1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2142/2009/01-02                                                          Anexa 1` 
                                                                                                                                                                     Prospect 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

DettolMed 0,2%, spray cutanat, soluţie 

Clorură de benzalconiu 

EXCLUSIV PENTRU UZ EXTERN 

 
 
Informaţii importante privind unele componente ale DettolMed 
Acest medicament conţine ca substanţă activă clorură de benzalconiu 0,2% care este iritantă. Poate 
provoca reacţii adverse cutanate. 
Acest medicament conţine propilenglicol, care poate provoca iritaţie cutanată. 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru 
dumneavoastră. 
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi 
DettolMed cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. 
- 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

- 

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. 

- 

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă 
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. 

 
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se 
îmbunătăţesc după 5 zile.  
 
În acest prospect găsiţi: 
1. 

Ce este DettolMed şi pentru ce se utilizează 

2. 

Înainte să utilizaţi DettolMed  

3. 

Cum să utilizaţi DettolMed  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează DettolMed  

6. 

Informaţii suplimentare 

 
 
1. 

CE ESTE DETTOLMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ  

 
DettolMed este utilizat pentru curăţarea plăgilor superficiale recente şi pentru eliminarea bacteriilor 
frecvent asociate cu infecţia plăgilor superficiale. Acest medicament nu este destinat grăbirii 
procesului de vindecare a plăgii şi nu este utilizat în acest scop. 
 
Acest medicament nu trebuie utilizat pentru plăgi extinse sau grave şi este destinat utilizării 
ocazionale, localizate şi de scurtă durată. Trebuie utilizat numai o singură dată în decurs de 24 de ore. 
 
Este gata pentru utilizare şi nu necesită diluare. 

2. 

ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DETTOLMED 

 
Nu utilizaţi DettolMed  

  dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorura de benzalconiu sau la oricare dintre celelalte 

componente ale DettolMed. 

  la sugari cu vârsta sub 12 luni. 

2

  Nu este destinat utilizării continue sau de mai multe ori în 24 de ore. 

 
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi DettolMed 

  în jurul ochilor, urechilor sau organelor genitale sau în jurul gurii. În cazul contactului 

accidental cu ochii, clătiţi ochii cu apă rece din abundenţă. 

  A nu se inhala, numai pentru utilizare externă. 

  A nu se utiliza pe plăgi extinse care acoperă mai mult de 5% din suprafaţa corpului (se 

estimează că 5% reflectă plăgi minore la nivelul ambilor genunchi şi coatelor). 

 
Utilizarea altor medicamente  
 
Nu se recomandă utilizarea DettolMed spray cutanat, soluţie concomitent cu orice alt medicament 
similar, deoarece nu există studii cu privire la efectele DettolMed când este utilizat împreună cu alte 
medicamente. 
 
Sarcina şi alăptarea 
 
Nu se aşteaptă ca utilizarea în timpul sarcinii şi alăptării să fie asociată cu reacţii adverse, deoarece 
absorbţia la nivelul pielii este minimă.  
 
Pentru a se evita ingerarea de către un copil alăptat la sân, nu se recomandă aplicarea medicamentului 
direct pe sâni în timpul alăptării. 
 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
DettolMed nu va afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 
 
 
3. 

CUM SĂ UTILIZAŢI DETTOLMED  

 
Utilizaţi întotdeauna DettolMed exact aşa cum este recomandat mai jos, dacă medicul dumneavoastră 
nu v-a făcut alte recomandări. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă 
nu sunteţi sigur.  
 
Numai pentru utilizare externă. 
 
La prima utilizare sau dacă nu a mai fost utilizat de mai mult timp, poate fi necesar să pulverizaţi 
prima dată într-un şerveţel sau în alt material similar, pentru a fi siguri că pe rană ajunge o pulverizare 
completă. 
 
Pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani: pulverizaţi o singură dată o doză completă (1-2 pulverizări) 
pe suprafaţa fiecărei plăgi şi lăsaţi să acţioneze cinci minute. Dacă este necesar, utilizaţi un şerveţel 
curat sau vată pentru a îndepărta lichidul în exces.  
 
Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 6 ani: dacă aveţi vreo nelămurire, adresaţi-vă farmacistului 
sau medicului înainte de a utiliza acest medicament. Pulverizaţi o singură dată (1 pulverizare) pe 
suprafaţa fiecărei plăgi (nu poate fi aplicat decât pe maxim patru plăgi o singură dată) şi lăsaţi să 
acţioneze cinci minute. Dacă este necesar, utilizaţi un şerveţel curat sau vată pentru a îndepărta 
lichidul în exces. 
 
Pulverizaţi de la o distanţă cuprinsă între 4 şi 15 cm. A nu se inhala. 
 
Săpunul poate dezactiva spray-ul, ca urmare nu trebuie utilizat şi acesta pentru spălarea plăgii. 

3

 
Spray-ul poate fi reaplicat dacă rana se deschide din nou, dar medicamentul nu este pentru utilizare 
continuă şi trebuie utilizat doar o singură dată în decurs de 24 de ore timp de maxim 3-5 zile. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 

 
4. 

REACŢII ADVERSE POSIBILE 

 
Ca toate medicamentele, DettolMed poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
După curăţarea locală a plăgilor superficiale au fost raportate reacţii adverse foarte rare (apar la mai 
puţin de 1 utilizator din 10000) care au inclus mâncărime, erupţii trecătoare pe piele, iritaţie, arsură, 
umflare şi modificări de culoare a pielii sau înroşire a pielii. Este posibil să apară o reacţie la locul 
unde a fost pulverizat medicamentul, cum este crăparea pielii. În cazul în care apar astfel de reacţii, 
întrerupeţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă medicului sau farmacistului. Dacă suferiţi de 
eczemă, aceasta se poate agrava prin utilizarea acestui medicament. S-au raportat cazuri de cădere a 
părului. 
 
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă 
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
5. 

CUM SE PĂSTREAZĂ DETTOLMED 

 
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 
 
Nu utilizaţi DettolMed după data de expirare înscrisă pe etichetă, după EXP. Data de expirare se referă 
la ultima zi a lunii respective. 
 
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. 
 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi 
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la 
protejarea mediului. 
 
 
6. 

INFORMAŢII SUPLIMENTARE 

 
Ce conţine DettolMed 
- 

Substanţa activă este

clorura de benzalconiu 0,2% m/m. 

- 

Celelalte componente sunt propilenglicol, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, fosfat disodic 
dodecahidrat, aromă de pin, edetat de sodiu dihidrat şi apă purificată. 

 
Cum arată DettolMed şi conţinutul ambalajului 
 
DettolMed spray cutanat, soluţie este o soluţie limpede, incoloră, cu miros discret de pin. 
Medicamentul este gata de utilizare, în flacon cu pompă de pulverizare conţinând 10 ml și 100 ml 
soluţie. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: 

Reckitt Benckiser (UK) Limited 
103-105 Bath Road, 
Slough 
Berkshire 
SL1 3UH 

4

Marea Britanie 

 
 
Producătorul:  

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited 
Dansom Lane 
Hull 
HU8 7DS 
East Yorkshire 
Marea Britanie 
 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 
 
Numele Statului Membru 

Denumire comercială 

Belgia 

Dettolmedical Benzalkoniumchloride 0.2% Huidspray, oplossing 

Bulgaria 

Dettol Med Wound Spray 0.20 % w/w Cutaneous Spray, Solution 

Cipru 

Dettol Med Wound Spray 0,20 % w/w 

Republica Cehă 

Dettol 0,20% antiseptickỷ sprej

Estonia 

Dettol Med 

Finlanda 

Dettolmed, 2 mg/ml Sumute iholle, liuos 

Franţa 

Dettolpro 0.2%, solution pour pulvérisation cutanée 

Grecia 

Dettox Wound Spray 0.20% w/v 

Ungaria  

Dettol Med külsőleges oldatos spray 

Islanda 

Dettolmed, 0,20% w/w Húdúdi, lausn 

Irlanda 

Benzalkonium Chloride Reckitt Benckiser 0.20%w/w Cutaneous 
Spray solution 

Italia 

Dettolmed 0.2% w/w Spray Cutaneo Soluzione (Benzalconio 
Cloruro) 

Letonia 

Dettol Med 0,20 % uz ādas izsmidzināms aerosols, šķīdums 

Lituania 

Dettol Med 0,20 % odos purškalas, tirpalas 

Luxemburg 

Dettolmedical Benzalkoniumchloride 0.2% solution 

Olanda 

Dettol Med Benzalkoniumchloride 2 mg/g huidspray, oplossing 
voor cutaan gebruik 

Norvegia  

Dettolmed, 0,2 % w/w Hudspray, oppløsning 

Polonia 

Dettol Med do przemywania ran 

Portugalia 

Detolpro, 2 mg/g solução para pulverização cutânea 

România 

DettolMed 0,2% spray cutanat, soluţie 

Republica Slovacia 

Dettolmed 0,20%w/w Antiseptickỷ sprej

Slovenia 

DettolMed 2 mg/g dermalno pršilo, raztopina

Spania 

DettolMed 2 mg/ml solución para pulverización cutánea 

Suedia  

Dettolmed, 2 mg/ml Kutan spray, lösning 

 
 
 
Acest prospect a fost revizuit în August 2015