1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10823/2018/01-02-03-04-05-06
Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru pacient
BOPAHO 125 mg comprimate filmate
Bosentan
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1.
Ce este Bopaho şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bopaho
3.
Cum să luaţi Bopaho
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bopaho
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
Ce este Bopaho şi pentru ce se utilizează
Comprimatele Bopaho conţin bosentan, care blochează un hormon natural, numit endotelina 1 (ET-1),
care provoacă îngustarea vaselor de sânge. Prin urmare, Bopaho provoacă lărgirea vaselor de sânge şi
aparţine unei clase de medicamente numite „antagonişti ai receptorilor endotelinei”.
Bopaho este utilizat pentru tratamentul:
-
Hipertensiunii arteriale pulmonare (HAP).
HAP este o boală datorată îngustării severe a
vaselor de sânge din plămâni, ceea ce determină o presiune mare în vasele de sânge (arterele
pulmonare) care transportă sângele de la inimă la plămâni. Această tensiune scade cantitatea de oxigen
care poate ajunge în sânge în plămâni, determinând desfăşurarea activităţii fizice cu o dificultate mai
mare. Bopaho lărgeşte arterele pulmonare, facilitând astfel pomparea de sânge de către inimă prin
acestea. Acest fenomen scade presiunea sângelui şi ameliorează simptomele.
Bopaho este utilizat pentru tratamentul pacienţilor cu HAP de clasă III, pentru a ameliora capacitatea
fizică (capacitatea de a desfăşura activităţi fizice) şi simptomele. „Clasa” reflectă gravitatea bolii:
„clasa III” implică o limitare marcată a activităţii fizice. De asemenea, s-au evidenţiat unele ameliorări
la pacienţii cu HAP de clasă II. „Clasa II” implică o limitare uşoară a activităţii fizice. HAP pentru
care Bopaho este indicat poate fi:
-
primară (fără cauză identificată sau familială);
-
cauzată de sclerodermie (numită, de asemenea, şi scleroză sistemică, o boală în care apare o
creştere anormală a ţesutului conjunctiv care susţine pielea şi alte organe);
-
provocată de un defect congenital (înnăscut) al inimii, cu formare de şunturi (căi anormale) care
provoacă un flux anormal de sânge prin inimă şi plămâni.
-
Ulcere digitale
: (inflamaţii ale degetelor de la mâini şi picioare), la pacienţi adulţi care suferă
de o boală denumită sclerodermie. Bopaho scade numărul de ulcere nou apărute la nivelul degetelor de
la mâini şi picioare.
2
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bopaho
Nu luaţi Bopaho
-
dacă sunteţi alergic
la bosentan
sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6)
-
dacă aveţi afecţiuni ale ficatului
(întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră)
-
dacă sunteţi gravidă sau puteţi rămâne gravidă
deoarece nu utilizaţi metode contraceptive
eficace. Vă rugăm să citiţi informaţiile de la paragraful „Contraceptive” şi „Bopaho împreună cu alte
medicamente”.
-
dacă luaţi ciclosporină A
(medicament utilizat după efectuarea unui transplant sau în
tratamentul psoriazisului).
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile amintite mai sus.
Atenţionări şi precauţii
Testele pe care medicul dumneavoastră vi le va efectua înaintea începerii tratamentului:
-
un test de sânge pentru a vă verifica funcţia ficatului
-
un test de sânge pentru a verifica dacă aveţi anemie (hemoglobină scăzută)
-
un test de sarcină, dacă sunteţi femeie la vârsta fertilă.
S-a constatat că unii pacienţi care iau Bopaho au rezultate anormale ale testelor funcţiei ficatului şi
anemie (hemoglobină scăzută).
Testele pe care medicul dumneavoastră vi le va efectua pe parcursul tratamentului
În cursul tratamentului cu Bopaho, medicul dumneavoastră vă va programa pentru teste de sânge la
intervale regulate, pentru a vă verifica funcţia ficatului şi valorile hemoglobinei.
Referitor la toate aceste teste, vă rugăm să consultaţi şi Cardul de Avertizare Pentru Pacient (aflat în
interiorul cutiei cu comprimate Bopaho). Este important să faceţi aceste teste de sânge cu regularitate,
atâta timp cât luaţi Bopaho. Vă sugerăm să vă notaţi pe Cardul de Avertizare Pentru Pacient data celui
mai recent test, precum şi data testului următor (întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră care este această
dată), pentru a vă ajuta să vă amintiţi când trebuie efectuat următorul test.
Teste de sânge pentru investigarea funcţiilor ficatului:
Acestea vor fi făcute în fiecare lună, pe toată durata tratamentului cu Bopaho. După o creştere a dozei,
va fi făcut un test suplimentar după 2 săptămâni.
Teste de sânge pentru investigarea anemiei:
Acestea se vor face în fiecare lună în primele 4 luni de tratament, apoi la interval de 3 luni, deoarece
pacientul care ia Bopaho poate dezvolta anemie.
Dacă rezultatele sunt anormale, medicul dumneavoastră ar putea decide să reducă doza sau să oprească
tratamentul cu Bopaho şi să efectueze teste suplimentare, pentru a afla cauza.
Copii şi adolescenţi
Bopaho nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu scleroză sistemică şi ulcer digital în evoluţie.
Vezi şi punctul 3 „Cum să luaţi Bopaho”.
Bopaho împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. În mod deosebit, este
important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
-
Ciclosporină A (un medicament utilizat după efectuarea transplanturilor şi pentru tratamentul
psoriazisului), care nu trebuie utilizată împreună cu Bopaho
-
Sirolimus sau tacrolimus, medicamente utilizate după transplante, deoarece acestea nu sunt
recomandate pentru a fi utilizate împreună cu Bopaho
3
-
Glibenclamidă (un medicament pentru tratamentul diabetului zaharat), rifampicină (un
medicament pentru tratamentul tuberculozei), fluconazol și ketoconazol (un medicament pentru
tratamentul infecţiilor fungice), nevirapină (un medicament pentru tratamentul infecţiei HIV),
deoarece aceste medicamente nu sunt recomandate pentru a fi utilizate împreună cu Bopaho
-
Alte medicamente pentru tratamentul infecţiei HIV, cum sunt lopinavirul şi ritonavirul, care pot
necesita monitorizare specială dacă sunt utilizate împreună cu Bopaho
-
Contraceptive hormonale (deoarece acestea nu sunt eficace utilizate ca metodă contraceptivă
unică în timp ce luaţi Bopaho). În interiorul cutiei cu Bopaho comprimate se află un Card de Alertare
Pentru Pacient, pe care trebuie să-l citiţi cu atenţie. Medicul dumneavoastră şi/sau medicul ginecolog
va (vor) stabili ce metodă contraceptivă este potrivită pentru dumneavoastră.
-
Warfarină (un medicament anticoagulant), care necesită monitorizare mai frecventă, dacă este
utilizat împreună cu Bopaho.
-
Alte medicamente pentru tratamentul hipertensiunii pulmonare: sildenafil și tadalafil, care
necesită precauţie atunci când sunt administrate împreună cu Bopaho.
-
Simvastatină (utilizată pentru tratamentul hipercolesterolemiei), care poate necesita
monitorizarea concentraţiei serice a colesterolului şi ajustarea dozei dacă este necesar.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Bopaho nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau
de a folosi utilaje. Cu toate acestea, Bopaho poate induce hipotensiune arterială (scăderea tensiunii
arteriale), ceea ce vă poate face să vă simţiţi ameţit, vă poate afecta vederea şi vă poate afecta
capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Prin urmare, dacă vă simţiţi ameţit sau aveţi
vederea înceţoşată în timp ce luaţi Bopaho, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Bopaho împreună cu alimente şi băuturi
Bopaho poate fi luat cu sau fără alimente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Femei aflate la vârsta fertilă
NU luaţi Bopaho dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Teste de sarcină
Bopaho poate afecta copiii nenăscuţi, concepuţi înainte de începerea tratamentului sau în timpul
acestuia. Dacă sunteţi o femeie aflată la vârsta fertilă, medicul dumneavoastră vă va cere să faceţi un
test de sarcină înainte de a începe să luaţi Bopaho, apoi în mod regulat în timpul tratamentului cu
Bopaho.
Contraceptive
Dacă este posibil să rămâneţi gravidă, utilizaţi o metodă eficace de control al sarcinii (contracepţie) pe
durata tratamentului cu Bopaho. Medicul dumneavoastră sau medicul ginecolog vă va sfătui cu privire
la metodele de contracepţie eficace pe care le puteţi utiliza pe durata tratamentului cu Bopaho. Întrucât
Bopaho poate să facă ineficace contracepţia hormonală (adică pe cale orală, injectabilă, prin implanturi
sau plasturi aplicaţi pe piele), această metodă nu este eficace în sine. Prin urmare, dacă utilizaţi
contraceptive hormonale trebuie să utilizaţi şi o metodă de tip barieră (de exemplu, prezervativ pentru
femei, diafragmă, burete contraceptiv sau partenerul dumneavoastră trebuie să utilizeze prezervativ).
În interiorul cutiei cu comprimate de Bopaho veţi găsi şi un Card de Alertare Pentru Pacient. Trebuie
să completaţi acest card şi să îl luaţi cu dumneavoastră la medic la vizita următoare, pentru ca medicul
dumneavoastră sau ginecologul să poată să evalueze dacă este nevoie de folosirea unor metode
contraceptive eficace, suplimentare sau alternative. Dacă sunteţi la vârstă fertilă, se recomandă să
faceţi teste de sarcină lunare pe durata tratamentului cu Bopaho.
Spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă aţi rămas gravidă în timpul tratamentului cu Bopaho
sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă în viitorul apropiat.
Alăptarea
4
Spuneţi
imediat
medicului dumneavoastră dacă alăptaţi
. Se recomandă să încetaţi să mai alăptaţi
dacă vi se prescrie Bopaho, deoarece nu se cunoaşte dacă acest medicament trece în laptele matern.
Fertilitatea
Dacă sunteţi bărbat şi luaţi Bopaho, este posibil ca acest medicament să vă scadă numărul de
spermatozoizi. Nu se poate exclude posibilitatea ca acest lucru să afecteze capacitatea dumneavoastră
de a concepe un copil. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi orice întrebări sau îngrijorări în
legătură cu acest aspect.
Bopaho conţine sodiu
Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, deci practic „nu conţine
sodiu”.
3.
Cum să luaţi Bopaho
Tratamentul cu Bopaho trebuie început şi monitorizat doar de către un medic cu experienţă în
tratamentul HAP sau al sclerozei sistemice. Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a
spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi
sigur.
Doza recomandată
Adulţi
La adulţi, tratamentul cu Bopaho se începe, de obicei, cu doza de 62,5 mg de două ori pe zi (dimineaţa
şi seara) pentru primele 4 săptămâni, după care medicul vă va recomanda, de obicei, să luaţi un
comprimat de 125 mg de două ori pe zi, în funcţie de felul cum reacţionaţi la Bopaho.
Copii şi adolescenţi
Recomandarea privind doza la copii se referă numai la HAP. Pentru copii cu vârsta de 1 an şi peste,
tratamentul cu Bopaho începe, de obicei, cu doza de 2 mg per kg de greutate corporală, de două ori pe
zi (dimineaţa şi seara). Medicul dumneavoastră vă va sfătui în privinţa dozei.
Bopaho nu trebuie administrat la copii cu greutatea sub 31 kg şi trebuie utilizat un medicament
alternativ care conţine bosentan.
Dacă aveţi impresia că efectul Bopaho este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului
dumneavoastră ca acesta să afle dacă este necesar să vă modifice doza.
Cum să luaţi Bopaho
Comprimatele trebuie luate (dimineaţa şi seara), prin înghiţire cu o cantitate suficientă de apă.
Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.
Dacă luaţi mai mult Bopaho decât trebuie
Dacă luaţi mai multe comprimate decât vi s-a recomandat să luaţi, adresaţi-vă imediat medicului
dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi Bopaho
Dacă uitaţi să luaţi Bopaho, luaţi o doză imediat ce v-aţi amintit, apoi continuaţi să luaţi comprimatele
următoare, la orele obişnuite. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatele uitate.
Dacă încetaţi să luaţi Bopaho
Întreruperea bruscă a tratamentului cu Bopaho poate determina agravarea simptomelor
dumneavoastră. Nu încetaţi să luaţi Bopaho dacă medicul dumneavoastră nu v-a recomandat acest
lucru. Medicul dumneavoastră vă poate spune să reduceţi doza în decurs de câteva zile, înaintea
întreruperii definitive a tratamentului.
5
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţiile adverse cele mai grave cu Bopaho sunt:
-
Rezultate anormale ale testelor funcţiei ficatului care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane.
-
Reacţie alergică (hipersensibilitate) cu semne cum sunt mâncărimi, erupţie tranzitorie pe piele
sau umflarea mâinilor, picioarelor, gleznelor, feţei, buzelor sau gâtului care pot cauza dificultăţi la
înghiţire sau respiraţie. Poate afecta până la 1 din 10 persoane.
-
Anemie (număr mic de globule roşii în sânge) cu semne cum sunt paloare a pielii şi slăbiciune
sau dificultăţi la respirat care poate afecta până la 1 din 10 persoane. Ocazional, anemia poate necesita
transfuzie de sânge.
-
Modificări ale celulelor sângelui (trombocite şi globule albe) cu semne de infecţie, vânătăi
inexplicabile sau sângerări care pot afecta până la 1 din 100 de persoane.
-
Anafilaxie (reacţie alergică gravă) care provoacă dificultăţi la respiraţie sau ameţeală, poate
afecta până la 1 din 1000 de persoane.
-
Tulburări grave ale funcţiei ficatului care pot afecta până la 1 din 1000 de persoane. Semnele
care indică faptul că ficatul dumneavoastră ar putea să nu funcţioneze în mod corespunzător includ:
-
Greaţă (senzaţie de vărsături)
-
Vărsături
-
Febră (temperatură crescută)
-
Durere de stomac (abdomen)
-
Icter (îngălbenire a pielii sau a albului ochilor)
-
Urină de culoare închisă
-
Mâncărime a pielii
-
Letargie sau fatigabilitate (oboseală neobişnuită sau epuizare)
-
Sindrom asemănător gripei (durere la nivelul articulaţiilor şi muşchilor asociată cu febră)
Dacă observaţi oricare dintre aceste semne,
spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Rezultatele analizelor dumneavoastră de ficat sau sânge vor fi monitorizate în timpul tratamentului cu
Bopaho (vezi punctul 2). Este important să efectuaţi aceste analize aşa cum au fost prescrise de către
medicul dumneavoastră.
Alte reacţii adverse:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
-
Dureri de cap
-
Edem (umflare a picioarelor şi gleznelor, precum şi alte semne de retenţie de lichid).
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
-
Înroşire a feţei sau roşeaţă a pielii
-
Boală de reflux gastro-esofagian (reflux de acid)
-
Diaree
-
Sincopă (leşin)
-
Palpitaţii (bătăi rapide sau neregulate ale inimii)
-
Tensiune arterială mică
-
Congestie nazală.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
-
Valori crescute ale testelor care implică funcționalitatea ficatului (inflamația ficatului), inclusiv
o posibilă exacerbare a hepatitei și/sau a icterului de fond (îngălbenirea pielii sau a albului ochilor).
6
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
-
Angioedem (umflare, cel mai frecvent în jurul ochilor, a buzelor, a limbii sau a gâtului)
-
Ciroză (scleroză) a ficatului.
A fost, de asemenea, raportată înceţoşarea vederii, cu o frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi
estimată din datele disponibile).
Reacţii adverse la copii şi adolescenţi
Reacţiile adverse care au fost raportate la copii trataţi cu Bopaho sunt similare cu cele ale adulţilor.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt
publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din
România http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail:
.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5.
Cum se păstrează Bopaho
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Bopaho
Substanţa activă este bosentan.
Fiecare comprimat filmat conţine bosentan 125 mg sub formă de bosentan monohidrat.
Celelalte componente sunt: amidon de porumb, povidonă (K-30), amidonglicolat de sodiu (tip A),
amidon de porumb pregelatinizat, dibehenat de glicerol, stearat de magneziu, opadry II 85F230061
portocaliu (un amestec alcătuit din alcool polivinilic, dioxid de titan, macrogol 3350, talc, oxid galben
de fer (E172), oxid roşu de fer (E172)).
Cum arată Bopaho şi conţinutul ambalajului
BOPAHO 125 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare
portocaliu deschis, cu lungimea de aproximativ 11,1 mm şi lăţimea de aproximativ 5,1 mm.
Mărimi de ambalaj: 14, 56, 112 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37, Praga 10
Republica Cehă
S.C. Zentiva S.A
B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3,
7
032266 Bucureşti, Romania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Marea Britanie
BOPAHO 125 mg film-coated tablets
Polonia
BOPAHO
România
BOPAHO 125 mg comprimate filmate
Acest prospect a fost revizuit în
Iulie 2021
8
CARD DE AVERTIZARE PENTRU PACIENT
((Față))
Alerte importante cu privire la siguranţă pentru
pacienţii care iau BOPAHO
(bosentan)
Acest card conţine informaţii importante despre
Bopaho. Vă rugăm să citiţi acest card cu atenţie
înainte de a începe tratamentul cu Bopaho.
Numele dumneavoastră:
___________________________________________
___
Medic prescriptor:
________________________________________
Dacă aveţi întrebări cu privire la Bopaho adresaţi-vă
medicului dumneavoastră.
Zentiva k.s.
((Verso))
Contracepţie
Utilizaţi o metodă contraceptivă în prezent?
Da
Nu
Dacă Da, scrieţi aceste metode:
____________________________________
__
____________________________________
__
Luaţi acest card la următoarea vizită la
medicul dumneavoastră sau la medicul
ginecolog şi acesta va putea să vă sfătuiască
dacă este nevoie să folosiți metode
contraceptive suplimentare sau alternative.
((Interior 1))
Dacă sunteţi o femeie la vârsta la care puteţi avea
copii, citiţi cu atenţie această pagină
Sarcina
Bopaho poate afecta dezvoltarea fătului. Ca urmare,
nu trebuie sa luaţi Bopaho dacă sunteţi gravidă sau
intenţionaţi să rămâneţi gravidă în timpul
tratamentului cu Bopaho.
Mai mult decât atât, dacă aveţi hipertensiune
pulmonară, faptul că aţi rămas gravidă poate agrava
simptomele bolii dumneavoastră. Dacă bănuiţi că aţi
putea fi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau medicului ginecolog.
Contracepţie
Metodele contraceptive pe bază de hormoni-cum sunt
contraceptivele orale sau anticoncepționalele,
hormonii injectabili, implanturile sau plasturii
transdermici contraceptivi nu previn adecvat sarcina la
femeile care iau Bopaho. Trebuie să folosiţi o metodă
contraceptivă sub formă de barieră mecanică – cum
este prezervativul, diafragma sau buretele vaginal – ca
metodă suplimentară de contracepţie. Dacă aveţi orice
întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau medicului ginecolog - completaţi
detaliile de pe spatele acestui card şi luaţi-l la
următoarea vizită la medicul dumneavoastră sau la
medicul ginecolog.
Ar trebui să faceţi un test de sarcină înainte de
începerea tratamentului cu Bopaho şi în fiecare lună în
timpul tratamentului, chiar dacă credeţi că nu sunteţi
gravidă.
Data primului test de sarcină lunar:
((Interior 2))
Teste de sânge pentru investigarea
funcţiilor ficatului
În timpul administrării de Bopaho, la unii
pacienţi s-au observat valori anormale ale
testelor pentru investigarea funcţiilor
ficatului. În timpul tratamentului cu Bopaho,
medicul dumneavoastră vă va programa
periodic pentru efectuarea de teste de sânge,
pentru a verifica modificări ale funcţiei
ficatului.
Investigaţi funcţiile ficatului prin teste de
sânge în fiecare lună.
După o creştere a dozei, se va face un test
suplimentar după 2 săptămâni.
Data primului test lunar:
_________________________________
Programul lunar de investigare a funcţiilor
ficatului:
Ian
______
Mai_____
Sep
_____
Feb
______
Iun_____
Oct
_____
Mar
______
Iul _____
Noi
_____
Apr
______
Aug
______
Dec
_____
Cutie cu blist. opace PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. film.
Cutie cu blist. opace PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.
Cutie cu blist. opace PVC-PE-PVDC/Al x 112 compr. film.