CIPROBAY XR 1000 mg - PROSPECT

Prospectul pentru CIPROBAY XR 1000 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: CIPROBAY XR 1000 mg
Substanța activă: CIPROFLOXACINUM
Concentrația: 1000 mg
Cod atc: J01MA02
Acțiune terapeutică: CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE
Prescripție: P-RF
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_8076_29.12.06.pdf
Ambalaj: Cutie x 1 blist. din PP- Al - PP/Al x 7 compr. film. elib. prel.
Cod cim: W63880002
Firma producătoare: BAYER PHARMA AG - GERMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8075/2006/01-02                                                                Anexa 1 
                                                                                 8076/2006/01-02                                                               Prospect 

 
 

 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

 
 

Ciprobay XR 500 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită 

                     Ciprofloxacină 

Ciprobay XR 1000 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită 

                     Ciprofloxacină 

 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastra. Dacă vreuna dintre reacţiile 
adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă 
rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

 
 
În acest prospect gasiţi: 
1. 

Ce este Ciprobay XR şi pentru ce se utilizează 

2. 

Înainte să luaţi Ciprobay XR  

3. 

Cum să luaţi Ciprobay XR  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Ciprobay XR  

6. 

Informaţii suplimentare 

 
 
1. 

CE ESTE CIPROBAY XR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

 
Ciprobay XR este un antibiotic care aparţine familiei chinolonelor. Substanţa activă este 
ciprofloxacina. Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea bacteriilor care produc infecţii. Acest 
medicament acţionează numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii. 
 
Adulţi 
Ciprobay XR 500 mg  
Tratamentul infecţiilor acute, necomplicate ale sistemului urinar (cistita acută) provocate de organisme 
sensibile la ciprofloxacină. 
 
Ciprobay XR 1000 mg 
Tratamentul infecţiilor acute, complicate ale sistemului urinar, inclusiv pielonefrita acută necomplicată, 
provocate de organisme sensibile la ciprofloxacină: 
 
Dacă aveţi o infecţie severă sau o infecţie produsă de mai multe tipuri de bacterii, este posibil să 
primiţi tratament antibiotic suplimentar, pe lângă Ciprobay XR. 
 
Copii şi adolescenţi  
Ciprobay XR nu este recomandat pentru utilizarea la copii şi adolescenţi, datorită lipsei datelor privind 
siguranţa şi eficacitatea. 

Page 2
background image

 

2

 
 
2. 

ÎNAINTE SĂ LUAŢI CIPROBAY XR  

 
Nu utilizaţi Ciprobay XR:  

 

sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă, la alte medicamente chinolone sau la oricare dintre 
celelalte componente ale Ciprobay XR (vezi pct. 6) 

 

luaţi tizanidină (vezi pct. 2: Utilizarea altor medicamente). 

 
Aveţi grijă deosebită când luaţi  Ciprobay XR 
 
Înainte să luaţi Ciprobay XR  
  
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă: 
 

 

aţi avut vreodată probleme cu rinichii, deoarece poate fi necesară ajustarea tratamentului 
dumneavoastră 

 

suferiţi de epilepsie sau alte condiţii neurologice 

 

aţi avut în antecedente, probleme la nivelul tendoanelor, în urma unor tratamente anterioare cu 
antibiotice de tipul Ciprobay XR 

 

aveţi miastenie gravis (o boală musculară) 

 

aţi avut în antecedente tulburări ale ritmului cardiac (aritmii). 

 
În timp ce luaţi Ciprobay XR 
 
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă apare oricare din următoarele boli, în timp ce luaţi 
Ciprobay XR. Medicul dumneavoastră va decide dacă tratamentul cu Ciprobay XR trebuie întrerupt. 
 
 

Reacţie alergică severă şi bruscă (reacţie anafilactică/şoc anafilactic, edem angioneurotic). Există un 
risc mic să aveţi o reacţie alergică severă chiar de la prima doză, manifestată prin următoarele 
simptome: senzaţie de apăsare în piept, stare de ameţeală, stare de rău sau leşin sau dacă simţiţi 
ameţeală când vă ridicaţi în picioare. Dacă apar aceste simptome încetaţi să luaţi Ciprobay XR şi 
adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. 

 
 

Ocazional pot apărea dureri şi umflături la nivelul articulaţiilor şi tendinită, în special dacă sunteţi 
vârstnic şi aţi fost tratat şi cu corticosteroizi. La primele semne de durere sau inflamaţie încetaţi să 
luaţi Ciprobay XR şi menţineţi în repaus membrul afectat. Evitaţi eforturile fizice inutile, deoarece 
acestea ar putea creşte riscul rupturii de tendoane.  

 
 

Dacă aveţi epilepsie sau alte boli neurologice cum sunt ischemie cerebrală sau ictus (accident 
vascular cerebral), este posibil să aveţi reacţii adverse legate de sistemul nervos central. În acest caz, 
întrerupeţi tratamentul cu Ciprobay XR şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră. 

 
 

Când luaţi Ciprobay XR pentru prima dată, puteţi avea reacţii psihice. Dacă suferiţi de depresie sau 
psihoză, simptomele dumneavoastră se pot agrava în timpul tratamentului cu Ciprobay XR. În acest 
caz, întrerupeţi tratamentul cu Ciprobay XR şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. 

 
 

Puteţi avea simptome de neuropatie, incluzînd durere, arsură, furnicături, , amorţeală şi/sau 
slăbiciune musculară. În acest caz, întrerupeţi tratamentul cu Ciprobay XR şi adresaţi-vă imediat 
medicului dumneavoastră.  

 

Page 3
background image

 

3

 

Poate apărea diaree în timp ce luaţi antibiotice, inclusiv Ciprobay XR sau chiar la câteva săptămâni 
după ce aţi terminat tratamentul. Dacă diareea devine severă sau persistentă sau dacă observaţi 
prezenţa de sânge sau mucus în materiile fecale, încetaţi imediat să luaţi Ciprobay XR, deoarece vă 
poate pune viaţa în pericol. Nu luaţi medicamente care opresc sau încetinesc mişcările intestinale şi 
adresaţi-vă medicului dumneavoastră. 

 
 

Dacă trebuie să efectuaţi o analiză de sânge sau de urină, spuneţi medicului sau personalului 
laboratorului de analize că urmaţi tratament cu Ciprobay XR. 

 
 

Ciprobay XR poate produce leziuni la nivelul ficatului. Dacă observaţi orice simptome cum sunt 
pierderea apetitului (poftei de mâncare), icter (îngălbenirea pielii şi a albului ochilor), urină închisă 
la culoare, mâncărime sau sensibilitate la nivelul stomacului, încetaţi să luaţi Ciprobay XR şi 
adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. 

 
 

Ciprobay XR poate produce scăderea numărului de celule albe sanguine şi rezistenţa dumneavoastră 
la infecţii poate fi scăzută. Dacă aveţi o infecţie cu simptome cum sunt febră şi deteriorarea gravă a 
stării generale, sau febră şi simptome de infecţie locală cum sunt dureri la nivelul 
gâtului/faringelui/gurii sau probleme urinare, trebuie să vă adresaţi imediat medicului. Vi se vor 
efectua analize de sânge pentru a verifica posibila scădere a  celulelor albe din sânge 
(agranulocitoză). Este important să vă informaţi medicul dumneavoastră că luaţi acest medicament. 

 
 

Spuneţi medicului dacă ştiţi că dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră aveţi 
deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD), deoarece puteţi avea un risc de anemie în cazul 
administrării ciprofloxacinei. 

 
 

În timp ce luaţi Ciprobay XR, pielea dumneavoastră devine mai sensibilă la lumina soarelui sau la 
razele ultraviolete (UV). Evitaţi expunerea la lumina puternică a soarelui şi la razele UV artificiale 
(de exemplu băi de soare). 

 
Utilizarea altor medicamente 
 
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice 
alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. 
 
Nu luaţi Ciprobay XR împreună cu tizanidină, deoarece aceasta poate produce reacţii adverse cum sunt 
scăderea presiunii sângelui şi somnolenţă (vezi pct 2 „Nu luaţi Ciprobay XR”). 
 
Se cunoaşte faptul că următoarele medicamente interacţionează cu Ciprobay XR în corpul dumneavoastră. 
Utilizarea Ciprobay XR împreună cu aceste medicamente poate influenţa efectul terapeutic al 
medicamentelor respective. De asemenea poate creşte probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse. 
 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi: 
 
 

warfarină sau orice alte medicamente anticoagulante (pentru fluidificarea sângelui). 

 

probenecid (pentru gută) 

 

metotrexat (pentru anumite tipuri de cancer, psoriazis, şi poliartrită reumatoidă) 

 

teofilină (pentru probleme respiratorii) 

 

tizanidină (pentru spasticitate musculară în scleroza multiplă) 

 

clozapină (un medicament antipsihotic) 

 

ropinirol (pentru boala Parkinson) 

 

fenitoină (pentru epilepsie). 

 

Page 4
background image

 

4

Ciprobay XR poate creşte concentraţiile următoarelor medicamente din sânge le dumneavoastră: 
 

 

pentoxifilină (pentru tulburări circulatorii) 

 

cafeină. 

 
Unele medicamente reduc efectul Ciprobay XR. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau 
doriţi să luaţi: 
 

 

antiacide  

 

suplimente minerale 

 

sucralfat 

 

un chelator polimeric al fosfatului (de exemplu sevelamer) 

 

medicamente sau suplimente care conţin calciu, magneziu, aluminiu sau fer. 

Dacă este esenţial sa luati aceste medicamente, luaţi Ciprobay XR la un   interval de două ore 
înainte şi patru ore după ce aţi luat Ciprobay XR.  
 
Utilizarea Ciprobay XR cu alimente şi băuturi 
 
Cu excepţia cazului în care luaţi Ciprobay XR în timpul meselor, nu mâncaţi sau nu beţi produse lactate 
(cum sunt lapte sau iaurt) sau băuturi cu supliment de calciu când luaţi comprimatele, deoarece acestea pot 
afecta absorbţia substanţei active. 
 
Amintiţi-vă să beţi multe lichide în timp ce luaţi Ciprobay XR. 
 
Sarcina şi alăptarea 
 
Este preferabil să evitaţi să utilizaţi Ciprobay XR în timpul sarcinii. Spuneţi medicului dumneavoastră 
dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă. 
 
Nu luaţi Ciprobay XR în timpul alăptării, deoarece ciprofloxacina se excretă în laptele matern şi poate fi 
dăunătoare pentru copilul dumneavoastră. 
 
Conducerea vehiculelor şi utilizarea utilajelor 
 
Ciprobay XR vă poate afecta gradul de vigilenţă. Pot apărea unele reacţii adverse neurologice. Prin urmare 
, asiguraţi-vă că ştiţi cum reacţionaţi la Ciprobay XR înainte să conduceţi un vehicul sau să utilizaţi utilaje. 
Dacă aveţi dubii, discutaţi cu medicul dumneavoastră. 
 
 
3. 

CUM SĂ LUAŢI CIPROBAY XR 

 
Medicul dumneavoastră vă va explica exact cât de mult Ciprobay XR trebuie să luaţi, cât de des şi 
pentru cât timp. Aceasta va depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi şi de cât de gravă este aceasta.   

 

Adulţi 
Cu excepţia altui mod de prescriere de către medic, dozajul uzual este:  
- infecţii acute, necomplicate ale căilor urinare (cistita acută): 1 x 500 mg (1 x 1 comprimat filmat cu 
eliberare prelungită Ciprobay XR 500 mg) timp de 3 zile. 
- infecţii ale sistemului urinar complicate sau pielonefrita acută necomplicată: 1 x 1000 mg (1 x 1 
comprimat filmat cu eliberare prelungită Ciprobay XR 1000 mg) timp de 7-14 zile. 
 
 
 

Page 5
background image

 

5

Pacienţi vârstnici 
 
La pacienţii vârstnici, doza administrată este în funcţie de severitatea infecţiei şi de clearance-ul 
creatininei. 
 
Mod de administrare 
Ciprobay XR este numai pentru uz oral. Comprimatele vor fi înghiţite întregi, cu o cantitate suficientă de 
lichid. Comprimatele nu trebuie divizate, sparte, mestecate sau menţinute în apă. 
Comprimatele pot fi înghiţite independent de timpul mesei. Dacă sunt înghiţite pe stomacul gol, substanta 
activă va fi absorbită mai rapid. Se recomandă a nu se lua comprimatele concomitent cu produse lactate 
sau  cu  băuturi  fortifiante  cu  conţinut  de  minerale  (lapte,  iaurt,  suc  de  protocale  cu  adaus  de  calciu). 
Oricum,  calciul  ca  şi  componenta  a  multor  alimente,  nu  influentează  semnificativ  absorpţia 
ciprofloxacinei.  
Dacă  din  diverse  motive,  un  pacient  nu  poate  înghiţi  comprimatele  (de  exemplu,  pacienţi  cu  nutriţie 
parenterală) se recomandă administrarea formei injectabile de ciprofloxacina. Ulterior, se poate continua 
administrarea orală.  
 
Durata de tratament 
Durata de tratament depinde de gravitatea bolii, şi de evolutia clinică şi bacteriologică. Este esenţial a se 
continua  administrarea  încă  3  zile  după  dispariţia  febrei  sau  a  simptomelor  clinice.  Durata  medie  de 
tratament este de:  
- 3 zile pentru administrarea de Ciprobay XR 500 mg în infecţiile acute, necomplicate ale căilor urinare 
(cistita acută); 
-  7-14  zile  pentru  administrarea  de  Ciprobay  XR  1000  mg  în  infecţiile  sistemului  urinar  complicate, 
inclusiv pielonefrita acută necomplicată. 
 
Insuficienţa renală sau hepatică 
 
Spuneţi medicului dacă aveţi probleme cu rinichii,  deoarece în acest caz s-ar putea să fie necesară 
ajustarea dozei dumneavoastră.  
 
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Ciprobay XR 
 

 

Dacă luaţi mai mult decât doza prescrisă, adresaţi-vă  imediat medicului dumneavoastră. 
Dacă este posibil, luaţi cu dumneavoastră comprimatele sau cutia, pentru a le arăta medicului. 

 
În cazul unui supradozaj acut pe cale orală, a fost raportată în unele cazuri toxicitate renală reversibilă. De 
aceea, în afara măsurilor de urgenţă obişnuite, se recomandă monitorizarea funcţiei renale şi administrarea 
de antiacide, conţinând calciu şi magneziu, deoarece reduc absorbţia ciprofloxacinei. În asemenea cazuri 
funcţia renală trebuie să fie controlată de către medic. 
 
Dacă uitaţi să luaţi Ciprobay XR  
 

 

Luaţi doza omisă cât mai curând posibil şi apoi continuaţi tratamentul aşa cum vi s-a prescris. 
Cu toate acestea, dacă se apropie timpul pentru următoarea doză, nu mai luaţi doza omisă şi 
continuaţi tratamentul ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
Asiguraţi-vă că respectaţi durata completă a tratamentului. 

 
Dacă încetaţi să luaţi Ciprobay XR  
 

 

Este important să respectaţi durata tratamentului chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine 
după câteva zile. Dacă încetaţi să luaţi acest medicament prea curând, este posibil ca infecţia 

Page 6
background image

 

6

dumneavoastră să nu se vindece complet şi simptomele infecţiei pot reapare sau se pot agrava. 
De asemenea puteţi avea rezistenţă la antibiotic. 

 
Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

REACŢII ADVERSE POSIBILE 

 
Ca toate medicamentele, Ciprobay XR poate produce reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă 
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
Reacţii adverse frecvente (între 1 şi 10 persoane din 100 pot avea probabil aceste efecte): 
 

senzaţie de rău (greaţă), diaree 

dureri articulare la copii. 

 
Reacţii adverse mai puţin frecvente (între 1 şi 10 persoane din 1000 pot avea probabil aceste efecte): 
 

suprainfecţii fungice 

număr crescut de eozinofile, un tip de celule albe sanguine  

pierderea apetitului (poftei de mâncare) (anorexie) 

hiperactivitate sau agitaţie 

dureri de cap, ameţeli, tulburări de somn sau tulburări de gust  

vărsături, dureri de stomac, cum  sunt problemele  la nivelul stomacului (indigestie/arsuri) sau 
flatulenţă (gaze în intestin) 

creşterea concentraţiilor crescute ale anumitor substanţe din sânge (transaminaze şi/sau bilirubină) 

erupţii ale pielii, mâncărimi sau urticarie 

dureri articulare la adulţi 

afectarea funcţiei rinichiului 

durere la nivelul muşchilor sau oaselor, stare generală de rău (astenie) sau febră 

creşterea concentraţiilor fosfatazei  alcaline din sânge (o anumită substanţă din sânge ). 

 
Reacţii adverse rare (între 1 şi 10 persoane din 10000 pot avea probabil aceste efecte): 
 

inflamaţia intestinului (colită) legată de utilizarea antibioticului (în cazuri foarte rare poate pune 
viaţa în pericol) (vezi pct. 2: Aveţi grijă deosebită când luaţi Ciprobay XR) 

modificări ale numărului celulelor din sânge (leucopenie, leucocitoză, neutropenie, anemie), 
creşterea sau scăderea cantităţiiunui factor de coagulare din sânge (trombocite)  

reacţie alergică, umflături (edem) sau umflarea rapidă a pielii şi a mucoaselor (edem angioneurotic) 

creşterea cantităţii de zahăr din sânge (hiperglicemie) 

confuzie, dezorientare, reacţii de anxietate, vise anormale, depresie sau halucinaţii 

senzaţie de furnicături, sensibilitate anormală la stimuli senzitivi, scăderea sensibilităţii la nivelul 
pielii, tremurături, crize convulsive (vezi pct. 2: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ciprobay XR) 
sau ameţeală 

tulburări de vedere 

ţiuituri în urechi (tinnitus) sau pierderea auzului, tulburări de auz 

dilatarea vaselor de sânge (vasodilataţie), scăderea presiunii sanguine sau leşin 

senzaţie de lipsă de aer, inclusiv simptome de astm bronşic 

tulburări de ficat, îngălbenirea pielii şi a albului ochilor (icter colestatic) sau hepatită neinfecţioasă  

Page 7
background image

 

7

sensibilitate la lumină (vezi pct. 2: Aveţi grijă deosebită când luaţi Ciprobay XR) 

dureri musculare, inflamaţia articulaţiilor, creşterea tonusului muscular sau crampe musculare 

insuficienţă renală, prezenţa de sânge sau cristale în urină (vezi pct. 2: Aveţi grijă deosebită când 
luaţi Ciprobay XR), inflamaţia căilor urinare  

retenţie de lichide sau transpiraţie excesivă 

valori anormale ale unui factor de coagulare (protrombină) sau valori crescute ale enzimei amilază. 

 
Reacţii adverse foarte rare (mai puţin de 1 din 10000 persoane pot avea probabil aceste efecte): 
 

un tip special de scădere a numărului de celule roşii (eritrocite) din sânge (anemie hemolitică), o 
scădere periculoasă a numărului unor anumite celule albe din sânge (agranulocitoză), o scădere a 
numărului de celule roşii, albe şi de trombocite din sânge (pancitopenie), care poate pune viaţa în 
pericol şi afectarea măduvei osoase (aplazie medulară), care poate pune de asemenea viaţa în pericol 
(vezi pct. 2: Aveţi grijă deosebită când luaţi Ciprobay XR) 

reacţii alergice severe, bruşte sau întârziate (reacţie anafilactică sau şoc anafilactic, care poate pune 
viaţa în pericol – boala serului) (vezi pct. 2: Aveţi grijă deosebită când luaţi Ciprobay XR) 

tulburări mentale (reacţii psihotice) (vezi pct. 2: Aveţi grijă deosebită când luaţi Ciprobay XR) 

migrenă, tulburări de coordonare, mers instabil (tulburări ale mersului), tulburări de miros (tulburări 
olfactive), presiune la nivelul creierului (presiune intracraniană) 

tulburări în percepţia culorilor 

inflamaţia pereţilor vaselor de sânge (vasculită) 

pancreatită 

moartea celulelor ficatului (necroză hepatică), ducând  foarte rar, la insuficienţă hepatică care poate 
pune viaţa în pericol 

sângerări mici, punctiforme, sub piele (peteşii), urticarie sau diferite erupţii pe piele (de exemplu, 
sindrom Stevens-Johnson care poate pune viaţa în pericol sau necroliza epidermică toxică) 

slăbiciune musculară, inflamaţii ale tendoanelor, rupturi de tendoane – în special ale tendonului 
mare de pe partea posterioară a gleznei (tendonul lui Achile) (vezi pct. 2: Aveţi grijă deosebită când 
luaţi Ciprobay XR); agravarea simptomelor miasteniei gravis (vezi pct. 2: Aveţi grijă deosebită când 
luaţi Ciprobay XR).  

 
Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile) 

probleme legate de sistemul nervos central, cum sunt durere, senzaţie de arsură, furnicături, 
amorţeală şi/sau slăbiciune musculară la nivelul extremităţilor 

anomalii severe ale ritmului cardiac, bătăi neregulate ale inimii de tipul torsada vârfurilor 

 
 
5. 

CUM SE PĂSTREAZĂ CIPROBAY XR 

 
A nu se lăsa la îndemana şi vederea copiilor. 
Nu utilizaţi Ciprobay XR după data de expirare înscrisă pe blister sau pe cutie după “EXP”. Data de 
expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi 
farmacistul cum să eliminati medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la 
protejarea mediului. 
 

 

6. 

INFORMAŢII SUPLIMENTARE 

 
Ce conţine Ciprobay XR 
 
Substanţa activă este ciprofloxacina. Un comprimat filmat cu eliberare prelungită de Ciprobay XR 500 mg 
conţine 334,8 mg monohidrat de ciprofloxacină Ph.Eur.USP şi 253,0 mg clorhidrat de ciprofloxacină. 

Page 8
background image

 

8

Un comprimat filmat cu eliberare prelungită de Ciprobay XR 1000 mg conţine 669,4 mg monohidrat de 
ciprofloxacină Ph.Eur.USP şi 506,0 mg clorhidrat de ciprofloxacină. 
Excipienţi:  
Nucleu 
Crospovidonă, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, acid succinic, hipromeloză
Film 
Macrogol 3350, hipromeloză, dioxid de titan (E 171). 
 
Cum arată Ciprobay XR şi conţinutul ambalajului 
 
Ciprobay XR 500 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită 
Comprimate filmate oblongi, de culoare aproape albă până la slab gălbui, inscripţionate cu  
"C 500 QD" pe una din feţe şi cu "BAYER" pe cealaltă faţă. 
 
Ciprobay XR 1000 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită 
Comprimate filmate oblongi, de culoare aproape albă până la slab gălbui, inscripţionate cu  
"C 1000 QD" pe una din feţe şi cu "BAYER" pe cealaltă faţă. 
 
Ciprobay XR 500 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită 
Cutie cu un blister din PP/Al a 3 comprimate filmate cu eliberare prelungită 
Cutie cu un blister din PA-Al-PP/Al a 3 comprimate filmate cu eliberare prelungită 
 
Ciprobay XR 1000 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită 
Cutie cu un blister din PP/Al a 7 comprimate filmate cu eliberare prelungită 
Cutie cu un blister din PA-Al-PP/Al a 7 comprimate filmate cu eliberare prelungită 
Grupă farmacoterapeutică: chinolone antibacteriene, fluorochinolone. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 
 
BAYER AG 
Kaiser-Wilhelm-Allee 1, 51373 Leverkusen, Germania 
 
Producătorul 
BAYER PHARMA AG 
D-51368 Leverkusen, Germania 
 
Acest prospect a fost aprobat în Iulie, 2017 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Page 9
background image

 

9

 
Recomandări/educaţie sanitară 
 
Antibioticele sunt utilizate pentru tratamentul infecţiilor bacteriene. Ele nu sunt eficace împotriva 
infecţiilor virale. Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibiotice, aveţi în mod sigur nevoie de 
acestea pentru tratamentul bolii dumneavoastră actuale. În pofida tratamentului cu antibiotice, unele 
bacterii pot supravieţui sau pot creşte. Acest fenomen este denumit rezistenţă: unele tratamente antibiotice 
devin ineficace. 
Utilizarea inadecvată a antibioticelor creşte rezistenţa. Dumneavoastră puteţi chiar să ajutaţi bacteriile să 
devină rezistente şi prin urmare să vă întârziaţi vindecarea sau să scădeţi eficacitatea antibioticului, dacă 
nu urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră cu privire la: 
-  doza care trebuie luată 
-  cât de des trebuie să luaţi antibioticul 
      durata tratamentului  
Prin urmare , pentru a menţine eficacitatea acestui medicament: 
1. Utilizaţi antibiotice numai când vă sunt prescrise. 
2. Urmaţi cu stricteţe recomandările medicului. 
3. Nu utilizaţi din nou un antibiotic fără o prescripţie medicală, chiar dacă doriţi să trataţi o boală similară. 
4. Nu daţi niciodată antibioticul dumneavoastră unei alte persoane; este posibil ca antibioticul respectiv să 
nu fie adecvat pentru boala acestei persoane. 
5. După terminarea tratamentului, înapoiaţi farmacistului toate medicamentele neutilizate, pentru a fi sigur 
că acestea sunt eliminate în mod corect. 
 

CIPROBAY XR 1000 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie x 1 blist. din PP/Al x 7 compr. film. elib. prel.