CEFUROXIMA ATB 250 mg - PROSPECT

Prospectul pentru CEFUROXIMA ATB 250 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: CEFUROXIMA ATB 250 mg
Substanța activă: CEFUROXIMUM
Concentrația: 250mg
Cod atc: J01DC02
Acțiune terapeutică: ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERTIA A II-A
Prescripție: PRF
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_6287_31.03.14.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 blist. PVC-Aclar/Al x 10 compr.
Cod cim: W53168002
Firma producătoare: ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ Nr. 6287/2014/01-02                                                                       Anexa 1 
                                                                                6288/2014/01-02                                        
 

                                                                                                                                                                             Prospect 

 
 
 

Prospect: 

Informaţii pentru pacient/utilizator 

 

Cefuroximă Atb 250 mg comprimate 

Cefuroximă Atb 500 mg comprimate 

Cefuroximă  

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece 

conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

 

-

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  

-

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 

-

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate 

face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.  
-

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicul dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ 

orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. 
 

Ce găsiţi în acest prospect

:  

1. Ce este 

Cefuroximă Atb şi pentru ce se utilizează  

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cefuroximă Atb 

3. Cum să luaţi Cefuroximă Atb 

4. Reacţii adverse posibile 

5. Cum se păstrează Cefuroximă Atb 

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  
 
 

1. 

Ce este 

Cefuroximă Atb şi pentru ce se utilizează  

 

Cefuroximă  Atb  este  un  antibiotic  utilizat  la  adulţi,  adolescenţi  şi  copii.  Acţionează  prin  distrugerea 

bacteriilor care determină apariţia infecţiilor. Aparţine unui grup de medicamente denumite cefalosporine.  

Cefuroximă Atb este utilizat pentru tratamentul infecţiilor de la nivelul:  
-gâtului  
-sinusurilor  
-urechii medii  
-

plămânilor sau toracelui  

-tractului urinar  
-

pielii şi ţesuturilor moi.  

De asemenea, 

Cefuroximă Atb poate fi utilizat pentru tratamentul bolii Lyme (o infecţie transmisă de paraziţi 

denumiţi căpuşe).  

 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cefuroximă Atb 

 

Nu luaţi Cefuroximă Atb: 

 

-

dacă  sunteţi  alergic 

(hipersensibil) la 

oricare dintre antibioticele din clasa cefalosporinelor 

sau la 

oricare dintre celelalte componente ale 

Cefuroximă Atb.  

-

Dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică severă (hipersensibilitate) la orice alt tip de antibiotic betalactamic 

(peniciline, monobactami şi carbapeneme).  

 În cazul în care considera

ţi că aceste situaţii sunt valabile pentru dumneavoastră, 

nu luaţi Cefuroximă 

Atb 

până nu discutaţi cu medicul dumneavoastră.  

 

Atenţionări şi precauţii 


Page 2
background image

Cefuroximă  Atb  nu este recomandat pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 3 luni

, deoarece 

siguranţa şi eficacitatea nu sunt cunoscute pentru această categorie de vârstă.  

Trebuie să fiţi atenţi la apariţia anumitor simptome cum sunt reacţii alergice, infecţii fungice (cum este cea 
cu 

Candida

) şi diaree severă (colită pseudomembranoasă) pe durata tratamentului cu Cefuroximă Atb. Acest 

lucru va reduce riscul de apariţie a unor probleme. Vezi „Condiţii cărora este indicat să le acordaţi o atenţie 

desosebită” la punctul 4.  
 

Cefuroximă Atb

 

poate influenţa rezultatele analizei de determinare a concentraţiei de glucoză din sânge sau a 

unei analize de sânge denumite testul Coombs. 

Dacă este necesar să vi se efectueze analize de sânge:  

 

Spuneţi persoanei care vă recoltează proba 

că luaţi Cefuroximă Atb. 

 

Cefuroximă Atb împreună cu alte medicamente 

 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi început să luaţi sau dacă începeţi să luaţi 

orice alte medicamente. Acestea includ medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.  
-Medicamentele utilizate pentru a 

reduce cantitatea de acid din stomac 

(de exemplu, antiacide utilizate 

pentru tratamentul 

arsurilor în capul pieptului

) pot influenţa acţiunea Cefuroximă Atb.  

-Probenecid  
-Anticoagulante orale.  

→ Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului 

dacă luaţi un astfel de medicament.  

 

Contraceptive orale 

 

Cefuroximă  Atb  poate reduce  eficacitatea  contraceptivelor  orale.  Dacă  luaţi  contraceptive  orale  pe  durata 
tratamentului cu 

Cefuroximă Atb trebuie să utilizaţi şi 

o metodă de contracepţie de tip barieră 

(cum sunt 

prezervativele). Cereţi sfatul medicului dumneavoastră.  

 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

 

Spuneţi medicului înainte de a lua Cefuroximă Atb:  
-

dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă  

-

dacă alăptaţi.  

 
Medicul va lua în consider

are beneficiul administrării Cefuroximă Atb pentru dumneavoastră şi riscul pentru 

copilul dumneavoastră.  
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

 

Cefuroximă Atb 

vă poate cauza ameţeli 

şi alte reacţii adverse care vă pot afecta capacitatea de atenţie.  

 

Nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje 

decât dacă vă simţiţi bine.  

 
 

3. 

Cum să luaţi Cefuroximă Atb 

 

Luaţi întotdeauna Cefuroximă Atb exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. 

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.  

 

Luaţi Cefuroximă Atb după masă. 

Astfel, tratamentul va fi mai eficient.  

Înghiţiţi comprimatele întregi, cu puţină apă.  

 

Nu mestecaţi, zdrobiţi sau rupeţi comprimatele 

— astfel s-ar putea reduce eficacitatea tratamentului.  

 
Doza 

recomandată

 

Adulţi  

Doza 

recomandată  de  Cefuroximă  Atb  este  de  250  mg  până  la  500  mg  de  două  ori  pe  zi,  în  funcţie  de 

severitatea şi de tipul infecţiei.  

 
Copii  

Doza 

recomandată de Cefuroximă Atb este de 10 mg/kg (până la maxim 125 mg) până la 15 mg/kg (până la 

maxim 250 mg) de două ori pe zi în funcţie de severitatea şi tipul infecţiei.  
 


Page 3
background image

Cefuroximă Atb nu este recomandat pentru copiii cu vârsta sub 3 luni

, deoarece nu se cunosc siguranţa 

şi eficacitatea la acest grup de vârstă.  

În  funcţie  de  afecţiune  sau  de  modul  în  care  dumneavoastră  sau  copilul  dumneavoastră  răspundeţi  la 

tratament, doza iniţială poate fi modificată sau pot fi necesare mai multe cicluri de tratament.  

 

Pacienţi cu probleme ale rinichilor  

Dacă aveţi o problemă a rinichilor, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.  

 

Discutaţi cu medicul dumneavoastră 

dacă sunteţi în această situaţie.  

 

Dacă luaţi mai multă Cefuroximă Atb decât trebuie 

 

Dacă  luaţi  mai  multă  Cefuroximă  Atb  decât  trebuie  este  posibil  să  prezentaţi  tulburări  neurologice, mai 

precis este posibil să existe 

o probabilitate mai mare de a prezenta convulsii. 

 

→  Nu  amânaţi.  Adresaţi-vă  imediat  medicului  dumneavoastră  sau  mergeţi  la  departamentul  de 

urgenţe al celui mai apropiat spital

. Dacă este posibil, arătaţi-le cutia de Cefuroximă Atb.  

 

Dacă uitaţi să luaţi Cefuroximă Atb

 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 

Luaţi doza următoare la ora obişnuită.  

 

Nu opriţi administrarea Cefuroximă Atb fără recomandare. 
 

 

Este imp

ortant să luaţi ciclul complet de tratament cu Cefuroximă Atb. 

Nu opriţi administrarea acestuia 

decât la recomandarea medicului dumneavoastră – chiar dacă vă simţiţi mai bine. Dacă nu luaţi tratamentul 

complet, este posibil ca infecţia să apară din nou. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, 

Cefuroximă Atb poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate 

persoanele.  

 

Condiţii cărora este indicat să le acordaţi o atenţie desosebită 

 

Un număr mic de persoane tratate cu Cefuroximă Atb prezintă o reacţie alergică sau o reacţie la nivelul pielii 

potenţial gravă. Simptomele acestor reacţii includ:  

-

reacţie alergică severă

. Semnele includ 

erupţie în relief pe piele însoţită de mâncărimi, umflare, 

uneori 

a feţei sau gurii care poate cauza 

dificultăţi la respiraţie 

 

-

erupţii trecătoare pe piele

, care pot forma 

vezicule cu aspect de mici ţinte 

(un punct central întunecat 

înconjurat de o zonă mai deschisă la culoare şi cu margini circulare închise la culoare)  
-

erupţie pe piele, extinsă, 

cu 

vezicule 

şi 

exfoliere a pielii 

(Acestea pot fi semne ale sindromului Stevens-

Johnson sau ale necrolizei epidermice toxice)  
-

infecţii  fungice. 

Medicamentele ca 

Cefuroximă  Atb  pot  determina  dezvoltarea  excesivă  a  ciupercilor 

(

Candida

) în organism, f

apt care poate cauza infecţii fungice (cum este candidoza orală). Probabilitatea de 

apariţie a acestei reacţii adverse este mai mare în cazul în care luaţi Cefuroximă Atb o perioadă lungă de 
timp.  
-

diaree severă (colită pseudomembranoasă). 

Medicamentele ca 

Cefuroximă Atb pot determina inflamaţie 

a colonului (intestinului gros), care determină diaree severă, de obicei cu eliminare de sânge şi mucus, durere 

de stomac, febră  
-

reacţie  Jarisch-Herxheimer. 

Este  posibil  ca  la  unii  pacienţi  să  apară  creştere  a  temperaturii  (febră), 

frisoane, dureri de cap, dureri musculare şi erupţii trecătoare pe piele pe durata tratamentului cu Cefuroximă 
Atb 

pentru boala Lyme. Aceasta este cunoscută ca reacţie Jarisch-Herxheimer. De obicei simptomele persistă 

câteva ore până la maximum o zi.  

 

Adresaţi-vă imediat unui medic sau unei asistente medicale în cazul apariţiei oricăruia dintre aceste 

simptome. 

 

 

Reacţii adverse frecvente 

 

 
Acestea pot afecta 

până la 1 din 10 

persoane:  

-

infecţii fungice (cum este cea cu 

Candida

)  


Page 4
background image

-cefalee  
-

ameţeli  

-diaree  
-

greaţă  

-durere de stomac. 
 

Reacţii adverse frecvente care pot să apară la analizele de sânge:  
-

o creştere a numărului unui tip de celule albe din sânge (eozinofilie)  

-

o creştere a valorilor enzimelor hepatice.  

 

Reacţii adverse mai puţin frecvente  

Acestea pot afecta 

până la 1 din 100 de 

persoane:  

-

stare de rău (vărsături)  

-

erupţii trecătoare pe piele.  

 

Reacţii adverse mai puţin frecvente care pot să apară la analizele de sânge:  
-

reducere a numărului de trombocite din sânge (celule care ajută la coagularea sângelui)  

-

reducere a numărului de celule albe din sânge  

-rezultate pozitive ale testului Coombs.  
 

Alte reacţii adverse 

 

 

Alte reacţii adverse au apărut la un număr foarte mic de persoane, însă frecvenţa acestora nu este cunoscută 
cu precizie:  
-diaree 

severă (colită pseudomembranoasă)  

-

reacţii alergice  

-

reacţii la nivelul pielii (inclusiv reacţii severe la nivelul pielii)  

-

temperatură mare (febră)  

-

îngălbenire a albului ochilor sau a pielii  

-

inflamaţie a ficatului (hepatită).  

 

Reacţii adverse care pot să apară la analizele de sânge:  
-

distrugere prea rapidă a celulelor roşii din sânge (anemie hemolitică).  

 

În cazul în care aveţi reacţii adverse 

 

 

Spuneţi  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului. 

Acestea includ o

rice  posibile  reacţii  adverse 

nemenţionate în acest prospect.  

 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 

includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 

direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 

Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile 

adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 
 

5. 

Cum se 

păstrează Cefuroximă Atb 

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.. 
 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă 
la ultima zi a lunii respective. 
 

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. 

Nu  aruncaţi  nici  un  medicament  pe  calea  apei  sau  a  reziduurilor  menajere.  Intrebaţi  farmacistul  cum  să 

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 


Page 5
background image

 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 

Ce conţine 

Cefuroxiam Atb

 

-

Substanţa activă este cefuroximă sub formă de cefuroximă axetil. 

Cefuroximă Atb 250 mg comprimate 

Fiecare comprimat conţine cefuroximă 250 mg sub formă de cefuroximă axetil. 

Cefuroximă Atb 500 mg comprimate 

Fiecare comprimat conţine cefuroximă 500 mg sub formă de cefuroximă axetil. 
 
Celelalte  componente sunt: 

Intragranular

-

celuloză  microcristalină,  croscarmeloză  sodică,  lauril  sulfat de 

sodiu,  dioxid  de  siliciu  coloidal  anhidru,  ulei  vegetal  hidrogenat  şi 

extragranular

croscarmeloză  sodică, 

dioxid de siliciu coloidal anhidru, ulei vegetal hidrogenat. 
 

Cum arată Cefuroxima Atb şi conţinutul ambalajului 

Cefuroximă Atb 250 mg, comprimate 

Comprimate în formă de capsulă, de culoare albă până la aproape albă, inscripţionate „A33” pe una din feţe. 

Cefuroximă Atb 500 mg, comprimate 

Comprimate în formă de capsulă, de culoare albă până la aproape albă, inscripţionate „A34” pe una din feţe. 
 
Cutie cu un blister din PVC-Al-PA/Al a 10 comprimate. 
Cutie cu un blister din PVC-Aclar/Al a 10 comprimate. 

 

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

 
Antibiotice SA 

Str. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi,  
România 
 

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a 

deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: 

Antibiotice SA 

Str. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi,  
România 

 
Acest prospect a fost revizuit în Martie 2014.

 

 
 
 


CEFUROXIMA ATB 250 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 1 blist. PVC-Al-PA/Al x 10 compr.