Page 1
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10543/2018/01-12
Anexa 1
NR. 10544/2018/01-12
NR. 10545/2018/01-12
NR. 10546/2018/01-12
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Atorvastatin Terapia 10 mg comprimate filmate
Atorvastatin Terapia 20 mg comprimate filmate
Atorvastatin Terapia 40 mg comprimate filmate
Atorvastatin Terapia 80 mg comprimate filmate
Atorvastatină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect
1.
Ce este Atorvastatin Terapia şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atorvastatin Terapia
3.
Cum să luaţi Atorvastatin Terapia
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Atorvastatin Terapia
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
Ce este Atorvastatin Terapia
şi pentru ce se utilizează
Atorvastatin Terapia face parte din grupa medicamentelor cunoscute sub denumirea de statine, care
acţionează prin reglarea lipidelor (grăsimilor) din organism.
Atorvastatin Terapia este utilizat pentru scăderea concentraţiei de colesterol şi trigliceride din sânge,
atunci când regimul alimentar şi schimbarea modului de viaţă au eşuat. Dacă aveţi un risc crescut de
boală cardiacă, Atorvastatin Terapia poate fi utilizat pentru a reduce acest risc, chiar dacă valoarea
colesterolului dumneavoastră este normală. În timpul tratamentului trebuie continuată o dietă standard
de reducere a colesterolului.
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atorvastatin Terapia
Nu luaţi Atorvastatin Terapia
dacă sunteţi alergic la atorvastatin sau la orice medicamente similare utilizate pentru scăderea
lipidelor din sânge sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la
punctul 6).
dacă aveţi sau aţi avut vreodată boli de ficat.
dacă aţi avut valori anormale inexplicabile ale testelor sanguine pentru funcţia ficatului.
dacă utilizați combinația de glecaprevir/pibrentasvir pentru tratamentul hepatitei cu virus C.
dacă sunteţi femeie aflată la vârsta fertilă şi nu utilizaţi o metodă de contracepţie eficace.
Page 2
2
dacă sunteţi gravidă sau încercaţi să rămâneţi gravidă.
dacă alăptaţi.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Atorvastatin Terapia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Dacă luați sau ați luat în ultimele 7 zile un medicament numit acid fusidic, (un medicament
pentru infecţie bacteriană) oral sau prin injectare. Combinația de acid fusidic și Atorvastatin Terapia
poate duce la probleme musculare grave (rabdomioliză).
Următoarele constituie motive pentru care Atorvastatin Terapia este posibil să nu fie indicat pentru
dumneavoastră:
dacă aţi avut un accident cerebral vascular cu sângerări la nivelul creierului sau dacă aveţi
mici pungi de lichid la nivelul creierului din cauza unor accidente cerebrale vasculare precedente.
dacă aveţi probleme ale rinichilor
dacă aveţi glanda tiroidă mai puţin activă (hipotiroidism)
dacă aţi avut dureri musculare repetate sau inexplicabile sau antecedente personale sau
familiale de tulburări musculare
dacă aţi avut tulburări musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente care scad
colesterolul (de exemplu, alte statine sau fibraţi)
dacă consumaţi regulat cantităţi mari de alcool etilic
dacă aveţi antecedente de boală a ficatului
dacă aveţi vârsta peste 70 de ani.
Înainte să luaţi Atorvastatin Terapia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă.
Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă
va face analize ale sângelui înainte şi posibil în timpul tratamentului cu Atorvastatin Terapia, pentru a
prevedea riscul de a prezenta reacţii adverse musculare. Riscul de apariţie a reacţiilor adverse
musculare, de exemplu, rabdomioliza, este cunoscut a fi crescut atunci când anumite medicamente
sunt luate în acelaşi timp (vezi punctul 2 „Atorvastatin Terapia împreună cu alte medicamente”).
De asemenea, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi o slăbiciune
musculară permanentă. Pot fi necesare analize de sânge suplimentare pentru diagnosticarea acesteia şi
utilizarea altor medicamente pentru a trata această slăbiciune.
În timp ce vi se administrează acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza strict dacă
aveţi diabet zaharat sau dacă prezentaţi un risc de apariţie a diabetului zaharat. Este posibil să
prezentaţi un risc de apariţie a diabetului zaharat dacă aveţi valori crescute ale zahărului şi lipidelor în
sânge, aveţi greutate corporală în exces şi aveţi valori crescute ale tensiunii arteriale.
Atorvastatin Terapia împreună cu alte medicamente
Există anumite medicamente care pot modifica efectul Atorvastatin Terapia sau efectele lor pot fi
modificate de către Atorvastatin Terapia. Acest tip de interacţiune poate face ca unul dintre
medicamente sau ambele medicamente să fie mai puţin eficiente. Alternativ, poate creşte riscul sau
severitatea reacţiilor adverse, incluzând afectarea musculară importantă denumită rabdomioliză,
descrisă la punctul 4 „Reacţii adverse posibile”:
Medicamente utilizate pentru a schimba modul în care funcţionează sistemul imunitar, de
exemplu, ciclosporina
Anumite antibiotice sau medicamente antifungice, de exemplu, eritromicină, claritromicină,
telitromicină, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampicină, acid
fusidic.
Alte medicamente care reglează valorile lipidelor, de exemplu, gemfibrozil, alţi fibraţi,
colestipol.
Page 3
3
Anumite blocante ale canalelor de calciu, utilizate pentru tratamentul anginei pectorale sau a
tensiunii arteriale mari, de exemplu, amlodipină, diltiazem; medicamente care vă reglează ritmul
bătăilor inimii, de exemplu, digoxină, verapamil, amiodaronă.
Medicamente utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV, de exemplu, ritonavir, lopinavir,
atazanavir, indinavir, darunavir, combinaţii de tipranavir/ritonavir etc.
Anumite medicamente utilizate pentru tratamentul hepatitei cu virus C, de exemplu telaprevir,
boceprevir și combinația de elbasvir/grazoprevir.
Alte medicamente cunoscute a interacţiona cu Atorvastatin Terapia, incluzând ezetimibă (care
reduce colesterolul), warfarină (care reduce coagularea sângelui), contraceptivele orale, stiripentol (un
anticonvulsivant pentru tratamentul epilepsiei), cimetidină (utilizat pentru arsuri în capul pieptului şi
ulcere peptice), fenazonă (un calmant al durerii), colchicină (utilizată în tratamentul gutei) şi antiacide
(medicamente pentru indigestie, care conţin aluminiu sau magneziu).
Medicamente eliberate fără prescripţie medicală: sunătoare.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
- Dacă trebuie să luaţi acid fusidic oral pentru a trata o infecţie bacteriană, va trebui să
opriţi temporar utilizarea acestui medicament. Medicul dumneavoastră vă va spune când este
sigur pentru a reȋncepe Atorvastatin Terapia. Utilizarea Atorvastatin Terapia cu acid fusidic
poate duce rareori la slăbiciune musculară, sensibilitate sau durere (rabdomioliză). Vezi mai
multe informații cu privire la rabdomioliză în secțiunea 4.
Atorvastatin Terapia împreună cu alimente, băuturi şi alcool etilic
Pentru instrucţiuni privind utilizarea Atorvastatin Terapia, vezi punctul. 3.
Vă rugăm să luaţi în considerare următoarele:
Sucul de grepfrut
Nu consumaţi mai mult de unul sau două pahare mici de suc de grepfrut pe zi, deoarece cantităţile
mari de suc de grepfrut pot modifica efectele Atorvastatin Terapia.
Alcool etilic
Evitaţi să consumaţi prea mult alcool etilic în timp ce luaţi acest medicament. Pentru detalii, vezi
punctul 2 „Atenţionări şi precauţii“.
Sarcina şi alăptarea
Nu luaţi Atorvastatin Terapia dacă sunteţi gravidă sau dacă vreţi să rămâneţi gravidă.
Nu luaţi Atorvastatin Terapia dacă vă aflaţi în perioada fertilă, decât dacă utilizaţi metode de
contracepţie eficiente.
Nu luaţi Atorvastatin Terapia dacă alăptaţi.
Până în prezent, nu s-a dovedit siguranţa utilizării Atorvastatin Terapia în timpul sarcinii şi alăptării.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În mod normal, acest medicament nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje. Totuşi, nu conduceţi vehicule dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a conduce.
Nu utilizaţi niciun fel de unelte sau utilaje dacă abilitatea de a le folosi vă este afectată de către acest
medicament.
Atorvastatin Terapia conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Atorvastatin Terapia conţine sodiu, mai puţin de 1 mmol (23 mg) pe comprimat, adică practic nu
conţine sodiu.
Page 4
4
3.
Cum să luaţi Atorvastatin Terapia
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Înainte de începerea tratamentului, medicul vă va recomanda o dietă cu conţinut scăzut în colesterol,
pe care trebuie să o menţineţi şi în timpul tratamentului cu Atorvastatin Terapia.
Doza recomandată de început pentru Atorvastatin Terapia este de 10 mg o dată pe zi
la
adulţi,
adolescenţi şi copii cu vârsta de 10 ani sau peste.
Această doză poate fi crescută de către medicul dumneavoastră, dacă este cazul, până când se ajunge
la doza care vă este necesară. Medicul dumneavoastră va modifica doza la intervale de 4 săptămâni
sau mai mult.
Doza maximă de Atorvastatin Terapia este de 80 mg o dată pe zi pentru adulţi
şi de 20 mg o dată pe zi
la copii.
Comprimatele de Atorvastatin Terapia trebuie înghiţite întregi cu apă, în orice moment al zilei, cu sau
fără alimente. Cu toate acestea, încercaţi să luaţi comprimatele în acelaşi moment al zilei.
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Durata tratamentului cu Atorvastatin Terapia este determinată de către medicul
dumneavoastră.
Va rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă aveţi impresia că efectul Atorvastatin Terapia
este prea puternic sau prea slab.
Dacă luaţi mai mult Atorvastatin Terapia decât ar trebui
Dacă luaţi în mod accidental mai multe comprimate de Atorvastatin Terapia (mai mult decât doza
zilnică obişnuită), adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţe al celui mai
apropiat spital.
Dacă uitaţi să luaţi Atorvastatin Terapia
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi următoarea doză programată, la momentul corect. Nu luaţi o doză
dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Atorvastatin Terapia
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament sau dacă doriţi să
întrerupeţi tratamentul, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave sau simptome, încetaţi să luaţi
comprimatele şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de
urgenţe al celui mai apropiat spital.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Reacţii alergice grave care determină umflarea feţei, limbii şi gâtului şi care pot determina
dificultăţi mari la respiraţie
Page 5
5
O afecţiune gravă însoţită de descuamarea şi umflarea pielii, formarea de vezicule la nivelul
pielii, gurii, ochilor, organelor genitale şi febră. Erupţie trecătoare pe piele sub formă de pete roz-roşii,
în mod special la nivelul palmelor şi mâinilor sau tălpilor picioarelor, pete care se pot transforma în
vezicule.
Slăbiciune, sensibilitate, durere sau ruptură musculară sau modificări de culoare în roșu-
maroniu ale urinei şi, în mod special, dacă în acelaşi timp aveţi o stare de rău sau aveţi febră. Acestea
pot să apară ca urmare a unei distrugeri musculare anormale. Distrugerea musculară anormală nu este
întotdeauna reversibilă și poate continua chiar şi după ce tratamentul cu atorvastatină a fost oprit şi vă
poate pune viaţa în pericol şi poate determina probleme ale rinichilor.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
:
Dacă prezentaţi tulburări legate de sângerare sau vânătăi neobişnuite sau neaşteptate. Acestea
pot fi sugestive pentru o tulburare a ficatului. Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră cât mai
repede posibil.
Sindrom de boală asemănătoare lupusului (incluzând erupții cutanate, tulburări articulare și
efecte asupra celulelor sanguine).
Alte reacţii adverse posibile în cazul administrării Atorvastatin Terapia
Reacţiile adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) includ
:
inflamaţie a căilor nazale, durere în gât, sângerare nazală
reacţii alergice
creştere a valorilor concentraţiilor zahărului din sânge (dacă aveţi diabet zaharat, trebuie să
continuaţi urmărirea atentă a valorilor concentraţiilor de zahăr din sânge), creştere a concentraţiei
creatin kinazei în sânge.
durere de cap
greaţă, constipaţie, flatulenţă, indigestie, diaree
durere articulară, durere musculară şi durere de spate
testele de sânge pot să arate funcţionare anormală a ficatului
Reacţiile adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) includ
:
anorexie (pierdere a poftei de mâncare), creştere în greutate, scădere a valorilor concentraţiilor
de zahăr din sânge (dacă aveţi diabet zaharat, trebuie să continuaţi urmărirea atentă a valorilor
concentraţiilor de zahăr din sânge)
coşmaruri, insomnie
ameţeli, amorţeli sau furnicături la nivelul degetelor de la mâini sau picioare, reducere a
sensibilităţii la atingere sau la durere, modificări ale gustului, pierdere a memoriei
vedere înceţoşată
ţiuituri în urechi şi/sau cap
vărsături, eructaţii, durere la nivelul abdomenului superior şi inferior, pancreatită (inflamaţie a
pancreasului care determină durere la nivelul stomacului)
hepatită (inflamaţie a ficatului)
erupţie trecătoare pe piele, erupţie sau mâncărime la nivelul pielii, urticarie, cădere în exces a
părului
dureri la nivelul gâtului, oboseală musculară
oboseală, senzaţie de rău, slăbiciune, durere în piept, umflare în special la nivelul gleznelor
(edem), temperatură crescută
prezenţa de celule albe în urină, detectată prin analize ale urinei.
Reacţiile adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) includ
:
tulburări de vedere
sângerare sau vânătăi neaşteptate
colestază (îngălbenire a pielii sau a albului ochilor)
rupturi ale tendoanelor
Page 6
6
Reacţiile adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) includ
:
o reacţie alergică – simptomele pot include respiraţie şuierătoare bruscă, durere sau apăsare în
piept, umflare a pleoapelor, feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultate la respiraţie, colaps
pierdere a auzului
ginecomastie (creştere de volum a sânilor la bărbaţi )
Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
slăbiciune musculară permanentă.
Reacţii adverse posibile, raportate la unele statine (medicamente de acelaşi tip):
Tulburări sexuale;
Depresie;
Probleme de respiraţie, incluzând tuse persistentă şi/sau scurtare a respiraţiei sau febră.
Diabet zaharat. Acesta este mai probabil dacă aveţi valori crescute ale zahărului şi lipidelor în
sânge, greutate corporală în exces şi valori crescute ale tensiunii arteriale. Medicul dumneavoastră vă
va monitoriza pe parcursul administrării acestui medicament.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5.
Cum se păstrează Atorvastatin Terapia
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25
0
C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Atorvastatin Terapia
Substanţa activă este atorvastatină calcică trihidrat.
10 mg
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 10 mg.
Celelalte componente sunt:
Nucleu
:
celuloză microcristalinălactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză
sodică, hidrogen carbonat de sodiu, carbonat de sodiu anhidru, hidroxipropilceluloză, stearat de
magneziu, butilhidroxianisol, butilhidroxitoluen
Page 7
7
Film
:
Opadry alb YS-1-7040 (hipromeloză , macrogol 8000, dioxid de titan, talc).
20 mg
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 20 mg.
Celelalte componente sunt:
Nucleu
:
celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru,
croscarmeloză sodică , hidrogen carbonat de sodiu, carbonat de sodiu anhidru, hidroxipropilceluloză ,
stearat de magneziu, butilhidroxianisol, butilhidroxitoluen
Film
:
Opadry alb YS-1-7040 (hipromeloză, macrogol 8000, dioxid de titan , talc).
40 mg
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 40 mg.
Celelalte componente sunt:
Nucleu
:
celuloză microcristalină , lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru,
croscarmeloză sodică , hidrogen carbonat de sodiu, carbonat de sodiu anhidru, hidroxipropilceluloză,
stearat de magneziu, butilhidroxianisol, butilhidroxitoluen
Film
:
Opadry alb YS-1-7040 (hipromeloză, macrogol 8000, dioxid de titan, talc ).
80 mg
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 80 mg.
Celelalte componente sunt:
Nucleu
:
celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru,
croscarmeloză sodică, hidrogen carbonat de sodiu, carbonat de sodiu anhidru, hidroxipropilceluloză,
stearat de magneziu , butilhidroxianisol, butilhidroxitoluen
Film
:
Opadry alb YS-1-7040 (hipromeloză, macrogol 8000, dioxid de titan , talc).
Cum arată Atorvastatin Terapia 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg comprimate filmate şi conţinutul
ambalajului
Atorvastatin Terapia 10 mg:
Comprimate filmate de formă ovală, de culoare albă până la aproape albă, cu dimensiuni de
aproximativ 6,1 mm în grosime şi aproximativ 8,6 mm în lungime, inscripţionate cu „A30“ pe una din
feţe şi netede pe cealaltă faţă.
Atorvastatin Terapia 20 mg:
Comprimate filmate de formă ovală, de culoare albă până la aproape albă, cu dimensiuni de
aproximativ 6,6 mm în grosime şi aproximativ 12,1 mm în lungime, inscripţionate cu „A31“ pe una
din feţe şi netede pe cealaltă faţă.
Atorvastatin Terapia 40 mg:
Comprimate filmate de formă ovală, de culoare albă până la aproape albă, cu dimensiuni de
aproximativ 8,1 mm în grosime şi aproximativ 16,9 mm în lungime, inscripţionate cu „A32“ pe una
din feţe şi netede pe cealaltă faţă.
Atorvastatin Terapia 80 mg:
Comprimate filmate de formă ovală, de culoare albă până la aproape albă, cu dimensiuni de
aproximativ 10,8 mm în grosime şi aproximativ 21,7 mm în lungime, inscripţionate cu „A33“ pe una
din feţe şi netede pe cealaltă faţă.
Atorvastatin
Terapia
este furnizat în ambalaje de:
Blister OPA-Al-PVC/Al.
Ambalaje cu câte 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanții
Page 8
8
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
S.C. Terapia S.A.
Str. Fabricii Nr. 124, Cod 400632,
Cluj-Napoca, Județul Cluj
România
Fabricanţii
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87, Hoofddorp 2132 JH
Olanda
S.C. Terapia S.A.
Str. Fabricii, Nr. 124 Cluj-Napoca 400632
România
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European (SEE) sub
următoarele denumiri comerciale:
Bulgaria:
ATORVISTAT K 10/20/40/80 mg филмирани таблетки
Spania:
ATORVASTATINA SUN 10-20-40-80 mg COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Finlanda:
Atorvastatin Orion 10/20/40/80 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Franţa:
ATORVASTATINE SUN 10/20/40/80 mg comprimé pelliculé
Irlanda:
Atorvastatin 10/20/40/80 mg film-coated tablets
Lituania:
Atorvastatin SUN 10/20/40/80 mg plėvele dengtos tabletės
Letonia:
Atorvastatin SUN 10/20/40/80 mg apvalkotās tabletes
Polonia:
Storvas CRT
România:
Atorvastatin Terapia 10/20/40/80 mg comprimate filmate
Marea Britanie:
Atorvastatin 10/20/40/80 mg Film-coated Tablets
Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2020.
