1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2727/2002/01                                                                 Anexa 1 

                                                                                                                                                            Prospect 

MICROSER  

Comprimate 8 mg 

Compoziţie 

Un comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 8 mg şi excipienţi: amidon de porumb, 

celuloz

ă microcristalină, polividonă, dioxid de siliciu, talc. 

Grupa  farmacoterapeutică:  produse  pentru  tratamentul  tulburărilor  de  echilibru, 
antivertiginoase.  

Indicaţii terapeutice 

Microser este indicat pentru tratamentul simptomatic al vertijului de diverse etiologii. 
 

Contraindicaţii 

Hipersensibilitate la betahistină sau la oricare dintre excipienţii produsului. 
Ulcer gastro-duodenal activ. 
Feocromocitom. 
 

Precauţii 

Pentru  a  evita  durerile  gastrice,  se  recomandă  administrarea  medicamentului  în  timpul 

mesei. 

Interacţiuni 

Nu se recomandă administrarea concomitentă cu antihistaminice. 
 

Atenţionări speciale 

Administrarea betahistinei la pacienţii cu astm bronşic impune prudenţă deosebită datorită 

riscului bronhoconstricţiei. 

Sarcina şi alăptarea 

Studii efectuate la animale de laborator nu au  evidenţiat efecte teratogene. Deoarece nu 

există studii clinice, administrarea produsului la gravide impune evaluarea raportului beneficiu 

matern/risc potenţial fetal. 

Deoarece  nu  se  ştie  dacă  betahistina  se  excretă  în  lapte,  se  recomandă  fie  întreruperea 

alăptării, fie întreruperea tratamentului. 

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje 

Nu  există  date  din  care  să  reiasă  că  betahistina  influenţează  capacitatea  de  a  conduce 

vehicule sau de a folosi utilaje. 

Doze şi mod de administrare 

Doza  uzuală  este  de  1-2 comprimate Microser  (8-12 mg clorhidrat  de  betahistină) 

administrate oral 

de 3 ori pe zi, de preferat în timpul mesei, fără a depăşi 6 comprimate Microser 

(48 mg clorhidrat de betahistină) pe zi. 

Durata tratamentului este de 2-

3  luni.  În  funcţie  de  evoluţia  bolii,  tratamentul  poate  fi 

reluat. 

2 

Reacţii adverse 

Rareori  au  fost  semnalate  cazuri  de  tulburări  digestive  (gastralgii)  şi  reacţii  de 

hipersensibilitate. 

Supradozaj 

Deoarece nu există un antidot specific, în caz de supradozaj se recomandă lavaj gastric, 

tratament simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale. 

Păstrare 

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

A se păstra la temperaturi între 15-25°C, în ambalajul original. 

A nu se lăsa la îndemâna copiilor. 

 
Ambalaj 

Cutie cu 5 blistere a câte 10 comprimate. 
 

Producător 

Farmaceutici Formenti - Origgio (VA ), Italia 

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă 

PRODOTTI FORMENTI S.R.L.  
Via Correggio, 43 - 20149 Milano, Italia 

Data ultimei verificări a prospectului 

Iulie, 2002