1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13051/2020/01-02-03-04                                              

Anexa

1 

                                                                         NR. 13052/2020/01-02-03-04

                                                     Prospect 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

Celecoxib Terapia 100 mg capsule 
Celecoxib Terapia 200 mg capsule 

Celecoxib 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.



Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 



Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 



Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. 
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.



Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

 
1.  Ce este Celecoxib Terapia şi pentru ce se utilizează  
2.  Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Celecoxib Terapia 
3.  Cum să luaţi Celecoxib Terapia 
4.  Reacţii adverse posibile 
5.  Cum se păstrează Celecoxib Terapia 
6.  Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  
 
 

1.   Ce este Celecoxib Terapia şi pentru ce se utilizează 

 
Celecoxib Terapia este utilizat pentru ameliorarea semnelor și simptomelor de 

poliartrită 

reumatoidă, artroză

 și

 spondilită anchilozantă

 la adulți. 

 
Celecoxib Terapia conține substanța activă celecoxib. Celecoxibul aparține unui grup de medicamente 
denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) și, mai exact, unui subgrup de medicamente cunoscut 
sub numele de inhibitori ai COX-2. Organismul dumneavoastră produce prostaglandine care pot 
provoca durere și inflamație. În cazul unor afecțiuni cum sunt poliartrita reumatoidă și artroza, 
organismul produce cantități mai mari din aceste substanțe. Celecoxib acționează prin scăderea 
producerii de prostaglandine, reducând astfel durerea și inflamația. 
 
 

2.  Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Celecoxib Terapia 

Medicul dumneavoastră v-a prescris Celecoxib Terapia. Următoarele informații vă vor ajuta să 
obțineți cele mai bune rezultate în urma tratamentului cu Celecoxib Terapia. Dacă aveţi orice întrebări 
suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  
 

Nu luaţi Celecoxib Terapia 

Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele afirmații este valabilă în cazul 
dumneavoastră, deoarece în aceste condiții nu trebuie să luați Celecoxib Terapia. 



dacă sunteţi alergic la celecoxib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 
medicament (enumerate la pct. 6); 

2



dacă ați avut o reacție alergică la un grup de medicamente denumit „sulfonamide" (de 
exemplu unele antibiotice utilizate pentru tratamentul infecțiilor) 



dacă aveți 

în prezent

 ulcer gastric sau ulcer duodenal sau prezentați sângerări la nivelul 

stomacului sau intestinului; 



dacă, după administrarea de acid acetilsalicilic sau a oricărui alt medicament antiinflamator 
și analgezic (AINS), ați prezentat simptome de astm bronșic, polipi nazali, congestie nazală 
severă sau reacții alergice cum sunt erupții trecătoare pe piele care provoacă mâncărime, 
umflare la nivelul feței, buzelor, limbii sau gâtului, dificultate la respirație sau respirație 
șuierătoare; 



dacă sunteți gravidă. Dacă puteți rămâne gravidă pe parcursul tratamentului trebuie să 
discutați cu medicul dumneavoastră despre metodele de contracepție (vezi pct. „

Sarcina, 

alăptarea și fertilitatea

“ de mai jos) 



dacă alăptați (vezi pct. „

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

“ de mai jos) 



dacă aveți o boală de ficat severă; 



dacă aveți o boală de rinichi severă; 



dacă aveți o boală inflamatorie intestinală, cum sunt colita ulcerativă sau boala Crohn; 



dacă aveți insuficiență cardiacă, cardiopatie ischemică diagnosticată sau boală vasculară 
cerebrală, de exemplu dacă ați fost diagnosticat cu infarct miocardic, accident vascular 
cerebral sau accident ischemic tranzitoriu (reducere temporară a fluxului de sânge la nivelul 
creierului, cunoscut de asemenea sub numele de „mini-accident vascular cerebral“), angină 
pectorală sau blocaj al vaselor de sânge de la nivelul inimii sau creierului;  



dacă aveți sau ați avut probleme cu circulația sângelui (boală arterială periferică) sau dacă vi 
s-a efectuat o intervenție chirurgicală la nivelul arterelor piciorului.

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să luaţi Celecoxib Terapia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:  
 



dacă ați avut 

anterior

 ulcer sau sângerare la nivelul stomacului sau intestinului. 

(Nu luați Celecoxib Terapia 

dacă aveți

 în prezent

 ulcer sau sângerare la nivelul 

stomacului sau intestinului);  



dacă luați acid acetilsalicilic (chiar și în doze mici, în scopul protejării inimii) 



dacă utilizați medicamente pentru a reduce coagularea sângelui (de exemplu, warfarină) 



dacă luați celecoxib în același timp cu AINS, altele decât acetilsalicilice cum sunt ibuprofen 
sau diclofenac. Trebuie evitată administrarea concomitentă a acestor medicamente.  



dacă fumați, aveți diabet zaharat, valori crescute ale tensiunii arteriale sau ale colesterolului;  



dacă inima, ficatul sau rinichii dumneavoastră nu funcționează bine, poate fi necesar ca 
medicul dumneavoastră să vă consulte periodic;  



dacă aveți retenție de lichide (cum ar fi glezne și picioare umflate); 



dacă sunteți deshidratat, de exemplu din cauza vărsăturilor, diareei sau dacă luați 
medicamente diuretice (medicamente utilizate pentru tratamentul excesului de lichid în 
organism); 



dacă ați avut o reacție alergică gravă sau o reacție gravă la nivelul pielii, la orice 
medicament; 



dacă sunteți bolnav ca urmare a unei infecții sau credeți că aveți o infecție, deoarece 
celecoxib poate masca febra sau alte semne de infecție și inflamație;  



dacă aveți vârsta peste 65 ani, poate fi necesar ca

medicul dumneavoastră să vă consulte 

periodic.  

Similar altor AINS (de exemplu ibuprofen sau diclofenac), acest medicament poate duce la o creștere 
a tensiunii arteriale, iar medicul dumneavoastră v-ar putea cere să efectuați un control periodic al 
valorilor tensiunii arteriale. 

La persoanele cărora li s-a administrat celecoxib s-au raportat unele cazuri de reacții hepatice severe, 
incluzând inflamație severă la nivelul ficatului, afectare a ficatului, insuficiență hepatică (unele cu 
evoluție letală sau care necesită transplant de ficat). Dintre cazurile în care s-a raportat timpul până la 
debutul reacției adverse, cele mai severe reacții adverse hepatice au apărut în interval de o lună de la 
începerea tratamentului. 

3

 
Celecoxib poate face mai dificilă apariția unei sarcini. Spuneți medicului dacă intenționați să rămâneți 
gravidă sau dacă aveți probleme în a rămâne gravidă (vezi pct. „

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

“ de 

mai jos).  

Celecoxib Terapia împreună cu alte medicamente  

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi 
orice alte medicamente.



dextrometorfan (utilizat pentru tratamentul tusei); 



inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) sau antagonişti ai angiotensinei II 
(utilizați pentru tratamentul valorilor crescute ale tensiunii arteriale și al insuficienței 
cardiace); 



diuretice (utilizate pentru eliminarea lichidului în exces din organism) 



fluconazol și rifampicină (utilizate pentru tratamentul infecțiilor fungice și bacteriene); 



warfarină sau alte anticoagulante orale (medicamente utilizate pentru „subțierea sângelui”, 
care previn coagularea sângelui); 



litiu (utilizat pentru tratamentul unor tipuri de depresie); 



alte medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei, tulburărilor de somn, valorilor 
crescute ale tensiunii arteriale sau bătăilor neregulate ale inimii; 



neuroleptice (utilizate pentru tratamentul unor boli psihice);  



metotrexat (utilizat pentru tratamentul poliartritei reumatoide, psoriazisului și leucemiei); 



carbamazepină (utilizată pentru tratamentul epilepsiei/crizelor convulsive și al unor forme 

de durere sau depresie);



barbiturice (utilizate pentru tratamentul epilepsiei/crizelor convulsive și al unor tulburări de 

somn); 



ciclosporină și tacrolimus (utilizate pentru supresia sistemului imunitar, de exemplu după 
transplante).  

Celecoxib Terapia poate fi utilizat împreună cu doze mici de acid acetilsalicilic (cel mult 75 mg 
zilnic). Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua cele două 
medicamente împreună.  

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 
Celecoxib Terapia nu trebuie utilizat de către femei gravide sau care pot rămâne gravide (adică femei 
aflate la vârstă fertilă, care nu utilizează metode de contracepţie adecvate) în timpul tratamentului. 
Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Celecoxib Terapia, trebuie să întrerupeţi tratamentul 
şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră. 
 
Celecoxib Terapia nu trebuie utilizat în timpul alăptării.  

AINS, inclusiv Celecoxib Terapia, pot face mai dificilă apariția unei sarcini (vezi punctul 
“

Atenționări și precauții”

). Trebuie să spuneți medicului dacă intenționați să rămâneți gravidă sau 

dacă aveți dificultăți în a rămâne gravidă. 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Trebuie să cunoaşteţi felul în care reacţionaţi la Celecoxib Terapia înainte de a conduce vehicule sau 
de a folosi utilaje. Dacă simţiţi ameţeli sau oboseală după ce aţi luat Celecoxib Terapia, nu conduceţi 
vehicule şi nu folosiţi utilaje. 

Celecoxib Terapia conține lactoză 

Acest medicament conține 

lactoză

 (un tip de zahăr). Dacă medicul dumneavoastră 

v-a atenţionat ca aveţi  intoleranţă la la unele categorii 

d

e glucide, vă rugăm să îl întrebaţi înainte de a 

lua acest medicament.  

4

3.  Cum să luaţi Celecoxib Terapia 
 

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.  
 
Dacă aveţi impresia că efectul Celecoxib Terapia este prea puternic sau prea slab, discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul. 
 
Medicul dumneavoastră vă va spune care este doza pe care trebuie să o luaţi. Deoarece riscul apariţiei 
reacţiilor adverse asociate problemelor inimii poate creşte o dată cu doza şi cu durata utilizării, este 
foarte important să utilizaţi cea mai mică doză care vă poate controla durerea. Nu luaţi Celecoxib 
Terapia pentru o perioadă de timp mai lungă decât cea necesară pentru a controla semnele bolii. 
 

Capsulele de Celecoxib Terapia trebuie înghiţite întregi, cu un pahar cu apă.

 Acestea pot fi 

administrate în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Cu toatea acestea, încercați să luați fiecare 
doză de Celecoxib Terapia în același moment al fiecărei zile. 
 
Dacă după două săptămâni de la începerea tratamentului nu constataţi nicio ameliorare a bolii,     
contactaţi-vă medicul. 

Doza recomandată este: 

Pentru artroză

 doza zilnică recomandată este de 200 mg, care poate fi crescută de către medicul 

dumneavoastră până la maxim 400 mg, dacă este necesar. 
Doza uzuală este: 



o capsulă de 200 mg o dată pe zi; sau 



o capsulă de 100 mg de două ori pe zi. 

Pentru poliartrita reumatoidă

Doza recomandată este de 200 mg în fiecare zi 

(divizat

ă

 în dou

ă

 prize)

, care poate fi crescută de către 

medic până la maximum 400 mg 

(divizat

ă

 în dou

ă

 prize)

, dacă este necesar. 

 
Celecoxib Terapia 100 mg: 
Doza uzuală este: 

•  o capsulă de 100 mg de două ori pe zi. 
 

Celecoxib Terapia 200 mg: 
Doza de 200 mg (administrată sub formă de o capsulă de 100 mg de două ori pe zi) nu poate fi 
obținută cu Celecoxib Terapia 200 mg capsule. Adresați-vă medicului dumneavoastră. 
 
Pentru 

spondilita anchilozantă,

 doza zilnică recomandată este de 200 mg, care poate fi crescută de 

către medic până la cel mult 400 mg, dacă este necesar. 
Doza uzuală este: 



o capsulă de 200 mg o dată pe zi; sau 



o capsulă de 100 mg de două ori pe zi. 

Doza zilnică maximă: 

Nu trebuie să luați mai mult de 400 mg (4 capsule de Celecoxib Terapia 100 mg sau 2 capsule de 
Celecoxib Terapia 200 mg) pe zi. 

Utilizare la adulți cu probleme ale rinichilor sau ficatului

Asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră ştie că aveţi probleme cu ficatul sau cu rinichii, deoarece s-ar 
putea să aveţi nevoie de o doză mai mică. 
 

Utilizare la pacienți vârstnici, în special cei cu greutatea sub 50 kg

5

Dacă aveţi vârsta peste 65 de ani şi, în mod special, dacă aveţi greutatea sub 50 kg, poate fi necesar ca 
medicul dumneavoastră să vă consulte periodic. 
 

Utilizarea la copii și adolescenți

Celecoxib Terapia este doar pentru adulți; nu trebuie administrat la copii și adolescenți. 

Dacă luați mai mult Celecoxib Terapia decât trebuie 

Nu luaţi mai multe capsule decât cele recomandate de către medicul dumneavoastră. Dacă luați prea 
multe capsule, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau mergeţi la departamentul de 
urgenţe al celui mai apropiat spital şi luaţi medicamentul cu dumneavoastră. 
 

Dacă uitați să luați Celecoxib Terapia 

Dacă aţi uitat să luaţi o capsulă, luaţi-o imediat ce vă reamintiţi. Nu luaţi o doză dublă pentru a 
compensa doza uitată. 

Dacă încetați să luați Celecoxib Terapia 

Întreruperea bruscă a tratamentului cu Celecoxib poate duce la agravarea semnelor de boală. Nu 
întrerupeţi administrarea Celecoxib Terapia decât dacă acest lucru v-a fost recomandat de către 
medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda reducerea treptată a dozei pe o 
perioadă de câteva zile, înainte de a opri tratamentul complet. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.

 
 
4.  Reacţii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele.  
 

Reacţiile adverse enumerate mai jos au fost observate la pacienţii cu artroză cărora li s-a 
administrat celecoxib. Reacţiile adverse marcate cu un asterisc (*) sunt prezentate cu frecvenţele 
maxime care au fost raportate la pacienţii cărora li s-a administrat celecoxib pentru prevenirea 
apariției polipilor de colon. În aceste studii, pacienții au luat celecoxib în doze mari și timp 
îndelungat.

Întrerupeți administrarea Celecoxib Terapia și spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă 
prezentați: 



o reacţie alergică manifestată prin erupţii trecătoare la nivelul pielii, umflare a feţei, respiraţie 
şuierătoare sau dificilă 



probleme cu inima, cum este durerea în piept 



durere severă la nivelul stomacului sau orice semn de sângerare la nivelul stomacului sau 
intestinului, cum sunt scaune de culoare neagră sau cu pete de sânge sau vărsături care conţin 
sânge 



o reacție la nivelul pielii, cum sunt erupție trecătoare, vezicule sau descuamare a pielii



insuficienţă hepatică (simptomele pot include greaţă (senzație de rău), diaree, icter (manifestat prin 
colorarea în galben a pielii sau a albului ochilor)). 

Foarte frecvente: 

pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane



Valori crescute ale tensiunii arteriale* 
 

Frecvente: 

pot afecta până la 1 din 10 persoane



infarct miocardic* 



acumulare de lichide cu umflare a gleznelor, picioarelor şi/sau mâinilor 



infecții urinare 



respirație dificilă*, sinuzită (inflamare a sinusurilor, infecţie a sinusurilor, sinusuri blocate sau 

6

dureroase), nas înfundat sau nas care curge, durere de gât, tuse, răceli, simptome asemănătoare 
gripei 



amețeli, tulburări ale somnului 



vărsături*, durere de stomac, diaree, indigestie, balonare 



erupție trecătoare pe piele, mâncărime 



rigiditate musculară 



dificultate la înghițire* 



înrăutățire a alergiilor existente 

 
Mai puţin frecvente: 

pot afecta până la 1 din 100 persoane



accident vascular cerebral* 



insuficiență cardiacă, palpitații (percepția bătăilor inimii), accelerare a bătăilor inimii 



înrăutățire a valorilor deja crescute ale tensiunii arteriale 



valori anormale ale analizelor de sânge privind funcția ficatului  



valori anormale ale analizelor de sânge privind funcția rinichiului  



anemie (modificări ale celulelor roşii din sânge, care pot determina oboseală şi dificultăţi la 
respiraţie)



anxietate, depresie, oboseală, somnolență, senzație de furnicături 



valori crescute ale potasiului în analizele de sânge (care pot determina greaţă (senzație de rău), 
oboseală, slăbiciune musculară sau palpitaţii) 



tulburări de vedere sau vedere încețoșată, țiuituri în urechi, durere sau inflamație la nivelul gurii, 
tulburări ale auzului*  



constipaţie, eructaţie, inflamare a stomacului (indigestie, durere de stomac sau vărsături), agravare 
a unei inflamaţii la nivelul stomacului sau intestinului 



crampe la nivelul picioarelor 



erupție trecătoare cu umflături și mâncărime a pielii (urticarie) 



umflare a feței 

Rare:

 pot afecta până la 1 din 1000 persoane



ulcere (sângerări) ale stomacului, esofagului sau intestinului; sau ruptură a intestinului (poate 
determina durere de stomac, febră, greaţă, vărsături, blocaj intestinal), scaune negre sau închise la 
culoare, inflamare a esofagului (poate determina dificultăţi la înghiţire), inflamare a pancreasului 
(poate determina durere de stomac) 



scădere a numărului celulelor albe din sânge (care protejează organismul de infecţii) şi a 
numărului de plachete sanguine (poate creşte riscul de sângerare sau învineţire) 



coordonare dificilă a mişcărilor musculare 



senzație de confuzie, modificări ale senzației gustului 



sensibilitate crescută la lumină 



căderea părului 

Foarte rare:

 pot afecta până la 1 din 10000 persoane 



probleme ale ficatului (cum sunt colestază și hepatită colestatică, ce pot fi asociate cu simptome 
cum sunt modificări ale culorii scaunului, greață și îngălbenire a pielii sau a albului ochilor) 



tulburări  severe  la  nivelul  pielii,  cum  sunt  pustuloză  exantematoasă  generalizată  acută 
(simptomele includ înroșire a pielii și zone umflate acoperite de numeroase pustule mici) 



probleme  ale rinichilor (cum  sunt  sindromul  nefrotic și  boala renală cu  modificări  minime, care 
pot fi asociate cu simptome cum sunt retenție de apă (edem), urină spumoasă, oboseală și lipsă a 
poftei de mâncare) 

Cu frecvenţă necunoscută: 

frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile



sângerare la nivelul creierului, care poate duce la deces 



reacții alergice grave (incluzând șoc anafilactic care poate pune viața în pericol și angioedem), 
care pot provoca erupții trecătoare pe piele, umflare a feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, 
respirație șuierătoare sau dificultate de respirație; dificultate la înghițire 

7



sângerări la nivelul stomacului sau intestinului (pot determina scaune sau vărsături cu sânge), 
inflamaţie a intestinului sau colonului; greață (senzație de rău)  



afecţiuni grave la nivelul pielii cum sunt sindrom Stevens-Johnson, dermatită exfoliativă, 
necroliză epidermică toxică (poate determina erupţie la nivelul pielii, apariţia de vezicule sau 
descuamare a pielii) și pustuloză exantematoasă generalizată acută (zone umflate de culoare roșie, 
cu numeroase pustule mici), eritem polimorf (afecțiune severă a pielii care poate afecta gura și alte 
părți ale corpului) 



o reacție alergică întârziată cu posibile simptome cum sunt erupție trecătoare pe piele, umflare a 
feței, febră, umflare a ganglionilor și rezultate anormale ale analizelor de sânge (de exemplu 
analize ale funcției ficatului, modificări ale celulelor din sânge (eozinofilie, creștere a numărului 
unui anumit tip de celule albe din sânge)) 



insuficiență a ficatului, leziuni la nivelul ficatului și inflamație severă a ficatului (uneori letală sau 
care necesită transplant de ficat). Simptomele pot include greață (senzație de rău), diaree, icter 
(colorarea în galben a pielii sau a albului ochilor), urină închisă la culoare, scaune deschise la 
culoare, sângerare cu uşurinţă, mâncărime sau frisoane.  



probleme ale rinichilor (posibilă insuficiență renală, inflamație a rinichilor) 



cheag de sânge în vasele sanguine din plămâni. Simptomele pot include dificultate la respirație 
apărută brusc, durere intensă la respirație sau colaps. 



bătăi neregulate ale inimii  



meningită (inflamație a membranei din jurul creierului și măduvei spinării) 



halucinații (auzirea sau vederea unor lucruri care nu există în realitate) 



agravare a epilepsiei (este posibilă apariția unor convulsii mai frecvente și/sau mai severe) 



inflamație a vaselor de sânge (ceea ce poate provoca febră, dureri, apariția unor pete purpurii pe 
piele) 



blocare a unei artere sau vene de la nivelul ochiului, ceea ce duce la pierderea parţială sau totală a 
vederii, inflamație a conjunctivei, sângerare la nivelul ochiului 



scădere a numărului de celule roșii, celule albe și plachete sanguine (ceea ce poate provoca 
oboseală, învinețire cu uşurinţă, sângerări frecvente din nas și risc crescut de infecții) 



durere toracică  



pierdere a simțului gustativ 



tulburare a simțului mirosului 



modificări ale culorii pielii (vânătăi), durere musculară și slăbiciune, articulații dureroase 



tulburări ale ciclului menstrual 



scădere a fertilității la femei, de obicei reversibilă 



durere de cap, bufeuri 



valori scăzute ale sodiului în analizele de sânge (care pot determina pierdere a poftei de mâncare, 
durere de cap, greaţă (senzație de rău), crampe musculare şi slăbiciune). 

În studiile clinice efectuate pentru alte indicaţii, exceptând indicaţiile de artroză sau alte boli 
artrozice, în care celecoxibul a fost administrat în doze de până la 400 mg pe zi, timp de până la 
3 ani, au fost observate următoarele reacţii adverse suplimentare: 
Frecvente: 

pot afecta până la 1 din 10 persoane



probleme ale inimii: angină pectorală (durere în piept) 



probleme cu stomacul; sindromul colonului iritabil (poate include durere de stomac, diaree, 
indigestie, balonare) 



pietre la rinichi (care pot determina durere la nivelul abdomenului sau spatelui, sânge în urină), 
dificultate la urinare, valori crescute ale creatininemiei;



creștere în greutate. 

 
Mai puţin frecvente:

 pot afecta până la 1 din 100 persoane



tromboză venoasă profundă (cheag de sânge care apare de obicei la nivelul piciorului, care poate 
produce durere, umflare sau înroşire a gambei sau probleme de respiraţie); 



probleme la nivelul stomacului: infecție a stomacului (care poate cauza iritaţie şi ulcere ale 
stomacului şi intestinului) 



fractură la nivelul membrului inferior 

8



infecție cu herpes zoster, infecție a pielii, eczemă (erupţii cu zone de piele uscată, cu senzaţie de 
mâncărime), pneumonie (infecție la nivelul pieptului cu posibilă tuse, febră, dificultăți la 
respirație)  



particule care plutesc în interiorul ochilor, care provoacă vedere încețoșată sau afectarea vederii, 
vertij (senzație de învârtire) din cauza unor probleme la nivelul urechii interne, dureri, inflamație 
sau sângerări la nivelul gingiilor, dureri la nivelul gurii 



urinare excesivă în timpul nopții, sângerări de la nivelul hemoroizilor, tranzit intestinal accelerat  



lipoame în piele sau în alte locuri, chisturi ganglionare (umflare nepericuloasă a articulaţiilor şi 
tendoanelor sau a zonei din jurul acestora, de la mână sau picior), dificultăți de vorbire, sângerare 
vaginală anormală sau abundentă, durere la nivelul sânilor; 



valori crescute ale sodiului în sânge.  

Raportarea reacțiilor adverse  

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi 
raporta reacţiile adverse direct la  
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucureşti 011478 – RO 

Tel:+4

 0757 117 259 

Fax:+4 0213 163 497 
e-mail: [email protected]. 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament.  

 
 
5.  Cum se păstrează Celecoxib Terapia

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după „EXP“. Data de 
expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. 
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6.  Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

Ce conține Celecoxib Terapia 



Substanța activă este celecoxib. Fiecare capsulă conține celecoxib 100 mg sau 200 mg. 



Celelalte componente (excipienți) sunt: 

Lactoză monohidrat, povidonă (PVP K30), dioxid de siliciu coloidal anhidru (Aerosil 200), 
laurilsulfat de sodiu, croscarmeloză sodică (Ac-di-sol), stearat de magneziu 
Capsula conține: gelatină, laurilsulfat de sodiu, dioxid de titan (E171) 
Cerneala de imprimare conține: shellac, propilenglicol, oxid negru de fer (E172), hidroxid de 
potasiu. 

Cum arată Celecoxib Terapia şi conţinutul ambalajului 

 
Celecoxib Terapia este disponibil sub formă de capsule. 
 

9

Capsule gelatinoase opace, de culoare albă până la aproape albă (mărimea 4), inscripţionate cu „CC“ 
pe capac și cu „100“ pe corpul capsulei, cu cerneală neagră, care conțin pulbere granulară de culoare 
aproape albă. 
 
Capsule gelatinoase  opace, de culoare albă până la aproape albă (mărimea 2), inscripţionate cu „CC“ 
pe capac și cu „200“ pe corpul capsulei, cu cerneală neagră, care conțin pulbere granulară de culoare 
aproape albă.

 
Blistere din PVC-Aclar/Aluminiu. 
 
Celecoxib Terapia capsule de 100 mg sau 200 mg sunt disponibile în cutii care conţin 10, 20, 30 sau 
40 capsule.  
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.  
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

 
Terapia SA 
Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca,  
România 

 
Fabricanţii 

 
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. 
Polarisavenue 87, 2132JH Hoofddorp  
Olanda 
 
Terapia SA 
Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca,  
România 
 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale 
 

Italia:       Celecoxib Ranbaxy 
Spania:    Celecoxib Ranbaxy 200 mg cápsulas duras EFG 
Franţa:     CELECOXIB RANBAXY 200 mg, gélule 
România: Celecoxib Terapia 100 mg capsule 
                 Celecoxib Terapia 200 mg capsule 
 

Acest prospect a fost revizuit în martie 2020.