1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8931/2016/01                                                                            

Anexa

1 

Prospect 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

STUGERON 25 mg comprimate 

Cinarizină 

 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

-

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

-

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 

1. 

Ce este Stugeron 25 mg şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Stugeron 25 mg 

3. 

Cum să utilizaţi Stugeron 25 mg 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Stugeron 25 mg 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. 

Ce este Stugeron 25 mg şi pentru ce se utilizează  

Stugeron 25 mg conţine o substanţă activă numită cinarizină. Aceasta acţionează prin prevenirea îngustării 
vaselor de sânge.  
 
Stugeron 25 mg este utilizat de obicei pentru a trata simptomele determinate de flux scăzut de sânge la 
nivelul membrelor, de exemplu, dureri la nivelul picioarelor în timpul mersului, dureri de repaus la nivelul 
membrelor, crampe musculare, senzaţie de frig sau amorţeală la nivelul degetelor de la mâini şi picioare. De 
asemenea, este utilizat pentru a trata tulburări în cazul în care există spasm al vaselor de sânge. 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi

Stugeron 25 mg 

 
Nu utilizaţi Stugeron 25 mg: 

- 

dacă sunteţi alergic la cinarizină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament 
(enumerate la punctul 6). 

 
Înainte să utilizaţi Stugeron 25 mg, adresaţi-vă

medicului dumneavoastră sau farmacistului:

-

dacă aveţi boală Parkinson;  

-

   dacă aveţi tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială); 

-

  dacă dumneavoastră aveţi afecţiuni la nivelul ficatului sau rinichilor; 

-

   dacă aveţi o boală de sânge numită porfirie (în acest caz, nu luaţi Stugeron 25 mg); 

-

   dacă obişnuiţi să consumaţi băuturi alcoolice;  

-

   dacă luaţi alte medicamente inclusiv tranchilizante (medicamente utilizate pentru relaxarea 

mușchilor sau pentru reducerea anxietăţii) sau antidepresive triciclice sau hipnotice (medicamente 
utilizate pentru tratarea tulburărilor de dispoziție sau de somn). 

2 

Dacă nu sunteți sigur cu privire la oricare dintre medicamentele pe care le luați, arătaţi ambalajul 
farmacistului.  
În cazul în care oricare dintre cele enumerate mai sus se aplică pentru dumneavoastră acum sau în trecut, 
discutați cu un medic sau cu un farmacist. 
 

Teste cutanate 

Stugeron 25 mg ar putea afecta reacţia dumneavoastră la testele de piele folosite pentru a investiga alergii. 
Dacă aţi luat Stugeron 25 mg cu 4 zile înainte de teste, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră. 
 

Stugeron 25 mg împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi 
orice alte medicamente. 
Efectul combinat al Stugeron 25 mg şi alte medicamente, cum sunt medicamente pentru anxietate, sau care 
vă ajută să dormiţi (tranchilizante) şi anumite antidepresive, vă poate face să vă simţiţi mai somnolent.  
 

Stugeron 25 mg împreună cu alimente, băuturi şi alcool 

Luaţi Stugeron 25 mg după masă (pentru a reduce iritaţia gastrică). 
Efectul combinat al Stugeron 25 mg şi alcool vă poate face să vă simţiţi somnolent, prin urmare, trebuie 
evitat alcoolul în timpul tratamentului cu Stugeron 25 mg. 

 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,    
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
Nu luați Stugeron 25 mg dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau ați putea rămâne  
gravidă.  
Nu luați Stugeron 25 mg dacă alăptați. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Deoarece Stugeron 25 mg

produce somnolenţă (în special la începutul tratamentului) nu trebuie să conduceţi 

vehicule sau să folosiţi utilaje. 

 
Stugeron 25 mg conţine lactoză şi zahăr 

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l 
întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament. 
 
 

3. 

Cum să utilizaţi Stugeron 25 mg 

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Stugeron 25 mg este pentru administrare orală la adulţi. 
 

Boli vasculare periferice: 

 
Doza recomandată este de 50-75 mg (2-3 comprimate de Stugeron 25 mg), de două-trei ori pe zi. 
 
Stugeron 25 mg se administrează de preferinţă, după mese. Aceste doze nu trebuie depăşite. 
 
Boală arterială periferică se ameliorează lent cu orice formă de tratament medicamentos. Nu se vor observa 
beneficii maxime cu Stugeron 25 mg numai după câteva săptămâni de tratament continuu, deşi o 
îmbunătăţire semnificativă a fluxului sanguin a fost demonstrată frecvent după 1 săptămână. 
 

Vârstnici 

Nu este necesară o ajustare a dozelor pentru vârstnici.  
 

3 

Utilizarea la copii 

Stugeron 25 mg nu este recomandat pentru utilizare la copii. 
 

Dacă utilizaţi mai mult Stugeron 25 mg decât trebuie 

Dacă dumneavoastră aţi luat accidental prea multe comprimate de Stugeron 25 mg adresaţi-vă imediat 
medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luaţi ambalajul sau acest prospect cu 
dumneavoastră pentru ca medicul să ştie ce aţi luat. 

 
Dacă uitaţi să utilizaţi Stugeron 25 mg 

Luaţi acest medicament aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Nu luaţi o doză dublă pentru a 
compensa comprimatul uitat. Continuaţi tratamentul conform dozelor stabilite anterior. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): 

-

Somnolenţă 

-

Senzaţie de rău (greaţă) 

-

Creștere în greutate 

 
Reacţii adverse mai puţin

frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): 

-

Hipersomnie, letargie 

-

Disconfort gastric,  

-

Vărsături,  

-

Dureri abdominale superioare,  

-

Indigestie (dispepsie) 

-

Transpiraţii 

-

Erupţie pe piele cu papule şi mâncărimi 

-

Oboseală 

 
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): 

-

Reacții alergice 

-

Dureri de cap 

-

Mișcări anormale care predomină și afectează fața, gâtul și trunchiul 

-

Mișcări neobișnuite, inclusiv tremurături și agitare a mâinilor și degetelor, mișcări ale corpului, 
mers împleticit  

-

Tremor 

-

Gură uscată 

-

Erupţie cutanată pruriginoasă, cu papule (lichen plan) 

-

Modificări la nivelul pielii care devine rosu-violacee şi sensibilă la soare, în zona pomeţilor de obicei 
(lupus eritematos sistemic) 

-

Rigiditate musculară 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile 
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 

4 

5. 

Cum se păstrează Stugeron 25 mg 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu  utilizaţi  acest  medicament  după  data  de  expirare  înscrisă  pe  ambalaj,  după  EXP.  Data  de  expirare  se 
referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 
 
Nu  aruncaţi  niciun  medicament  pe  calea  apei  sau  a  reziduurilor  menajere.  Întrebaţi  farmacistul  cum  să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Stugeron 25 mg 

-

Substanţa activă este cinarizina. Fiecare comprimat conţine cinarizină 25 mg. 

-

   Celelalte component sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, zahăr (sucroză), talc, ulei vegetal 

hidrogenat, povidonă K 90. 

Cum arată Stugeron 25 mg şi conţinutul ambalajului 

Stugeron 25 mg

se prezintă

sub formă de comprimate de culoare albă inscripţionate cu S/25 pe una dintre 

feţe şi cu Terapia pe cealaltă faţă. 
 
Cutie cu 4 blistere a câte 10 comprimate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

TERAPIA S.A.  
Str. Fabricii nr.124, Cluj-Napoca, România 

 
Acest prospect a fost revizuit în februarie 2018.

Alte surse de informaţii

 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/