XIFIA 100 mg/5 ml - PROSPECT

Prospectul pentru XIFIA 100 mg/5 ml - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: XIFIA 100 mg/5 ml
Substanța activă: CEFIXIMUM
Concentrația: 100mg/5ml
Cod atc: J01DD08
Acțiune terapeutică: ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A - III-A
Prescripție: PRF
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_12473_30.09.19.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, cu capcitatea de 150 ml care contine 53 g gran. pt. susp. orala+1 masura dozatoare din PP pt. masurarea volumului de solvent gradata la 66 ml+1 seringa dozatoare din plastic a 5 ml, gradata de la 0,5 ml pana la 5 ml
Cod cim: W61965002
Firma producătoare: ALKALOID-INT D.O.O. - SLOVENIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

  

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.  12473/2019/01-02                                          

 

        Anexa 1 

                                                                                                                

 

 

  

 Prospect 

 

 

Prospect: informaţii pentru utilizator

 

 
 

XIFIA 100 mg/5 ml granule pentru suspensie orală

 

cefiximă

 

 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

 

-

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

-

 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie -l daţi altor persoane. 
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 
 
Ce găsiţi în acest prospect: 

1. 

Ce este XIFIA şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi XIFIA 

3. 

Cum să luaţi XIFIA 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează XIFIA 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1. 

Ce este XIFIA şi pentru ce se utilizează 

 
XIFIA conţine o substanţă activă numită cefiximă.

 

Aceasta aparţine unui grup de antibiotice numite 

cefalosporine, care sunt utilizate pentru tratarea infecţiilor cauzate de bacterii.  
 
XIFIA este utilizat la copii cu vârsta peste 6 luni, adolescenţi şi adulţi pentru tratamentul: 

 

infecția urechii medii 

 

infecție la nivelul sinusurilor 

 

infecție la nivelul gâtului 

 

infecție care cauzează agravarea bruscă a bronșitei trenante  

 

infecție pulmonară severă (pneumonie) dobândită în afara spitalului 

 

infecții ale tractului urinar 

 
 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi XIFIA 

 
Nu luaţi XIFIA dacă: 

 

sunteţi alergic la cefiximă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament 

(menţionate la pct. 6), 

 

sunteţi alergic (hipersensibil) la orice alt antibiotic din clasa cefalosporinelor, 

 

aţi avut vreodată o reacţie alergică severă la un antibiotic din clasa penicilinelor sau la orice alt 

antibiotic de tip beta-lactamic 
 
Acest medicament nu se administrează la nou-născuţi şi la nou-născuţii prematuri. 

 


Page 2
background image

  

 

Nu luaţi acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. 
Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua XIFIA 
suspensie orală. 

 
Atenţionări şi precauţii 

 

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi XIFIA dacă: 

 

aţi avut vreodată colită 

 

aveţi probleme cu rinichii 

 

copilul dumneavoastră are vârsta sub 6 luni. 

 
Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre situaţiile descrise mai sus este valabilă în cazul 
dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest 
medicament. 
 
XIFIA nu este potrivit pentru oricine. 
 
Înainte de a lua XIFIA, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă: 
 

 

sunteţi alergic la antibiotice din clasa penicilinelor sau la orice alt antibiotic de tip beta-lactamic. 

O reacţie alergică poate include erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, dificultate la înghiţire sau 
respiraţie sau umflare a feţei, buzelor, gâtului şi limbii. Nu toate persoanele care sunt alergice la 
peniciline sunt alergice şi la cefalosporine. Totuşi, trebuie să aveţi deosebită grijă dacă aţi avut 
vreodată o reacţie alergică la orice penicilină. Acest lucru este necesar deoarece este posibil să fiţi 
alergic şi la acest medicament. 
La pacienţii care dezvoltă reacţie alergică severă sau anafilaxie (reacţie alergică gravă care cauzează 
dificultăţi de respiraţie sau ameţeală) după administrarea XIFIA, utilizarea medicamentului trebuie 
întreruptă şi trebuie administrat tratament adecvat.  

 

luaţi alte medicamente despre care se ştie că sunt dăunătoare pentru rinichi. De asemenea, spuneţi 

medicului dumneavoastră dacă aveţi probleme cu rinichii. Este posibil ca medicul dumneavoastră să 
vă recomande efectuarea cu regularitate a anumitor analize, pentru a măsura cât de bine funcţionează 
rinichii dumneavoastră în timpul tratamentului. 

 

aveţi diaree persistentă sau severă, cu dureri de stomac sau crampe în cursul tratamentului cu XIFIA 

sau la scurt timp după aceea; încetaţi să mai luaţi acest medicament şi adresaţi-vă imediat medicului 
dumneavoastră. Nu trebuie să luaţi medicamente care ar putea să încetinească sau să oprească tranzitul 
intestinal. 

 

Dacă prezentaţi un sindrom cunoscut sub numele de sindromul DRESS, sindromul Stevens-Johnson 
sau o reacţie pe piele cunoscută sub numele de necroliză epidermică toxică (vezi pct. 4. Reacţii 
adverse posibile) în timp ce luaţi XIFIA, încetaţi să mai luaţi acest medicament şi adresaţi-vă imediat 
medicului. 
 
O cură de tratament cu XIFIA poate creşte temporar posibilitatea de a dezvolta infecţii cauzate de alte 
tipuri de microorganisme, asupra cărora XIFIA nu acţionează. De exemplu, poate apărea candidoza 
bucală (o infecţie cauzată de o ciupercă numită 

Candida

). 

 

Acest medicament poate provoca vărsături şi diaree (vezi pct. 4. Reacţii adverse posibile). În acest caz, 
eficacitatea XIFIA şi/ sau a altor medicamente pe care le luaţi (cum sunt medicamentele contraceptive 
pentru controlul sarcinilor) poate fi afectată. 

 
XIFIA împreună cu alte medicamente

 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi 
orice alte medicamente.

 

În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi:

 

 

 

Medicamente cunoscute ca fiind dăunătoare pentru rinichi, cum sunt

 

- antibiotice, incluzând aminoglicozide, colistină, polimixină şi viomicină

 


Page 3
background image

  

 

- medicamente care cresc cantitatea de urină produsă de organism (diuretice), cum sunt acidul 
etacrinic sau furosemidul

 

 

Nifedipină, un medicament utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau problemelor de inimă

 

 

Anticoagulante (medicamente pentru subţierea sângelui), de exemplu warfarina administrată la unii 

pacienţi.

 

Cefixima cauzează probleme cu coagularea sângelui şi poate creşte timpul care îi este necesar 

sângelui să coaguleze.  

 
Efecte asupra testelor de laborator 

Dacă efectuaţi orice teste de sânge sau de urină, informaţi-vă medicul despre faptul că luaţi XIFIA, 
întrucât cefixima poate influenţa rezultatele unora dintre aceste teste. 
XIFIA poate influenţa rezultatele unor teste pentru detectarea zahărului în urină (cum sunt testele 
Benedict sau Fehling). Dacă aveţi diabet zaharat şi faceţi cu regularitate teste de urină, spuneţi 
medicului dumneavoastră. Acest lucru este necesar deoarece poate fi cazul să fie folosite alte teste 
pentru a vă monitoriza diabetul zaharat pe perioada cât luaţi acest medicament. 
XIFIA poate influenţa rezultatele unor teste pentru detectarea cetonelor în urină. Spuneţi medicului 
dumneavoastră dacă luaţi XIFIA, deoarece este posibil să fie necesară folosirea altor teste. 
XIFIA poate influenţa rezultatele unui test de sânge pentru detectarea anticorpilor, numit testul 
Coombs. 
 

XIFIA împreună cu alimente şi băuturi

 

XIFIA

 

poate fi luat cu sau fără alimente.  

 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

 

Dacă sunteţi gravidă, credeţi că puteţi fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă 
medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest  medicament.

 

 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

În mod obişnuit, XIFIA nu afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 
 

XIFIA

 

conţine zahăr

 

Acest medicament conţine 2,52 g zahăr în 5 ml de suspensie reconstituită. Acest lucru trebuie avut în 
vedere în cazul pacienţilor cu diabet zaharat. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi  
intoleranţă la anumite glucide (intoleranţă la fructoză, malabsorbţie de glucoză-galactoză sau 
insuficienţă a zaharazei-izomaltazei), vă rugăm să îl întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament. 
 
Xifia conține benzoat de sodiu (E211) 
Acest medicament conține 2,5 mg benzoat de sodiu (E211) pentru 5 ml suspensie reconstituită. 
Benzoatul de sodiu (E211) poate crește icterul (îngălbenirea pielii și a ochilor) la nou-născuții (cu 
vârsta de până la 4 săptămâni). 
 
 

3. 

Cum să luaţi XIFIA 

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
 Doza prescrisă de medicul dumneavoastră depinde de tipul de infecţie şi de severitatea acesteia. De 
asemenea, depinde de cât de bine funcţionează rinichii dumneavoastră. Medicul dumneavoastră sau 
farmacistul vă vor explica acest lucru. 
 
Suspensia reconstituită se administrează nediluată, înainte sau în timpul meselor. 
 
Doza obişnuită este: 
 

Adulţi 

400 mg o dată pe zi (=20 ml de suspensie reconstituită) în priză unică sau de 2 ori pe zi câte 200 mg 
(=10 ml) la interval de 12 ore.  


Page 4
background image

  

 

 
Vârstnici 

La pacienţii vârstnici nu este nevoie de nicio modificare a dozei, atât timp cât rinichii funcţionează 
normal. 
 

Adolescenţi cu vârsta de 12 ani sau mai mare 

Adolescenţii cu vârsta de 12 ani sau mai mare pot utiliza aceeaşi doză ca şi adulţii.

 

 

Copii cu vârsta sub 12 ani

 

Cefiximă 8 mg/kg corp şi zi, în priză unică sau în două prize divizate la interval de 12 ore. 
 
Recomandările privind dozele sunt date în tabelul următor: 

 
 

Greutate corp 

Doză zilnică (ml) 
O dată pe zi

 

Doza zilnică (ml) 
De două ori pe zi

 

doza zilnică 
(mg) 

6,0 kg-9 kg (pentru sugari cu 
vârsta peste 6 luni) 

1 x 2,5 ml  

2 x 1,25 ml 

50 mg 

10,0 kg 

4 ml 

2 x 2 ml 

80 mg 

12,5 kg 

5 ml 

2 x 2,5 ml 

100 mg 

15,0 kg 

6 ml 

2 x 3 ml  

120 mg 

17,5 kg 

7 ml 

2 x 3,5 ml 

140 mg 

20,0 kg 

8 ml 

2 x 4 ml 

160 mg 

22,5 kg 

9 ml 

2 x 4,5 ml 

180 mg 

25,0 kg 

10 ml 

2 x 5 ml 

200 mg 

27,5 kg 

11 ml 

2 x 5,5 ml 

220 mg 

30,0 kg 

12 ml 

2 x 6 ml 

240 mg 

37,5 kg 

15 ml 

2 x 7,5 ml 

300 mg 

>37,5 kg 

20 ml 

2 x 10 ml 

400 mg 

 

La adolescenţii şi adulţii fără dificultăţi la înghiţire, se recomandă utilizarea comprimatelor care conţin 
cefiximă. 

 
Insuficienţă renală  

Cefixima poate fi administrată în caz de funcţie afectată a rinichilor. Dozele şi schema de administrare 
uzuale pot fi utilizate la pacienţi având clearance-ul creatininei de 20 ml/min sau mai mare. La 
pacienţii la care clearance-ul creatininei este mai mic de 20 ml/min/1,73 m², se recomandă ca doza de 
200 mg administrată o dată pe zi să nu fie depăşită. 
La copiii cu vârsta sub 12 ani cu clearance-ul creatininei <20 ml/min/1,73 m², se administrează o doză 
de 4 mg cefiximă/kg corp numai o dată pe zi.   

 
Pregătirea suspensiei 

60 ml suspensie orală: pentru reconstituire, utilizaţi măsura dozatoare din plastic, disponibilă în cutia 
de carton. Adăugaţi 40 ml apă în două etape, agitând după fiecare adăugare. 
100 ml suspensie orală: pentru reconstituire, utilizaţi măsura dozatoare disponibilă în cutia de carton. 
Adăugaţi 66 ml apă în două etape, agitând după fiecare adăugare. 
Suspensia reconstituită este un lichid vâscos de culoare aproape albă până la galben pal. 

 
Agitaţi bine flaconul cu medicament înainte de fiecare utilizare. 

La măsurarea cantităţii necesare prescrise de suspensie se utilizează o seringă gradată din plastic 
pentru administrare orală. Seringa din plastic pentru administrare orală este inclusă în ambalaj. 

 
Modul de utilizare a seringii pentru administrare orală: 

1. Agitaţi bine flaconul înainte de utilizare şi scoateţi capacul flaconului. 
2. Scoateţi capacul de pe seringă şi introduceţi seringa în flacon.  


Page 5
background image

  

 

3. Trageţi pistonul în sus, în interiorul seringii, până când marginea corpului seringii este aliniată cu 
semnul de pe piston corespunzător dozei necesare.  
 

 

 

4. Scoateţi seringa din flacon. 
5. Pacientul trebuie să stea aşezat în poziţie verticală, iar vârful seringii se introduce în gură, orientat 
spre partea interioară a obrazului. 
6. Apăsaţi încet pistonul seringii, pentru a elibera medicamentul şi pentru a evita înecarea. NU 
eliberaţi rapid medicamentul sub formă de jet. 
7. Repetaţi paşii 2-6 în acelaşi mod până când administraţi întreaga doză. 
8. După administrarea dozei puneţi la loc capacul flaconului. Dezasamblaţi seringa şi spălaţi-o bine cu 
apă potabilă proaspătă.  Lăsaţi pistonul şi corpul seringii să se usuce la aer. 

 
Durata tratamentului  

Durata obişnuită a tratamentului este de 7 zile. Aceasta se poate continua până la 14 zile în funcţie de 
severitatea infecţiei.  
În cazul cistitei acute necomplicate la femei, perioada de tratament este de 1-3 zile. 

 
Dacă luaţi mai mult XIFIA decât trebuie

 

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aţi luat o cantitate mai mare decât trebuie din acest 
medicament, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau contactaţi imediat secţia de urgenţe a celui mai 
apropiat spital.  

 
Dacă uitaţi să luaţi XIFIA 

Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o cât mai curând după ce vă aduceţi aminte. Pe de altă parte, dacă 
trebuie să luaţi următoarea doză peste mai puţin de 6 ore, săriţi doza omisă şi reveniţi la programul 
obişnuit de administrare a dozelor. Nu luaţi o doză dublă. 
 

Dacă încetaţi să luaţi XIFIA 

Este important să luaţi acest medicament până când finalizaţi schema de tratament prescrisă. Nu încetaţi să 
luaţi XIFIA doar fiindcă vă simţiţi mai bine. Dacă încetaţi tratamentul prea curând, infecţia poate reveni. 
Dacă persoana tratată continuă să se simtă rău la sfârşitul curei de tratament prescrise sau dacă starea 
acesteia se agravează în cursul tratamentului, spuneţi medicului dumneavoastră. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile

 

 


Page 6
background image

  

 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Reacţiile adverse enumerate mai jos sunt importante, apariţia acestora necesitând măsuri imediate. 
Trebuie să încetaţi să luaţi XIFIA şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă apar 
următoarele simptome: 
 

Foarte rare

 (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): 

 

diaree apoasă şi severă, care poate fi şi cu sânge, 

 

reacţii alergice severe, cu apariţie bruscă (şoc anafilactic), de exemplu erupţii trecătoare pe piele sau 

urticarie, mâncărime, umflare a feţei, buzelor, limbii sau altor părţi ale corpului, senzaţie de apăsare în 
piept, respiraţie şuierătoare şi colaps, 

 

afecţiune severă a pielii cu apariţia de băşici la nivelul pielii, gurii, ochilor şi organelor genitale 

(sindrom Stevens Johnson, necroliză epidermică toxică) (vezi pct. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi 
XIFIA - Atenţionări şi precauţii). 
 

Cu frecvenţă necunoscută

 (frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile): 

 

Erupţie trecătoare severă pe piele, febră, mărire a ganglionilor limfatici, creştere a numărului de 

celule albe din sânge numite eozinofile (sindromul DRESS) (vezi pct. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să 
luaţi XIFIA - Atenţionări şi precauţii). 
 
De asemenea, au fost raportate următoarele reacţii adverse: 
 

Frecvente

 (pot afecta până la 1 din 10 persoane): 

 

diaree 

 

Mai puţin frecvente

 (pot afecta până la 1 din 100 persoane): 

 

durere de cap, 

 

greaţă, 

 

vărsături, 

 

dureri abdominale (dureri de burtă), 

 

modificări ale rezultatelor testelor de sânge care arată cât de bine funcţionează ficatul 

dumneavoastră 

 

erupţii trecătoare pe piele. 

 

Rare

 (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): 

 

creştere a probabilităţii de a face infecţii cauzate de microorganisme asupra cărora cefixima nu 

acţionează. De exemplu, candidoza bucală. 

 

creştere a numărului de celule albe din sânge numite eozinofile, 

 

reacţie alergică, 

 

pierdere a poftei de mâncare, 

 

ameţeli, 

 

flatulenţă (vânturi), 

 

mâncărime pe piele, 

 

inflamaţie a mucoaselor (zonele umede), cum sunt cele de la nivelul gurii şi/sau al altor suprafeţe 

interne, 

 

febră, 

 

modificări ale rezultatelor testelor de sânge care arată cât de bine funcţionează rinichii 

dumneavoastră. 

 
Foarte rare

 (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): 

 

scădere a numărului diferitelor tipuri de celule din sânge (simptomele pot include oboseală, noi 

infecţii şi apariţia cu uşurinţă a învineţirii sau sângerării), 

 

reacţie alergică caracterizată prin erupţii trecătoare pe piele, febră, dureri la nivelul articulaţiilor şi 

mărire a organelor, 

 

stare de nelinişte şi activitate crescută, 


Page 7
background image

  

 

 

probleme cu ficatul, inclusiv icter (îngălbenire a pielii şi a albului ochilor), 

 

inflamaţie a rinichilor. 

 

Cu frecvenţă necunoscută

 (frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile): 

 

creştere a numărului de plachete din sânge (trombocitoză), 

 

scădere a numărului unui tip de celule albe din sânge (neutropenie), 

 

arsuri în capul pieptului, 

 

erupţii trecătoare sau leziuni pe piele, sub forma unui inel roz/roşu, cu centru palid, care pot fi 

însoţite de mâncărime, descuamare sau băşici umplute cu lichid. Erupţiile pot apărea în special pe 
palme şi tălpile picioarelor. Acestea ar putea reprezenta semne ale unei alergii grave la medicament, 
numite eritem polimorf. 
 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin la: 

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România  
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
București 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  

[email protected]

. 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 

5. 

Cum se păstrează XIFIA 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
Medicamentul nereconstituit se păstrează la temperaturi sub 25 

o

C.  

Suspensia reconstituită: suspensia reconstituită poate fi păstrată timp de 14 zile la temperaturi sub  
25

 o

C sau la frigider (2-8

 o

C). 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective. 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 

Ce conţine XIFIA 

Substanţa activă este cefixima.

 

Fiecare 5 ml de suspensie orală reconstituită conţin cefiximă 

trihidrat 111,9 mg, echivalent cu cefiximă (anhidră) 100 mg. 
  

Celelalte componente sunt: zahăr, gumă Xanthan, benzoat de sodiu (E211), aromă de 

portocale Durarome (ingrediente aromatizante, maltodextrină, zahăr, lecitină din soia, dioxid de 
siliciu. 
 

Cum arată XIFIA şi conţinutul ambalajului 

 
XIFIA granule pentru suspensie orală sunt de culoare aproape albă până la galben pal. 
 
Granulele pentru suspensie orală sunt ambalate în flacoane din sticlă neutră Ph.Eur. tip III, de culoare 
brună, cu capacitatea  de 150 ml, prevăzute cu capac filetat din aluminiu şi sigiliu din polietilenă. 
Cutia de carton conţine un (1) flacon, o măsură dozatoare din plastic (polipropilenă) pentru 
reconstituire având un singur reper la 40 ml sau 66 ml, o seringă din plastic pentru administrare orală 
cu capacitatea de 5 ml, pentru dozare, cu scala între 0,5 ml şi 5 ml şi repere la fiecare 0,25 ml 
inscripţionate pe pistonul seringii, precum şi un prospect cu instrucţiuni de utilizare. Fiecare flacon 


Page 8
background image

  

 

conţine 32 g granule pentru prepararea suspensiei orale a 60 ml sau 53 g granule pentru prepararea 
suspensiei orale a 100 ml.    

 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  

INN-FARM d.o.o.,  
Maleševa ulica 14, 1000 Ljubljana,  
Slovenia  
Tel.: +386 70 390 711 
Fax: +386 5191 116 
e-mail: [email protected] 
 

Fabricantul 

ALKALOID - INT d.o.o.,  
Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana – Črnuče,  
Slovenia 
Tel.: +386 1 300 42 90 
Fax: +386 1 300 42 91 
email: 

[email protected]

 

 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 

 

Marea Britanie

   

Cefixime 100 mg/5 ml granules for oral suspension 

Austria 

Cefixim InnFarm 100 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension 
zum Einnehmen 

Republica Cehă  

Cefixime InnFarm 100 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi 

Ungaria                           XIFIA 100 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz 
Polonia  

 

CETIX 

Portugalia 

 

Cefixima InnFarm  

România 

 

XIFIA 100 mg/5 ml granule pentru suspensie orală 

Republica Slovacia 

Cefixime InnFarm 100 mg/5 ml, granulát na perorálnu suspenziu 

 

Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2019. 

 

Sfaturi/educaţie medicală 

Antibioticele sunt utilizate pentru tratamentul infecţiilor bacteriene. Acestea nu sunt eficiente 
împotriva infecţiilor virale. 
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibiotice, aveţi nevoie de ele pentru a trata boala 
dumneavoastră curentă. 
Unele bacterii pot să supravieţuiască şi să se dezvolte chiar dacă sunt utilizate antibiotice. Acest 
fenomen este cunoscut sub denumirea de rezistenţă: unele tratamente cu antibiotice devin ineficiente. 
Utilizarea greşită a antibioticelor amplifică fenomenul de rezistenţă. Puteţi chiar să ajutaţi bacteriile să 
devină rezistente, întârziind astfel rezultatul tratamentului sau să scădeţi eficacitatea antibioticului, 
dacă nu respectaţi următorii parametri: 

 

doze 

 

schema de tratament 

 

durata tratamentului 

 

Prin urmare, pentru a păstra eficacitatea acestui medicament: 

1 - Utilizaţi antibioticele numai atunci când vă sunt prescrise. 
2 - Respectaţi prescripţia cu stricteţe. 
3 - Nu reutilizaţi un antibiotic fără prescripţie medicală, chiar dacă doriţi să trataţi o boală similară. 
4 - Nu daţi niciodată antibioticul dumneavoastră unei alte persoane; este posibil ca acesta să nu fie 
potrivit pentru boala pe care o are persoana respectivă. 
5 - După încheierea tratamentului, returnaţi farmacistului toate medicamentele neutilizate pentru a vă 
asigura că acestea vor fi eliminate în mod corespunzător. 


XIFIA 100 mg/5 ml se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, cu capcitatea de 150 ml care contine 32 g gran. pt. susp. orala+1 masura dozatoare din PP pt. masurarea volumului de solvent gradata la 40 ml+1 seringa dozatoare din plastic a 5 ml, gradata de la 0,5 ml pana la 5 ml