SORTIS 80 mg - PROSPECT

Prospectul pentru SORTIS 80 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: SORTIS 80 mg
Substanța activă: ATORVASTATINUM
Concentrația: 80mg
Cod atc: C10AA05
Acțiune terapeutică: HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_8195_07.10.15.pdf
Ambalaj: Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film. (ambalaj de uz spitalicesc)
Cod cim: W12897016
Firma producătoare: PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.         8192/2015/01-19                                                                        

Anexa 1 

 

 

 

 

 

 

         

8193/2015/01-19  

 

 

 

 

 

         8194/2015/01-19 

 

 

 

 

 

         8195/2015/01-19 

                    Prospect 

 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

  

Sortis 10 mg comprimate filmate 
Sortis 20 mg comprimate filmate 
Sortis 40 mg comprimate filmate 
Sortis 80 mg comprimate filmate 

atorvastatină 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau 
asistentei medicale. 

 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau 
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile

 

reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. 

Vezi pct. 4. 

 
 

Ce găsiţi în acest prospect: 

1.

 

Ce este Sortis şi pentru ce se utilizează 

2.

 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sortis 

3.

 

Cum să luaţi Sortis 

4.

 

Reacţii adverse posibile  

5.

 

Cum se păstrează Sortis 

6.

 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1.

 

Ce este Sortis şi pentru ce se utilizează 

 
Sortis face parte din clasa medicamentelor cunoscute sub denumirea de statine, care acţionează prin 
reglarea lipidelor (grăsimilor) din organism. 
 
Sortis este utilizat pentru scăderea concentraţiei de colesterol şi trigliceride din sânge, atunci când 
regimul alimentar şi schimbarea modului de viaţă au eşuat. Dacă aveţi un risc crescut de afecţiune a 
inimii, Sortis poate fi utilizat pentru a reduce acest risc, chiar dacă valoarea colesterolului 
dumneavoastră este normală. În timpul tratamentului trebuie urmat un regim alimentar standard de 
reducere a colesterolului. 
 
 

2.

 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sortis

 

 

 

Nu luaţi Sortis 
 

 

dacă sunteţi alergic la atorvastatină sau oricare dintre celelalte componente acestui medicament 
(enumerate la pct. 6).  

 

dacă aveţi sau aţi avut vreodată afecţiuni ale ficatului.  

 

dacă aţi avut valori anormale inexplicabile ale testelor de sânge cu privire la funcţia ficatului. 

 

dacă sunteţi femeie aflată la vârsta fertilă şi nu utilizaţi o metodă de contracepţie eficace. 

 

dacă sunteţi gravidă sau încercaţi să rămâneţi gravidă. 


Page 2
background image

 

 

dacă alăptaţi. 

 

dacă utilizați combinația de glecaprevir/pibrentasvir pentru tratamentul hepatitei cu virus C. 

 
Atenţionări şi precauţii 
 

Înainte să luaţi Sortis, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale 

 

dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă 

 

dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 7 zile un medicament numit acid fusidic (un medicament 
pentru infecţii bacteriene) pe cale orală sau prin injecţie. Combinaţia dintre acidul fusidic şi 
Sortis poate conduce la probleme musculare grave (rabdomioliză) 

 

dacă aţi avut un accident cerebral vascular cu sângerări la nivelul creierului sau dacă aveţi mici 
pungi de lichid la nivelul creierului din cauza unor atacuri cerebrale vasculare precedente 

 

dacă aveţi probleme ale rinichilor 

 

dacă aveţi glanda tiroidă mai puţin activă (hipotiroidism) 

 

dacă aţi avut dureri musculare repetate sau inexplicabile sau antecedente personale sau familiale 
de tulburări musculare 

 

dacă aţi avut tulburări musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente care scad 
colesterolul (de exemplu, alte statine sau fibraţi) 

 

dacă consumaţi regulat cantităţi mari de alcool etilic 

 

dacă aveţi antecedente de afecţiune a ficatului 

 

dacă aveţi vârsta peste 70 de ani 

 
Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă 
va face analize ale sângelui înainte şi posibil în timpul tratamentului cu Sortis, pentru a prevedea riscul 
de a prezenta reacţii adverse musculare. Riscul de apariţie a reacţiilor adverse musculare, de exemplu, 
rabdomioliza, este cunoscut a fi crescut atunci când anumite medicamente sunt luate în acelaşi timp 
(vezi pct. 2 „Sortis împreună cu alte medicamente”). 
 
De asemenea, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi o slăbiciune 
musculară permanentă. Pot fi necesare analize de sânge suplimentare pentru diagnosticarea acesteia şi 
utilizarea altor medicamente pentru a trata această slăbiciune. 
 
Dacă aveţi diabet zaharat sau sunteţi la risc de declanşare a diabetului zaharat, medicul dumneavoastră 
vă va monitoriza îndeaproape atât timp cât utilizaţi acest medicament. Este probabil să vă aflaţi la risc 
de declanşare a diabetului dacă aveţi niveluri crescute de zahăr şi grăsimi în sânge, sunteţi 
supraponderal şi aveţi tensiunea arterială mare.  
 

Sortis împreună cu alte medicamente 
 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi 
orice alte medicamente. Există anumite medicamente care pot modifica efectul Sortis sau efectele lor 
pot fi modificate de către Sortis. Acest tip de interacţiune poate face ca unul dintre medicamente sau 
ambele medicamente să fie mai puţin eficace. Alternativ, poate creşte riscul sau severitatea reacţiilor 
adverse, incluzând afectarea musculară importantă denumită rabdomioliză, descrisă la punctul 4: 

 

Medicamente utilizate pentru a schimba modul în care lucrează sistemul vostru imunitar, de 
exemplu, ciclosporina. 

 

Anumite antibiotice sau medicamente antifungice, de exemplu, eritromicină, claritromicină, 
telitromicină, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, rifampicină, acid fusidic. 

 

Alte medicamente care reglează valorile lipidelor, de exemplu, gemfibrozil, alţi fibraţi, 
colestipol. 

 

Anumite blocante ale canalelor de calciu, utilizate pentru tratamentul anginei pectorale sau 
tensiunii arteriale mari, de exemplu, amlodipină, diltiazem, medicamente care vă reglează ritmul 
inimii, de exemplu, digoxină, verapamil, amiodaronă. 

 

Letermovir, un medicament care contribuie la prevenţia îmbolnăvirii cu citomegalovirus. 

 

Medicamente utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV, de exemplu, ritonavir, lopinavir, 
atazanavir, indinavir, darunavir, tratamentul combinat cu tipranavir/ritonavir etc.  


Page 3
background image

 

 

Anumite medicamente utilizate pentru tratamentul hepatitei cu virus C, de exemplu teleprevir, 
boceprevir și combinația de elbasvir/grazoprevir,

 

ledipasvir/sofosbuvir. 

 

Alte medicamente cunoscute a interacţiona cu Sortis, incluzând ezetimibă (care reduce 
colesterolul), warfarină (care reduce coagularea sângelui), contraceptivele orale, stiripentol (un 
anticonvulsivant pentru tratamentul epilepsiei), cimetidină (utilizată pentru arsuri în capul 
pieptului şi ulcere peptice), fenazonă (un calmant al durerii), colchicină (utilizată în tratamentul 
gutei) și antiacide (medicamente pentru indigestie, care conţin aluminiu sau magneziu). 

 

Medicamente eliberate fără prescripţie medicală: sunătoare. 

 

Dacă trebuie să luaţi acid fusidic pe cale orală pentru a trata o infecţie bacteriană, va trebui să 
încetaţi temporar administrarea acestui medicament. Medicul dumneavoastră vă va transmite 
când este sigur să reluaţi tratamentul cu Sortis. Administrarea de Sortis împreună cu acidul 
fusidic poate conduce, în cazuri rare, la slăbiciune, sensibilitate sau durere musculară 
(rabdomioliză). Consultaţi informaţiile suplimentare privind rabdomioliza la pct. 4. 

 

Sortis împreună cu alimente şi băuturi 
 

Pentru instrucţiuni privind utilizarea Sortis, vezi pct. 3. Vă rugăm să luaţi în considerare următoarele: 

 
Sucul de grepfrut 

Nu consumaţi mai mult de unul sau două pahare mici de suc de grepfrut pe zi, deoarece cantităţile 
mari de suc de grepfrut pot modifica efectele Sortis. 
 

Alcool etilic 

Evitaţi să consumaţi prea mult alcool etilic în timp ce luaţi acest medicament. Pentru detalii, vezi pct. 
2 „Atenţionări şi precauţii”. 

 
Sarcina şi alăptare 
 

Nu luaţi Sortis dacă sunteţi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Nu luaţi Sortis dacă vă 
aflaţi în perioada fertilă decât dacă utilizaţi metode de contracepţie eficace.  
Nu luaţi Sortis dacă alăptaţi. 
Până în prezent, nu s-a dovedit siguranţa utilizării Sortis în timpul sarcinii şi alăptării.  
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament. 

 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
 

În mod normal, acest medicament nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi 
utilaje. Cu toate acestea, nu conduceţi vehicule dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a 
conduce. Nu utilizaţi niciun fel de unelte sau maşini dacă abilitatea de a le folosi vă este afectată de 
către acest medicament.

 

 

Sortis conţine lactoză  
 

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm 
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 

 
Sortis conţine sodiu 
 

Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu 
conține sodiu”. 
 

Sortis conţine acid benzoic  
 

Comprimatul de 10 mg 
Acest medicament conţine acid benzoic 0,00004 mg în fiecare comprimat. 
 


Page 4
background image

 

Comprimatul de 20 mg 
Acest medicament conţine acid benzoic 0,00008 mg în fiecare comprimat. 
 
Comprimatul de 40 mg 
Acest medicament conţine acid benzoic 0,00016 mg în fiecare comprimat. 
 
Comprimatul de 80 mg 
Acest medicament conţine acid benzoic 0,00032 mg în fiecare comprimat. 
 
 

3.

 

Cum să luaţi Sortis 

 
Înainte de începerea tratamentului, medicul vă va recomanda un regim alimentar cu conţinut scăzut în 
colesterol, pe care trebuie să îl urmaţi şi în timpul tratamentului cu Sortis. 
 
Doza uzuală de început pentru Sortis este de 10 mg o dată pe zi la adulţi şi copii cu vârsta de 10 ani 
sau peste. Această doză poate fi crescută de către medicul dumneavoastră, dacă este cazul, până când 
se ajunge la doza care vă este necesară. Medicul dumneavoastră va modifica doza la intervale de 4 
săptămâni sau mai mult. Doza maximă de Sortis este de 80 mg o dată pe zi. 
 
Comprimatele de Sortis trebuie înghiţite întregi cu apă, în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. 
Cu toate acestea, încercaţi să luaţi comprimatele în acelaşi moment al zilei. 
 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 

Durata tratamentului cu Sortis este determinată de către medicul dumneavoastră. 
 

Va rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă aveţi impresia că efectul Sortis este prea 
puternic sau prea slab. 
 

Dacă luaţi mai mult Sortis decât ar trebui 
 

Dacă luaţi în mod accidental mai multe comprimate de Sortis (mai mult decât doza zilnică obişnuită), 
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţe al celui mai apropiat spital. 
 

Dacă uitaţi să luaţi Sortis 
 

Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi următoarea doză programată, la momentul corect. Nu luaţi o doză 
dublă pentru a compensa doza uitată. 
 

Dacă încetaţi să luaţi Sortis 
 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament sau dacă doriţi să 
întrerupeţi tratamentul, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile  

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 

 
Dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse sau simptome grave, încetaţi să luaţi 
comprimatele şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de 
urgenţe al celui mai apropiat spital. 

 
Rare: pot afecta până la 1 persoană din 1000 


Page 5
background image

 

 

Reacţii alergice grave care determină umflarea feţei, limbii şi gâtului şi care pot determina 
dificultăţi mari la respiraţie. 

 

Afecţiune gravă însoţită de descuamarea şi umflarea pielii, formarea de vezicule la nivelul 
pielii, gurii, ochilor, organelor genitale şi febră. Erupţie trecătoare pe piele sub formă de pete 
roz-roşii, în mod special la nivelul palmelor şi mâinilor sau tălpilor picioarelor, pete care se pot 
transforma în vezicule.  

 

Slăbiciune, sensibilitate, durere sau ruptură musculară ori modificarea culorii urinei în roşu-
maroniu şi, în mod special, dacă în acelaşi timp aveţi o stare de rău sau aveţi febră. Acestea pot 
să apară ca urmare a unei distrugeri musculare anormale (rabdomioliză). Distrugerea musculară 
anormală nu dispare întotdeauna, uneori nici după întreruperea tratamentului cu atorvastatină şi 
vă poate pune viaţa în pericol, respectiv poate determina probleme ale rinichilor.  

 

Foarte rare: pot afecta până la 1 persoană din 10000  

 

Dacă prezentaţi tulburări legate de sângerare sau vânătăi neobişnuite sau neaşteptate. Acestea 
pot fi sugestive pentru o tulburare a ficatului. Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră 
cât mai repede posibil. 

 

Sindrom de tip Lupus (incluzând erupții cutanate, tulburări articulare și efecte asupra celulelor 
sanguine). 

 

Alte reacţii adverse posibile la Sortis 
 

Frecvente: pot afecta până la 1 persoană din 10 

 

inflamaţie a căilor nazale, durere în gât, sângerare nazală 

 

reacţii alergice 

 

creştere a valorilor concentraţiilor zahărului din sânge (dacă aveţi diabet zaharat, trebuie să 
continuaţi urmărirea atentă a valorilor concentraţiilor de zahăr din sânge), creştere a 
concentraţiei creatin kinazei în sânge 

 

durere de cap 

 

greaţă, constipaţie, flatulenţă, indigestie, diaree 

 

durere articulară, durere musculară şi durere de spate 

 

testele de sânge pot să arate funcţionare anormală a ficatului 

 
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 persoană din 100 

 

anorexie (pierdere a poftei de mâncare), creştere în greutate, scădere a valorilor concentraţiilor 
de zahăr din sânge (dacă aveţi diabet zaharat, trebuie să continuaţi urmărirea atentă a valorilor 
concentraţiilor de zahăr din sânge) 

 

coşmaruri, insomnie 

 

ameţeli, amorţeli sau furnicături la nivelul degetelor de la mâini sau picioare, reducere a 
sensibilităţii la atingere sau la durere, modificări ale gustului, pierdere a memoriei 

 

vedere înceţoşată 

 

ţiuituri în urechi şi/sau cap 

 

vărsături, eructaţii, durere la nivelul abdomenului superior şi inferior, pancreatită (inflamaţie a 
pancreasului care determină durere la nivelul stomacului) 

 

hepatită (inflamaţie a ficatului) 

 

erupţie trecătoare pe piele, erupţie sau mâncărime la nivelul pielii, urticarie, cădere în exces a 
părului 

 

dureri la nivelul gâtului, oboseală musculară 

 

oboseală, senzaţie de rău, slăbiciune, durere în piept, umflare în special la nivelul gleznelor 
(edem), temperatură crescută 

 

teste de urină pozitive pentru prezenţa celulelor albe 

 
Rare: pot afecta până la 1 persoană din 1000 

 

tulburări de vedere  

 

sângerare sau vânătăi neaşteptate  

 

colestază (îngălbenire a pielii sau a albului ochilor) 


Page 6
background image

 

 

rupturi ale tendoanelor 

 
Foarte rare: pot afecta până la 1 persoană din 10000 

 

o reacţie alergică – simptomele pot include respiraţie şuierătoare bruscă, durere sau apăsare în 
piept, umflare a pleoapelor, feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultate la respiraţie, 
colaps 

 

pierdere a auzului  

 

ginecomastie (creştere a sânilor la bărbaţi) 

 
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):  

 

slăbiciune musculară permanentă 

 
Reacţii adverse posibile, raportate la unele statine (medicamente de acelaşi tip): 

 

Tulburări sexuale 

 

Depresie 

 

Probleme de respiraţie, incluzând tuse persistentă şi/sau scurtare a respiraţiei sau febră 

 

Diabet. Probabilitatea de apariţie este mai mare dacă aveţi niveluri crescute de zahăr şi grăsimi 
în sânge, sunteţi supraponderal şi aveţi tensiunea arterială mare. Medicul dumneavoastră vă va 
monitoriza atât timp cât luaţi acest medicament.  

 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei 
medicale.  Acestea  includ  orice  reacţii  adverse  nemenţionate  în  acest  prospect.  De  asemenea,  puteţi 
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt 
publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 

http://www.anm.ro/

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
București 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail: 

[email protected]

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează Sortis 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare {EXP} înscrisă pe flacon şi pe cutie. Data de 
expirare se referă la ultima zi a respectivei luni. 
 
Acest medicament nu necesită condiţii speciale pentru păstrare. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 

 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Sortis 

 

Substanţa activă este atorvastatina. 

Fiecare

 

comprimat filmat conţine atorvastatină 10 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat).  

Fiecare

 

comprimat filmat conţine atorvastatină 20 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). 

Fiecare

 

comprimat filmat conţine atorvastatină 40 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat).  


Page 7
background image

 

Fiecare

 

comprimat filmat conţine atorvastatină 80 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat).  

 

 

Celelalte componente sunt: 

carbonat de calciu, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, polisorbat 80, 
hidroxipropilceluloză şi stearat de magneziu. 
 
Filmul medicamentului Sortis conţine hidroxipropilmetilceluloză, macrogol 8000, dioxid de titan 
(E171), talc, emulsie de simeticonă ce conţine simeticonă, emulgator stearat (polietilenglicol sorbitan 
tristearat, polietoxilat stearat, gliceride), agent de îngroşare (metilceluloză, gumă xantan), acid benzoic 
(E 210), acid sorbic şi acid sulfuric. 
 

Cum arată Sortis şi conţinutul ambalajului 
 

Comprimatele filmate de Sortis 10 mg sunt rotunde, de culoare albă, cu diametrul de 5,6 mm. Ele sunt 
inscripţionate cu „10” pe o faţă şi „ATV” pe cealaltă faţă. 
Comprimatele filmate de Sortis 20 mg sunt rotunde, de culoare albă, cu diametrul de 7,1 mm. Ele sunt 
inscripţionate cu „20” pe o faţă şi „ATV” pe cealaltă faţă. 
Comprimatele filmate de Sortis 40 mg sunt rotunde, de culoare albă, cu diametrul de 9,5 mm. Ele sunt 
inscripţionate cu „40” pe o faţă şi „ATV” pe cealaltă faţă. 
Comprimatele filmate de Sortis 80 mg sunt rotunde, de culoare albă, cu diametrul de 11,9 mm. Ele 
sunt inscripţionate cu „80” pe o faţă şi „ATV” pe cealaltă faţă. 

 

Blisterele sunt compuse dintr-un film de poliamidă/folie aluminiu/clorură de polivinil şi o bază din 
folie de aluminiu/lac de sigiliu din vinil aplicat la cald. 
 
Flaconul este fabricat din PEÎD, conţine desicant şi este prevăzut cu capac cu închidere securizată 
pentru copii. 

 

Sortis este disponibil în cutii cu blistere conţinând 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 şi 100 
comprimate filmate, ambalaje de uz spitalicesc conţinând 50, 84, 100, 200 (10 x 20) sau 500 
comprimate filmate şi flacoane conţinând 90 comprimate filmate. 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.  
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul 

 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 

Upjohn EESV 
Rivium Westlaan 142 
2909 LD Capelle aan den IJssel 
Olanda 
 

Producător 

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH 
Betriebsstätte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg 
Germania 
 

Acest prospect a fost revizuit în Octombrie 2021. 

 


SORTIS 80 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 4 compr. film.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film. (ambalaj de uz spitalicesc)

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film. (ambalaj de uz spitalicesc)

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 200 (10x20) compr. film (ambalaj de uz spitalicesc)

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 500 compr. film. (ambalaj de uz spitalicesc)

Cutie cu 1 flac. PEID x 90 compr. film.