1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7730/2015/01                                                               Anexa 1 
                                                                                                                                                                     Prospect 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

Mucosin 750 mg/15 ml sirop expectorant pentru adulţi  

Carbocisteină 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  
- 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

- 

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. 

- 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

- 

Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 

 
Ce găsiţi în acest prospect: 
 
1. 

Ce este Mucosin 750 mg/15 ml sirop expectorant pentru adulţi şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mucosin 750 mg/15 ml sirop expectorant pentru adulţi 

3. 

Cum să utilizaţi Mucosin 750 mg/15 ml sirop expectorant pentru adulţi 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Mucosin 750 mg/15 ml sirop expectorant pentru adulţi 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este Mucosin 750 mg/15 ml sirop expectorant pentru adulţi şi pentru ce se utilizează  

 
Mucosin 750 mg/15 ml sirop expectorant pentru adulţi face parte din grupa: expectorante fără 
combinaţii cu antitusive, mucolitice. 
 
Acest medicament este indicat la adulţi (peste 15 ani) în caz de afecţiune respiratorie recentă asociată 
cu dificultăţi de expectorare. 
 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mucosin 750 mg/15 ml sirop expectorant pentru 
adulţi 

 
Nu utilizaţi Mucosin 750 mg/15 ml sirop expectorant pentru adulţi: 
- 

dacă sunteţi alergic la carbocisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 
medicament (enumerate la punctul 6), în special la parabeni (parahidroxibenzoat de metil). 

 
Atenţionări şi precauţii 
Înainte să luaţi Mucosin 750 mg/15 ml sirop expectorant pentru adulţi, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră. 
Sfatul medicului dumneavoastră este necesar: 
- 

în caz de expectoraţie vâscoasă sau purulentă sau febră; 

- 

dacă aveţi o boală cronică (de lungă durată) a bronhiilor sau plămânilor; 

- 

dacă sunteţi vârstnic; 

- 

dacă aveţi ulcer gastric sau duodenal sau antecedente de ulcer gastric sau duodenal; 

- 

în cazul în care luaţi concomitent medicamente cunoscute că provoacă sângerări digestive.  

Dacă apar sângerări digestive, trebuie să opriţi tratamentul cu Mucosin 750 mg/15 ml sirop 
expectorant pentru adulţi.  

2 

Utilizarea acestui medicament trebuie întotdeauna să fie însoţită de efortul voluntar de a tuşi, pentru a 
permite expectorarea. 
În timpul tratamentului cu acest medicament nu trebuie să se utilizeze medicamente antitusive 
(destinate să calmeze tusea) sau medicamente care inhibă secreţiile bronşice. 
Este necesar să vă adresaţi unui medic în cazul în care dificultăţile de expectorare nu se ameliorează. 
 
Mucosin 750 mg/15 ml sirop expectorant pentru adulţi împreună cu alte medicamente 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi 
orice alte medicamente. 
 
Din cauza conţinutului în alcool al acestui medicament se recomandă prudenţă în cazul asocierii cu: 
- 

medicamente cu efecte de tip disulfiram (valuri de căldură, înroşirea feţei, vărsături, tahicardie): 
disulfiram, cefamandol, cefoperazonă, latamoxef, cloramfenicol, clorpropamidă, glibenclamidă, 
glipizidă, tolbutamidă, griseofulvină, metronidazol, ornidazol, tinidazol, ketoconazol, 
procarbazină; 

- 

deprimante ale sistemului nervos central. 

 
Acest medicament conţine carbocisteină. Şi alte medicamente pot conţine această substanţă activă. Nu 
trebuie să asociaţi mai multe medicamente care conţin carbocisteină, pentru a nu depăşi doza maximă 
recomandată (vezi pct. 4). 
 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 
Acest medicament trebuie utilizat în timpul sarcinii numai la recomandarea medicului dumneavoastră. 
Recomandarea carbocisteinei în timpul sarcinii se va face numai dacă este absolut necesar, după 
evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal. 
Dacă, în timpul tratamentului, descoperiţi că sunteţi gravidă, discutaţi cu medicul dumneavoastră, 
singurul care poate decide continuarea tratamentului. 
 
Puteţi alăpta în timpul tratamentului cu acest medicament. 
 
În cazul administrării acestui medicament la femei gravide sau care alăptează, trebuie avut în vedere 
conţinutul în etanol de 0,2 g într-o măsură dozatoare a 15 ml sirop. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Afectarea vigilenţei, provocată de prezenţa etanolului, poate face periculoasă conducerea de vehicule 
sau utilizarea de aparate. 
 
Mucosin 750 mg/15 ml sirop expectorant pentru adulţi conţine zahăr 
Acest medicament conţine zahăr 6 g la o măsură dozatoare a 15 ml sirop. Acest lucru trebuie avut în 
vedere la pacienţii cu diabet zaharat sau care urmează o dietă cu restricţii pentru glucide.  
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm 
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 
Mucosin 750 mg/15 ml sirop expectorant pentru adulţi conţine alcool 
Acest medicament conţine alcool (etanol) 0,2 g (v/v 1,64%) într-o măsură dozatoare a 15 ml sirop 
(1,64% v/v), echivalent cu 4,92 ml bere sau 2,05 ml vin pentru o măsură dozatoare a 15 ml sirop. 
Poate fi dăunător persoanelor cu etilism. Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care 
alăptează, copii şi grupuri cu risc crescut cum sunt pacienţii cu boli hepatice sau epilepsie. 
 
Mucosin 750 mg/15 ml sirop expectorant pentru adulţi conţine sodiu 
Acest medicament conţine sodiu 97 mg la o măsură dozatoare a 15 ml sirop. Acest lucru trebuie avut 
în vedere la pacienţii care urmează o dietă cu restricţie de sodiu. 
 

3 

Mucosin 750 mg/15 ml sirop expectorant pentru adulţi conţine parahidroxibenzoat de metil 
(E218) 
Din cauza conţinutului în parahidroxibenzoat de metil (E218), acest medicament poate provoca reacţii 
alergice (chiar întârziate). 
 
 
3. 

Cum să utilizaţi Mucosin 750 mg/15 ml sirop expectorant pentru adulţi 

 
Acest medicament nu se administrează la copii cu vârsta sub 15 ani.  
 
Doze  
Adulţi (peste 15 ani) 
Doza recomandată este de o măsură dozatoare a 15 ml sirop (750 mg carbocisteină) administrată oral 
de 3 ori pe zi, preferabil la distanţă de ingestia de alimente. 
 
Mod şi cale de administrare 
Administrare orală 
Clătiţi bine măsura dozatoare după utilizare. 
Închideţi bine flaconul după utilizare. 
 
Durata tratamentului 
Durata tratamentului este de maxim 5 zile. 
 
Dacă utilizaţi mai mult Mucosin 750 mg/15 ml sirop expectorant pentru adulţi decât trebuie 
Întrerupeţi tratamentul şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.  
Nu sunt disponibile date privind supradozajul.  
 
Dacă uitaţi să luaţi Mucosin 750 mg/15 ml sirop expectorant pentru adulţi  
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Opriţi administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă apar: 
- 

erupţii pe piele, reacţii alergice grave (reacţii anafilactice), erupţie care apare în acelaşi loc la 
fiecare administrare a medicamentului (erupţie fixă medicamentoasă), 

- 

vezicule pe piele sau ulceraţii la nivelul gurii, deoarece acestea pot fi semnele unor reacţii 
adverse severe (dermatite buloase, cum sunt sindromul Stevens-Johnson şi eritemul polimorf). 

 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă apar: 
- 

tulburări gastrointestinale (dureri de stomac, greaţă, diaree). Dacă apar astfel de reacţii adverse, 
se recomandă scăderea dozei. De asemenea, pot apărea vărsături şi sângerări digestive, cu 
frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile). 

 
Raportarea reacţiilor adverse  
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 

4 

 
 
5. 

Cum se păstrează Mucosin 750 mg/15 ml sirop expectorant pentru adulţi 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.  
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon după EXP. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Mucosin 750 mg/15 ml sirop expectorant pentru adulţi 
- 

Substanţa activă este carbocisteina. O măsură dozatoare a 15 ml sirop conţine carbocisteină 
750 mg. 

- 

Celelalte  componente  sunt:  zahăr,  parahidroxibenzoat  de  metil  (E  218),  colorant  caramel 
pulbere (E 150), elixir aromatic (conţine: alcool etilic, rom, esenţă de rom), ulei de scorţişoară, 
hidroxid de sodiu, apă purificată. 

 
Cum arată Mucosin 750 mg/15 ml sirop expectorant pentru adulţi şi conţinutul ambalajului 
Mucosin 750 mg/15 ml sirop expectorant pentru adulţi se prezintă sub formă de lichid siropos de 
culoarea chihlimbarului. 
Cutie cu un flacon multidoză din sticlă incoloră de tip III şi capac din aluminiu, a 125 ml sirop şi o 
măsură dozatoare din polipropilenă, a 15 ml. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 
sanofi-aventis OTC 
1-13, boulevard Romain Rolland 
75014 Paris, Franţa 
 
Fabricantul 
Unither Liquid Manufacturing 
1-3, allée de la Neste, Z.I. d’En Sigal 
31770 Colomiers, Franţa 
 
A. Nattermann & Cie. GmbH 
Nattermannallee 1 
50829 Köln, Germania 
 
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a 
deţinătorului

autorizaţiei de punere pe piaţă: 

 
România 
Sanofi Romania SRL 
Tel: +4021 317 31 36 
 
Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2016. 
 
Alte surse de informaţii 
 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.