BROMHEXIN ATB 8 mg - PROSPECT

Prospectul pentru BROMHEXIN ATB 8 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: BROMHEXIN ATB 8 mg
Substanța activă: BROMHEXINUM
Concentrația: 8mg
Cod atc: R05CB02
Acțiune terapeutică: EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_9545_22.12.16.pdf
Ambalaj: Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.
Cod cim: W53921001
Firma producătoare: ANTIBIOTICE SA - ROMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9545/2016/01-02                                                                      

Anexa

 

                                                                                                                                                                                 

Prospect 

 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

Bromhexin Atb 8 mg comprimate 

clorhidrat de bromhexin 

 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. 

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

-

 

Dacă după 2-3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 

 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 

1. 

Ce este Bromhexin Atb şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bromhexin Atb 

3. 

Cum să utilizaţi Bromhexin Atb 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Bromhexin Atb 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1. 

Ce este Bromhexin Atb şi pentru ce se utilizează  

 

Bromhexin  Atb  face  parte  din  clasa  de  medicamente  cunoscute  sub  denumirea  de  preparate  pentru 
tratamentul tusei şi răcelii; expectorante, exclusiv combinaţii cu antitusive, mucolitice

Bromhexin Atb împiedică acumularea de mucus vâscos, fluidificând secreţia bronşică şi uşurând tusea.   

 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi

 

Bromhexin Atb 

 
Nu utilizaţi Bromhexin Atb: 

dacă sunteţi alergic la clorhidrat de bromhexin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 
medicament (enumerate la punctul 6). 

 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă

 

medicului dumneavoastră sau farmacistului.

 

-Dacă suferiţi de ulcer gastro-duodenal, boală renală sau hepatică severă, astm bronşic. 
-Dacă  luaţi  şi  medicamente  antitusive.  Luaţi  aceste  medicamente  în  combinaţie,  doar  la  recomandarea 
medicului. 

 
Bromhexin Atb împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi 
orice alte medicamente. 
Dacă luaţi acest medicament împreună cu altele, se poate modifica modul lor de acţiune. Consultaţi medicul 
în  condiţiile  în  care  mai  luaţi:  medicamente  antitusive  (cum  este  codeina),  sau  medicamente  iritante  la 
nivelul stomacului. 
Administrarea  clorhidratului  de  bromhexin  în  acelaşi  timp  cu  antibiotice  (de  exemplu  amoxicilină, 
eritromicină, cefalexină, doxiciclină, oxitetraciclină) îmbunătăţeşte distribuţia acestora la nivel pulmonar.

 

 


Page 2
background image

 

Bromhexin Atb împreună cu alimente, băuturi şi alcool 

Nu se cunosc interacţiuni între bromhexin şi alimente sau băuturi. 

 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
Deoarece acest medicament traversează bariera placentară, administrarea acestui medicament se va evita, mai 
ales în primele 3 luni de sarcină.  
Nu se recomandă administrarea de bromhexin în timpul alăptării. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Bromhexin Atb nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra  capacităţii de a conduce vehicule 
sau de a folosi utilaje.  

 
Bromhexin Atb conţine lactoză monohidrat. 

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l 
întrebaţi înainte de a lua acest medicament.  

 

 

3. 

Cum să utilizaţi Bromhexin Atb 

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
Doza uzuală este la adulţi de 1-2 comprimate de 3 ori pe zi, maximum 6 comprimate pe zi.  
La copii cu vârsta sub 10 ani se recomandă utilizarea unor forme farmaceutice adaptate vârstei.  
La copii peste 10 ani este de ½-1 comprimat de 3 ori pe zi. 
Nu zdrobiţi şi nu mestecaţi comprimatele. Înghiţiţi-le întregi, cu o cantitate suficientă de apă. 
Nu depăşiţi 8-10 zile de tratament fără recomandarea medicului. 
 

Dacă utilizaţi mai mult Bromhexin Atb decât trebuie 

Luarea oricărui medicament în exces poate avea serioase consecinţe. Dacă suspectaţi supradozajul, anunţaţi 
de urgenţă medicul. 

 

 

Dacă uitaţi să utilizaţi Bromhexin Atb 

Dacă  aţi  uitat  să  luaţi  o  doză,  luaţi  medicamentul  imediat  ce  vă  amintiţi.  Totuşi,  dacă  este  timpul  pentru 
următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Este important să nu luaţi o doză dublă pentru a  compensa doza 
uitată. 

 
Dacă încetaţi să utilizaţi Bromhexin Atb 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
Acestea sunt în general uşoare şi trecătoare: erupţii cutanate, urticarie, dureri abdominale, greaţă, vărsături, 
diaree, creşterea valorilor enzimelor hepatice.  
Rar, pot apărea şi reacţii mai grave: tulburări ale sistemului imunitar (reacţii de hipersensibilitate): edeme, 
dificultăţi  de  respiraţie,  febră,  frisoane,  iar  în  cazuri  izolate  poate  surveni  chiar  şoc  anafilactic,  cefalee, 
ameţeală.  
La unii pacienţi incapabili de o expectoraţie eficientă, se poate produce accentuarea obstrucţiei bronhice.  
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în 
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.  
 


Page 3
background image

 

 

5. 

Cum se păstrează Bromhexin Atb 

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 
 
Nu utilizaţi medicamentul după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la 
ultima zi a lunii respective. 
 
Nu utilizaţi Bromhexin Atb dacă observaţi semne vizibile de deteriorare. 
 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 

 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Bromhexin Atb 

-Substanţa activă este clorhidrat de bromhexin. Fiecare comprimat conţine clorhidrat de bromhexin 8 mg. 
-Celelalte componente sunt: lactoză  monohidrat, celuloză  microcristalină tip 101, amidon de porumb, talc, 
stearat de magneziu. 
 

Cum arată Bromhexin Atb şi conţinutul ambalajului 

Comprimate rotunde, plate, de culoare albă. 
 
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate 
Cutie cu 200 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

 
Antibiotice SA 
Str. Valea Lupului nr.1, 707410 Iaşi, România 

 
Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2016.

 

 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/  
 
 
 


BROMHEXIN ATB 8 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 200 blist. PVC/Al x 10 compr.