilor 

-

 

anomalii severe ale ritmului cardiac, bătăi neregulate ale inimii de tipul torsada vârfurilor 

-

 

erupție pustulară 

-

 

- influență asupra coagulării sângelui (la pacienții tratați cu antagoniști ai Vitaminei K) 

-

 

- sindrom asociat cu excreția de apă afectată și niveluri scăzute de sodiu (SIADH) 

 

Raportarea reacțiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 

http://www.anm.ro/

. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii 

suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 
 

3.

 

Cum se păstrează Ciprocin 

 
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.  
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. 
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să 
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

 
 

4.

 

Conținutul ambalajului și alte informații 

 

Ce conține Ciprocin  


Page 9
background image

 

-

 

Substanța activă este ciprofloxacina. Un comprimat filmat conține ciprofloxacină 250 mg sub 
formă de clorhidrat de ciprofloxacină. 

 

-

 

Celelalte componente sunt:  

nucleu

-amidon de porumb, celuloză microcristalină, benzoat de 

sodiu, talc purificat, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal; 

film

- hipromeloză 2910, 

macrogol 20000, dioxid de titan (E 171). 

 

Cum arată Ciprocin și conținutul ambalajului 

Se prezintă sub formă de  comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul de 
aproximativ 11,2 mm, inscripționate cu E171 pe una din fețe. 
 
Este disponibil în cutii cu un blister din Al/PVC-PVDC a 10 comprimate filmate. 

 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  

 
E.I.P.I.CO MED S.R.L 
BUCURESTI, Sector 4, B dul Unirii, Nr. 6, Bloc 8C, Scara 1, Etaj 3, Ap. 9 
Tel: 021/337 09 36 
Fax: 021/337 11 91 

 
Responsabil cu eliberarea seriei produsului finit 

S.C. FELSIN FARM S.R.L. 
Str. Drumul Piscul Cerbului nr. 20-28, Etaj P,  
camerele 1-9 şi etaj, sector 1, Bucureşti, România 

 
Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2019. 

 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 

http://www.anm.ro/

  

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


Page 10
background image

 

10 

 

Recomandări/educaţie sanitară 

Antibioticele sunt utilizate pentru tratamentul infecţiilor bacteriene. Ele nu sunt eficace împotriva 
infecţiilor virale. Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibiotice, aveţi în mod sigur nevoie de 
acestea pentru tratamentul bolii dumneavoastră actuale. În pofida tratamentului cu antibiotice, unele 
bacterii pot supravieţui sau pot creşte. Acest fenomen este numit rezistenţă: unele tratamente 
antibiotice devin ineficace. 
Utilizarea inadecvată a antibioticelor creşte rezistenţa. Dumneavoastră puteţi chiar să ajutaţi bacteriile 
să devină rezistente şi prin urmare să vă întârziaţi vindecarea sau să scădeţi eficacitatea antibioticului, 
dacă nu urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră cu privire la: 
- doza care trebuie luată 
- cât de des trebuie să luaţi antibioticul 
- durata tratamentului 

 
În consecinţă, pentru a menţine eficacitatea acestui medicament: 

1. Utilizaţi antibiotice numai când vă sunt prescrise. 
2. Urmaţi cu stricteţe recomandările medicului. 
3. Nu utilizaţi din nou un antibiotic fără o prescripţie medicală, chiar dacă doriţi să trataţi o boală 
similară. 
4. Nu daţi niciodată antibioticul dumneavoastră unei alte persoane; este posibil ca antibioticul 
respectiv să nu fie adecvat pentru boala acestei persoane. 
5. După terminarea tratamentului, înapoiaţi farmacistului toate medicamentele neutilizate, pentru a fi 
sigur că acestea sunt eliminate în mod corect.