1 

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 9113/2016/01-02-03                                     Anexa 1 
                                                                                 9114/2016/01-02-03 
                                                                                                                                                    Prospect 

Prospect: Informații pentru utilizator 

Bosentan Welding 62,5 mg comprimate filmate 

Bosentan Welding 125 mg comprimate filmate 

Bosentan 

 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.  
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. 
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.  
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Vezi 
pct. 4.  
 
Ce găsiţi în acest prospect:  
1. Ce este Bosentan Welding și pentru ce utilizează  
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bosentan Welding  
3. Cum să luați Bosentan Welding  
4. Reacții adverse posibile  
5. Cum se păstrează Bosentan Welding  
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 
 
 
1. 

Ce este Bosentan Welding şi pentru ce se utilizează  

 
Bosentan Welding comprimate filmate conține bosentan, care blochează un hormon natural, numit 
endotelina 1 (ET-1), care provoacă îngustarea vaselor de sânge. Prin urmare, Bosentan Welding 
provoacă lărgirea vaselor de sânge şi aparţine unei clase de medicamente numite “antagonişti ai 
receptorilor endotelinei”.  
 
Bosentan Welding este utilizat pentru tratamentul: 
- 

Hipertensiunii arteriale pulmonare (HAP): HAP este o boală cauzată de îngustarea severă a 

vaselor de sânge din plămâni, ceea ce determină o tensiune arterială mare în vasele de sânge (arterele 
pulmonare) care transportă sângele de la inimă la plămâni. Această tensiune scade cantitatea de oxigen 
care poate ajunge în sânge în plămâni, determinând ca activitatea fizică să fie mai dificilă. Bosentan 
Welding lărgeşte arterele pulmonare, facilitând astfel pomparea de sânge de către inimă prin aceste 
artere. Aceasta scade tensiunea arterială şi ameliorează simptomele.  
 
Bosentan Welding este utilizat pentru tratamentul  
- Hipertensiunii arteriale pulmonare (HAP) de clasă III, pentru a ameliora capacitatea fizică 
(capacitatea de a desfăşura activităţi fizice) şi simptomele. „Clasa” reflectă gravitatea bolii: „clasa III” 
implică o limitare marcată a activităţii fizice. De asemenea s-au evidenţiat unele ameliorări la pacienţii 
cu HAP de clasă II. „Clasa II” implică o limitare uşoară a activităţii fizice. HAP pentru care Bosentan 
Welding este indicat poate fi:  
o

primară (fără cauză identificată sau familială);  

o

provocată de sclerodermie (numită de asemenea scleroză sistemică, o boală în care există o 

creştere anormală de ţesut conjunctiv cu rol de suport pentru piele şi alte organe);  

2 

o

provocată de un defect congenital (înnăscut) al inimii, cu formare de şunturi (căi anormale) 

care provoacă un flux anormal de sânge prin inimă şi plămâni.  
 
- 

Ulcerelor digitale: (răni ale degetelor de la mâini şi picioare), la pacienţi adulţi care au oboală 

denumită sclerodermie. Bosentan Welding reduce numărul de ulcere nou apărute la nivelul degetelor 
de la mâini și picioare.  
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bosentan Welding 

 
Nu luați Bosentan Welding 
 
 

dacă sunteţi alergic la bosentan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 

medicament (enumerate la pct. 6)  

 

dacă aveţi afecţiuni hepatice (întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră)  

 

dacă sunteţi gravidă sau puteţi rămâne gravidă deoarece nu utilizaţi metode contraceptive 

eficace (contraceptivele hormonale utilizate ca metodă unică nu sunt eficace în timp ce luaţi Bosentan 
Welding). Vă rugăm să citiţi informaţiile de la paragraful „Contraceptive” şi „Bosentan Welding 
împreună cu alte medicamente”  

 

dacă luaţi ciclosporină A (medicament utilizat după efectuarea unui transplant sau în 

tratamentul psoriazisului) 

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile amintite mai sus.  
 
Atenţionări şi precauţii  
Înainte să luaţi Bosentan Welding, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
Teste pe care medicul dumneavoastră vi le va efectua înaintea începerii tratamentului  

  un test de sânge pentru a vă verifica funcţia hepatică 
  un test de sânge pentru a verifica dacă aveţi anemie (hemoglobină scăzută) 
  un test de sarcină, dacă sunteţi femeie aflată la vârsta fertilă  

 
La unii pacienţi care iau Bosentan Welding s-au constatat rezultate anormale ale testelor funcţiei 
hepatice şi anemie (hemoglobină scăzută).  
 
Teste pe care medicul dumneavoastră vi le va efectua pe parcursul tratamentului  
În cursul tratamentului cu Bosentan Welding, medicul dumneavoastră vă va programa pentru teste de 
sânge regulate, pentru a vă verifica funcţia hepatică şi valorile hemoglobinei.  
 
Referitor la toate aceste teste, vă rugăm să consultaţi şi cardul de avertizare pentru pacient (din 
interiorul cutiei cu Bosentan Welding comprimate). Este important să faceţi aceste teste de sânge cu 
regularitate, atât timp cât luaţi Bosentan Welding. Vă sugerăm să vă notaţi pe cardul de avertizare 
pentru pacient data celui mai recent test, precum şi data testului următor (întrebaţi medicul 
dumneavoastră care este această dată), pentru a vă ajuta să vă amintiţi când trebuie efectuat următorul 
test.   
 
Teste de sânge pentru funcția hepatică  
Acestea vor fi făcute în fiecare lună, pe toată durata tratamentului cu Bosentan Welding. După o 
creştere a dozei, va fi făcut un test suplimentar după 2 săptămâni.  
 
Teste de sânge pentru anemie 
Acestea se vor face în fiecare lună în primele 4 luni de tratament, apoi la interval de 3 luni, deoarece 
pacienții care iau Bosentan Welding pot dezvolta anemie.  
 
Dacă rezultatele sunt anormale, medicul dumneavoastră poate decide să reducă doza sau să oprească 
tratamentul cu Bosentan Welding şi să efectueze teste suplimentare, pentru a afla cauza.  

3 

 
Copii şi adolescenţi  
Bosentan Welding nu este recomandat la copiii și adolescenții cu scleroză sistemică și ulcer digital 
curent. De asemenea, Bosentan Welding nu trebuie utilizat la copiii cu greutatea corporală mai mică 
de 31 Kg care au hipertensiune arterială pulmonară. Vezi și pct. 3 “Cum să luați Bosentan Welding”.  
 
Bosentan Welding împreună cu alte medicamente 
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent, sau s-ar 
putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. În mod 
special, este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:  

  ciclosporină A (un medicament utilizat după efectuarea transplanturilor şi pentru tratamentul 

psoriazisului), care nu trebuie utilizat împreună cu Bosentan Welding 

  sirolimus sau tacrolimus, care sunt medicamente utilizate după efectuarea transplanturilor, 

deoarece acestea nu sunt recomandate pentru a fi utilizate împreună cu Bosentan Welding  

  glibenclamidă (un medicament pentru diabet), rifampicină (un medicament pentru 

tuberculoză) sau fluconazol (un medicament pentru tratamentul infecțiilor fungice), nevirapină 
(un medicament pentru tratamentul infecției cu HIV) deoarece aceste medicamente nu sunt 
recomandate pentru a fi utilizate împreună cu Bosentan Welding 

  alte medicamente pentru tratamentul infecţiei cu HIV, care pot necesita monitorizare specială 

dacă sunt utilizate împreună cu Bosentan Welding 

  contraceptive hormonale, care nu sunt eficace utilizate ca metodă contraceptive unică în timp 

ce luaţi Bosentan Welding. În interiorul cutiei de Bosentan Welding comprimate veți găsi un 
Card de avertizare pentru pacient, pe care trebuie să-l citiţi cu atenţie. Medicul dumneavoastră 
şi/sau medicul ginecolog vor stabili ce metodă contraceptivă este potrivită pentru 
dumneavoastră. 

 
 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest 
medicament. 
  
Femei aflate la vârsta fertilă 
NU luați Bosentan Welding dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.  
 
Teste de sarcină  
Bosentan Welding poate afecta copiii nenăscuţi, concepuţi înainte de începerea tratamentului sau în 
timpul acestuia. Dacă sunteţi o femeie care ar putea deveni gravidă, medicul dumneavoastră vă va cere 
să faceţi un test de sarcină înainte de a începe să luaţi Bosentan Welding, apoi în mod regulat în timpul 
tratamentului cu Bosentan Welding.  
 
Contraceptive 
Dacă este posibil să rămâneţi gravidă, utilizaţi o metodă eficientă de control al sarcinii (contracepţie) 
pe durata tratamentului cu Bosentan Welding. Medicul dumneavoastră sau ginecologul vă va sfătui cu 
privire la metodele de contracepţie eficiente pe care le puteţi utiliza pe durata tratamentului cu 
Bosentan Welding. Deoarece Bosentan Welding poate anula eficacitatea contracepţiei hormonale (de 
exemplu orală, injectabilă, prin implanturi sau plasturi aplicaţi pe piele), această metodă nu este 
eficientă în sine. Prin urmare, dacă utilizaţi contraceptive hormonale trebuie să utilizaţi şi o metodă de 
barieră (de exemplu prezervativ pentru femei, diafragmă, burete contraceptiv sau partenerul 
dumneavoastră să utilizeze prezervativ). În cutia de Bosentan Welding comprimate veți găsi un Card 
de avertizare pentru pacienți. Trebuie să completaţi acest card şi să îl luaţi cu dumneavoastră la 
următoarea vizită la medic, pentru ca medicul sau ginecologul să poată să evalueze dacă este necesară 
folosirea unor metode contraceptive eficiente, suplimentare sau alternative. Dacă sunteţi la vârstă 
fertilă, se recomandă să faceţi teste de sarcină lunare pe durata tratamentului cu Bosentan Welding.  
 

4 

Spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă aţi rămas gravidă în timpul tratamentului cu Bosentan 
Welding, sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă în viitorul apropiat.  
 
Alăptarea 
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă alăptaţi. Se recomandă să încetați alăptarea dacă vi 
se prescrie Bosentan Welding, deoarece nu se cunoaşte dacă acest medicament trece în laptele matern.  
 
Fertilitatea 
Dacă sunteţi bărbat şi luaţi Bosentan Welding, este posibil ca acest medicament să vă scadă numărul 
de spermatozoizi. Nu se poate exclude posibilitatea ca acest lucru să afecteze capacitatea 
dumneavoastră de a concepe un copil. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi orice întrebări 
sau îngrijorări în legătură cu acest aspect. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Bosentan Welding nu are nicio inflenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce 
vehicule sau de a folosi utilaje. Totuși, Bosentan Welding poate induce hipotensiune arterială (scădere 
a tensiunii arteriale), ceea ce vă poate face să vă simţiţi ameţit şi vă poate afecta capacitatea de a 
conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Prin urmare, dacă vă simţiţi ameţit în timp ce luaţi Bosentan 
Welding, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje. 
 
 
3. 

Cum să luați Bosentan Welding  

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Tratamentul cu Bosentan Welding trebuie început şi monitorizat doar de către un medic cu experienţă 
în tratamentul HAP sau sclerozei sistemice.  
 
Bosentan Welding împreună cu alimente și băuturi  
Bosentan Welding poate fi luat cu sau fără alimente. 
 
Doza recomandată  
 
Adulți 
Tratamentul la adulți începe, de obicei, cu doza de 62,5 mg de două ori pe zi (dimineaţa şi seara) 
pentru primele 4 săptămâni, după care medicul vă va recomanda, de obicei, să luaţi un comprimat de 
125 mg de două ori pe zi, în funcţie de felul cum reacţionaţi la Bosentan Welding. 
 
Copii şi adolescenţi  
Recomandarea privind doza la copii se referă numai la HAP. Pentru copiii cu vârsta de 1 an şi peste, 
tratamentul cu Bosentan Welding începe, de obicei, cu doza de 2 mg per kg de greutate corporală, de 
două ori pe zi (dimineaţa şi seara). Totuși unele doze de bosentan nu pot fi folosite la copiii cu 
greutatea corporală mai mică de 31 kg. Pentru acești pacienți este necesar un comprimat de bosentan 
cu o doză mai mică. Medicul dumneavoastră vă va sfătui în privinţa dozei.  
Vă rugăm să aveţi în vedere faptul că bosentan este disponibil şi sub forma farmaceutică de comprimat 
dispersabil de 32 mg, ceea ce poate facilita dozajul corect la copii şi pacienţi cu greutate corporală 
mică sau cu dificultăţi de înghiţire a comprimatelor filmate.  
Dacă aveți impresia că efectul Bosentan Welding este prea puternic sau prea slab, discutaţi cu medicul 
dumneavoastră pentru a afla dacă este necesară modificarea dozei.  
 
Cum să luaţi Bosentan Welding  
Comprimatele trebuie luate (dimineaţa şi seara), prin înghiţire cu apă. Comprimatele pot fi luate cu sau 
fără alimente.  
 
Dacă luaţi mai mult Bosentan Welding decât trebuie 

5 

Dacă luaţi mai multe comprimate decât vi s-a recomandat, adresaţi-vă imediat medicului 
dumneavoastră.  
 
Dacă uitaţi să luaţi Bosentan Welding 
Dacă uitaţi să luaţi Bosentan Welding, luaţi o doză imediat ce v-aţi amintit, apoi continuaţi să luaţi 
comprimatele următoare la orele obişnuite. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 
Dacă încetaţi să luaţi Bosentan Welding  
Întreruperea bruscă a tratamentului cu Bosentan Welding poate duce la agravarea simptomelor 
dumneavoastră. Nu încetați să luați Bosentan Welding decât dacă medicul dumneavoastră v-a 
recomandat acest lucru. Medicul dumneavoastră vă poate spune să reduceţi doza în decurs de câteva 
zile înaintea încetării definitive a tratamentului.  
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  
 
4. Reacţii adverse posibile 
 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele.   
 
Racțiile adverse cele mai grave care apar la tratamentul cu Bosentan Welding sunt  

  Rezultate anormale ale testelor funcţiei ficatului care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane  
  Anemie (număr mic de globule roşii în sânge) care poate afecta până la 1 din 10 persoane. 

Ocazional, anemia poate necesita transfuzie de sânge  

Rezultatele analizelor dumneavoastră de ficat sau sânge vor fi monitorizate în timpul tratamentului cu 
Bosentan Welding (vezi punctul 2). Este important să efectuaţi aceste analize aşa cum au fost prescrise 
de către medicul dumneavoastră.  
 
Semnele care indică faptul că ficatul dumneavoastră ar putea să nu funcţioneze în mod corespunzător 
includ:  

  greaţă (senzaţie iminentă de vărsături)  
  vărsături  
  febră (temperatură crescută)  

  durere la nivelul stomacului (abdomen) 
  icter (îngălbenire a pielii sau a albului ochilor)  
  urină de culoare închisă  
  mâncărime a pielii   

  letargie sau fatigabilitate (oboseală neobişnuită sau epuizare)  
  sindrom asemănător gripei (durere la nivelul articulaţiilor şi muşchilor asociată cu febră)  

Dacă observaţi oricare dintre aceste semne, spuneţi imediat medicului dumneavoastră. 
 
Alte reacţii adverse:  
 
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de una din 10 persoane):  

  Durere de cap  
  Edeme (umflare a picioarelor şi gleznelor, precum şi alte semne de retenţie de lichide)  

 
Frecvente (pot afecta cel mult una din 10 persoane):  

  Înroșire a feței sau înroșire a pielii  

  Reacţii de hipersensibilitate (care includ inflamare a pielii, mâncărimi şi erupţii trecătoare pe 

piele) 

  Boala de reflux gastro-esofagian (reflux de acid)  

6 

  Diaree 
  Sincopă (leșin)  
  Palpitaţii (bătăi rapide sau neregulate ale inimii) 
  Tensiune arterială mică 

  Congestie nazală 

 
Mai puţin frecvente (pot afecta cel mult una din 100 persoane):  

  Trombocitopenie (număr mic de trombocite în sânge)  
  Neutropenie/leucopenie (număr mic de globule albe în sânge) 
  Valori crescute ale testelor funcţiei hepatice asociate cu hepatită (inflamaţie a ficatului), 

inclusiv posibilă exacerbare a hepatitei subiacente, şi/sau icter (îngălbenire a pielii sau a 
albului ochilor)  

 
Rare (pot afecta cel mult una din 1000 persoane):  

  Anafilaxie (reacţie alergică generalizată), angioedem (umflare, cel mai frecvent în jurul 

ochilor, buzelor, limbii sau gâtului)  

  Ciroză (scleroză) hepatică, insuficienţă hepatică (tulburare gravă a funcţiei ficatului)  

 
Reacţii adverse la copii şi adolescenţi 
Reacţiile adverse raportate la copiii şi adolescenţii trataţi cu Bosentan Welding sunt identice cu cele de 
la adulţi.  
 
Raportarea reacţiilor adverse  
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament.  
 
 
5. Cum se păstrează Bosentan Welding 
 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
  
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister, după “EXP”.  Data 
expirării se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 
 
Ce conţine Bosentan Welding  
 
Bosentan Welding 62,5 mg comprimate filmate: Substanța activă este bosentan (sub formă de 
monohidrat). 
 
Fiecare comprimat conține bosentan 62,5 mg (sub formă de bosentan monohidrat 64,541 mg) 
 
Bosentan Welding 125 mg comprimate filmate: Substanța active este bosentan (sub formă de  
monohidrat). 

7 

 
Fiecare comprimat conține bosentan 125 mg (sub formă de  bosentan monohidrat 129,082 mg)  
 
Celelalte componente ale nucleului comprimatului sunt amidon de porumb; amidon pregelatinizat de 
porumb; amidonglicolat de sodiu tip A; povidonă K 30; polaxamer 188; dioxid de siliciu coloidal 
anhidru; dibehenat de glicerol și stearat de magneziu.  
 
Filmul conține Opadry Orange 21K23007 (care conține hipromeloză 2910,  dioxid de titan (E 171), 
etilceluloză 10 cP, triacetină, talc, oxid galben de fer (E 172), oxid roșu de fer (E 172), oxid negru de 
fer (E 172).  
 
Cum arată Bosentan Welding şi conţinutul ambalajului  
 
Bosentan Welding 62.5 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de 
culoare portocaliu deschis cu diametrul de 6 mm.  
 
Bosentan Welding 125 mg se prezintă sub formă de comprimate ovale, biconvexe, de culoare 
portocaliu deschis cu dimensiunile 11 x 5 mm. 
 
Blistere din PVC/PVDC/aluminiu care conțin 14 comprimate filmate.  
 
Cutii cu 14, 56 sau 112 comprimate filmate  
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.  
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:  
Welding GmbH & Co. KG 
Esplanade 39, Hamburg, 20354 
Germania 
 
Fabricantul:  
GE Pharmaceuticals Ltd. 
Industrial Zone, ‘Chekanitza-South’ area, Botevgrad, 2140 
Bulgaria 
 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 
Austria 

Bosentan Welding 62.5 mg, Filmtabletten 
Bosentan Welding 125 mg, Filmtabletten 

Belgia 

Bosentan Welding 62.5 mg, filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten 
Bosentan Welding 125 mg, filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten 

Bulgaria 

Bosentan Welding 62.5 mg Филмирана таблетка 
Bosentan Welding 125 mg Филмирана таблетка 

Cehia 

Bosentan Welding 62,5 mg, potahované tablety 
Bosentan Welding 125 mg, potahované tablety 

Estonia 

Bosentan Welding 

Finlanda 

Bosentan Welding 62.5 mg, tabletti, kalvopäällysteinen 
Bosentan Welding 125 mg, tabletti, kalvopäällysteinen 

Franța 

BOSENTAN WELDING 62.5 mg, comprimé pelliculé 
BOSENTAN WELDING 125 mg, comprimé pelliculé 

Germania 

Bosentan Welding 62.5 mg, Filmtabletten 
Bosentan Welding 125 mg, Filmtabletten 

Italia 

Bosentan Welding 

Luxemburg  Bosentan Welding 62.5 mg, comprimés pelliculé 

8 

Bosentan Welding 125 mg, comprimés pelliculé 

Letonia 

Bosentan Welding 62.5 mg, apvalkotās tabletes 
Bosentan Welding 125 mg, apvalkotās tabletes 

Norvegia 

Bosentan Welding 62.5 mg, tablett, filmdrasjert 
Bosentan Welding 125 mg, tablett, filmdrasjert 

Olanda 

Bosentan Welding 62,5 mg, filmomhulde tabletten 
Bosentan Welding 125 mg, filmomhulde tabletten 

Polonia 

Bosentan Welding  

Portugalia 

Bosentan Welding 62.5 mg, comprimido revestido por película 
Bosentan Welding 125 mg, comprimido revestido por película 

România 

Bosentan Welding 62.5 mg, comprimate filmate 
Bosentan Welding 125 mg, comprimate filmate 

Slovacia 

Bosentan Welding 62.5 mg 
Bosentan Welding 125 mg 

Spania 

Bosentan Welding 62.5 mg, comprimidos recubiertos con película 
Bosentan Welding 125 mg, comprimidos recubiertos con película 

Suedia 

Bosentan Welding 62.5 mg, filmdragerad tablett 
Bosentan Welding 125 mg, filmdragerad tablett 

 
Acest prospect a fost revizuit în iunie 2016.