1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5384/2013/01 Anexa 1
5385/2013/01
5386/2013/01 Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Cibacen 5 mg comprimate filmate
Cibacen 10 mg comprimate filmate
Cibacen 20 mg comprimate filmate
Clorhidrat de benazepril
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1.
Ce este Cibacen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cibacen
3.
Cum să utilizaţi Cibacen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cibacen
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CIBACEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ce este Cibacen
Substanţa activă din Cibacen este clorhidrat de benazepril, care face parte dintr-o clasă de medicamente
numită inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA).
Pentru ce se utilizează Cibacen
Cibacen este utilizat în principal, pentru tratarea tensiunii arteriale crescute.
Cibacen poate fi utilizat şi pentru alte afecţiuni (de exemplu, boli ale inimii sau rinichilor), după cum
decide medicul dumneavoastră.
Cum acţionează Cibacen
Hipertensiunea arterială creşte efortul inimii şi al arterelor. Dacă aceasta durează o perioadă îndelungată,
poate afecta vasele de sânge ale creierului, inimii şi rinichilor, determinând accidente vasculare cerebrale,
insuficienţă cardiacă sau insuficienţă renală. Hipertensiunea arterială creşte riscul infarcturilor. Riscul
apariţiei acestor afecţiuni scade dacă tensiunea este bine controlată. Cibacen poate contribui la relaxarea
vaselor dumneavoastră sanguine, astfel încât tensiunea arterială să fie mai redusă.
Dacă aveţi orice întrebări despre modul în care acţionează Cibacen sau de ce acest medicament v-a fost
prescris, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CIBACEN
Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile medicului. Acestea pot diferi de informaţiile generale din acest
prospect.
Nu utilizaţi Cibacen
2
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de benazepril sau la oricare dintre celelalte
componente ale Cibacen enumerate la finalul acestui prospect;
-
dacă aveţi o reacţie neobişnuită sau alergică când utilizaţi inhibitori ECA;
-
dacă aveţi sau aţi avut o afecţiune care s-a manifestat prin răguşeală, umflarea feţei, a gurii, a
mâinilor, a picioarelor sau probleme cu respiraţia instalate brusc;
-
în cazul în care aveţi mai mult de trei luni de sarcină. (Este bine să evitaţi Cibacen şi în perioada de
început a sarcinii – vezi pct. „Sarcina şi alăptarea”).
-
dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament
pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren
Dacă oricare dintre acestea vi se aplică, spuneţi medicului dumneavoastră fără a lua Cibacen.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Cibacen, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
dacă ați prezentat umflarea mai ales a feței și gâtului după utilizarea altor medicamente (inclusiv
inhibitori ECA) .
Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome, încetați utilizarea Cibacen și spuneți-i imediat medicului
dumneavoastră.
-
dacă aveţi o afecţiune gravă a rinichilor;
-
dacă aveţi o disfuncţie a unei valve a inimii;
-
dacă vă pregătiţi pentru o intervenţie chirurgicală (inclusiv chirurgie dentară) sau tratament de
urgenţă;
-
dacă aveţi diaree sau vărsături;
-
dacă urmează să faceţi un tratament cu Hymenoptera venom (un venin utilizat pentru tratarea sau
testarea alergiei la înţepăturile de insecte);
-
dacă vă pregătiţi pentru dializă sau faceţi dializă cronică;
-
dacă sunteţi trataţi pentru hiperkaliemie (prea mult potasiu în sânge);
-
dacă aveţi diabet (creşterea zahărului în sânge);
-
dacă suferiţi de afecţiuni colagen vasculare (grup divers de afecţiuni în care organismul
reacţionează împotriva propriilor ţesuturi, cauzând deseori durere şi inflamaţie la nivelul
articulaţiilor), cum este lupusul eritematos sistemic sau sclerodermie;
-
dacă aveţi afecţiuni ale ficatului.
-
dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
-
un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuţi şi sub denumirea de
„sartani” – de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi
probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
-
aliskiren.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile
electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.
Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu utilizaţi Cibacen”
Monitorizarea în timpul tratamentului cu Cibacen
Este important pentru medicul dumneavoastră să vă verifice evoluţia la vizite regulate pentru a se asigura
că medicamentul acţionează corespunzător.
Poate fi necesar din când în când să vi se măsoare cantitatea de potasiu din sânge şi să vi se evalueze
funcţia cardiacă, mai ales dacă aveţi vârsta de peste 65 de ani, dacă suferiţi de anumite afecţiuni ale
inimii, ficatului sau rinichilor, dacă luaţi suplimente de potasiu. Medicul dumneavoastră vă va sfătui în
acest sens.
Dacă sunteţi tratat şi cu medicamente utilizate pentru atenuarea durerii sau inflamaţiei (agenţi
antiinflamatori nesteroidieni), vă poate fi verificată funcţia renală.
Dacă sunteţi tratat şi cu litiu, cantitatea de litiu din sângele dumneavoastră va fi verificată cu atenţie,
deoarece Cibacen va afecta şi cantitatea de litiu din sângele dumneavoastră.
3
Dacă suferiţi de afecţiuni colagen vasculare (grup divers de afecţiuni în care organismul reacţionează
împotriva propriilor ţesuturi, cauzând deseori durere şi inflamaţie la nivelul articulaţiilor), cum sunt
lupusul eritematos sistemic sau sclerodermia, numărul de leucocite vă poate fi monitorizat.
Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă). Cibacen nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de trei
luni de sarcină, deoarece poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat în
această etapă (vezi pct. „Sarcina”).
Dacă vreuna dintre aceste situaţii vi se potriveşte, informaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a
utiliza Cibacen.
Cibacen împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să
utilizaţi orice alte medicamente inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de
precauţie.
În special trebuie să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați tratament cu :
-
medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale, în special diuretice, dacă luaţi un blocant
al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele „Nu
utilizaţi Cibacen” şi „Atenţionări şi precauţii”);
-
litiu, un medicament utilizat pentru a trata unele afecţiuni psihice;
-
medicamente care conţin potasiu, suplimente de potasiu sau substituenţi de sare care conţin potasiu;
-
ciclosporină, un medicament imunosupresiv utilizat la pacienţii cu transplant pentru a reduce riscul
rejetului de organe;
-
heparină, un medicament utilizat pentru subțierea sângelui ;
-
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, utilizate pentru ameliorarea durerii şi inflamaţiei; (de
exemplu, ibuprofen , indometacină);
-
acid acetilsalicilic când este utilizat pentru ameliorarea durerii și inflamației (benazepril poate fi
utilizat împreună cu acid acetilsalicilic când acidul acetilsalicilic este utilizat pentru a preveni atacurile de
cord și accidentele vasculare cerebrale);
-
insulină sau antidiabetice orale, medicamente care ajută diabeticii să-şi controleze nivelul de
glucoză (zahăr) din sânge;
-
eritropoetină, un medicament utilizat pentru a regla producerea celulelor roşii din sânge;
-
probenecid, un medicament utilizat pentru tratarea gutei şi hiperuricemiei
-
aur, pentru tratamentul artritei reumatoide
-
medicamente utilizate pentru a preveni respingerea organelor transplantate și pentru a trata cancerul
(de exemplu, temsirolimus, sirolimus, everolimus).
Cibacen împreună cu alimente şi băuturi
Puteţi lua Cibacen cu sau fără alimente.
Sarcina şi alăptarea
Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă). În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai utilizaţi Cibacen înainte de a
rămâne gravidă sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va recomanda un alt medicament în loc
de Cibacen. Cibacen nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat în sarcina mai mare de
trei luni, deoarece acesta poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat după
cea de a treia lună de sarcină.
Cibacen se excretă în laptele matern. Informaţi-vă medicul dacă alăptaţi sau intenţionaţi să începeţi
alăptarea. Alăptarea nou-născuţilor (primele săptămâni după naştere) şi în mod special alăptarea
prematurilor
nu
este
recomandată
în
timp
ce
luaţi
Cibacen.
În cazul unui sugar mai mare medicul dumneavoastră trebuie să vă sfătuiască cu privire la beneficiile şi
riscurile utilizării Cibacen în timp ce alăptaţi, comparativ cu alte tratamente.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
4
Similar altor medicamente utilizate în tratarea tensiunii arteriale crescute, Cibacen poate determina
ameţeli şi poate afecta capacitatea de concentrare. De aceea, asiguraţi-vă că ştiţi cum reacţionaţi la acest
medicament, înainte de a conduce un vehicul, a folosi un utilaj sau a face alte lucruri care necesită
concentrare.
Informaţii importante privind unele componente ale Cibacen
Deoarece conţine ulei de ricin hidrogenat poate provoca jenă gastrică şi diaree.
Deoarece conţine lactoză, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază
(Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
3.
CUM SĂ UTILIZAŢI CIBACEN
Urmaţi atent recomandările medicului dumneavoastră. Nu depăşiţi doza recomandată.
Deseori pacienţii cu tensiune arterială crescută nu observă niciun semn al afecţiunii. Mulţi dintre ei se pot
simţi relativ normal.
Nu uitaţi că acest medicament nu vă vindecă de tensiune arteriala mărită, dar vă ajută să o ţineţi sub
control. Din acest motiv, trebuie să continuaţi să luaţi medicamentul aşa cum v-a fost prescris pentru a vă
micşora tensiunea arterială şi a o menţine la valori normale.
Cât Cibacen să luaţi
Tratamentul începe, de obicei, cu doza cea mai mică, apoi doza este crescută treptat. Medicul
dumneavoastră vă va prescrie doza cea mai mică necesară pentru dumneavoastră, care să fie luată o dată
sau de două ori pe zi.
Pentru tratamentul bolilor de inimă, este recomandabil să luaţi Cibacen sub supravegherea medicului
dumneavoastră.
Cibacen este utilizat ca tratament adjuvant la tratamentul de bază al insuficienţei cardiace (în general cu
digitalice şi diuretice). Primul comprimat trebuie luat sub supraveghere medicală, medicul măsurând
tensiunea arterială pe durata unei ore, cel puţin.
Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate trebuie să luaţi. În funcţie de răspunsul
dumneavoastră la tratament, medicul dumneavoastră vă poate creşte doza.
Când să luaţi Cibacen
Este recomandabil să luaţi medicamentul la aceeaşi oră, în fiecare zi. Cibacen poate fi luat înainte, în
timpul sau după una dintre mese.
Medicul dumneavoastră vă va spune de câte ori pe zi trebuie să luaţi Cibacen.
Cum să luaţi Cibacen
Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă.
Cât timp trebuie să luaţi Cibacen
Continuaţi să luaţi Cibacen zilnic atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
Acesta este un tratament pe termen lung, care poate dura luni sau ani. Medicul dumneavoastră vă va
monitoriza starea în mod regulat pentru a verifica dacă tratamentul are efectul dorit.
Dacă aveţi întrebări despre cât timp trebuie să luaţi Cibacen, discutaţi cu medicul sau farmacistul
dumneavoastră.
Vârstnici
Cibacen poate fi utilizat de pacienţii de 65 de ani şi peste.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Cibacen poate fi utilizat pentru a trata hipertensiunea la copii cu vârsta de 6 ani şi peste. Cibacen nu este
recomandat la copiii a căror greutate corporală este mai mică de 25 kg. Respectaţi sfatul medicului.
Copiilor care nu pot înghiţi comprimatele nu trebuie să li se administreze Cibacen comprimate.
5
Cibacen comprimate nu trebuie administrat copiilor pentru a trata alte afecţiuni (de exemplu, afecţiuni
cardiace sau renale).
Dacă utilizaţi mai mult Cibacen decât trebuie
Dacă aţi luat accidental mai multe comprimate de Cibacen, sau dacă altcineva ia comprimatele
dumneavoastră în mod accidental, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la spital
pentru a fi consiliat.
S-ar putea să aveţi nevoie de îngrijiri medicale.
Dacă uitaţi să utilizaţi Cibacen
Dacă uitaţi să luaţi o doză de medicament, luaţi comprimatul cât de repede puteţi. Dacă e timpul să luaţi
următoarea doză, nu mai utilizaţi doza uitată şi luaţi-o pe următoarea după schema obişnuită. Nu luaţi o
doză dublă în ziua următoare pentru a compensa comprimatul(ele) uitat(e).
Dacă încetaţi să luaţi Cibacen
Întreruperea tratamentului cu Cibacen poate conduce la agravarea bolii dumneavoastră. Nu întrerupeţi
administrarea medicamentului dacă medicul dumneavoastră nu vă spune acest lucru.
Ce trebuie să mai ştiţi când utilizaţi Cibacen
Anunţaţi imediat medicul dumneavoastră dacă aveţi tulburări digestive, în special dacă greaţa, vărsăturile
sau diareea sunt severe sau persistente. Acestea pot determina pierderi de apă din organism şi pot
determina scăderi ale tensiunii arteriale.
Ameţeala sau leşinul pot apărea în cazul în care faceţi exerciţii sau dacă este foarte cald. Transpiraţia
abundentă vă poate face să pierdeţi prea multă apă, ceea ce poate provoca scăderea tensiunii arteriale. Fiţi
foarte atenţi în timpul gimnasticii sau a timpului călduros.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, pacienţii trataţi cu Cibacen pot prezenta reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Nu vă alarmaţi la citirea listei de reacţii adverse posibile. Este posibil să nu prezentaţi niciuna.
Similar altor medicamente, Cibacen poate avea reacţii adverse alături de efectele sale pozitive. Deşi nu
toate reacţiile adverse sunt obişnuite, prezenţa lor poate necesita îngrijire medicală.
Anunţaţi medicul imediat dacă apare vreuna din următoarele reacţii adverse:
Unele reacţii adverse pot fi grave
Dacă prezentați:
-
umflarea feţei, ochilor, buzelor sau limbii, sau dificultate la înghiţire sau respirare
-
durere toracică bruscă și opresivă, ritm cardiac neregulat (posibile semne ale unei tulburări
cardiace)
-
durere abdominală, cu greaţă, vărsături, febră (posibil semn al inflamării pancreasului)
-
erupţii cutanate, înroşirea pielii, apariţia de vezicule la nivelul buzelor, ochilor sau gurii,
descuamarea pielii, febră
-
îngălbenirea pielii şi ochilor, greaţă, pierderea apetitului, urină închisă la culoare (posibile
semne ale unei tulburări hepatice)
-
volum de urină redus sever (posibil semn al unei tulburări renale)
-
paloare, oboseală, dificultate la respirare, urină închisă la culoare (posibile semne ale nivelului
redus de hematii)
-
sângerare sau învineţire spontană (posibile semne ale nivelului redus de trombocite)
-
scădere bruscă a tensiunii arteriale la ridicarea în picioare (posibile semne al hipotensiunii
ortostatice)
-
spasme musculare, ritm cardiac neregulat (semne ale unui nivel ridicat de potasiu în sânge)
6
-
durere de gât sau ulceraţii la nivelul gurii din cauza infecţiilor, febră sau frisoane, infecţii mai
frecvente (semne ale unei tulburări sanguine)
-
durere abdominală însoțită sau nu de vomă și diaree
-
reacţie alergică severă.
Dacă prezentaţi oricare dintre acestea, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Alte reacții adverse
Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori):
-
ameţeală, leşin la ridicarea în picioare
-
tuse (uscată, neproductivă, în principal, noaptea, continuă)
-
faringită, durere de gât şi iritare la nivelul gâtului (posibile semne ale infecţiilor căilor respiratorii
superioare)
-
tulburări la nivelul stomacului
-
ritm cardiac rapid
-
înroşire a feţei
-
simptome pseudogripale
-
durere de cap
-
oboseală
-
frecvenţă crescută a urinării
-
mâncărimi
-
sensibilitate crescută a pielii la soare.
Dacă prezentaţi oricare dintre acestea, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):
-
diaree
-
constipaţie
-
vărsături
-
greaţă
-
nervozitate
-
probleme de somn
-
dureri articulare și rigiditate
-
dureri musculare
-
amorţeală sau senzaţie de furnicături la nivelul mâinilor, picioarelor sau buzelor
-
rezultate anormale la testele funcţiei renale
Dacă prezentaţi oricare dintre acestea, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 utilizatori):
Acestea pot afecta mai puţin de 1 pacient din 10000.
-
senzaţie de sunet în urechi
-
pierderea gustului.
Dacă prezentaţi oricare dintre acestea, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
-
tulburări de vedere.
Pacienţii care iau acest medicament trebuie să ia alte medicamente numai după ce au discutat şi convenit
cu medicul.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând
reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui
medicament.
7
5.
CUM SE PĂSTREAZĂ CIBACEN
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Cibacen
5 mg comprimate filmate
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalaj original
Cibacen
10 mg comprimate filmate
Cibacen
20 mg comprimate filmate
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalaj original
Nu utilizaţi Cibacen după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6.
CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Cibacen
Cibacen
5 mg comprimate filmate
-
Substanţa activă este clorhidrat de benazepril 5 mg.
-
Celelalte componente sunt: nucleu - dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină, ulei
de ricin hidrogenat, lactoză, amidon de porumb pregelatinizat, crospovidonă; film -
hidroxipropilmetilceluloza, oxid galben de fer (E 172), dioxid de titan (E 171), polietilenglicol
8000, talc.
Cibacen
10 mg comprimate filmate
-
Substanţa activă este clorhidrat de benazepril 10 mg.
-
Celelalte componente sunt: nucleu - dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină, ulei
de ricin hidrogenat, lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, crospovidonă; film -
hidroxipropilmetilceluloza, oxid galben de fer (E 172), dioxid de titan (E 171), polietilenglicol
8000, talc.
Cibacen
20 mg comprimate filmate
-
Substanţa activă este clorhidrat de benazepril 20 mg.
-
Celelalte componente sunt: nucleu - dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină, ulei
de ricin hidrogenat, lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, crospovidonă; film -
hidroxipropilmetilceluloza, oxid galben de fer (E 172), oxid roşu de fer (E 172), dioxid de titan (E
171), polietilenglicol 8000, talc.
Cum arată Cibacen şi conţinutul ambalajului
Cibacen
5 mg comprimate filmate
Medicamentul este ambalat în cutii cu 2 blistere a câte 14 comprimate filmate.
Se prezintă sub formă de comprimate filmate ovaloide, uşor biconvexe, de culoare galben-deschis, având
ştanţate literele „L/V” pe una din feţe şi „C/G” pe cealaltă faţă.
Cibacen
10 mg comprimate filmate
Medicamentul este ambalat în cutii cu 2 blistere a câte 14 comprimate filmate.
Se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, uşor biconvexe, de culoare galben-închis, având
ştanţate literele „CG” pe una din feţe şi „HO” pe cealaltă faţă.
8
Cibacen
20 mg comprimate filmate
Medicamentul este ambalat în cutii cu 2 blistere a câte 14 comprimate filmate.
Se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, uşor biconvexe, de culoare portocaliu-deschis.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
D-90429 Nürnberg, Germania
Acest prospect a fost aprobat în Martie 2017.