1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13614/2020/01-02-03-04-05-06-07

                             Anexa 1

                                                                                 13615/2020/01-02-03-04-05-06-07                           Prospect 

Prospect: Informaţii pentru pacient 

Algoxib 100 mg capsule 
Algoxib 200 mg capsule 

celecoxib 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

-

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

-

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

Ce găsiţi în acest prospect 

1. 

Ce este Algoxib şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Algoxib 

3. 

Cum să luaţi Algoxib 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Algoxib  

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. 

Ce este Algoxib şi pentru ce se utilizează 

 
Algoxib este utilizat la adulţi pentru ameliorarea semnelor şi simptomelor care apar în 

poliartrita 

reumatoidă

, în

 artroză

 şi în 

spondilita anchilozantă

. 

 
Algoxib aparţine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidine (AINS) şi, mai 
exact, subgrupului de medicamente cunoscute ca inhibitori specifici al ciclooxigenazei-2 (COX-2). 
Organismul dumneavoastră produce prostaglandine,  care pot determina durere şi inflamaţie. În 
afecțiuni precum artroza sau poliartrita reumatoidă organismul dumneavostră produce mai multe 
prostaglandine. Algoxib acţionează prin scăderea producerii de prostaglandine şi astfel reduce durerea 
şi inflamaţia.  
 
Vă puteţi aștepta ca medicamentul să înceapă să aibă efect în câteva ore de la administrarea primei 
doze, dar este posibil să simţiţi efectul complet după câteva zile. 
 
 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Algoxib 

Algoxib v-a fost prescris de către medicul dumneavoastră. Următoarele informaţii vă vor ajuta să 
obţineţi cele mai bune rezultate cu Algoxib. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare adresaţi-vă 
medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

 
Nu luaţi Algoxib: 



dacă sunteţi 

alergic

 la 

celecoxib

 sau la oricare dintre 

celelalte componente

 ale acestui 

medicament (enumerate la punctul 6), 



dacă aţi avut 

reacţii alergice

 la un grup de medicamente denumite "

sulfonamide

" (de exemplu 

unele antibiotice utilizate pentru tratarea infecţiilor), 

2



dacă 

în acest moment

 aveţi 

ulcer

 gastric sau duodenal sau aveţi 

sângerări 

la nivelul stomacului 

sau intestinelor, 



dacă în urma utilizării de acid acetilsalicilic sau a oricărui alt medicament antiinflamator şi 
analgezic (AINS) aţi prezentat 

astm bronşic, polipi nazali, congestie nazală severă

 sau 

reacţii 

alergice

 manifestate prin erupţii trecătoare pe piele, cu senzaţie de mâncărime, umflare la nivelul 

feţei, buzelor, limbii sau interiorului gâtului, dificultăţi la respiraţie sau respiraţie şuierătoare,  



dacă sunteţi 

gravidă

. Dacă există posibilitatea să rămâneţi gravidă în timpul tratamentului, trebuie 

să discutaţi cu medicul dumneavoastră referitor la metodele de contracepţie, 



dacă 

alăptaţi,



dacă aveţi 

boli de ficat severe,



dacă aveţi 

boli de rinichi severe,



dacă aveţi 

boli inflamatorii ale intestinului

, de exemplu rectocolită ulcero-hemoragică sau boală 

Crohn, 



dacă aveţi 

insuficienţă cardiacă

,

boală cardiacă ischemică sau boală cerebrovasculară confirmată, 

şi anume: aţi fost diagnosticat cu infarct miocardic, accident vascular cerebral sau accident 
ischemic tranzitor cerebral (scădere temporară a fluxului de sânge în arterele creierului; cunoscut 
şi ca “mini accident vascular cerebral”), angină pectorală sau blocaj la nivelul vaselor inimii sau 
creierului, 



dacă aveţi sau aţi avut 

probleme cu circulaţia sângelui

 (arteriopatie periferică), sau dacă vi s-a 

efectuat 

o operaţie pe arterele membrelor inferioare.

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să luaţi Algoxib adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: 



dacă

 în trecut

 aţi avut 

ulcer

 sau 

sângerări

 la nivelul stomacului sau intestinului (

Nu luaţi 

Algoxib dacă în acest moment

 aveţi ulcer sau sângerări la nivelul stomacului sau intestinului), 



dacă luaţi 

acid acetilsalicilic

 (chiar şi la doze mici, cu rol protector pentru inimă), 



dacă luați antiagregante plachetare, 



dacă utilizaţi 

medicamente pentru reducerea formării cheagurilor de sânge

 (de exemplu 

warfarină/ anticoagulante asemănătoare warfarinei sau anticoagulante orale noi, de exemplu 
apixaban), 



dacă utilizaţi medicamente numite 

corticosteroizi 

( de exemplu prednison), 



dacă utilizaţi Algoxib în acelaşi timp cu un 

alt AINS, altul decât acidul acetilsalicilic,

 cum este 

ibuprofen sau diclofenac. Utilizarea concomitentă a acestor medicamente trebuie evitată, 



dacă sunteţi 

fumător

, aveţi 

diabet zaharat

, 

tensiune arterială mare

 sau 

valori crescute ale 

colesterolului

. 



dacă inima, ficatul sau rinichii dumneavoastră nu funcţionează bine, poate fi necesar ca medicul 
dumneavoastră să vă verifice periodic starea de sănătate, 



dacă aveţi 

acumulare de lichide

 în corp (cum sunt glezne sau picioare umflate), 



dacă sunteţi 

deshidratat

, de exemplu din cauza vărsăturilor sau diareei, sau dacă luaţi 

medicamente diuretice (pentru a favoriza eliminarea apei din corp prin urină), 



dacă aţi avut o 

reacţie alergică gravă

 sau o reacţie adversă gravă la nivelul pielii la orice 

medicament, 



dacă sunteţi bolnav ca urmare a unei 

infecţii

 sau credeţi că aveţi o infecţie, deoarece Algoxib 

poate masca febra sau alte semne de infecţie şi inflamaţie, 



dacă 

aveţi vârsta peste 65 de ani

, poate fi necesar ca medicul dumneavostră să vă consulte 

periodic. 



consumul de alcool și AINS poate crește riscul de probleme gastrointestinale. 

 
Similar altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene AINS (de exemplu ibuprofen sau 
diclofenac), acest medicament poate duce la creşterea tensiunii arteriale şi de aceea, medicul 
dumneavoastră vă poate solicita monitorizarea regulată a tensiunii arteriale.  
La pacienţii trataţi cu celecoxib au fost raportate unele reacţii hepatice grave, inclusiv inflamare 
hepatică gravă, afectare hepatică, insuficienţă hepatică (uneori letală sau necesitând transplant 
hepatic). Dintre cazurile la care s-a raportat momentul debutului, cele mai multe reacţii adverse 
hepatice grave au apărut în decurs de cel mult o lună de la începerea tratamentului. 

3

 
Algoxib poate face mai dificilă posibilitatea de a rămâne gravidă. Trebuie să îl informaţi pe medicul 
dumneavoastră dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau dacă aveţi probleme să rămâneţi gravidă (vezi 
la punctul „Sarcina, alăptarea şi fertilitatea”). 
 

Algoxib împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi 
orice alte medicamente: 



Dextrometorfan (utilizat ca antitusiv) 



Inhibitori ai enzimei de conversie (IEC) a angiotensinei, antagonişti ai receptorilor pentru 
angiotensină II, beta blocante și diuretice ( de exemplu, medicamente utilizate pentru tratamentul 
tensiunii arteriale mari şi al insuficienţei cardiace) 



Fluconazol şi rifampicină (utilizate pentru tratarea infecţiilor cu fungi şi bacterii) 



Warfarină sau medicamente asemănătoare  warfarinei (care ”subţiază sângele”, utilizate pentru 
prevenirea formării cheagurilor de sânge), inclusiv medicamentele noi, cum sunt apixaban, 
dabigatran și rivaroxaban 



Litiu (utilizat pentru tratarea anumitor forme de depresie) 



Alte medicamente pentru tratarea depresiei, tulburărilor de somn, tensiunii arteriale mari sau a 
bătăilor neregulate ale inimii 



Neuroleptice (utilizate pentru tratarea unor boli psihice) 



Metotrexat (utilizat pentru tratarea poliartritei reumatoide, psoriazisului şi leucemiei) 



Carbamazepină (utilizată pentru tratarea epilepsiei/crizelor convulsive şi a unor forme de durere 
sau depresie) 



Barbiturice (utilizate pentru tratarea epilepsiei/crizelor convulsive şi a anumitor tulburări de 
somn) 



Ciclosporină sau tacrolimus (utilizate pentru supresia sistemului imunitar, de exemplu după 
transplant) 

 
Algoxib

poate fi luat în acelaşi timp cu doze mici de acid acetilsalicilic (75 mg pe zi sau mai puţin). 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua cele două medicamente 
împreună. 
 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi ca aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-va medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest 
medicament. 
 
Sarcina  
Algoxib nu trebuie utilizat de către femei gravide sau care pot rămâne gravide (femei cu potenţial fertil 
care nu utilizează metode de contracepţie eficace) în timpul tratamentului. Dacă rămâneţi gravidă în 
timpul tratamentului cu Algoxib, trebuie să întrerupeţi tratamentul şi să vă adresaţi medicului 
dumneavoastră pentru stabilirea unui tratament alternativ. 
 
Alăptarea 
Algoxib nu trebuie utilizat în timpul alaptării.  
 
Fertilitatea 
AINS, inclusiv Algoxib, pot face mai dificilă posibilitatea de a rămâne gravidă. Trebuie să îl informaţi 
pe medicul dumneavoastră dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau dacă aveţi probleme să rămâneţi 
gravidă. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Trebuie să fiţi conştient de felul în care reacţionaţi la Algoxib înainte de a conduce vehicule sau de a 
folosi utilaje. Dacă prezentați ameţeli sau somnolenţă după ce aţi luat Algoxib, nu conduceţi vehicule 
şi nu folosiţi utilaje până nu vă reveniţi. 

4

Algoxib conţine lactoză monohidrat 

(un tip de zahăr)

 şi sodiu 

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm 
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol 
(23 mg) per capsulă, adică practic „nu conţine sodiu”. 

 
 
3. 

Cum să luaţi Algoxib 

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavostră sau farmacistul. 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.  
Dacă aveţi impresia că efectul Algoxib este prea slab sau prea puternic, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de medicament trebuie să luaţi. Deoarece riscul apariţiei 
reacţiilor adverse asociate problemelor cardiace poate creşte odată cu doza şi durata utilizării, este 
foarte important să utilizaţi cea mai mică doză care vă poate controla durerea şi să nu luaţi Algoxib o 
perioadă de timp mai lungă decât este necesar pentru a controla simptomele.  
 
Mod de administrare 
Algoxib este numai pentru administrare orală. 
Capsulele de Algoxib trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate suficientă de apă. Capsulele pot fi luate în 
orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Cu toate acestea, este recomandabil să luaţi dozele de 
Algoxib în fiecare zi în acelaşi moment al zilei. 
Dacă după 2 săptămâni de la începerea tratamentului nu constataţi nici o ameliorare a bolii, adresaţi-vă 
medicului dumneavoastră. 
 
Doza recomandată este: 

Pentru tratamentul

artrozei

doza recomandată este de 200 mg în fiecare zi, dacă este necesar putând 

fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maxim 400 mg în fiecare zi. 
Doza uzuală este reprezentată de: 



o capsulă de 200 mg o dată pe zi; sau 



o capsulă de 100 mg de două ori pe zi. 

Pentru tratamentul

poliartritei reumatoide

 doza recomandată este de 200 mg în fiecare zi (divizată 

în două doze), dacă este necesar putând fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maxim 
400 mg (divizată în două prize) în fiecare zi.  
Doza uzuală este reprezentată de: 



o capsulă de 100 mg de două ori pe zi 

Doar pentru Algoxib 200 mg capsule: 



Doza de 200 mg (luată ca o capsulă de 100 mg de două ori pe zi) nu poate fi obţinută din 
Algoxib 200 mg capsule. Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. 

Pentru tratamentul

spondilitei anchilozante

 doza recomandată este de 200 mg pe zi, dacă este 

necesar putând fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maxim 400 mg. 
Doza uzuală este reprezentată de: 



o capsulă de 200 mg o dată pe zi; sau 



o capsulă de 100 mg de două ori pe zi 

 
Dacă aveţi probleme cu rinichii sau ficatul

: asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră ştie că aveţi 

probleme cu rinichii sau ficatul, deoarece s-ar putea să aveţi nevoie de o doză mai mică. 
 

Vârstnicii, în special cei cu greutatea sub 50 kg:

 dacă aveţi vârsta peste 65 de ani şi în mod special 

dacă aveţi greutatea sub 50 kg, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze mai 
atent. 
 

5

Nu trebuie să luaţi mai mult de 400 mg pe zi. 

 
Utilizarea la copii şi adolescenţi

: Algoxib este destinat utilizării doar la adulţi, nu este destinat 

utilizării de către copii şi adolescenţi.

 
Dacă luaţi mai mult Algoxib decât trebuie 

Nu trebuie să luaţi mai multe capsule decât vă sunt recomandate de către medicul dumneavoastră. 
Dacă luaţi prea multe capsule, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau unui 
spital şi luaţi medicamentul cu dumneavoastră.

 
Dacă uitaţi să luaţi Algoxib 

Dacă aţi uitat să luaţi o capsulă, luaţi-o imediat ce vă reamintiţi. Nu luaţi o doză dublă pentru a 
compensa doza uitată. 

 
Dacă încetaţi să luaţi Algoxib 

Întreruperea bruscă a tratamentului cu Algoxib poate duce la agravarea simptomelor. Nu întrerupeţi 
administrarea Algoxib, decât dacă aceasta a fost recomandarea medicului. Medicul dumneavoastră vă 
poate recomanda reducerea treptată a dozei, pe o periodă de câteva zile, înainte de a opri complet 
tratamentul. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  
 
 

4. 

 Reacţii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele.  
 

Reacţiile adverse enumerate mai jos au fost observate la pacienţii cu poliartrită care au luat 
celecoxib. 
Reacţiile adverse marcate cu un asterisc (*) sunt prezentate cu frecvenţele mai mari care au fost 
raportate la pacienţii care au luat celecoxib pentru prevenţia polipilor de colon. În aceste studii 
pacienţii au luat celecoxib în doze mari, timp îndelungat. 

Dacă vă aflaţi în una din următoarele situaţii, nu mai luaţi Algoxib şi spuneţi imediat medicului 
dumneavoastr

ă

:  

Dacă aveţi: 

-

o reacţie alergică manifestată prin erupţii trecătoare la nivelul pielii, umflare a feţei, 
respiraţie şuierătoare sau dificilă 

-

probleme cu inima, cum este durerea în piept 

-

durere severă la nivelul stomacului sau oricare semn de sângerare la nivelul stomacului sau 
intestinului, manifestate prin scaune de culoare neagră sau de culoarea sângelui sau prin 
vărsături care conţin sânge 

-

o reacţie la nivelul pielii, cum sunt erupţie trecătoare la nivelul pielii, vezicule la nivelul 
pielii sau descuamare a pielii 

-

insuficienţă hepatică (simptomele pot include greaţă (senzaţie de rău), diaree, icter 
(manifestat prin colorarea în galben a pielii sau a albului ochilor)) 

Reacţii adverse foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane 



Tensiune arterială mare, inclusiv agravare a unei tensiuni arteriale mari preexistente*. 

 
Reacţii adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane: 



Infarct miocardic * 



Acumulare de lichide în organism cu umflare a gleznelor, picioarelor şi/sau mâinilor 



Infecţii urinare 

6



Dificultăţi la respiraţie*, sinuzită (inflamare a sinusurilor, infecţie a sinusurilor, sinusuri 
blocate sau dureroase), nas înfundat sau secreţie nazală abundentă, dureri în gât, tuse, răceli, 
simptome asemănătoare gripei 



Ameţeli, tulburări de somn 



Vărsături*, dureri de stomac, diaree, indigestie, balonare 



Erupţii trecătoare pe piele, senzaţie de mâncărime 



Rigiditate musculară 



Dificultăţi la înghiţire* 



Durere de cap 



Greaţă (senzație de rău) 



Articulaţii dureroase 



Agravare a unor alergii existente 



Răniri accidentale 

Reacţii adverse mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane: 



Accident vascular cerebral* 



Insuficienţă cardiacă, palpitaţii (percepere a bătăilor inimii), bătăi rapide ale inimii 



Funcţie anormală a ficatului, modificări ale valorilor testelor din sânge care investighează 
funcția ficatului  



Modificări ale valorilor testelor din sânge care investighează funcția rinichilor  



Anemie (modificări ale globulelor roşii din sânge, care poate determina oboseală sau 
dificultăţi la respiraţie) 



Anxietate, depresie, oboseală, somnolenţă, senzaţia de furnicături (pişcături şi înţepături) 



Valori crescute ale potasiului în testele de sânge (poate determina greaţă (senzaţie de rău), 
oboseală, slăbiciune musculară sau palpitaţii) 



Afectare a vederii sau vedere înceţoşată, ţiuit în urechi, ulceraţii şi dureri la nivelul gurii, 
dificultăţi de auz* 



Constipaţie, eructaţie, inflamare a stomacului (indigestie, dureri ale stomacului sau vărsături), 
agravare a unei inflamaţii a stomacului sau intestinului. 



Crampe la nivelul picioarelor 



Erupţii pe piele, însoţite de mâncărime (urticarie) 



Inflamaţie a ochilor 



Dificultate la respirație 



Modificări ale culorii pielii (vânătăi) 



Durere în piept (durere generalizată, fără legatură cu inima) 



Umflare a feţei 

Reacţii adverse rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane: 



Ulcere (sângerări) la nivelul stomacului, esofagului sau intestinelor; sau ruptură a intestinului 
(poate determina dureri la nivelul stomacului, febră, greaţă, vărsături, blocaj intestinal), scaune 
negre sau închise la culoare, inflamare a pancreasului (poate determina dureri la nivelul 
stomacului), inflamare a esofagului 



Concentraţie scăzută a sodiului în sânge (situaţie cunoscută sub numele de hiponatremie) 



Reducere a numărului celulelor albe din sânge (care ajută la protecţia organismului faţă de 
infecţii) sau plachetelor din sânge (risc crescut de sângerare sau învineţire) 



Coordonare dificilă a mişcărilor musculare 



Stare de confuzie, modificări ale gustului 



Sensibilitate crescută la lumina soarelui 



Cădere a părului 



Halucinaţii  



Sângerare în ochi 



Reacţie acută care poate duce la inflamaţia plămânilor 



Bătăi neregulate ale inimii 



Înroşire a feţei 

7



Cheag de sânge în vasele de sânge din plămâni. Simptomele pot include dificultate bruscă la 
respirație, dureri ascuţite la respirație sau colaps 



Sângerare la nivelul stomacului sau intestinelor (poate duce la scaune sau vărsături cu sânge), 
inflamaţie a intestinului sau colonului 



Inflamaţie severă a ficatului (hepatită). Simptomele pot include greaţă ( senzație de rău), 
diaree, icter (colorare în galben a pielii sau a albului ochilor), urină închisă la culoare, scaune 
deschise la culoare, sângerare cu uşurinţă, mâncărimi sau frisoane 



Insuficienţă renală acută 



Tulburări ale menstruaţiei 



Umflare a feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului sau dificultate la înghiţire. 

Reacţii adverse foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 de persoane 



Reacţii alergice grave (incluzând şocul anafilactic, potenţial letal)  



Afecţiuni grave la nivelul pielii, cum sunt sindrom Stevens-Johnson, dermatită exfoliativă, 
necroliză epidermică toxică, eritem polimorf şi erupţie buloasă (poate determina erupţie la 
nivelul pielii, apariţia de vezicule sau descuamarea pielii) şi pustuloză exantematică 
generalizată acută (simptomele includ zone roşii inflamate pe piele, acoperite cu numeroase 
pustule mici) 



O reacţie alergică întârziată, cu posibile simptome, cum sunt erupţie trecătoare pe piele, 
umflare la nivelul feţei, umflare a ganglionilor şi modificări ale unor teste funcţionale (de 
exemplu ale funcției ficatului, celulelor sângelui (eozinofilie, creştere a numărului unui tip de 
globule albe ale sângelui)) 



Sângerări la nivelul creierului, producând deces 



Meningită (inflamare a membranei care înveleşte creierul şi măduva spinării) 



Insuficienţă hepatică, afectare hepatică şi inflamare gravă a ficatului (hepatită fulminantă) 
(uneori letală sau necesitând transplant hepatic). Simptomele pot include greaţă (senzaţie de 
rău), diaree, icter (colorarea în galben a pielii sau a albului ochilor), urină închisă la culoare, 
scaun decolorat, sângerare cu uşurinţă, senzaţie de mîncărime sau frisoane 



Probleme ale ficatului (cum este colestaza şi hepatita colestatică, care poate fi însoţită de 
simptome cum sunt scaune decolorate, greaţă şi îngălbenire a pielii sau a albului ochilor) 



Inflamaţie a rinichilor şi alte afecţiuni la nivelul rinichilor (cum sunt sindrom nefrotic şi boală 
cu modificări minime, care pot fi însoţite de simptome cum sunt retenţie de apă (edem), urină 
spumoasă, oboseală şi pierdere a poftei de mâncare) 



Agravare a epilepsiei (posibil crize  mai frecvente şi mai severe) 



Blocare a unei artere sau vene de la nivelul ochiului, care duce la pierderea parţială sau 
completă a vederii 



Inflamaţie a vaselor de sânge (poate cauza febră, dureri, pete purpurii pe piele) 



O scădere a numărului de globule roşii şi albe ale sângelui şi al plachetelor (poate cauza 
oboseală, învineţirea cu uşurinţă, sângerări frecvente de la nivelul nasului şi risc crescut de 
infecţii) 



Durere şi slăbiciune în muşchi 



Modifcare a mirosului 



Pierdere a gustului 

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile: 



Scădere a fertilităţii la femei, care este de obicei reversibilă la întreruperea medicamentului 

În studiile clinice neasociate cu indicația de poliartrite sau alte boli artrozice în care celecoxib a 
fost luat în doze de până la 400 mg pe zi timp de până la 3 ani, au fost observate următoarele 
reacţii adverse suplimentare: 
 
Reacţii adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane: 



Probleme cardiace: angină pectorală (durere în piept) 



Probleme ale stomacului: sindromul intestinului iritabil (pot include dureri de stomac, diaree, 
indigestie, eliminare de gaze) 

8



Pietre la rinichi (care pot determina dureri la nivelul stomacului sau spatelui, sânge în urină), 
dificultate la urinare, creştere a concentraţei de creatinină în sânge (indică insuficienţa renală)



Creştere în greutate 



Hiperplazie benignă a prostatei (mărirea de volum a prostatei) 

Reacţii adverse mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane: 



Tromboză venoasă profundă (cheag de sânge, de obicei la nivelul piciorului, care poate 
produce durere, umflare sau înroşire a gambei sau probleme la respiraţie) 



Probleme ale stomacului: infecţie la nivelul stomacului (care poate cauza iritaţie şi ulcere ale 
stomacului şi intestinului) 



Fracturi ale membrelor inferioare 



Zona Zoster, infecţii ale pielii, eczeme (erupţii uscate pe piele, cu senzaţie de mâncărime), 
pneumonie (infecţii ale plamânilor (posibilă tuse, febră, dificultăţi la respiraţie)) 



Flocoane oculare, cauzând vedere înceţoşată sau tulburări de vedere, sângerare în ochi, vertij 
cauzat de probleme la nivelul urechii interne, ulcerare, inflamare sau sângerare a gingiilor, 
ulceraţii la nivelul gurii 



Urinare excesivă pe timpul nopţii, sângerări ale hemoroizilor, scaune frecvente 



Lipoame în piele sau în alte locuri, chisturi ganglionare (umflare nepericuloasă a articulaţiilor 
şi tendoanelor sau a zonei din jurul acestora, de la mână sau picior), dificultăţi de vorbire, 
sângerări vaginale anormale sau intense, dureri la nivelul sânilor 



Valori crescute ale sodiului la rezultatele testelor de sânge 



Dermatită alergică (reacţie alergică pe piele) 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
http://www.anm.ro/. 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale

din România 

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
București 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  

[email protected]

. 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
  
 

5. 

Cum se păstrează Algoxib  

  
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, înscrisă pe cutie și blister după “EXP”. Data de 
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.  
 
A se păstra la temperaturi sub 30°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 

 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

Ce conţine Algoxib 

Substanţa activă este celecoxib. O capsulă conţine celecoxib 100 mg sau 200 mg. 

9

Celelalte componente pentru Algoxib 100 mg capsule sunt: lactoză monohidrat, povidonă 40, 
croscarmeloză sodică, docusat sodic, stearat de magneziu. Învelişul conţine gelatină şi dioxid de titan 
(E171). Cerneala de inscripţionare conţine shellac, propilenglicol, soluţie concentrată de amoniac, 
hidroxid de potasiu, oxid negru de fer (E172). 
Celelalte componente pentru Algoxib 200 mg capsule sunt: lactoză monohidrat, povidonă 40, 
croscarmeloză sodică, lauril sulfat de sodiu, stearat de magneziu. Corpul capsulei conţine gelatină şi 
dioxid de titan (E171) iar capacul conţine gelatină, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172) şi 
oxid galben de fer (E172). Cerneala de inscripţionare conţine shellac, propilenglicol, soluţie 
concentrată de amoniac, hidroxid de potasiu, oxid negru de fer (E172). 
 

Cum arată Algoxib şi conţinutul ambalajului: 

Algoxib 100 mg capsule sunt capsule gelatinoase, opace, mărimea 1, cu capac şi corp de culoare albă, 
inscripţionate pe corp cu ”100” cu cerneală neagră, conţinând pulbere granulată de culoare albă până 
la aproape albă. 
Algoxib 200 mg capsule sunt capsule gelatinoase, opace, mărimea 1, cu capac de culoare albă şi corp 
de culoare galbenă, inscripţionate pe corp cu ”200” cu cerneală neagră, conţinând pulbere granulată de 
culoare albă până la aproape albă. 
 
Mărimi de ambalaj: 
Algoxib 100 mg capsule: 10, 20, 30, 40, 50, 60 şi 100 capsule 
Algoxib 200 mg capsule: 10, 20, 30, 40, 50, 60 şi 100 capsule 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 

 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 

Zentiva k.s. 
U kabelovny 130, Dolní Mĕcholupy, 102 37, Praga 10,  
Republica Cehă 

 
Fabricanţii 

Saneca Pharmaceuticals a.s.,  
Nitrianska 100, 92027 Hlohovec,  
Republica Slovacă 
 
Zentiva k.s. 
U kabelovny 130, Dolní Mĕcholupy, 102 37, Praga 10,  
Republica Cehă 

 
 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 

Celecoxib Zentiva în Republica Cehă, Germania, Italia, Lituania, Letonia, Portugalia, Franţa  
Celecoxib în Marea Britanie  
Algoxib în România şi Bulgaria

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai 
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:  
Tel.: + 40 21 304 75 97 
[email protected]  

www.zentiva.ro

 
Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2020.