1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10745/2018/01-02-03-04-05-06                

                               Anexa 1 

                                                                                                                                                                                Prospect 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

Capecitabină Glenmark 500 mg comprimate filmate 

capecitabină

 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece 
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

-

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

-

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect (vezi pct. 4). 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 

1. 

Ce este Capecitabină Glenmark şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Capecitabină Glenmark 

3. 

Cum să luaţi Capecitabină Glenmark 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Capecitabină Glenmark 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. 

Ce este Capecitabină Glenmark şi pentru ce se utilizează  

Capecitabină Glenmark aparţine unui grup de medicamente numite “citostatice”, care opresc creşterea 
celulelor canceroase. Capecitabină Glenmark conţine capecitabină, care nu este ea însăşi un citostatic. Numai 
după ce este absorbită în corp este transformată într-un medicament anti-canceros activ (mai mult în 
ţesuturile tumorale decât în cele normale).  
 
Capecitabină Glenmark este utilizat pentru tratamentul cancerelor de colon, rectale, gastrice sau cancerelor 
de sân.  
În plus, Capecitabină Glenmark este utilizat pentru prevenirea apariţiei cancerului de colon, după 
îndepărtarea completă a tumorii prin intervenţie chirurgicală.  
 
Medicamentul Capecitabină Glenmark poate fi utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente.

 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi

Capecitabină Glenmark 

 
Nu luaţi

Capecitabină Glenmark 

-

dacă sunteţi alergic la capecitabină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament 
(enumerate la punctul 6). Trebuie să vă informaţi medicul dacă ştiţi că aveţi alergie sau 
hipersensibilitate la acest medicament, 

-

dacă aţi avut vreodată reacţii severe la tratamentul cu fluoropirimidine (un grup de medicamente 
anticanceroase, cum este fluorouracilul), 

-

dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, 

-

dacă aveţi valori extrem de scăzute ale globulelor albe sau trombocitelor în sânge (leucopenie, 
neutropenie sau trombocitopenie),  

2 

-

dacă aveţi boli severe ale ficatului sau ale rinichilor, 

-

dacă ştiţi că sunteţi o persoană care nu prezintă activitate a enzimei dihidropirimidin dehidrogenază 
(DPD) 

-

dacă sunteţi tratat acum sau aţi fost tratat în ultimele 4 săptămâni cu brivudină, sorivudină sau clase 
similare de substanţe, ca parte a terapiei herpesului zoster (varicelă sau zona zoster). 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să luaţi Capecitabină Glenmark, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

-

dacă ştiţi că aveţi o deficienţă parţială a activităţii enzimei dihidropirimidin dehidrogenază (DPD)  

-

dacă aveți boli ale ficatului sau rinichilor 

-

dacă aveţi sau aţi avut afecţiuni ale inimii (de exemplu, bătăi neregulate ale inimii sau dureri în 
piept şi dureri de spate rezultate în urma unui efort fizic şi din cauza tulburărilor fluxului de 
sânge de la nivelul inimii) 

-

dacă aveţi afecţiuni la nivelul creierului (de exemplu, cancerul s-a răspândit la creier, sau afectarea 
nervilor (neuropatie)) 

-

dacă aveţi dezechilibre ale calciului (observate în urma testelor de sânge) 

-

dacă aveţi diabet zaharat 

-

dacă nu puteţi să reţineţi alimentele sau apa în organism din cauza senzaţiei de greaţă severă şi a 
vărsăturilor 

-

dacă aveţi diaree 

-

dacă sunteţi sau deveniţi deshidratat 

-

dacă prezentaţi dezechilibre ionice în sângele dumneavoastră (dezechilibre electrolitice, observate în 
urma testelor) 

-

dacă aţi avut vreodată afecţiuni ale ochilor, deoarece puteţi avea nevoie de monitorizarea suplimentară 
a ochilor dumneavoastră. 

-

dacă aveţi o reacţie severă  la nivelul pielii 

Deficien

ţ

a de DPD: 

Deficienţa de DPD este o afecţiune rară care apare la naştere şi care nu este în mod 

obişnuit asociată cu afecţiuni ale inimii decât dacă primiţi medicamente specifice. Dacă aveţi o deficienţă de 
DPD care nu a fost încă diagnosticată şi luaţi Capecitabină Glenmark, prezentați un risc crescut pentru un 
debut precoce și acut al formelor severe ale reacţiilor adverse enumerate la punctul 4 Reacţii adverse 
posibile. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi îngrijorat din cauza oricărei reacţii 
adverse sau dacă observaţi orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect (vezi punctul 4 Reacţii 
adverse posibile). 

 
Copii şi adolescenţi 

Capecitabină Glenmark nu este indicat pentru administrarea la copii şi adolescenţi. Nu daţi Capecitabină 
Glenmark copiilor şi adolescenţilor. 

 
Capecitabină Glenmark împreună cu alte medicamente 

Înainte de începerea tratamentului, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat 
recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. 
Acest lucru este foarte important, pentru că administrarea mai multor medicamente în acelaşi timp poate 
accentua sau slăbi efectul medicamentelor. Trebuie să fiţi precaut mai ales dacă luaţi oricare dintre 
următoarele:  



medicamente pentru gută (alopurinol), 



medicamente anticoagulante (cumarină, warfarină), 



anumite medicamente antivirale (sorivudină şi brivudină) sau 



medicamente pentru convulsiile epileptice sau tremor (fenitoină) 



interferon alfa sau 



radioterapie şi anumite medicamente utilizate pentru tratamentul cancerului (acid folinic, oxaliplatină, 
bevacizumab, cisplatin, irinotecan) 



medicamente utilizate pentru tratamentul deficienței de acid folinic 

3 

Capecitabină Glenmark împreună cu alimente şi băuturi  

Trebuie să luaţi Capecitabină Glenmark în decurs de 30 de minute după mese. 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Înainte de începerea tratamentului, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, dacă 
credeţi că sunteţi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Nu trebuie să luaţi Capecitabină 
Glenmark dacă sunteţi sau credeţi că sunteţi gravidă. Nu trebuie să alăptaţi dacă luaţi Capecitabină 
Glenmark. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest 
medicament. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Capecitabină Glenmark vă poate produce ameţeli, greaţă sau oboseală. Este deci posibil ca medicamentul  
Capecitabină Glenmark să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 

 
Capecitabină Glenmark conţine lactoză anhidră 

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să îl 
întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 
 

3. 

Cum să luaţi Capecitabină Glenmark 

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Capecitabină Glenmark trebuie prescris numai de către un medic cu experienţă în utilizarea medicamentelor 
pentru tratamentul cancerului. 
 
Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza şi schema de tratament potrivite pentru 

dumneavoastr

ă

. Doza de 

Capecitabină Glenmark se calculează pe baza suprafeţei corporale. Suprafaţa corporală este calculată în 
funcţie de greutate şi înălţime. Doza uzuală la adulţi este de 1250 mg/m

2

de suprafaţă corporală, luată de 

două ori pe zi (dimineaţa şi seara). Se dau două exemple: o persoană cu greutatea corporală de 64 kg şi 
înălţimea de 1,64 m are o suprafaţă corporală de 1,7 m

2

şi trebuie să ia 4 comprimate de 500 mg şi 1 

comprimat de 150 mg de două ori pe zi. O persoană cu greutatea corporală de 80 kg şi înălţimea de 1,80 m 
are o suprafaţă corporală de 2,00 m

2

şi trebuie să ia 5 comprimate de 500 mg de două ori pe zi. 

Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză trebuie să luaţi, când şi pentru cât timp.  

 
Este posibil ca medicul să dorească ca dumneavoastră să luaţi o asociere de comprimate a 

150 mg 

şi 

500 mg 

pentru fiecare doză.  
•  

Luaţi comprimatele 

dimineaţa şi seara

, conform prescripţiei medicului.  

•  

Luaţi comprimatele într-un interval de 

30 de minute după sfârşitul mesei 

(mic dejun sau cină) 

şi 

înghiţiţi-le întregi, cu apă.  

•  

Este foarte important să luaţi întreaga cantitate de medicament, conform prescripţiei medicului. 

 
Comprimatele de Capecitabină Glenmark se iau, în mod obişnuit, timp de 14 zile, urmate de o perioadă de 7 
zile de pauză (când nu se ia niciun comprimat). Această perioadă de 21 zile reprezintă un ciclu de tratament.  
 
Atunci când se administrează în asociere cu alte medicamente, doza uzuală pentru adulţi poate fi mai mică de 
1250 mg/m

2

de suprafaţă corporală şi este posibil să fie necesar să luaţi comprimatele la intervale diferite de 

timp (de exemplu, în fiecare zi, fără perioadă de pauză). 
 

Dacă luaţi mai mult Capecitabină Glenmark decât trebuie  

Dacă luaţi mai mult Capecitabină Glenmark decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai 
curând posibil, înainte de a lua doza următoare. 
Puteţi să manifestaţi următoarele reacţii adverse dacă luaţi mai multă capecitabină decât trebuie: greaţă sau 
vărsături, diaree, inflamaţie sau ulceraţie la nivelul intestinului sau gurii, durere sau sângerare la nivelul 

4 

intestinului sau stomacului sau supresia măduvei osoase (reducerea anumitor tipuri de celule ale sângelui). 
Spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome.

 
Dacă uitaţi să luaţi Capecitabină Glenmark

Nu luaţi doza omisă şi nici nu dublaţi doza următoare. Continuaţi tratamentul obişnuit şi adresaţi-vă 
medicului dumneavoastră.  

 
Dacă încetaţi să luaţi Capecitabină Glenmark

Nu există reacţii adverse provocate de întreruperea tratamentului cu capecitabină. În cazul în care utilizaţi 
anticoagulante cumarinice (care conţin, de exemplu, fenprocumonă), la oprirea tratamentului cu capecitabină 
poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza de anticoagulant. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 

 
ÎNTRERUPEŢI 

imediat tratamentul cu Capecitabină Glenmark şi informaţi-l pe medicul dumneavoastră 

dacă apare unul dintre următoarele simptome:  

-

Diaree

: 

dacă aveţi mai mult de 4 scaune pe zi, mai multe scaune decât în mod obişnuit sau diaree în 

timpul nopţii. 

-

V

ă

rs

ă

turi

: 

dacă aveţi vărsături mai mult decât o dată pe zi. 

-

Grea

ţă

: 

dacă vă pierdeţi pofta de mâncare şi cantitatea de alimente mâncate în fiecare zi este cu mult 

mai mică decât în mod obişnuit. 

-

Stomatit

ă

: 

dacă aveţi dureri, roşeaţă, umflături sau ulceraţii la nivelul gurii şi/sau gâtului. 

-

Reac

ţ

ii ale pielii de tip mân

ă

-picior

: dacă aveţi dureri, umflături, înroşire sau furnicături la nivelul 

palmelor şi/sau tălpilor.  

-

Febr

ă

: 

dacă aveţi temperatura de 38°C sau mai mare. 

-

Infec

ţ

ii: 

dacă vă apar semne ale unei infecţii cauzate de o bacterie sau un virus, sau alte 

microorganisme. 

-

Durere în piept

: 

dacă prezentaţi durere localizată în mijlocul pieptului, în special dacă apare la efort. 

-

Sindrom Stevens-Johnson: 

dacă prezentaţi o erupţie trecătoare pe piele, dureroasă, de culoare roşie 

sau violacee, care se extinde şi dacă vă apar vezicule şi/sau alte leziuni la nivelul membranelor 
mucoase (de exemplu, la nivelul gurii sau buzelor), în special dacă aţi prezentat anterior 
sensibilitate la lumină, infecţii ale sistemului respirator (de exemplu, bronşită) şi/sau febră. 

-

Deficien

ță

 de DPD:

 dacă aveţi deficienţă de DPD cunoscută, prezentaţi un risc crescut de toxicitate 

acută cu debut precoce şi de reacţii adverse severe, care pun viaţa în pericol sau letale, determinate 
de Capecitabină Glenmark (de exemplu, stomatită, inflamaţie a mucoaselor, diaree, neutropenie şi 
neurotoxicitate). 

 
Dacă sunt abordate din timp, aceste reacţii adverse se pot ameliora în intensitate în decurs de 2-3 zile de la 
întreruperea tratamentului. Dacă aceste reacţii adverse se manifestă în continuare, adresaţi-vă imediat 
medicului dumneavoastră. Acesta vă poate recomanda să reîncepeţi tratamentul cu o doză mai mică. 
 
Reacţia pe piele de tip mână-picior poate conduce la pierderea amprentelor, ceea ce poate avea un impact 
asupra identificării dumneavoastră în urma scanării amprentei. 
 
În plus faţă de efectele menţionate mai sus, atunci când medicamentul Capecitabină Glenmark este utilizat 
singur, reacţiile adverse foarte frecvente,care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10, sunt: 

-

durere abdominală 

-

erupţie trecătoare pe piele, uscăciune sau mâncărime a pielii 

-

oboseală 

-

pierdere a poftei de mâncare (anorexie) 

5 

 
Aceste reacţii adverse pot deveni severe; de aceea, este important ca 

întotdeauna să-l informaţi imediat pe 

medicul dumneavoastră 

la apariţia oricărei reacţii adverse. Medicul vă poate indica să reduceţi doza şi/sau 

să întrerupeţi temporar tratamentul cu Capecitabină Glenmark. Aceasta vă ajută să reduceţi riscul ca aceste 
reacţii adverse să continue sau să devină severe. 
 
Alte reacţii adverse sunt: 
 
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane), includ: 
-

scăderi ale numărului de globule albe sau roşii ale sângelui (observate în urma testelor) 

-

deshidratare, scădere în greutate 

-

lipsa somnului (insomnie), depresie 

-

durere de cap, somnolenţă, ameţeli, senzaţii anormale pe piele (senzaţie de amorţeală sau furnicături) 
modificări ale gustului 

-

iritaţii la nivelul ochilor, lăcrimare excesivă, înroşire a ochilor (conjunctivită) 

-

inflamaţia venelor (tromboflebită) 

-

scurtare a respiraţiei, sângerări la nivelul nasului, tuse, curgere a nasului 

-

herpes bucal sau alte infecţii herpetice 

-

infecţii ale plămânilor sau ale sistemului respirator (de exemplu, pneumonie sau bronşită) 

-

sângerare la nivelul intestinului, constipaţie, durere în partea superioară a abdomenului, indigestie, 
flatulenţă, uscăciune a gurii 

-

erupţie trecătoare pe piele, cădere a părului (alopecie), înroşire a pielii, uscăciune a pielii, mâncărime 
(prurit), decolorare a pielii, descuamare a pielii, inflamare a pielii, afecţiuni ale unghiilor 

-

dureri la nivelul articulaţiilor sau membrelor (extremităţilor), pieptului sau dureri de spate 

-

febră, inflamaţia membrelor, senzaţie generală de rău 

-

afectare a funcţiei ficatului (observată în urma testelor de sânge) şi creştere a concentraţiei de 
bilirubină din sânge (excretată de către ficat) 

 
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane), includ: 
-

infecţii ale sângelui, infecţii ale tractului urinar, infecţii ale pielii, infecţii la nivelul nasului şi gâtului, 
infecţii fungice (inclusiv la nivelul gurii), gripă, gastroenterită, abcese dentare 

-

noduli sub piele (lipoame) 

-

scădere a numărului de celule sanguine, inclusiv trombocite, subţiere a sângelui (observate în urma 
testelor de sânge) 

-

alergie 

-

diabet zaharat, concentraţii scăzute de potasiu în sânge, malnutriţie, concentraţii crescute de trigliceride 
în sânge 

-

stare de confuzie, atacuri de panică, stare depresivă, libido scăzut 

-

dificultăţi la vorbire, tulburări de memorie, pierdere a coordonării la mers, tulburări de echilibru, leşin, 
afectare a nervilor (neuropatie) şi senzaţii neobişnuite 

-

vedere dublă sau înceţoşată 

-

vertij, durere la nivelul urechilor 

-

bătăi neregulate ale inimii şi palpitaţii (aritmii), durere în piept şi atac de cord (infarct miocardic) 

-

cheaguri de sânge la nivelul venelor profunde, tensiune arterială mare sau mică, bufeuri, răcire a 
membrelor (extremităţilor), apariţia de pete roşiatice pe piele 

-

cheaguri de sânge la nivelul venelor pulmonare (embolism pulmonar), plămâni colabaţi, tuse cu sânge, 
astm bronşic, dificultăţi de respiraţie la efort 

-

obstrucţie intestinală, acumulare de lichid în abdomen, inflamaţie la nivelul intestinului subţire sau 
gros, stomacului sau esofagului, durere în partea inferioară a abdomenului, disconfort abdominal, 
arsuri în capul pieptului (refluxul alimentelor din stomac), scaun cu sânge 

-

icter (îngălbenire a pielii şi a ochilor) 

-

ulceraţii şi băşici pe piele, reacţii ale pielii în urma expunerii la soare, înroşire a palmelor, umflare sau 
durere la nivelul feţei 

-

inflamaţie sau rigiditate articulară, dureri osoase, slăbiciune sau rigiditate musculară, 

-

acumulare de lichid în rinichi, creştere a frecvenţei de urinare în timpul nopţii, incontinenţă urinară, 
sânge în urină, creştere a concentraţiei de creatinină în sânge (semn al disfuncţiei renale) 

-

sângerări vaginale neobişnuite 

6 

-

umflătură (edem), frisoane şi tremurături 

 
Unele dintre aceste reacţii adverse sunt mai frecvente atunci când capecitabina este administrată în asociere 
cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul cancerului. Alte reacţii adverse observate în acest caz sunt: 
 
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane), includ: 
-

scădere a concentraţiei de sodiu, magneziu sau calciu în sânge, creştere a concentraţiei de zahăr în 
sânge 

-

durere la nivelul nervilor 

-

sunete sau zgomote în urechi (tinitus), pierdere a auzului 

-

inflamaţie a venelor 

-

sughiţ, modificare a vocii, 

-

durere sau senzaţie modificată/anormală la nivelul gurii, dureri la nivelul maxilarului, 

-

transpiraţii, transpiraţii în timpul nopţii 

-

spasme musculare 

-

dificultate la urinare, prezenţa de proteine sau sânge în urină 

-

vânătăi sau reacţii la nivelul locului de injectare (cauzate de medicamentele administrate în acelaşi 
timp prin injectare) 

 
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane), includ: 
-

îngustarea sau blocarea canalului lacrimal (stenoza canalului lacrimal) 

-

insuficienţă hepatică, 

-

inflamaţie care duce la disfuncţia sau obstrucţia secreţiei biliare (hepatită colestatică) 

-

modificări specifice ale electrocardiogramei (prelungirea intervalului QT) 

-

anumite tipuri de aritmie (inclusiv fibrilaţie ventriculară, torsada vârfurilor şi bradicardie) 

-

inflamaţie a ochiului care determină durere în ochi şi posibile tulburări de vedere 

-

inflamaţie a pielii care determină apariţia de pete roşii acoperite de cruste, din cauza unei afecţiuni a 
sistemului imunitar. 
 

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane), includ: 
-

reacţie severă la nivelul pielii cum sunt erupţia trecătoare pe piele, ulceraţia şi formarea de vezicule 
care pot implica apariţia de ulceraţii la nivelul gurii, nasului, organelor genitale, mâinilor, picioarelor şi 
a feţei (ochi roşii şi umflaţi). 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/

.  

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucuresti 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  

[email protected]

. 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui 
medicament. 
 

 
5. 

Cum se păstrează Capecitabină Glenmark 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Blister din Aluminiu-Aluminiu 
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. 
 
Blister din PVC/PVDC-Aluminiu 

7 

A nu se păstra la temperaturi peste 30°C. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi etichetă, 

după EXP.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Capecitabină Glenmark 

 
Substanţa activă este capecitabină

 
Fiecare comprimat filmat conţine capecitabină 500 mg. 

Celelalte componente sunt: 



Nucleul comprimatului: lactoză anhidră, croscarmeloză sodică, hipromeloză, celuloză 
microcristalină, stearat de magneziu. 



Filmul comprimatului: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer şi oxid roşu de fer 
(E172), talc. 

 
Cum arată Capecitabină Glenmark şi conţinutul ambalajului 

 
Capecitabină Glenmark 500 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate alungite, biconvexe, de 
culoarea piersicii, marcate cu „500” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă. 
 
Capecitabină Glenmark este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj: 
Blistere din Al/Al şi PVC-PVdC/Al în cutii cu 30, 60 sau 120 comprimate filmate 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

 
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. 
Hvězdova 1716/ 2b, 140 78 Praga 4 
Republica Cehă 

 
Fabricanţi 

Accord Healthcare Limited 
1

st

 floor, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow, HA1 4HF 

Marea Britanie

 
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. 
Adresa de corespondenţă: Hvězdova 1716/ 2b, 140 78 Praga 4 
Adresa de producţie: Fibichova 143, 566 17 Vysoké Mýto 
Republica Cehă 
 
Pharmacare Premium Ltd. 
HHF 003,  
Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG 3000, 
Malta 
 

8 

Acest medicament este aprobat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele 
denumiri

: 

 
Acest prospect a fost revizuit în mai 2018. 

 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/

Marea Britanie 

:  Capecitabine Glenmark 500 mg tablets 

Republica Cehă 

:  Capecitabine Glenmark 500 mg  potahované tablety 

Polonia 

:  Capecitabine Glenmark 

România 

:  Capecitabină Glenmark 500 mg  comprimate filmate 

Republica Slovacă 

:  Capecitabine Glenmark 500 mg  Filmom obalené tablety