1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3910/2003/01                                                                      Anexa 1 

                                                                                                                                                                        Prospect 

CLORZOXAZON 250 mg  

Comprimate, 250 mg 

Compoziţie 

Un comprimat conţine clorzoxazonă 250 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat, amidon de 

porumb,  polividonă,  laurilsulfat  de  sodiu,  talc,  crospovidonă,  amidon de cartofi, stearat de 
magneziu. 

Grupa farmacoterapeutică: miorelaxante cu acţiune centrală; derivaţi de oxazol triazine. 

Indicaţii terapeutice 

Clorzoxazona  este  indicată  în  tratamentul  spasmelor  musculare  reactive,  reumatice 

(lombalgii, torticolis a

cut,  contractură  reflexă  în  artroză,  artrite,  periartrite)  şi  posttraumatice 

(luxaţii, fracturi, rupturi musculare). 

Contraindicaţii 

Hipersensibilitate la clorzoxazon

ă sau la oricare dintre excipienţii produsului. 

Precauţii 

Se recomandă prudenţă la pacienţii cu teren atopic. 

Interacţiuni 

Asocierea  cu  deprimante  ale  sistemului  nervos  central  impune  prudenţă  deosebită, 

deoarece clozoxazona creşte efectul acestora. 

Atenţionări speciale 

Dacă în timpul tratamentului apar fenomene de hipersensibilizare sau efecte hepatotoxice, 

se impune oprirea tratamentului. 

In timpul tratamentului se recomandă evitarea consumului de băuturi alcoolice. 
 

Sarcina şi alăptarea 

Deoarece  nu  există  studii  controlate  la  gravide,  nu  se  recomandă  administrarea 

clorzoxazonei în timpul sarcinii.  

Nu  se  ştie  dacă  clorzoxazona  se  excretă  în  laptele  matern.  De aceea, la femeile care 

alăptează se va lua în considerare fie întreruperea tratamentului, fie întreruperea alăptării. 

 
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje 
Datori

tă sedării şi scăderii reactivităţii reflexe, clorzoxazona poate afecta capacitatea de a 

conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 

Doze şi mod de administrare 

Adulţi:  doza  recomandată  este  de  250  mg  clorzoxazonă  (1  comprimat  Clorzoxazon 250 

mg) de 3-4 ori pe zi. In cazul contracturilor musculare acute, foarte dureroase, se pot folosi doze 
de 500-750 mg 

clorzoxazonă (2-3 comprimate Clorzoxazon 250 mg) de 3-4 ori pe zi. 

Copii: 

doza uzuală este de 20 mg clorzoxazonă/kg, fracţionată în 3-4 prize, fără a depăşi 

doza pentru adulţi. 

2 

Reacţii adverse 

Clorzoxazona este bine tolerată. Ocazional produce greaţă, vărsături, diaree, somnolenţă, 

ameţeli, stări ebrioase, agitaţie, erupţii cutanate alergice. 

Au fost raportate câteva cazuri de afectare hepatică, dar relaţia cu medicamentul nu este 

certă. 

Supradozaj 

In caz de supradozaj se recomandă instituirea unui tratament simptomatic şi de susţinere a 

funcţiilor vitale. 

Păstrare 

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original. 

A nu se lăsa la îndemâna copiilor. 

 
Ambalaj 

Cutie cu 2 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate 
 

Producător 

GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A.,  România 

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă 

GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A., 
Str. Cuza Voda nr. 99-

105, Târgu Mureş, România 

Data ultimei verificări a prospectului 

Octombrie, 2005