CEFORAN 500 mg - PROSPECT

Prospectul pentru CEFORAN 500 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: CEFORAN 500 mg
Substanța activă: CEFADROXILUM
Concentrația: 500mg
Cod atc: J01DB05
Acțiune terapeutică: ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A I-A
Prescripție: P-RF
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_2499_23.04.10.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 caps.
Cod cim: W55436001
Firma producătoare: ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2499/2010/01-02                                                          

Anexa 1' 

                                                                                                                                                                    Prospect 

 
 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

 

Ceforan 500 mg capsule 

Cefadroxil 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. 

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă 
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. 

 
 

În acest prospect găsiţi: 

1.

 

Ce este Ceforan şi pentru ce se utilizează 

2.

 

Înainte să utilizaţi Ceforan 

3.

 

Cum să utilizaţi Ceforan 

4.

 

Reacţii adverse posibile 

5.

 

Cum se păstrează Ceforan 

6.

 

Informaţii suplimentare 

 
 

1. 

CE ESTE CEFORAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

 

Ceforan conţine cefadroxil care face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de 
cefalosporine. Ceforan este un antibiotic care se administrează oral, fiind utilizat împotriva bacteriilor 
care determină următoarele tipuri de infecţii:  

otite medii, faringite, amigdalite, sinuzite,  

bronşite acute suprainfectate, bronşite cronice acutizate, pneumonii, bronhopneumonii,  

ale aparatului urinar, 

ale pielii şi ţesuturilor moi: abcese, furunculoză, erizipel, limfadenită, celulită, ulcere de decubit, 
mastită, erizipel. 

 

 
2. 

ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CEFORAN 

 
Nu utilizaţi Ceforan 

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cefadroxil, la alte cefalosporine, alte antibiotice beta-
lactamice sau la oricare dintre celelalte componente ale Ceforan; 

dacă pacientul este un copil cu vârsta sub 6 ani (sunt necesare forme farmaceutice adecvate 
vârstei). 

 

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ceforan 

dacă aţi avut reacţii alergice la alte medicament sau orice alt tip de reacţii alergice. O reacţie 
alergică poate include: erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, umflarea feţei, buzelor, a mâinilor 
sau picioarelor sau dificultăţi în respiraţie; dacă astfel de reacţii apar în timpul tratamentului cu 
Ceforan, întrerupeţi tratamentul şi anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră;

 

dacă aveţi tulburări ale funcţiei rinichilor; 

dacă prezentaţi diaree în timpul sau după tratamentul cu Ceforan (s-ar putea să aveţi colită) –în 
acest caz, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră; 


Page 2
background image

 

2

dacă  tratamentul  este  de  lungă  durată,  deoarece  există  riscul  suprainfecţiilor  bacteriene  sau 
fungice;  

dacă  sunteţi  vârstnic  şi  aveţi  insuficienţă  renală  este  necesară  precauţie  în  cazul  utilizării 
Ceforan. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza funcţia renală.  

 

Utilizarea altor medicamente 

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte 
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. 
 
În cazul în care luaţi Ceforan împreună cu alte medicamente, îşi pot influenţa reciproc modul în care 
acţionează asupra organismului. 
 
În special, este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare din următoarele 
medicamente: 

probenecid (utilizat pentru tratamentul gutei); 

aminoglicozide sau alte cefalosporine (utilizate în tratamentul infecţiilor); 

polimixine (utilizate în tratamentul infecţiilor); 

contraceptive orale (caz în care, trebuie să utilizaţi măsuri contraceptive suplimentare). 

diuretice (medicamente care elimină apa). 

 

Influen

ţ

area testelor de laborator: 

În cursul tratamentului cu Ceforan se pot obţine  rezultate fals pozitive ale testului  Coombs  direct şi 
indirect.

 

Ocazional,  poate  apărea  o  creştere  trecătoare  a  valorilor  serice  ale  unor  enzime  ale  ficatului 
(transaminaze şi fosfataza alcalină). 
 
Ceforan  poate  modifica  rezultatele  testelor  de dozare  a  glucozei  în  urină.  Dacă  aveţi  diabet  zaharat, 
este important să-l informaţi pe medicul dumneavoastră că luaţi Ceforan.

 

 

 

Sarcina şi alăptarea 

Cefadroxilul se poate administra în timpul sarcinii doar dacă medicul vă recomandă acest lucru. 
Cefadroxilul trece în laptele matern. Adresaţi-vă medicului dacă doriţi să alăptaţi. 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament. 
 

Utilizarea Ceforan cu alimente şi băuturi 

Este recomandat să luaţi Ceforan înainte sau după masă.  
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Ceforan nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 
 

Informaţii importante privind unele componente ale Ceforan 

Ceforan conţine galben amurg (E 110) şi roşu coşenilă A (E 124). Pot provoca reacţii alergice. 
Ceforan conţine p-hidroxibenzoat de metil şi p-hidroxibenzoat de propil din compoziţia. Pot provoca 
reacţii alergice (chiar întârziate). 
 
 

3. 

CUM SĂ UTILIZAŢI CEFORAN 

 
Utilizaţi întotdeauna Ceforan exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 

Adul

ţ

i, adolescen

ţ

i cu greutatea> 40 kg: 

doza recomandată este cuprinsă între 500 mg-1 g cefadroxil, 

de 2 ori pe zi, în funcţie de severitatea infecţiei.  
 
Alternativ, în infecţii cutanate şi ale ţesutului subcutanat şi infecţii necomplicate ale tractului urinar: 1 
g cefadroxil o dată pe zi. 


Page 3
background image

 

3

 

Copii cu vârsta cuprins

ă

 între 6-12 ani 

ş

i greutatea corporal

ă

< 40 kg:

 doza recomandată este de 500 

mg de 2 ori pe zi.  
 

Copii cu vârsta sub 6 ani:

 pentru această grupă de vârstă se recomandă administrarea altor formulări 

adecvate. 
 
Vârstnici: nu sunt necesare recomandări specifice de dozaj sau precauţii speciale de utilizare la 
vârstnici, cu excepţia pacienţilor cu insuficienţă renală, care necesită monitorizare.  
 

Insuficien

ţă

 renal

ă

:

 doza se reduce în funcţie de clearance-ul creatininei, pentru a preveni acumularea 

medicamentului; se recomandă monitorizarea concentraţiilor plasmatice. 
 

Cl Cr(ml/min/1,73 m

2

Doza iniţială  

(mg) 

Dozele următoarele 

(mg) 

Interval  

(ore) 

50-25 

1000 

500-1000 

12 

25-10 

500 

500-1000 

24 

< 10 

500 

500-1000 

36 

 

Insuficien

ţă

 hepatic

ă

  

Nu sunt necesare ajustări ale dozei. 
 

Pacien

ţ

i hemodializa

ţ

i: 

prin hemodializă se elimină 63% dintr-un gram de cefadroxil după 6-8 ore de 

hemodializă. Timpul de înjumătăţire prin eliminare al cefadroxilului este de aproximativ 3 ore în 
timpul dializei. 

 

Pacienţi hemodializaţi trebuie să primească o doză suplimentară de 500 mg-1000 mg la sfârşitul 
hemodializei. 
 

Mod de administrare 

Biodisponibilitatea cefadroxilului nu este afectată de consumul de alimente; ca urmare, cefadroxilul 
poate fi administrat cu sau fără alimente. În cazul apariţiei tulburărilor gastro-intestinale, se poate 
administra cu alimente.  
Capsulele se administrează întregi cu o cantitate suficientă de lichid.  
 

Durata tratamentului  

Durata tratamentului cu Ceforan depinde de gravitatea infecţiei.  
Luaţi acest medicament atâta timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. În general, tratamentul 
se face pe o perioadă de 7-10 zile. Nu întrerupeţi tratamentul chiar dacă vă simţiţi mai bine, pentru că 
anumite bacterii pot supravieţui şi infecţia poate reveni. Dacă nu vă simţiţi bine la sfârşitul perioadei 
de utilizare a medicamentului, informaţi-l pe medicul dumneavoastră.  
 
Nu depăşiţi doza recomandată pentru o zi.  

 
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Ceforan 

Utilizarea oricărui medicament în doze mai mari decât cele recomandate poate avea consecinţe grave. 
Puteţi prezenta următoarele manifestări: greaţă, vărsături, dureri în capul pieptului, diaree, urinare cu 
sânge.  În  acest  caz,  mergeţi  la  departamentul  de  urgenţă  al  celui  mai  apropiat  spital  sau  adresaţi-vă 
imediat  medicului  dumneavoastră.  Luaţi  şi  cutia  cu  capsulele  de  Ceforan  cu  dumneavoastră,  astfel 
încât medicul să ştie ce aţi luat.  

 
Dacă uitaţi să utilizaţi Ceforan 

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este momentul pentru doza 
următoare, nu mai luaţi doza uitată şi reveniţi la schema de utilizare obişnuită. Nu luaţi o doză dublă 
pentru a compensa doza uitată. Este bine să luaţi medicamentele în fiecare zi la aceleaşi ore (acest 
lucru vă ajută să vă amintiţi să le luaţi în mod regulat).  
 

Dacă încetaţi să utilizaţi Ceforan 


Page 4
background image

 

4

Continuaţi să luaţi Ceforan cât timp v-a recomandat medicul dumneavoastră. Nu întrerupeţi 
tratamentul doar pentru că vă simţiţi bine. Dacă întrerupeţi tratamentul, simptomele infecţiei se pot 
agrava din nou. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4. 

REACŢII ADVERSE POSIBILE 

 
Ca toate medicamentele, Ceforan poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 
 
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe: 
 

Foarte frecvente: 

care afectează mai mult de 1 pacient din 10 

Frecvente: 

care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi 

Mai puţin frecvente: 

care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi 

Rare: 

care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi

 

Foarte rare: 

afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi

 

Cu frecvenţă necunoscută 

care nu poate fi estimată din datele disponibile 

 

Reac

ţ

ii adverse frecvente

  

erupţii  trecătoare  pe  piele,  urticarie,  mâncărimi,  greaţă,  vărsături,  diaree,  indigestie,  dureri 
abdominale, inflamaţia limbii.  

 

Reac

ţ

ii adverse mai pu

ţ

in frecvente

  

inflamaţie a mucoasei vaginale. 

 

Reac

ţ

ii adverse rare 

scăderea  numărului  diferitelor  celule  ale  sângelui  (eozinofilie,  trombocitopenie,  leucopenie, 
neutropenie,  agranulocitoză),  boala  serului,  angioedem  (umflarea  feţei,  buzelor,  limbii  sau 
gâtului),  dureri  articulare,  nefrită  interstiţială,  creşteri  minore  ale  valorilor  sanguine  ale 
enzimelor ficatului (transaminaze, fosfatază alcalină).  

 

Reactii adverse foarte rare 

anemie  hemolitică,  şoc  anafilactic,  sindrom  Stevens-Johnson,  eritem  polimorf,  dureri  de  cap, 
ameţeli, nervozitate, somnolenţă, oboseală, candidoză (o infecţie cu o ciupercă la nivelul gurii, 
mucoasei vaginului sau pielii), colită pseudomembranoasă (inflamaţia mucoasei colonului care 
determină  diaree  severă  şi  dureroasă).  Dacă  aveţi  diaree  severă,  care  nu  dispare  la  oprirea 
tratamentului, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. 

 
Reactii adverse cu frecven

ţă

 necunoscut

ă

  

probleme  ale  rinichilor,  în  special  în  cazul  asocierii  cu  alte  medicamente  (aminoglicozide  sau 
diuretice). 

 
Dacă urmează să vi se efectueze un test de urină, spuneţi asistentei care vă ia proba 
de urină că luaţi Ceforan, deoarece acest lucru vă poate afecta rezultatele testelor. 
S-au raportat cazuri de colestază şi insuficienţă hepatică idiosincrazică. 

 

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă 
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

5. 

CUM SE PĂSTREAZĂ CEFORAN 

 

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 
 


Page 5
background image

 

5

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 
 
Nu utilizaţi Ceforan după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la 
ultima zi a lunii respective. 
 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi 
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la 
protejarea mediului. 
 
 

6. 

INFORMAŢII SUPLIMENTARE 

 
Ce conţine Ceforan 

Substanţa  activă  este  cefadroxilul.  O  capsulă  conţine  cefadroxil  500  mg  sub  formă  de 

cefadroxil monohidat. 

Celelalte  componente  sunt: 

con

ţ

inutul capsulei - 

stearat  de  magneziu,  talc; 

capacul/corpul 

capsulei - 

dioxid  de  titan  (E  171),  galben  de  chinolină  (E  104),  galben  amurg  (E  110),  albastru 

strălucitor FCF (E 133)

roşu coşenilă A (E 124), gelatină, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat 

de n-propil.

 

 

Cum arată Ceforan şi conţinutul ambalajului 

Ceforan se prezintă sub formă de capsule de culoare verde opac, care conţin o pulbere granulată albă 
până la slab gălbuie. 
Este ambalat în cutii cu 10 şi 1000 capsule. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul 

S.C. Antibiotice S.A. 
Str. Valea Lupului nr.1, 707410 
Iaşi, România 

 
 
Acest prospect a fost aprobat în Septembrie, 2021.

 

 
 

 


CEFORAN 500 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 caps.