Page 1
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10221/2017/01 Anexa 1
10222/2017/01
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BOREZ 5 mg comprimate filmate
BOREZ 10 mg comprimate filmate
bisoprolol fumarat
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi
acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
- Dacă manifestaţi orice
reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4
Ce găsiţi în acest prospect
1. Ce este Borez şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi
Borez
3. Cum să luaţi Borez
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Borez
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
Ce este borez şi pentru ce se utilizează
Borez aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub numele de antagonişti ai receptorilor beta
adrenergici (beta-blocante). Aceste medicamente protejează inima împotriva unui efort excesiv.
Bisoprololul fumarat este utilizat pentru tratamentul următoarelor:
-
tensiune arterială mare
-
angină pectorală (senzaţie de constricţie în piept);
-
insuficienţă cardiacă ce determină dificultăţi la respiraţie provocate de activitatea fizică sau de
retenţia de lichide
.
În acest caz, Borez poate fi utilizat ca tratament suplimentar al insuficienţei
cardiace, în asociere cu alte medicamente.
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Borez
Nu luaţi Borez
-
dacă sunteţi alergic la bisoprolol fumarat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă aveţi şoc cardiogen (o afecţiune severă a funcţiei inimii, ale cărei simptome sunt puls rapid şi
slab, tensiune arterială mică, piele rece şi umedă, slăbiciune şi stări de leşin);
-
dacă aveţi astm bronşic sever;
-
dacă aveţi frecvenţa bătăilor inimii scăzută
(sub 60 bătăi pe minut). Adresaţi-vă medicului
dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
-
dacă aveţi tensiune arterială foarte mică;
Page 2
2
-
dacă aveţi probleme circulatorii severe (precum sindromul Raynaud), care pot provoca senzaţie de
furnicături la nivelul degetelor mâinilor şi picioarelor; acestea pot deveni palide sau albăstrui;
-
dacă aveţi anumite probleme grave ale ritmului bătăilor inimii
(
bloc atrioventricular de gradul 2 sau
3, bloc sinoatrial, sindrom de sinus bolnav);
-
dacă aveţi insuficienţă cardiacă acută care a apărut recent sau nu a fost încă stabilizată şi necesită
tratament în spital;
-
dacă aveţi o tulburare metabolică în care există o acumulare în exces de acizi în organism,
cunoscută sub numele de acidoză metabolică. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteţi
sigur;
-
dacă aveţi o tumoră netratată a glandei suprarenale (feocromocitom).
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur în legătură cu oricare din situaţiile de mai sus.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Borez adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
.
-
dacă suferiți de boală pulmonară cronică (boală pulmonară obstructivă cronică) sau de astm mai
puțin sever, este necesar un tratament simultan cu bronhodilatatoare și poate fi necesară o doză mai
mare de agoniști beta2-adrenergici. Informați-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă începeți să
prezentați noi dificultăți în respirație, tuse, respirație șuierătoare după exerciții fizice etc. atunci
când utilizați Borez;
-
dacă aveţi diabet zaharat. Comprimatele pot masca simptomele concentraţiei scăzute de zahăr în
sânge (de exemplu bătăi ale inimii mai rapide, senzaţie neplăcută de bătăi ale inimii rapide sau
puternice, transpiraţii);
-
dacă urmaţi un regim alimentar fără aport de alimente solide (post strict)
-
dacă urmaţi tratament pentru reacţii de hipersensibilitate (alergice). Bisoprololul poate creşte atât
sensibilitatea dumneavoastră la substanţele la care sunteţi alergic, cât şi severitatea reacţiilor
alergice. Este posibil ca tratamentul cu adrenalină să nu aibă efectul dorit şi poate fi necesară
creşterea dozei de adrenalină (epinefrină);
-
dacă aveţi bloc AV de gradul întâi (o tulburare de conducere a inimii);
-
dacă aveţi angină Prinzmetal. Aceasta este un tip de durere de piept provocată de spasmul arterelor
coronare care irigă muşchiul inimii;
-
dacă aveţi orice probleme de circulaţie la nivelul membrelor, de exemplu la nivelul palmelor sau
tălpilor;
-
dacă urmează să mergeţi la medic sau la dentist sau urmează să vă internaţi în spital pentru a vi se
efectua o intervenţie chirurgicală care necesită anestezie, spuneţi medicului dumneavoastră despre
medicamentele pe care le luaţi;
- dacă aveţi sau aţi avut psoriazis (o afecțiune cronică a pielii, caracterizată prin apariţia unor
porţiuni uscate şi scuamoase pe piele);
-
dacă aveţi feocromocitom (o tumoră a glandei suprarenale). Înaintea tratamentului cu bisoprolol, vi
se va prescrie un tratament anticanceros adecvat.
-
dacă aveţi o tulburare a glandei tiroide. Comprimatele de Borez pot masca simptomele de
hipertioidism (tiroidă supraactivă).
În prezent nu există informaţii disponibile cu privire la tratamentul insuficienţei cardiace cu bisoprolol la
pacienţii cu următoarele boli şi în următoarele situaţii:
-
diabet zaharat tratat cu insulină (diabet zaharat de tip I),
-
insuficienţă severă a funcţiei rinichiului
-
insuficienţă severă a funcţiei ficatului,
-
anumite boli ale inimii,
-
un infarct miocardic, în ultimele trei luni.
Tratamentul insuficienţei cardiace cu bisoprolol trebuie efectuat sub supraveghere medicală periodică.
Acest lucru este obligatoriu, în special la începutul tratamentului.
Page 3
3
Tratamentul cu bisoprolol nu trebuie oprit brusc, cu excepţia cazului în care există indicaţii clare în acest
sens.
Tratamentul nu trebuie oprit brusc la pacienţii cu hipertensiune arterială, angină pectorală şi insuficienţă
cardiacă concomitentă
.
Doza trebuie redusă treptat, prin înjumătăţire, la interval de o săptămână.
Dacă credeţi că oricare dintre situaţiile de mai jos este valabilă sau a fost valabilă în trecut în cazul
dumneavoastră, vă rugăm să vă informaţi medicul.
Borez împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice
alte medicamente.
Unele medicamente nu trebuie administrate în acelaşi timp cu bisoprolol, în timp ce altele pot necesita
unele modificări (de exemplu, ajustare a dozei).
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente în acelaşi timp
cu Borez:
-
medicamente pentru controlul tensiunii arteriale sau pentru tratamentul problemelor de inimă (de
exemplu amiodaronă, amlodipină, clonidină, glicozide digitalice, diltiazem, disopiramidă,
felodipină, nifedipină, flecainidă, lidocaină, metildopa, moxonidină, fenitoină, propafenonă,
chinidină, rilmenidină, verapamil);
-
sedative şi medicamente pentru tratamentul psihozelor (tulburări psihice), de exemplu barbiturice
(utilizate, de asemenea, pentru tratamentul epilepsiei), fenotiazine (utilizate, de asemenea, pentru
prevenirea şi tratamentul greţei şi vărsăturilor);
-
antidepresive cum sunt antidepresivele triciclice şi inhibitorii MAO-A;
-
medicamente utilizate în timpul intervenţiilor chirurgicale ca anestezice (vezi şi „Aveţi grijă
deosebită când utilizaţi Borez”);
-
unele medicamente pentru calmarea durerii (de exemplu acid acetilsalicilic, diclofenac,
indometacin, ibuprofen, naproxen);
-
beta-blocante aplicate local (cum ar fi timolol picături oftalmice pentru tratamentul glaucomului);
-
unele medicamente pentru tratamentul şocului (de exemplu adrenalina, dobutamina, noradrenalina);
-
meflochina, un medicament utilizat pentru tratamentul malariei.
Toate aceste medicamente, inclusiv bisoprololul, pot avea efecte asupra tensiunii arteriale şi/sau asupra
funcţiei inimii.
-
insulina sau alte medicamente antidiabetice. Efectul de a reducere a concentraţiei de glucoză din
sânge poate fi crescut. Semnele de avertizare ale concentraţiei scăzute de glucoză din sânge pot fi
mascate.
Borez împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Comprimatele de Borez pot fi luate cu sau fără alimente. Doza recomandată - comprimat întreg şi/sau
jumătate de comprimat - trebuie înghiţită întreagă, cu lichid; comprimatele nu trebuie mestecate sau
zdrobite.
Medicamentul poate provoca ameţeli şi senzaţie de confuzie, mai pronunţate în cazul în care se consumă
alcool în acelaşi timp. Dacă prezentaţi astfel de efecte, trebuie să evitaţi
consumul de alcool.
Sarcina şi alăptarea
Borez poate avea efecte nocive asupra sarcinii şi/sau asupra fătului. Există un risc crescut de naşteri
premature, avort, concentraţii scăzute ale glucozei din sânge şi bătăi ale inimii lente la copil.
Medicamentul poate influenţa, de asemenea, creşterea copilului. Prin urmare, femeile gravide nu trebuie
să utilizeze bisoprolol.
Page 4
4
Nu se cunoaşte dacă bisoprololul se excretă în laptele uman. Prin urmare, acest medicament nu este
recomandat în timpul alăptării.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Capacitatea de a conduce maşini sau de a folosi utilaje poate fi afectată în funcţie de gradul de
tolerabilitate a acestui medicament. Fiţi foarte prudenţi la începutul tratamentului, la creşterea dozei sau la
schimbarea medicaţiei sau în cazul consumului de alcool.
3.
CUM SĂ LUAŢI BOREZ
Luaţi întotdeauna acest medicament
exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate trebuie să luaţi. Luaţi Borez comprimate dimineaţa:
înainte, în timpul sau după micul dejun. Doza recomandată (comprimat(e) întreg(i) şi/sau jumătate de
comprimat) trebuie înghiţită întreagă, cu lichid; comprimatele nu trebuie mestecate sau zdrobite.
Doza recomandată este:
Tensiune arterială mare/angină pectorală:
Adulţi
Doza este determinată în mod individual.
Doza iniţială recomandată este de 5 mg o dată pe zi.
Doza uzuală la adulţi este de 10 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră vă poate creşte sau scădea doza,
după cum este necesar.
Doza maximă recomandată este de 20 mg o dată pe zi.
Insuficienţă severă a funcţiei ficatului sau rinichiului
În cazul insuficienţei severe a funcţiei ficatului sau rinichiului, doza zilnică nu trebuie să depăşească
10 mg.
Pacienţi vârstnici
În general, nu este necesară ajustarea dozei. Se recomandă începerea tratamentului cu cea mai mică doză
posibilă.
Utilizare la copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea utilizării Borez la copii şi adolescenţi nu au fost încă stabilite.
Insuficienţă cardiacă (scădere a funcţiei de pompă a inimii):
Adulţi
Înainte de a începe să luaţi Borez, aţi luat deja un inhibitor al ECA (un medicament care dilată vasele de
sânge şi scade astfel tensiunea arterială), un diuretic (un medicament care creşte eliminarea urinii şi scade
astfel tensiunea arterială) sau un glicozid cardiac (un medicament pentru inimă/tensiune arterială).
Medicul dumneavoastră va creşte treptat doza până când se obţine efectul terapeutic.
1,25 mg o dată pe zi, timp de o săptămână: dacă doza este bine tolerată, se creşte la
2,5 mg o dată pe zi, timp de încă o săptămână: dacă doza este bine tolerată, se creşte la
3,75 mg o dată pe zi, timp de încă o săptămână: dacă doza este bine tolerată, se creşte la
Page 5
5
5 mg o dată pe zi, timp de alte 4 săptămâni: dacă doza este bine tolerată, se creşte la
7,5 mg o dată pe zi, timp de alte 4 săptămâni: dacă doza este bine tolerată, se creşte la
10 mg o dată pe zi, ca tratament de întreţinere.
Doza maximă recomandată este de 10 mg o dată pe zi.
Pentru faza iniţială de stabilire treptată a dozei (1,25 - 3,75 mg pe zi) sunt disponibile comprimate
divizibile de Borez 2,5 mg.
Medicul dumneavoastră va stabili doza cea mai adecvată pentru dumneavoastră, ţinând cont, printre alte
lucruri, de orice reacţii adverse posibile.
După administrarea primei doze de 1,25 mg, medicul dumneavoastră vă va verifica tensiunea arterială,
frecvenţa bătăilor inimii şi prezenţa oricărei tulburări ale funcţiei inimii.
Insuficienţă hepatică sau renală
La pacienţii cu insuficienţă a funcţiei ficatului sau rinichiului, medicul va creşte doza cu prudenţă
maximă.
Pacienţi vârstnici
În general, nu este necesară ajustarea dozei.
Utilizare la copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea utilizării Borez la copii şi adolescenţi nu au fost încă stabilite.
Dacă aveţi impresia că efectul Borez este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Divizarea comprimatului
Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Puneţi comprimatul pe o suprafaţă solidă, plană, faţa
prevăzută cu linie mediană fiind orientată în sus. Apăsaţi centrul comprimatului cu degetul mare şi
comprimatul se va rupe în două jumătăţi.
Durata tratamentului
De obicei, tratamentul cu Borez este de lungă durată.
Dacă luat mai mult Borez decât trebuie
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului
dacă aţi luat din greşeală mai multe
comprimate decât trebuie.
Luaţi cu dumneavoastră orice comprimate rămase sau acest prospect, astfel
încât personalul medical să ştie exact ce medicament aţi luat. Simptomele de supradozaj pot include
ameţeli, senzaţie de confuzie, oboseală, dificultăţi la respiraţie şi/sau respiraţie şuierătoare. De asemenea,
pot să apară simptome cum sunt bătăi lente ale inimii, tensiune arterială mică, insuficienţă cardiacă acută
şi concentraţii scăzute ale glucozei în sânge (semne care se pot manifesta prin senzaţie de foame,
transpiraţii şi palpitaţii).
Dacă uitaţi să luaţi Borez
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Luaţi-vă doza obişnuită imediat ce vă aduceţi
aminte, apoi continuaţi cu schema obişnuită de tratament, în ziua următoare.
Dacă încetaţi să luaţi Borez
Tratamentul cu Borez nu trebuie întrerupt brusc. Întreruperea bruscă vă poate agrava boala. După
terminarea tratamentului, dozele trebuie scăzute treptat, pe o perioadă de câteva săptămâni, conform
recomandărilor medicului dumneavoastră.
Page 6
6
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate
poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Pot să apară următoarele reacţii adverse:
Foarte frecvente
(pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
-
bătăi lente ale inimii. În tratamentul hipertensiunii arteriale sau al anginei pectorale, această reacţie
adversă este mai puţin frecventă.
Frecvente
(pot afecta până la 1 din 10 persoane ):
-
epuizare; în tratamentul hipertensiunii arteriale sau al anginei pectorale, această reacţie adversă este
mai puţin frecventă.
-
ameţeli, oboseală şi durere de cap (în special la începutul tratamentului, la pacienţii cu
hipertensiune arterială şi angină pectorală; aceste reacţii adverse sunt în general uşoare şi deseori
dispar în decurs de 1 - 2
săptămâni
);
-
senzaţie de răceală sau furnicături la nivelul extremităţilor (degetele de la mâini şi picioare, urechi
şi nas); apariţia mai frecventă a unor dureri de tipul crampelor la nivelul picioarelor, în timpul
mersului;
-
agravare a insuficienţei cardiace existente. În tratamentul hipertensiunii arteriale sau al anginei
pectorale, această reacţie adversă este mai puţin frecventă.
-
scăderea semnificativă a tensiunii arteriale (hipotensiune arterială), în special la pacienţii cu
insuficienţă cardiacă;
-
senzaţie de greaţă, vărsături;
-
diaree;
-
constipaţie.
Mai puţin frecvente
( pot afecta până la 1 din 100 persoane):
-
epuizare. În tratamentul insuficienţei cardiace, această reacţie adversă este frecventă.
-
tulburări ale somnului;
-
depresie;
-
bătăi lente ale inimii. În tratamentul insuficienţei cardiace, această reacţie adversă este foarte
frecventă.
-
bătăi neregulate ale inimii;
-
agravare a insuficienţei cardiace preexistente În tratamentul insuficienţei cardiace, această reacţie
adversă este frecventă.
-
pacienţii cu astm bronşic sau cu antecedente de probleme respiratorii pot prezenta dificultăţi
respiratorii;
-
slăbiciune şi crampe musculare
- hipotensiune arterială la pacienții cu angină pectorală sau hipertensiune arterială.
Rare
(pot afecta până la 1 din 1000 persoane ):
-
coşmaruri;
-
halucinaţii;
-
stări de leşin;
-
probleme auditive;
-
inflamaţie a mucoasei nazale cu secreţii nazale şi iritaţie;
-
reacţii alergice (mâncărime, înroşire a feţei, erupţii trecătoare pe piele);
Page 7
7
-
uscăciune a ochilor, ca rezultat al fluxului scăzut de lacrimi (este necesară prudenţă dacă purtaţi
lentile de contact);
-
inflamaţie a ficatului (hepatită), care poate provoca durere abdominală, pierdere a poftei de
mâncare şi, uneori, icter cu îngălbenirea albului ochilor şi pielii şi urină de culoare închisă;
-
tulburări sexuale (tulburări ale potenţei);
-
concentraţii crescute ale lipidelor (trigliceridelor) şi enzimelor ficatului în sânge
Foarte rare
( pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
-
agravare a psoriazisului sau apariţie a unei erupţii cu uscăciune şi descuamare a (decojirea) pielii,
asemănătoare psoriazisului;
-
cădere a părului:
-
înroşire sau senzaţie de mâncărime la nivelul ochilor (conjunctivită).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile
adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
e-mail:
[email protected]
Website:
www.anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5.
Cum se păstrează Borez
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe blister, după „EXP”. Primele
două cifre indică luna şi ultimele patru cifre indică anul datei de expirare. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Borez
Substanţa activă este bisoprolol fumarat.
Borez 5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine bisoprolol fumarat 5 mg, echivalent cu bisoprolol 4,24 mg.
Borez 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine bisoprolol fumarat 10 mg, echivalent cu bisoprolol 8,49 mg.
Celelalte componente sunt:
celuloză microcristalină silicifiată (celuloză microcristalină și dioxid de siliciu coloidal
anhidru),crospovidonă, tip B (E1202), şi glicerol dibehenat în nucleul comprimatului şi hipromeloză
Page 8
8
(substituent de hidroxipropilmetilceluloză tip 2910) (E464), dioxid de titan (E171), macrogol 400 şi oxid
galben de fer (E172) în filmul comprimatului.
Cum arată Borez şi conţinutul ambalajului
Borez 5 mg comprimate filmate: comprimate filmate
rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu o linie
mediană pe una dintre feţe. Linia mediană are rol în divizarea comprimatului în două părţi egale.
Dimensiunea fiecărui comprimat filmat este de 7,0 mm.
Comprimatele sunt disponibile în blistere perforate din PVC-TE-PVDC/Al pentru eliberarea unei unităţi
dozate. Fiecare blister conţine 10 comprimate filmate. Cutia conţine 30 comprimate filmate (3 blistere) şi
un prospect.
Borez 10 mg comprimate filmate: comprimate filmate
rotunde, biconvexe, de culoare galben închis
(ocru), cu o linie mediană pe una dintre feţe. Linia mediană poate fi folosită pentru divizarea
comprimatului filmat în două părți egale. Dimensiunea fiecărui comprimat filmat este de 7,0 mm.
Comprimatele sunt disponibile în blistere perforate din PVC-TE-PVdC/Al pentru eliberarea unei unităţi
dozate. Fiecare blister conţine 10 comprimate filmate. Cutia conţine 30 comprimate filmate (3 blistere) şi
un prospect.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Alkaloid - INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
1231 Ljubljana-Črnuče
Republica Slovenia
Tel.: 386 1 300 42 90
Fax: 386 1 300 42 91
e-mail:[email protected]
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri
comerciale:
Bulgaria
Тyrez 5 mg; 10 mg film-coated tablets / филмирани таблетки
Republica Cehă
Тyrez 5 mg; 10 mg
Ungaria
Dorez 5 mg; 10 mg filmtabletta
Polonia
Borez
Republica Slovacia
Тyrez 5 mg; 10 mg
Slovenia
Borez 5 mg; 10 mg filmsko obložene tablete
România
Borez 5 mg; 10 mg comprimate filmate
Acest prospect a fost revizuit în Martie 2022.
