1
AUTORIZATIA DE PUNERE PE PIATA NR. 2519/2002/01-02 Anexa 1
Prospect
CLORZOXAZONA ARENA 250 mg comprimate
Clorzoxazon
ă
Co
mpoziție
Un comprimat
conține clorzoxazonă 250 mg și excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb,
polividon
ă, dioxid de siliciu coloidal, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu, talc.
Grupa farmacoterapeutic
ă:
miorelaxante cu
acțiune centrală
In
dicații terapeutice
Clorzoxazona este indicată
în tratamentul spasmelor musculare reactive, reumatice (lombalgii, torticolis
acut, contractură reflexă în artroza, artrite, periartrite) și posttraumatice (luxații, fracturi, rupturi
musculare).
Contraindi
cații
Hipersensibilitate la clorzoxazon
ă sau la oricare dintre excipienții produsului.
Precauții
Se recomand
ă
pruden
ță la pacienții cu teren atopic.
Interacțiuni
Asocierea cu deprimante ale sistemului nervos central impune pruden
ță deosebită, deoarece clorzoxazona
crește efectul acestora.
Atenționări speciale
Dac
ă în timpul tratamentulului apar fenomene de hipersensibilizare sau efecte hepatotoxice, se impune
oprirea tratamentului.
În timpul tratamentului se recomand
ă evitarea consumului de băuturi alcoolice.
Sarcina
și alăptarea
Deoarece nu exist
ă studii controlate la gravide, nu se recomandă administrarea clorzoxazonei în timpul
sarcinii.
Nu se
știe dacă clorzoxazona se excretă în laptele matern. De aceea, la femeile care alăpteaza se va lua în
considerare fie întreruperea tratamentului, fie întreruperea
alăptării.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Datorit
ă sedării și scăderii reactivitații reflexe, clorzoxazona poate afecta capacitatea de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze și mod de administrare
Adulți:
doza uzual
ă este de 250 mg clorzoxazonă (1 comprimat
Clorzoxa
zonă Arena 250 mg)
de 3-4 ori
pe zi. În cazul contracturilor musculare acute, foarte dureroase, se pot folosi doze de 500-750 mg
clorzoxazon
ă (2-3 comprimate
Clorzoxa
zonă Arena 250 mg)
de 3-4 ori pe zi.
Copii:
doza uzual
ă este de 20 mg clorzoxazonă/kg, fracționată în 3-4 prize, fără a depăți doza pentru
adulți.
Reacții adverse
Clorzoxazona este bine tolerat
ă. Ocazional produce greață, vărsături, diaree, somnolență, amețeli, stări
ebrioase,
agitație, erupții cutanate alergice.
Au fost raportate câteva cazuri de afectare hepatic
ă, dar relația cu medicamentul nu este certă.
2
Supradozaj
În caz de supradozaj se recomand
ă instituirea unui tratament simptomatic și de susținere a funcțiilor
vitale.
Păstrare
A nu se utiliza după data expirării înscrisă pe ambalaj.
A se
păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 3 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate.
Cutie cu 100 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate.
Producător
Arena Group S.A., România
Deținătorul Autorizației de punere pe piață
ARENA GROUP S.A.
Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Bucureşti
Data ultimei
verificări a prospectului
Iulie 2013
