1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10042/2017/01                                                                           

Anexa1 

Prospect 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

Imuran 50 mg comprimate filmate  

Azatioprină 

 
Citiţi  cu  atenţie  şi  în  întregime  acest  prospect  înainte  de  a  începe  să  utilizaţi  acest  medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

-

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

-

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastrăsau farmacistului. Acestea 
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 

1. 

Ce este Imuran şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Imuran  

3. 

Cum să utilizaţi Imuran 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Imuran 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. 

Ce este Imuran şi pentru ce se utilizează  

Imuran 

conține  substanța  activă  denumită  azatioprină  și    aparţine  unui  grup  de  medicamente  denumite 

imunosupresoare. Acestea atenuează răspunsul sistemului imunitar. 
 

Imuran

 este uneori necesar pentru a ajuta organismul dumneavoastră să accepte transplanturi de organe, cum 

ar fi un nou rinichi, inimă sau ficat sau pentru a trata anumite afecţiuni în care sistemul imunitar reacţionează 
împotriva organismului dumneavoastră (boli autoimune). 
 
Bolile autoimune pot include:  

‒

artrita reumatoidă severă (o boală în care sistemul imunitar atacă celulele care îmbracă articulațiile, 
determinând umflarea, durerea și rigiditatea acestora); 

‒

lupusul  eritematos  sistemic  (o  boală  în  care  sistemul  imunitar  atacă  multe  organe  și  țesuturi  ale 
corpului,  inclusiv  pielea,  articulațiile,  rinichii,  creierul  și  alte  organe  şi  care  cauzează  oboseală 
severă, febră, rigiditate și durere articulară); 

‒

dermatomiozita  şi  polimiozita  (un  grup  de  boli  care  cauzează  inflamații  ale  mușchilor,  slăbiciune 
musculară și erupție cutanată); 

‒

hepatita cronică activă autoimună (o boală în care sistemul imunitar atacă celulele hepatice şi care 
provoacă inflamație hepatică, oboseală, dureri musculare, îngălbenirea pielii și febră); 

‒

pemfigusul vulgar (o boală în care sistemul imunitar atacă celulele pielii şi care cauzează vezicule 
severe ale pielii, gurii, nasului, gâtului și organelor genitale); 

‒

poliarterita nodoasă (o boală rară care cauzează inflamația vaselor de sânge); 

2 

‒

anemia hemolitică autoimună şi purpura trombocitopenică idiopatică refractară cronică (o afecțiune 
gravă  a  sângelui  în  care  organismul  distruge  celulele  roșii  din  sânge  mai  repede  decât  le  poate 
produce, cu simptome de slăbiciune și dificultăți de respirație); 

‒

purpura  trombocitopenică  idiopatică  refractară  cronică  (o  afecțiune  a  cărui  număr  scăzut  de 
trombocite poate provoca vânătăi ușoare sau excesive și sângerări). 

Imuran

  poate  fi  de  asemenea  folosit  pentru  a  trata  boala  inflamatorie  intestinală  (boala  Crohn  sau  colita 

ulcerativă). 
 
Medicul dumneavoastră a ales acest medicament deoarece se potriveste afecţiunii de care suferiţi. 
 

Imuran

 poate fi folosit singur dar este mai des utilizat în combinaţie cu alte medicamente. 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţiImuran 

 
Nu utilizaţi Imuran: 

-

dacă sunteţi alergic la azatioprină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament 

(enumerate la punctul 6). 

-

dacă sunteţi alergic la Puri-nethol (mercaptopurină), un medicament similar cu 

Imuran.

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să utilizaţi Imuran, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-

Dacă  ați  primit  recent  sau  urmează  să  primiți  o  vaccinare  (vaccin).  Este  important  să  procedați  așa 

deoarece vaccinurile vii atenuate (de exemplu: vaccin împotriva gripei, vaccin rujeolic, vaccin BCG 
etc.) vă pot cauza infecții dacă vă sunt administrate cât timp vă aflați sub tratament cu 

Imuran.

-

Dacă suferiţi de o boală denumită Sindromul Lesch-Nyhan (Aceasta este o afecțiune rară, cauzată de 

lipsa a ceea ce numim "hipoxantin-guanină-fosforibosiltransferază") sau HPRT,

-

Dacă suferiţi de o boală renală sau hepatică, 

-

Dacă aveţi o afecţiune în care organismul dumneavoastră produce o cantitate insuficientă din produsul 

chimic natural denumit tiopurin metiltransferază (TPMT), 

-

Dacă aţi suferit de varicelă sau Zona Zoster,

-

Dacă ați avut hepatită B (o boală hepatică cauzată de un virus), 

-

Dacă  urmează  să  aveți  o  intervenție  chirurgicală  (aceasta  deoarece  medicamentele  care  conțin 

tubocurarină sau succinilcolină utilizate ca relaxanți musculari în timpul operațiilor pot interacționa 
cu 

Imuran

). Trebuie să informați anestezistul dumneavoastră despre tratamentul cu 

Imuran

 înainte 

de operație. 

-

Dacă aveți o mutație a genei NUDT15, este posibil să prezentați un risc mai înalt de a avea niveluri 
scăzute  ale  celulelor  albe  din  sânge,  comparativ  cu  alți  pacienți.  Aceasta  vă  poate  predispune  la 
infecții. De asemenea, mutația vă poate cauza un risc crescut de cădere a părului. Pacienții de origine 
asiatică pot prezenta un grad mai înalt de risc.

 
Dacă nu sunteți sigur că oricare dintre  acestea  este  valabilă în cazul  dumneavoastră,  întrebați medicul sau 
farmacistul înainte să luați 

Imuran

. 

 
Medicul  dumneavoastră  va  dori  să  ia 

probe  de  sânge

  în  mod  regulat  în  timp  ce  luați 

Imuran

,  pentru  a 

verifica eventualele modificări (vezi pct. 3 "Cum să utilizați Imuran”). De obicei frecvența testelor de sânge 
scade pe măsura continuării tratamentului cu Imuran. De asemenea, medicul dumneavoastră v-ar putea face 
teste  genetice  (care  să  exploreze  genele  dumneavoastră  TPMT  și/sau  NUDT15)  înainte  sau  în  timpul 
tratamentului, pentru a determina dacă răspunsul dumneavoastră la acest medicament ar putea fi afectat de 
factorii dumneavoastră genetici. 
Dacă vi se administrează terapie imunosupresivă, utilizarea 

Imuran

 poate să vă expună unui risc crescut de:  

-

Tumori, inclusiv cancer de piele. Prin urmare, atunci când luați 

Imuran

, evitați expunerea excesivă 

la  soare,  purtați  îmbrăcăminte  de  protecție  și  utilizați  creme  de  protecție  solară  cu  un  factor  de 
protecție mare.  

3 

-

Tulburări limfoproliferative: 



Tratamentul cu 

Imuran

 vă expune unui risc crescut de dobândire a unui tip de cancer numit tulburare 

limfoproliferativă.  În  cazul  utilizării  unei  scheme  de  tratament  care  conține  mai  multe  substanțe 
imunosupresive (inclusiv tiopurine), acesta poate duce la deces.  



Administrarea concomitentă a unei asocieri formate din mai multe substanțe imunosupresive crește 
riscul  de  tulburări  ale  sistemului  limfatic  induse  de  infecții  virale  [tulburări  limfoproliferative 
asociate cu virusul Epstein-Barr (VEB)].  

 
Utilizarea 

Imuran

 vă poate expune unui risc crescut de:  

-

Dezvoltare  a  unei  afecțiuni  grave,  numită  sindromul  de  activare  macrofagică  (activare  în  exces  a 
globulelor albe, asociată cu inflamație), care apare de obicei la persoanele cu anumite tipuri de boli 
articulare. 

-

Infecție severă cu virusul varicelo-zosterian. De aceea, atunci când luați Imuran, evitați contactul cu 
persoane care au varicelă sau zona zoster. 

-

O infecție anterioară cu virusul hepatitei B poate deveni din nou activă. 

-

Alte  infecții,  cum  ar  fi  LPM  (leucoencefalopatia  progresivă  multifocală),  care  este  o  infecție 
oportunistă. Dacă aveți orice semne de infecție, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră 
(vezi pct. 4 "Reacții adverse posibile"). 
 

Ce trebuie să ştiţi înainte de a lua Imuran 

Nu  fragmentaţi  comprimatele  filmate  înainte  de  administrare.  Spălaţi-vă  mâinile  imediat  dacă  mâinile 
dumneavoastră au intrat în contact cu comprimatele filmate fragmentate. Este important ca persoanele care 
vă îngrijesc să fie atenţionate în legătură cu mânuirea în siguranţă a acestui medicament. Vă rugăm consultaţi 
farmacistul sau medicul pentru sfaturi. 

 
Imuran împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi 
orice  alte  medicamente.  Acest  lucru  se  datorează  faptului  că  Imuran  poate  afecta  modul  în  care 
medicamentele funcționează. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care Imuran funcționează. 
În  special,  spuneți  medicului  dumneavoastră  dacă  luați  sau  intenționați  să  luați  oricare  dintre  următoarele 
medicamente: 
 

•

ribavirină (un medicament antiviral) 



metotrexat (utilizat în principal pentru a trata cancerele) 



alopurinol, oxipurinol, tiopurinol sau alți inhibitori ai xantin oxidazei, cum ar fi febuxostat (utilizat 
în principal în tratamentul gutei) 



penicilamina (utilizată în special pentru tratarea artritei reumatoide) 



captoprilul (utilizat în special pentru a trata tensiunea arterială crescută şi insuficienţa cardiacă) 



anticoagulante  cum  ar  fi  warfarina  sau  acenocumarolul  (utilizate  pentru  prevenirea  formării 
cheagurilor de sânge) 



cimetidina (utilizată pentru a trata ulcerele stomacului şi sindroamele dispeptice) 



indometacinul (utilizat ca analgezic şi ca antiinflamator) 



medicamente citostatice (medicamente utilizate pentru tratarea diferitelor tipuri de cancer) 



aminosalicilații, de ex. olsalazină, mesalazină sau sulfasalazină (utilizate în principal în tratamentul 
colitei ulceroase și a bolii Crohn) 



co-trimoxazolul (folosit pentru a trata infecţiile) 



infliximab (utilizat în principal în tratamentul colitei ulceroase și a bolii Crohn) 



relaxante musculare, de ex. tubocurarină sau succinilcolină (utilizate în timpul operațiilor), deoarece 
acestea  pot  interacționa  cu  Imuran.  Trebuie  să  informați  anestezistul  dvs.  despre  tratamentul  cu 
Imuran înainte de operație. 

 
Dacă nu sunteți sigur că oricare dintre  acestea  este  valabilă în cazul  dumneavoastră,  întrebați medicul sau 
farmacistul înainte să luați 

Imuran

4 

Vaccinarea și Imuran 

Luaţi legătura cu medicul dumneavoastră înainte de a vi se administra orice tip de vaccin. Este important să 
procedaţi aşa deoarece vaccinurile vii atenuate (de exemplu, vaccin împotriva gripei, vaccin rujeolic, vaccin 
BCG etc.), vă pot cauza infecţii dacă vă sunt administrate cât timp vă aflaţi sub tratament cu Imuran. 
 

Imuran împreună cu alimente și băuturi 

Trebuie să luați medicamentul cu cel puțin o oră înainte sau 2 ore după ce ați consumat lapte sau produse 
lactate. 
 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 
 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 

Sarcina 

Trebuie luate în considerare soluții contraceptive fiabile dacă dumneavoastră sau partenerului dumneavoastră 
vi se administrează Imuran. 
 
Dacă  sunteți  gravidă,  medicul  dumneavoastră  va  lua  în  considerare  cu  atenție  dacă  trebuie  să  luați  acest 
medicament, pe baza riscurilor și beneficiilor tratamentului. 
 

Al

ă

ptarea 

Cantități mici de Imuran pot trece în laptele matern. Se recomandă ca femeile care primesc Imuran să evite 
alăptarea dacă beneficiile nu depășesc riscurile potențiale pentru copil. Adresați-vă medicului dumneavoastră 
pentru recomandări înainte de alăptare. 
 

Fertilitate 

Efectele Imuran asupra fertilității nu sunt cunoscute. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Nu există date despre efectul Imuran asupra capacităţii de a conduce maşina sau de a manipula utilaje. Din 
farmacologia medicamentului, nu poate fi prevăzut un efect dăunător asupra acestor activităţi. 

 
Imuran conţine lactoză monohidrat.  

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l 
întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 
 

3. 

Cum să utilizaţi Imuran 

Este important s

ă

 lua

ţ

i medicamentul la momentul potrivit. Trebuie s

ă

 îl lua

ţ

i a

ş

a cum l-a prescris medicul. 

Înghi

ţ

i

ţ

i comprimatele filmate întregi, nu le fragmenta

ţ

i. 

Este important s

ă

 fi

ț

i con

ș

tien

ț

i de necesitatea manipul

ă

rii în siguran

ță

 a acestui medicament. Pentru a 

preveni irita

ţ

ia este important s

ă

 v

ă

 sp

ă

la

ţ

i mâinile imediat dup

ă

 ce a

ţ

i manipulat comprimatele sau le-a

ţ

i 

înjum

ă

t

ăţ

it, s

ă

 evita

ţ

i contactul cu ochii 

ş

i s

ă

 fi

ţ

i atent s

ă

 nu inhala

ţ

i particule de comprimat. Adresa

ț

i-v

ă

medicului dumneavoastr

ă

 sau farmacistului pentru recomand

ă

ri

.

Doza de 

Imuran

 poate fi foarte diferită de la un pacient la altul. 

Doza va depinde de afecţiunea pe care o tratează medicul. 
Puteți lua Imuran cu alimente sau pe stomacul gol, dar alegerea metodei ar trebui să fie consecventă de la o 
zi la alta. Unii pacienți se pot simți rău (greață) când li se administrează pentru prima dată Imuran; această 
senzație poate fi ameliorată dacă comprimatele sunt administrate după masă. 
 



Medicul  vă  va  informa  în  legătură  cu  durata  tratamentului.  În  timpul  tratamentului  cu 

Imuran

, 

medicul  vă  va  face  analize  ale  sângelui.  Aceasta  pentru  a  verifica  hemoleucograma  şi  pentru  a  se 
asigura că ficatul dumneavoastră funcționează corect. 

5 



Medicul dumneavoastră poate solicita, de asemenea, alte teste de sânge și urină pentru a monitoriza 
modul  în  care  funcționează  rinichii  și  pentru  a  măsura  nivelul  de  acid  uric.  Acidul  uric  este  o 
substanță naturală produsă în organism și acesta poate crește în timp ce luați Imuran. Nivelul ridicat 
de acid uric vă poate afecta rinichii. 

Doza pentru adul

ţ

i 

ş

i copii dup

ă

 transplant de organe

În prima zi de tratament se va administra de obicei o doză iniţială de 5 mg/kg. 
Apoi,  vă  va  fi  administrată  o  doză  de  întreţinere.  Aceasta  va  fi  probabil  de  1-4  mg/kg  şi  zi.  Doza  uzuală 
pentru pacienţii în vârstă va fi de obicei la marginea inferioară a acestui interval de dozare. 
Copiii care au avut transplant de organe: Dozajul pentru copiii care au efectuat un transplant de organe este 
același cu cel al adulților. Copiii care sunt considerați supraponderali pot necesita o doză mai mare. 
 

Doza pentru adul

ţ

i 

ş

i copii în cazul altor afec

ț

iuni. 

Doza uzuală administrată este de 1-3 mg/kg. În funcţie de eficienţa tratamentului, doza poate fi modificată în 
acest interval până când este stabilită o doză de întreţinere. 
Doza de întreţinere este de obicei mai mică de 1-3 mg/kg şi zi. 
Doza obişnuită pentru pacienţii în vârstă va fi de obicei la marginea inferioară a acestui interval de dozare. 
Pacienții cu afecțiuni renale sau hepatice pot necesita o doză redusă. 
Copiii care sunt considerați supraponderali pot necesita o doză mai mare. 
 
Comprimatele filmate trebuie înghiţite cu puţină apă. Puţini pacienţi pot avea greţuri când iau 

Imuran

 pentru 

prima dată, dar acestea pot fi ameliorate luând comprimatele filmate după masă. 

 
Dacă utilizaţi mai mult Imuran decât trebuie 

Dacă accidental luaţi prea  multe comprimate filmate consultaţi medicul sau farmacistul sau contactaţi fără 
întârziere departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. 
 

Dacă uitaţi să utilizaţi Imuran 

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu luaţi comprimate filmate în plus pentru a recupera doza sau dozele pe care 
le-aţi  pierdut.  Când  vă  amintiţi,  luaţi  doza  următoare  la  ora  stabilită  şi  continuaţi  tratamentul  ca  înainte. 
Informaţi medicul dumneavoastră imediat ce este posibil în legătură cu dozele care au fost omise. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca  toate  medicamentele,  acest  medicament  poate  provoca  reacţii  adverse,  cu  toate  că  nu  apar  la  toate 
persoanele. 
 
Anumite persoane pot fi alergice la medicamente.  

Informaţi imediat medicul sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital, dacă vi se întâmplă oricare 
dintre următoarele în timp ce luaţi Imuran:

•  reacții  alergice  (acestea  sunt  reacții  adverse  mai  puțin  frecvente  care  pot  afecta  până  la  1  din  100  de 
persoane), semnele pot include: 

‒

oboseală  generală,  amețeli,  senzație  de  rău  (greață),  stare  de  rău  (vărsături),  diaree  sau  durere 
abdominală 

‒

umflarea pleoapelor, a feței sau a buzelor 

‒

roșeață  a  pielii,  noduli  la  nivelul  pielii  sau  o  erupție  cutanată  (inclusiv  bășici,  mâncărime  sau 
descuamare) 

‒

durere la nivelul mușchilor sau articulațiilor 

‒

respirație bruscă, tuse sau dificultăți de respirație 

6 

În  cazuri  severe,  aceste  reacții  pot  pune  viața  în  pericol  (acestea  pot  fi  reacții  adverse  foarte  rare  care  pot 
afecta până la 1 din 10000 de persoane). 
• erupții pe piele sau roșeață, care se pot dezvolta în reacții cutanate care pot pune viața în pericol, inclusiv 
erupții  cutanate  foarte  grave  prin  descuamare  agresivă  a  pielii,  în  special  în  jurul  gurii,  nasului,  ochilor  și 
organelor  genitale  (sindromul  Stevens-Johnson),  exfolierea  excesivă  a  pielii  (necroliză  toxică  epidermală) 
(acestea pot fi reacții adverse foarte rare care pot afecta până la 1 din 10000 de persoane) 
• pneumonie reversibilă (inflamația plămânilor, care cauzează dificultăţi de respirație, tuse și febră) (acestea 
pot fi reacții adverse foarte rare care pot afecta până la 1 din 10000 de persoane) 
•  probleme  cu  sângele  și  măduva  osoasă,  semnele  includ  slăbiciune,  oboseală,  paloare,  vânătăi  ușoare, 
sângerări neobișnuite sau infecții (acestea pot fi reacții adverse foarte frecvente care pot afecta mai mult de 1 
din 10 persoane) 
• când Imuran este utilizat în asociere cu alte imunosupresoare, puteți căpăta un virus care vă poate afecta 
creierul.  Acesta  poate  provoca  dureri  de  cap,  modificări  ale  comportamentului,  tulburări  de  vorbire, 
agravarea abilităților cum ar fi memoria, atenția și luarea deciziilor (declinul cognitiv) și poate fi letal (prin 
afecțiunea  cunoscută  ca  leucoencefalopatia  progresivă  multifocală  asociată  virusului  JC)  (acestea  pot  fi 
reacții adverse foarte rare care pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)  
 

Dacă  aveți  oricare  dintre  următoarele  reacții  adverse  grave,  discutați  imediat  cu  medicul 
dumneavoastră sau cu medicul specialist, deoarece este posibil să aveți nevoie de un tratament medical 
de urgență: 

 
•  aveți  o  temperatură  ridicată  (febră)  sau  alte  semne  de  infecție,  cum  ar  fi  dureri  în  gât,  dureri  în  gură, 
probleme  urinare  sau  infecții  toracice  care  cauzează  dificultăți  de  respirație  și  tuse  (acestea  pot  fi  reacții 
adverse foarte frecvente care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane ) 
• probleme cu ficatul, semnele includ pielea sau albul ochilor se colorează în galben (icter) (acestea pot fi 
reacții adverse mai puțin frecvente care pot afecta până la 1 din 100 de persoane) 
• diferite tipuri de cancer, inclusiv cancer de sânge, limfopatie și cancer de piele (vezi pct. 2 Avertismente și 
precauții) (acestea pot fi reacții adverse rare care pot afecta până la 1 din 1000 de persoane). 
• Sindromul Sweet (cunoscut și sub numele de dermatoza neutrofilă febrilă acută). Puteți dezvolta o erupție 
cutanată (de culoare roșu închis, roz sau purpuriu care este dureroasă la atingere), în special pe brațe, mâini, 
degete,  față  și  gât,  care  poate  fi,  de  asemenea,  însoțită  de  febră  (temperatură  ridicată)  (nu  se  cunoaște 
frecvența la care apar aceste reacții adverse - nu poate fi estimată din datele disponibile) 
•  un  anumit  tip  de  limfom  (limfom  hepatosplenic  cu  celule  T).  Este  posibil  să  apară  sângerări  nazale, 
oboseală, transpirații nocive semnificative, scădere în greutate și febră inexplicabilă (temperatură înaltă) (nu 
se cunoaște frecvența la care apar aceste reacții adverse - nu poate fi estimată din datele disponibile) 
 
 
Dacă observați oricare dintre cele de mai sus, nu mai luați Imuran și consultați imediat un medic. 
 

Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) 

• nivelul scăzut al globulelor albe din sânge, care poate determina o infecție 

 
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) 

• greață (senzație de rău) 
 

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) 

• anemia (nivel redus de celule roșii din sânge) 
• pancreatită (inflamație a pancreasului), care poate provoca dureri severe la nivelul stomacului superior, 
 

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) 

•  Este posibil să vă cadă o cantitate mică de păr în timp ce luaţi Imuran. De obicei, părul creşte din nou chiar 
dacă continuaţi tratamentul cu Imuran. Dacă sunteţi îngrijorat, informaţi medicul sau farmacistul. 
 

Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane) 

•  probleme  la  nivelul  intestinului,  care  conduc  la  diaree,  durere  abdominală,  constipație,  senzație  de  rău 
(perforare intestinală) 

7 

Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) 

•  fotosensibilitate (sensibilitate la lumină sau lumină solară) 
 
Dacă observaţi orice alt efect advers nementionat în acest prospect, informaţi medicul sau farmacistul. 
 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului.  Acestea 
includ  orice  reacţii  adverse  nemenţionate  în  acest  prospect.  De  asemenea,  puteţi  raporta  reacţiile  adverse 
direct  prin  intermediul  sistemului  naţional  de  raportare,  ale  cărui  detalii  sunt  publicate  pe  web-site-ul 
Agenţiei  Naţionale  a  Medicamentului  şi  a  Dispozitivelor  Medicale  din  România 

http://www.anm.ro/

. 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui 
medicament. 
 

5. 

Cum se păstrează Imuran 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după Exp. 
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Nu  aruncaţi  niciun  medicament  pe  calea  apei  sau  a  reziduurilor  menajere.  Întrebaţi  farmacistul  cum  să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Imuran 

- 

Substanţa activă este azatioprină. Fiecare comprimat filmat conține 50 mg azatioprină. 

- 

Celelalte componente sunt:  

nucleu

- lactoză monohidrat, amidon de porumb, amidon pregelatinizat,  

stearat de magneziu, acid stearic; 

film

- hipromeloză, macrogol 400. 

Cum arată Imuran şi conţinutul ambalajului 

Se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, ştanţate cu 

IM 5 

şi cu o 

linie mediană pe una din feţe.  
Linia mediană nu are rolul de a diviza comprimatele în doze egale. 
 
Este disponibil în cutii cu 4 blistere din Al/PVC a câte 25 comprimate filmate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED 
3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24,  
Irlanda 
 

Fabricanți 

EXCELLA GmbH& Co. KG 
Nürnberger Strasse 12, 90537 Feucht, Germania 

ASPEN BAD OLDESLOE GmbH 
Industriestraße 32-36, 23843, Bad Oldesloe, Germania 
 

Acest prospect a fost revizuit în Octombrie 2021. 

Informaţii  detaliate  privind  acest  medicament  sunt  disponibile  pe  web-site-ul  Agenţiei  Naţionale  a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 

http://www.anm.ro/.