1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8298/2015/01-02                                                           Anexa 1 
                                                                                                                                                                    Prospect 

Prospect: informaţii pentru utilizator 

Strattera 4 mg/ml soluţie orală 

Atomoxetină 

<Această secțiune evidențiată cu gri nu este parte a textului armonizat, includerea sa în macheta 
finală a prospectului este obiectul unui acord individual, național al statului membru. > 
 
Aspecte importante de ştiut despre medicamentul dumneavoastră 
 
Acest medicament este utilizat pentru a trata ADHD 

  Denumirea completă a ADHD este "tulburare prin deficit de atenţie şi hiperactivitate”. 
  Medicamentul contribuie la îmbunătăţirea activităţii dumneavoastră cerebrale. Vă poate  
    îmbunătăţi capacitatea de concentrare, atenţia şi vă poate face mai puţin impulsiv. 

  Pe lângă acest medicament, trebuie să utilizaţi şi un alt tratament pentru ADHD. 

 
Pentru mai multe informaţii, citiţi pct. 1. 
 
Înainte de a lua acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă: 

  suferiţi de probleme de sănătate mentală 
  suferiţi de o problemă la inimă sau asociată circulaţiei sângelui 

  suferiţi de probleme serioase cu vasele de sânge de la nivelul creierului - cum ar fi un accident  
    vascular cerebral. 
 

Pentru mai multe informaţii, citiţi pct. 2. 
 
În timpul tratamentului cu acest medicament: 

  Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în mod regulat. În acest mod, medicul dumneavoastră va 

putea verifica eficacitatea medicamentului. 

  Nu întrerupeţi administrarea medicamentului înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră. 

  Medicul dumneavoastră poate întrerupe tratamentul cu acest medicament pentru a observa dacă 

acesta este încă necesar, în cazul în care îl luaţi mai mult de 1 an. 

  Cele mai frecvente reacţii adverse în cazul copiilor şi adolescenților sunt: 
 

cefaleea, durerile abdominale, lipsa de apetit alimentar, indispoziţie, somnolenţă, tensiune 
arterială crescută, frecvenţă cardiacă crescută (puls) 

  Cele mai frecvente reacţii adverse în cazul adulţilor sunt: 
 

indispoziţie, uscăciunea gurii, durere de cap, lipsa de apetit pentru alimente, insomnie, 
tensiune arterială crescută, frecvenţă cardiacă crescută (puls) 

 
Pentru mai multe informaţii, citiţi pct. 3 şi 4. 
 
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră în următoarele cazuri: 

  vi se schimbă starea şi modul în care vă simţiţi 
  percepeţi anumite probleme cardiace, de exemplu, un ritm cardiac rapid sau neobişnuit 

 
Pentru mai multe informaţii, citiţi pct. 2 şi 4. 
 
Restul acestui prospect conţine mai multe detalii şi alte informaţii importante referitoare la 
utilizarea eficace şi în siguranţă a acestui medicament. 
 

2

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. <Acest titlu trebuie folosit numai 
dacă secțiunea evidențiată cu gri nu este în macheta finală a prospectului. > 
- 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

- 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

- 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane.  

- 

Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. 

- 

Dacă observaţi orice reacţie adversă, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi 
pct. 4. 

 
<Această secțiune evidențiată cu gri nu este parte a textului armonizat, includerea sa în macheta 
finală a prospectului este obiectul unui acord individual, național al statului membru. > 
 
Prospectul a fost întocmit, fiind alcătuit din secţiunile: 
Punctele 1-6 sunt destinate părinţilor şi personalului medical (denumiţi uneori „îngrijitorii 
dumneavoastră”). Ultimul puncte este o secţiune specială destinată citirii de către un copil sau 
adolescent. 
Cu toate acestea, toate punctele sunt scrise pe înţelesul copilului sau adolescentului care ia 
medicamentul. 
 
Ce găsiţi în acest prospect: 
1. 

Ce este Strattera şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Strattera 

3. 

Cum să utilizaţi Strattera 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Strattera 

6. 

Conţinutul ambalajului şi informaţii suplimentare 

 
 
1. 

Ce este Strattera şi pentru ce se utilizează 

 
Pentru ce se utilizează 
Strattera conţine atomoxetină şi este utilizat în tratamentul tulburării prin deficit de atenţie şi 
hiperactivitate (ADHD). Este utilizat 
- la copii cu vârsta peste şase ani 
- la adolescenți 
- la adulţi. 
Acesta este utilizat exclusiv ca parte a unui program de tratament complet, care necesită şi tratamente 
care nu implică medicamente, cum ar fi consilierea şi terapia comportamentală. 
 
Acesta nu este destinat utilizării ca tratament pentru ADHD în cazul copiilor sub 6 ani deoarece nu s-a 
stabilit dacă medicamentul este eficace sau sigur pentru aceste persoane. 
 
În cazul adulţilor, Strattera se utilizează pentru a trata ADHD atunci când simptomele sunt foarte 
supărătoare şi afectează viaţa socială sau profesională şi în cazul în care aţi prezentat simptomele 
acestei afecţiuni şi în copilărie. 
 
Cum acţionează 
Strattera creşte cantitatea de noradrenalină de la nivelul creierului. Aceasta este o substanţă, care este 
produsă în mod natural și creşte atenţia şi scade impulsivitatea şi hiperactivitatea pacienţilor cu 
ADHD. Acesta este un medicament non-stimulant şi, prin urmare, nu determină dependenţă. 
 
Ar putea fi necesare câteva săptămâni de tratament cu acest medicament, până la îmbunătăţirea 
semnificativă a simptomelor. 
 

3

Ar putea fi necesare câteva săptămâni de tratament cu acest medicament, până la îmbunătăţirea 
semnificativă a simptomelor. 
 
Despre ADHD 
Copiilor şi adolescenților cu ADHD: 
- le este dificil să stea liniştiţi şi 
- le este greu să se concentreze. 
Nu este vina lor că nu pot face aceste lucruri. Numeroşi copii şi adolescenți întâmpină dificultăţi în 
acest sens. Cu toate acestea, în cazul ADHD, acestea pot cauza probleme în viaţa de zi cu zi. Copiii şi 
adolescenții cu ADHD pot prezenta dificultăţi în a învăţa şi în a-şi face temele. Le este greu să se 
comporte în mod ordonat acasă, la şcoală sau în alte locuri. ADHD nu afectează inteligenţa unui copil 
sau unui tânăr. 
 
Adulţilor cu ADHD le este dificil să facă toate lucrurile pe care copiii le consideră dificile, cu toate 
acestea, acest aspect poate indica faptul că aceştia au probleme: 

 la serviciu 
 de relaţionare 
 nu au o părere bună despre sine 

 dificultăţi asociate educaţiei 

 
 
2. 

 Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Strattera 

 
NU luaţi Strattera dacă: 
- 

sunteţi alergic la atomoxetină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament 
(enumerate la pct. 6). 

- 

aţi luat un medicament denumit inhibitor de monoaminooxidază (IMAO), de exemplu fenelzină, 
în timpul ultimelor două săptămâni. Un medicament IMAO se utilizează, uneori, în tratamentul 
depresiei sau în alte probleme de sănătate mintală; administrarea Strattera împreună cu un 
IMAO poate să determine reacţii adverse grave sau să pună viaţa în pericol. (De asemenea, va 
trebui să aşteptaţi cel puţin 14 zile după ce întrerupeţi tratamentul cu Strattera pentru a putea 
începe să luaţi un IMAO 

- 

suferiţi de o boală a ochilor denumită glaucom cu unghi îngust (presiune crescută la nivelul 
ochilor). 

-         aveţi probleme serioase cu inima ce pot fi afectate de creşterea bătăilor inimii şi/sau a tensiunii 

arteriale, deoarece acestea pot fi efecte ale Strattera 

-         aveţi probleme serioase cu vasele de sânge de la nivelul creierului - cum ar fi un accident 

vascular cerebral, umflarea sau subţierea unei porţiuni a unui vas de sânge (anevrism) sau vase 
de sânge îngustate sau înfundate.

-         

aveţi o tumoră a glandei suprarenale (feocromocitom). 

 
Nu luaţi Strattera dacă cele menţionate anterior se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi 
sigur, adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră înainte de a lua Strattera, deoarece 
Strattera poate agrava aceste probleme. 
 
Atenţionări şi precauţii 
Atât adulții cât și copiii trebuie să cunoască următoarele atenționări și precauții. Discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Strattera dacă aveți: 
- 

 gânduri de sinucidere sau tentative de sinucidere, 

- 

 probleme cu inima (incluzând defecte ale structurii inimii) sau bătăi rapide ale inimii. Strattera 

poate să vă accelereze frecvenţa bătăilor inimii (puls). La pacienţii cu defecte de structură a inimii au 
fost raportate cazuri de moarte subită. 
- 

tensiune arterială mare. Strattera poate să crească tensiunea arterială. 

- 

tensiune arterială mică. Strattera poate să determine ameţeli sau leşin la persoanele cu tensiune 

arterială mică. 
-         probleme cu schimbări bruşte ale tensiunii arteriale sau ale frecvenţei inimii. 
- 

o boală cardiovasculară sau ați avut un accident vascular cerebral. 

4

- 

probleme cu ficatul. S-ar putea să aveţi nevoie de o doză mai mică. 

- 

simptome psihotice incluzând halucinaţii (auziţi voci sau vedeţi lucruri care nu sunt reale), 

credeţi în lucruri care nu sunt adevărate sau sunteţi suspicios. 
- 

suferiţi de manie (senzaţia de euforie sau de hiperexcitare care determină un comportament 

neobişnuit) şi agitaţie. 
- 

sentimente agresive. 

-  

sentimente de furie şi iritare (ostilitate). 

- 

ați suferit de epilepsie sau aţi avut convulsii, de orice altă cauză. Strattera poate determina o 
creştere a frecvenţei convulsiilor. 

-         dacă prezentaţi dispoziţii diferite de dispoziţia obişnuită (tulburări de dispoziţie) sau vă simţiţi  
          foarte nefericit, 
- 

prezentaţi spasme greu de controlat şi repetate ale unor părţi ale corpului sau repetaţi sunete sau 
cuvinte. 

 
Adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă prezentaţi una dintre problemele de mai 
sus înainte de a începe tratamentul, deoarece Strattera poate agrava aceste probleme. Medicul 
dumneavoastră va monitoriza modul în care medicamentul vă afectează. 
 
Verificări făcute de medicul dumneavoastră înainte a iniţierea tratamentului cu Strattera 
Aceste verificări vor ajuta medicul să decidă dacă Strattera este medicamentul corect pentru 
dumneavoastră. 
 
Medicul dumneavoastră va 
- 

măsura tensiunea arterială şi frecvenţa cardiacă (puls) înainte şi pe durata tratamentului cu 
Strattera 

- 

determina înălţimea şi greutatea în cazul în care sunteţi copil sau adolescent, pe durata 
tratamentului cu Strattera 

 
Medicul dumneavoastră vă va vorbi despre: 
- 

orice alte medicamente pe care le luaţi 

- 

prezența în trecutul familiei de morţi subite fără cauză cunoscută 

- 

oricare alte probleme medicale (cum ar fi problemele de inimă) pe care le-aţi avut 
dumneavoastră sau membrii familiei dumneavoastră 

 
Este important să transmiteți medicului dumneavoastră cât mai multe informații cu putință. Asta îl va 
ajuta pe medic să decidă dacă Strattera este medicamentul protrivit pentru dumneavoastră. Medicul 
dumneavoastră ar putea decide că este nevoie de mai multe teste medicale înainte de a începe 
tratamentul cu acest medicament. 
 
Alte medicamente şi Strattera 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, dacă aţi utilizat recent sau s-ar putea să 
utilizaţi orice alte medicamente. Acestea includ medicamente care nu necesită prescripţie medicală. 
Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi să luaţi Strattera împreună cu celelalte medicamente pe 
care le utilizaţi şi, în anumite cazuri, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza 
sau să vă mărească doza mult mai lent.  
 
Nu luaţi Strattera împreună cu medicamente denumite IMAO (inhibitori ai monoaminooxidazei) 
utilizate pentru depresie. Vezi punctul 2, „Nu utilizaţi Strattera”. 
 
Dacă luaţi alte medicamente, Strattera poate afecta acţiunea acestora sau poate cauza reacţii adverse. 
Dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare, adresaţi-vă medicului sau farmacistului 
dumneavoastră înainte de a lua Strattera: 
 
- 

medicamente care cresc tensiunea arterială sau utilizate pentru controlul tensiunii arteriale 

- 

medicamente, cum sunt antidepresivele, de exemplu imipramina, venlafaxina, mirtazapina, 
fluoxetina şi paroxetina 

5

- 

anumite remedii pentru tuse şi răceală care conţin medicamente care pot afecta tensiunea 
arterială. Este important să vă adresaţi farmacistului dumneavoastră atunci când procuraţi 
oricare dintre aceste medicamente. 

- 

unele medicamente utilizate în tratamentul unor condiţii de sănătate mintală  

- 

medicamente cunoscute pentru faptul că pot creşte riscul de convulsii.  

- 

anumite medicamente care determină Strattera să rămână în organism pe o perioadă mai lungă 

decât în mod obişnuit (cum ar fi quinidina şi terbinafina) 

- 

salbutamolul (un medicament destinat tratării astmului), atunci când este administrat pe cale 

orală sau injectat, este posibil să simţiţi că inima vă bate foarte repede, dar acest lucru nu vă va 
agrava astmul bronşic. 

 
Medicamentele de mai jos pot prezenta un risc crescut de producere de ritmuri neregulate ale inimii, 
când sunt administrate împreună cu Strattera: 
- 

medicamente care controlează ritmul bătăilor inimii, 

- 

medicamente care modifică concentraţia sărurilor din sânge, 

- 

medicamente (pentru prevenţia şi tratamentul malariei) 

-  

unele antibiotice (cum ar fi eritromicina şi moxifloxacina). 

 
În cazul în care nu sunteți sigur dacă medicamentele pe care le luaţi sunt incluse în lista de mai sus, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră înainte de a lua Strattera. 
 
Sarcina şi alăptarea  
Nu se ştie dacă Strattera poate afecta copilul nenăscut sau dacă trece în laptele matern. 
- 

Strattera nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, decât cu recomandarea medicului dumneavoastră. 

- 

Trebuie să evitaţi să luaţi Strattera dacă alăptaţi sau trebuie să întrerupeţi alăptarea.  

 
Dacă: 
 

sunteţi gravidă sau alăptaţi, 

 

credețică s-ar putea să fiţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă  

 

intenţionaţi să vă alăptaţi copilul. 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest 
medicament. 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
S-ar putea să vă simţiţi obosit, somnolent sau ameţit după ce luaţi Strattera. Trebuie să fiţi atent(ă) 
când conduceţi automobilul sau lucraţi cu utilaje, până când veţi şti în ce mod vă afectează Strattera. 
Dacă vă simţiţi obosit, somnolent sau ameţit nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje. 
 
Informaţii importante privind soluţia orală 
Soluţia orală poate irita ochii. În cazul în care soluţia orală vine în contact cu ochiul, ochiul afectat 
trebuie spălat imediat cu apă din abundenţă şi este necesar consult medical. Mâinile şi orice suprafaţă 
a corpului care a intrat în contact cu soluţia orală trebuie spălate cât mai curând posibil. 
 
Strattera soluţie orală conţine sorbitol. În cazul în care medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi o 
intoleranţă la anumite zaharuri, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest 
medicament. 
 
 
3. 

Cum să luaţi Straterra 

 
- 

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau 
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. De 
regulă, se administrează o dată sau de două ori pe zi (dimineaţa şi spre sfârşitul după-amiezii ori 
începutul serii). 

- 

Copiii nu trebuie să ia acest medicament decât cu ajutorul unui adult. 

- 

Dacă luați Strattera o dată pe zi și prezentați somnolență sau vă simțiți rău medicul 
dumneavoastră vă poate modifica tratamentul, trecând la o administrare de două ori pe zi. 

6

- 

Medicamentul poate fi luat cu sau fără alimente. 

- 

Soluţia orală nu trebuie amestecată cu alimente sau cu apă deoarece este posibil să nu se 
administreze toată doza sau deoarece gustul ar putea deveni neplăcut. 

- 

Utilizarea medicamentului la aceeaşi oră în fiecare zi vă poate ajuta să vă amintiţi mai bine să îl 
luaţi. 

 
Strattera soluţie orală este ambalată într-o sticlă. Aceasta este componentă a unui ambalaj care include 
şi un dispozitiv de administrare care conţine o seringă pentru utilizare orală de 10 m gradată pentru 
fiecare mililitru şi un adaptor pentru sticlă. Citiţi materialul cu instrucţiunile de utilizare, care este 
inclus în cutie pentru recomandări privind modul de utilizare a adaptorului şi a seringii de 
administrare. 
 
Cât să luaţi 
În cazul în care sunteţi un copil sau un adolescent (minim 6 ani): 
 
Medicul dumneavoastră vă va spune cât Strattera să luaţi şi vă va calcula doza în funcţie de greutatea 
dumneavoastră. În mod normal, medicul vă va iniţia tratamentul cu o doză mai mică, iar apoi va creşte 
doza de Strattera pe care trebuie să o luaţi, în funcţie de greutatea dumneavoastră corporală. 
 
 - 

Dacă aveţi o greutate de până la 70 kg: doza iniţială zilnică totală va fi de 0,5 mg pe kg de 
greutate corporală, timp de minim 7 zile. Ulterior, medicul dumneavoastră poate decide să vă 
crească doza, până la doza uzuală zilnică de întreţinere de aproximativ 1,2 mg pe kg de greutate 
corporală. 

- 

Dacă aveţi o greutate peste 70 kg: doza iniţială zilnică totală va fi de 40 mg timp de minim 7 
zile. Ulterior, medicul dumneavoastră poate decide să vă crească doza, până la doza uzuală 
zilnică de întreţinere de 80 mg. Doza zilnică maximă pe care v-o poate recomanda medicul 
dumneavoastră este 100 mg. 

 
Adulţi 

- Tratamentul cu Strattera trebuie să fie iniţiat cu o doză zilnică totală de 40 mg timp de 7 zile 

minim. Ulterior, medicul dumneavoastră poate decide să vă crească doza, până la doza uzuală 
zilnică de întreţinere de 80 mg - 100 mg. Doza zilnică maximă prescrisă de medicul 
dumneavoastră este de 100 mg. 

 
Dacă aveţi probleme cu ficatul, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză mai mică. 
 
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Strattera 
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai 
apropiat spital şi spuneţi-le ce doză de medicament aţi luat. Simptomele raportate cel mai frecvent 
asociate supradozajului sunt simptome gastrointestinale, somnolenţă, ameţeli, tremor şi comportament 
anormal. 
 
Dacă uitaţi să luaţi Strattera 
Dacă nu aţi luat o doză, trebuie să o luaţi cât mai curând posibil, dar nu trebuie să luaţi în 24 de ore 
mai mult decât doza dumneavoastră zilnică totală. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa dozele 
uitate. 
 
Dacă încetaţi să luaţi Strattera 
În mod obișnuit, nu apar reacţii adverse dacă întrerupeţi administrarea Strattera, însă este posibil ca 
simptomele ADHD să reapară. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe 
tratamentul. 
 
Măsuri pe care medicul dumneavoastră le va lua în timpul tratamentului dumneavoastră 
Medicul dumneavoastră va realiza anumite teste 
- înainte de a începe tratamentul - pentru a se asigura că Strattera este sigur şi eficace, 
- după începerea tratamentului – acestea vor fi realizate la cel puţin fiecare 6 luni, însă posibil mai des. 
 

7

Acestea se vor realiza, de asemenea, la schimbarea dozei. Printre aceste teste se numără: 
- măsurarea înălţimii şi greutăţii la copii şi adolescenți 
- măsurarea tensiunii arteriale şi a frecvenţei cardiace 
- se verifică dacă aveţi probleme sau dacă reacţiile adverse s-au înrăutăţit în timp ce utilizaţi Strattera. 
 
Tratament pe termen lung 
Tratamentul cu Strattera nu trebuie urmat pe o perioadă nedeterminată de timp. Trebuie realizată o 
reevaluare a necesităţii continuării tratamentului în cazul în care utilizaţi Strattera mai mult de 1 an. 
 
În cazul oricăror altor întrebări referitoare la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
Deşi anumite persoane prezintă reacţii adverse, majoritatea persoanelor consideră că Strattera le este 
de ajutor. Medicul dumneavoastră vă va vorbi despre aceste reacţii adverse. 
 
Anumite reacţii adverse pot fi grave.  Trebuie să luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră 
dacă aveţi oricare dintre următoarele reacţii adverse. 
 
Mai puţin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 persoane) 
- 

senzaţie de bătăi rapide ale inimii sau existenţa bătăilor rapide ale inimii, ritm neobişnuit al 

inimii 
- 

gânduri și intenții de sinucidere 

- 

agresiune 

- 

sentimente de furie şi iritare (ostilitate) 

- 

tulburări de dispoziţie sau schimbări ale dispoziţiei 

- 

reacţie alergică gravă cu simptome: 

o

 de umflare a feţei şi gâtului 

o

 dificultăţi în respiraţie 

o

 urticarie (pete mici, reliefate pe piele, însoţite de senzaţie de mâncărime) 

- 

convulsii 

- 

simptome psihotice incluzând halucinaţii (cum sunt auzirea unor voci sau vederea unor lucruri 

care nu există în realitate), credeţi în lucruri care nu sunt adevărate sau deveniţi suspicios 
 
Copiii şi adolescenții cu vârsta sub 18 ani au un risc crescut de reacţii adverse cum sunt: 
- 

gânduri și intenții de sinucidere (pot afecta până la 1 din 100 persoane), 

- 

tulburări de dispoziţie sau schimbări ale dispoziţiei (pot afecta până la 1 din 10 persoane) 

 
Adulţii prezintă un risc redus (afectează sub 1 din 1000 persoane) de reacţii adverse cum ar fi: 
- 

convulsii 

- 

simptome psihotice, incluzând halucinaţii (cum sunt auzirea unor voci sau vederea unor lucruri 
care nu există în realitate), credeţi în lucruri care nu sunt adevărate sau deveniţi suspicios. 

 
Rare (afectează sub 1 din 1000 persoane): 
- 

afectări ale ficatului.  

 
Trebuie să opriţi administrarea Strattera şi să luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră 
dacă aveţi oricare dintre următoarele manifestări: 
- 

urină închisă la culoare 

- 

piele galbenă sau îngălbenire a albului ochilor 

- 

durere abdominală care se accentuează când apăsaţi (sensibilitate) sub marginea coastelor, pe 
partea dreaptă 

- 

o senzaţie de rău (greaţă) inexplicabilă 

8

- 

oboseală 

- 

mâncărimi 

- 

senzaţie că o să răciţi 

 
Printre alte reacţii adverse raportate se numără următoarele. Dacă acestea se agravează, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului. 
 

Reacţii adverse foarte frecvente (afectează peste 1 din 10 persoane) 

COPII şi ADOLESCENȚI cu vârsta de peste 6 
ani 

ADULŢI 

- 

durere de cap 

-         durere la nivelul stomacului (abdomen) 
- 

scădere a apetitului alimentar (scădere a 
poftei de mâncare) 

- 

greață sau indispoziţie 

- 

somnolenţă 

-        tensiune arterială crescută 
-        frecvenţă cardiacă crescută (puls) 
 
Aceste reacţii adverse pot dispărea după o 
anumită perioadă de timp, în cazul majorităţii 
pacienţilor. 

- 

greață 

-         uscăciune a gurii 
- 

durere de cap 

- 

scădere a apetitului pentru alimente 
(scădere a poftei de mâncare) 

-        dificultate în a adormi, a dormi pe parcursul 

nopţii şi trezire foarte devreme dimineaţa 

-        tensiune arterială crescută 
-        frecvenţă cardiacă crescută (puls) 

Reacţii adverse frecvente (afectează sub 1 din 10 persoane) 

COPII şi ADOLESCENȚI cu vârsta de peste 6 
ani 

ADULŢI 

- iritabilitate sau agitaţie 
- probleme de somn incluzând trezirea foarte 
devreme dimineaţa 
- depresie 
- stare de tristeţe sau de pierdere a speranţei 
- stare de panică 
- ticuri 
- pupile dilatate (centrul întunecat al ochiului) 
- ameţeală 
- constipaţie 
- pierderea poftei de mâncare 
- tulburari gastrice, indigestie 
- umflături, înroşire şi mâncărime la nivelul pielii 
- erupţie trecătoare pe piele 
- lipsă de putere sau energie (letargie) 
- durere în piept  
- oboseală 
- scădere în greutate 

- stare de agitaţie 
- scădere a interesului faţă de sex 
- tulburări de somn 
- depresie 
- stare de tristeţe sau de pierdere a speranţei 
- anxietate 
- ameţeală 
- un gust neobişnuit sau o modificare persistentă a 
gustului  
- tremor 
- furnicături sau amorţeli la nivelul mâinilor sau 
picioarelor 
- somnolenţă, oboseală, lipsă de energie 
- constipaţie 
- dureri stomacale 
- indigestie 
- eliminarea de gaze în exces 
- senzaţie de rău  
- bufeuri sau roşeaţă 
- senzaţie de bătăi rapide ale inimii sau existenţa 
bătăilor rapide ale inimii 
- umflături, înroşire şi mâncărime la nivelul pielii 
- transpiraţie în exces 
- erupţie trecătoare pe piele 
- dificultăţi la mersul la toaletă, de exemplu 
incapacitatea de a urina, urinare frecventă sau 
ezitare la iniţierea micţiunii, durere la urinare 
- inflamare a glandei prostatice (prostatită) 
- durere în zona inghinală la bărbaţi 
- incapacitate de a obţine o erecţie 

9

- orgasm întârziat 
- dificultate în menţinerea unei erecţii 
- dureri menstruale sub formă de crampe  
- lipsă de putere sau energie 
- oboseală 
- lipsă de energie (letargie) 
- frisoane 
- iritabilitate, nervozitate 
- senzaţie de sete 
- pierdere în greutate 

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează sub 1 din 100 persoane) 

COPII şi ADOLESCENȚI cu vârsta de peste 6 
ani 

ADULŢI 

- leşin 
- tremor 
- migrenă 
- vedere încețoșată 
- senzaţii anormale la nivelul pielii, ca de 
exemplu senzaţie de arsură, de iritaţie, de 
înţepătură sau de zgârietură 
- furnicături sau amorţeli la nivelul mâinilor sau 
picioarelor 
- convulsii (crize) 
- senzaţie de bătăi rapide ale inimii sau existenţa 
bătăilor rapide ale inimii (prelungirea intervalului 
QT) 
- scurtarea respirației 
- transpiraţie în exces 
- senzaţie de mâncărime la nivelul pielii 
- lipsă de putere sau energie 

- agitaţie 
- ticuri 
- leşin 
- migrenă 
- vedere încețoșată 
- ritm cardiac neobişnuit (prelungirea intervalului 
QT) 
- senzaţie de frig la nivelul degetelor de la mâini 
şi picioare 
- durere în piept 
- scurtarea respirației 
- pete mici, reliefate pe piele, însoţite de senzaţie 
de mâncărime (urticarie) 
- spasme musculare 
- nevoie puternică de a urina 
- orgasm anormal sau absenţa acestuia 
- menstruaţie neregulată 
- incapacitate de a ejacula 

Reacţii adverse rare (afectează sub 1 din 1000 persoane) 

COPII şi ADOLESCENȚI cu vârsta de peste 6 
ani 

ADULŢI 

- circulaţie a sângelui deficitară care face ca 
degetele de la mâini şi de la picioare să fie palide 
şi lipsite de sensibilitate (sindrom Raynaud) 
- dificultăţi la mersul la toaletă, cum ar fi urinarea 
frecventă sau ezitare la iniţierea micţiunii, durere 
la urinare 
- erecţii prelungite şi dureroase 
- durere în zona inghinală la pacienţii de sex 
masculin 

- circulaţie a sângelui deficitară care face ca 
degetele de la mâini şi de la picioare să fie palide 
şi lipsite de sensibilitate (sindrom Raynaud) 
- erecţii prelungite şi dureroase 

 
Efecte asupra creşterii 
Unii copii prezintă o creştere redusă (în greutate şi în înălţime) atunci când încep să utilizeze Strattera. 
Cu toate acestea, în cazul tratamentului pe termen lung, copiii revin la greutatea şi înălţimea 
corespunzătoare grupei lor de vârstă.  
Medicul dumneavoastră va monitoriza înălţimea şi greutatea copilului dumneavoastră în timp. În cazul 
în care copilul dumneavoastră nu creşte în înălţime sau nu ia în greutate conform aşteptărilor, medicul 
dumneavoastră poate modifica doza copilului dumneavoastră sau poate decide întreruperea temporară 
a tratamentului cu Strattera. 
 
 
 

10

Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau  farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct  direct prin intermediul sistemului naţional de raportare 

ale cărui detalii sunt 

publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucuresti 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  

[email protected]

.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui 
medicament. 

 
 
5. 

Cum se păstrează Strattera 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe sticlă, după EXP. Data de 
expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
Nu utilizaţi soluţia orală după 45 de zile de la deschiderea sticlei. 
 
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. 

CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI INFORMAŢII SUPLIMENTARE 

 
Ce conţine Strattera 4 mg /ml  

-  Substanţa  activă este atomoxetină clorhidrat. Fiecare ml de soluţie orală conţine atomoxetină 

clorhidrat echivalent cu 4 mg de atomoxetină. 

–  Celelalte componente sunt benzoat de sodiu, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, acid fosforic, 

sorbitol lichid (pentru cristalizare) (E420), xilitol, aromă artificială de zmeură, sucraloză, 
hidroxid de sodiu, apă purificată.  

 
Cum arată Strattera şi conţinutul ambalajului 
Soluţie orală, 4 mg/ml (limpede, incoloră) 
 
Strattera soluţie orală este ambalată în sticlă cu capac de siguranţă împotriva deschiderii de către copii 
care conţine 100 ml de soluţie. Cutia include de asemenea un dispozitiv pentru administrare care 
conţine o seringă pentru administrare orală de 10 ml gradată pentru fiecare mililitru şi un adaptor 
pentru sticlă.   
Strattera soluție orală este disponibil într-o cutie cu o sticlă și un ambalaj multiplu cu trei sticle.  
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.  
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  
Eli Lilly Holdings Limited 
Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Marea Britanie 
 
Fabricantul 
Patheon France, 40 Boulevard de Champaret, CS 11006, 38307 Bourgoin-Jallieu Cedex, Franţa. 
 

11

Strattera este o marcă comercială a Eli Lilly Holdings Limited. 
 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale SEE sub denumirea: 
Austria, Cipru, Danemarca, Estonia, Finlanda, Germania, Grecia, Ungaria, Islanda, Italia, Lituania, 
Malta,  Norvegia, Olanda, Portugalia, Republica Cehă, Republica Irlandeză, România, Slovacia, 
Slovenia, Spania, Suedia şi Marea Britanie: Strattera. 
 
 
Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie 2017 
 
Pentru mai multe informaţii despre acest medicament, contactaţi: 
Eli Lilly România SRL, Bucharest Business Park, Strada Menuetului nr.12, clădirea D, etaj 2,  
Sector 1, București, 
România 
Nr. telefon: +40 21 402 3000 
 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru 
Medicamente 

http://www.ema.europa.eu

.  

 
<Această secțiune evidențiată cu gri nu este parte a textului armonizat, includerea sa în macheta 
finală a prospectului este obiectul unui acord individual, național al statului membru. > 
 
<-----------------------------------------------------------------------------------------------------------> 
 
Informaţii pentru copii şi adolescenți 
 
Aceste informaţii vă sunt puse la dispoziţie pentru a vă ajuta să vă familiarizaţi cu principalele aspecte 
despre medicamentul dumneavoastră denumit Strattera. Dacă nu doriţi să citiţi singuri acest material, 
mama, tata sau personalul medical (ce poartă uneori denumirea de „îngrijitori”) vi-l poate citi şi poate 
răspunde la întrebări. 
Nu este obligatoriu să citiţi întreg materialul odată. 
 
De ce mi se administrează acest medicament? 
Acest medicament poate ajuta copiii şi adolescenții cu „ADHD”. 

  ADHD vă poate face: 

- să alergaţi prea mult 
- să nu fiţi atent 
- să acţionaţi rapid fără a vă gândi la consecinţe (impulsiv) 

  Acesta afectează învăţarea, capacitatea de a vă face prieteni şi propria imagine de sine. Nu este 

vina voastră. 

 
În timpul tratamentului cu acest medicament: 

  Pe lângă acest medicament, vi se vor oferi şi alte mijloace de a trata ADHD, cum ar fi discuţiile  
   cu specialişti în ADHD. 

  Acest medicament are scopul de a vă ajuta. Însă nu asigură vindecarea completă a ADHD. 
  Trebuie să mergeţi la medic de câteva ori pe an pentru consultaţii. În cadrul consultaţiilor,  

          medicul îşi va da seama dacă medicamentul este eficace şi că voi vă dezvoltaţi şi creşteţi în mod                 
         corespunzător. 

 

Fetele trebuie să anunţe imediat medicul în cazul în care consideră că sunt însărcinate. Nu ştim

    în ce mod afectează acest medicament copiii nenăscuţi. Dacă v-aţi început viaţa sexuală,    
    adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru măsuri contraceptive.

Unele persoane nu pot utiliza acest medicament  
Nu puteţi utiliza acest medicament dacă:  

  aţi luat un medicament cunoscut ca inhibitor al monoaminoxidazei (IMAO), de exemplu, 

fenelzină, în ultimele 2 săptămâni  

12

  suferiţi de o boală a ochilor denumită glaucom cu unghi îngust (presiune crescută la nivelul 

ochilor) 

  aveţi probleme serioase cu inima  

  dacă aveţi probleme serioase cu vasele de sânge de la nivelul creierului  
  dacă aveţi o tumoră a glandei suprarenale 

 
Unele persoane trebuie să se adreseze medicului înainte de a lua acest medicament  
Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă:  

  Sunteţi însărcinată sau alăptaţi  
  Luaţi alte medicamente – medicul dumneavoastră trebuie să ştie despre toate medicamentele pe 

care le luaţi 

  Vă gândiţi să vă faceţi rău sau să faceţi rău altor persoane 

  Aveţi probleme asociate bătăilor prea rapide ale inimii sau palpitaţiilor atunci când nu faceţi 

exerciţii fizice 

  Auziţi voci sau vedeţi lucruri pe care ceilalţi nu le văd 

  Vă înfuriaţi prea uşor 

Cum iau medicamentul?  

  Solicitaţi ajutorul mamei, tatei sau îngrijitorului (uneori numit “tutore”) pentru a lua 

medicamentul.  

  Medicamentul poate fi luat cu sau fără alimente. Nu trebuie amestecat cu alimente sau cu apă.  
  În cazul în care soluţia intră în contact cu pielea sau ochii, cereţi ajutorul unui adult. 
  Medicul vă va spune de câte ori pe zi să luaţi medicamentul.  
  Luaţi medicamentul la aceeaşi oră în fiecare zi pentru a vă aminti când să îl luaţi 

  Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul cu acest 

medicament. 

  Doza corectă de soluţie va fi măsurată într-o seringă şi conţinutul seringii va fi golit în gură. Nu 

muşcaţi seringa. 

 
Reacţii adverse posibile  
Reacţiile adverse reprezintă efectele nedorite care pot apărea atunci când luaţi un medicament. În cazul 
în care apar următoarele reacţii adverse, spuneţi imediat unui adult. Acesta poate apoi vorbi cu 
medicul dumneavoastră. Principalele reacţii adverse care vă pot afecta sunt:  

  Bătăi ale inimii mai rapide decât de obicei  
  Deprimare și nefericire sau dorință de a-și face rău Agresivitate  
  Vă simţiţi foarte nefericiţi sau aveţi o dispoziţie diferită faţă de cea normală (tulburări de 

dispoziţie) 

  Semne de reacţie alergică, de exemplu, erupţie cutanată tranzitorie, senzaţie de mâncărime sau 

urticarie la nivelul pielii, umflarea feţei, buzelor, a limbii sau altor părţi ale corpului, greutate în 
respiraţie, respiraţie şuierătoare sau dificultate la respirat  

  Crize (convulsii)  
  Vedeţi, simţiţi sau auziţi lucruri inexistente 
  Leziune hepatică: durere de burtă care se accentuează atunci când apăsaţi (sensibilitate) sub 

marginea coastelor, în partea dreaptă. 

Deoarece medicamentul vă poate provoca somnolenţă, este important să nu realizaţi sporturi în aer 

liber, cum ar fi călăria, ciclismul, înotul sau căţăratul în copaci. Vă puteţi răni sau puteţi accidenta alte 
persoane.  
 
Dacă nu vă simţiţi bine atunci când luaţi acest medicament, anunţaţi imediat un adult.  
 
Alte aspecte de reţinut  

13

  Asiguraţi-vă că medicamentul se află într-un loc sigur, de unde nu poate fi luat de alte persoane, 

în special fraţi sau surori mai mici.  

  Medicamentul este prescris exclusiv pentru voi – nu trebuie să-l daţi altor persoane. Vă poate fi 

de ajutor, însă poate face rău altor persoane.  

  Dacă uitaţi să luaţi medicamentul, nu luaţi două doze data următoare. Luaţi doar o singură doză la 

ora următoare obişnuită.  

  Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din medicament, anunţaţi imediat îngrijitorul sau unul dintre 

părinţi.  

  Este important să nu utilizaţi mai mult decât trebuie din medicament; în caz contrar, vă veţi simţi 

rău.  

  Nu întrerupeţi tratamentul cu acest medicament decât atunci când medicul dumneavoastră este de 

acord cu acest lucru. 

 
Cui trebuie să mă adresez în caz că nu înţeleg ceva?  
Mama, tatăl, îngrijitorul, medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul vă pot ajuta. 

Strattera  

atomoxetină  
soluţie orală 

Instrucţiuni de utilizare 

 
Ghid detaliat pentru utilizarea STRATTERA 
 
CÂND UTILIZAŢI STRATTERA, citiţi şi respectaţi cu atenţie următoarele instrucţiuni 
detaliate. 
 
 

ATENŢIE: Adaptorul prezintă RISC DE SUFOCARE – componente mici. Nu ataşaţi seringa la 

adaptor decât după introducerea completă a acestuia din urmă în sticlă. Pentru utilizarea în condiţii de 
siguranţă, trebuie introdus complet în sticlă. A se folosi numai sub supravegherea unui adult. 

PREZENTAREA PĂRŢILOR COMPONENTE 

Piston 

Vârful 
seringii 

Capac de siguranţă 

împotriva deschiderii de 

către copii 

Adaptor 

Medicament 

Seringă 

pentru 

utilizare orală 

Sticlă cu 

medicament 

14

IMPORTANT 
 

NU

 lăsaţi copilul să ia medicamentul fără ajutorul dumneavoastră. 

NU

 utilizaţi medicamentul după data de expirare. (Verificaţi data înscrisă pe etichetă.) 

NU

 utilizaţi medicamentul după 45 de zile de la desigilarea sticlei. Vezi informaţiile referitoare la 

Mod de eliminare pentru a afla cum să procedaţi cu medicamentele pe care nu le mai utilizaţi. 
 

NU

 spălaţi seringa pentru utilizare orală cu săpun sau detergent. 

NU 

băgaţi seringa la maşina de spălat 

vase, pentru că este posibil să nu mai funcţioneze în mod adecvat. Consultaţi etapele N - P pentru 
instrucţiuni privind curăţarea. 
 
Nu se recomandă amestecarea soluţiei orale STRATTERA cu alimente sau cu apă deoarece s-ar putea 
modifica gustul sau ar putea împiedica administrarea dozei complete. 
 
STRATTERA provoacă iritaţie la nivelul ochilor. 

Evitaţi contactul cu ochii. 

Dacă medicamentul 

ajunge în contact cu ochii, spălaţi imediat ochii cu apă şi adresaţi-vă unui medic. Spălaţi cât mai 
repede mâinile şi suprafeţele care este posibil să fi venit în contact cu medicamentul. 

ETAPA 1 PRIMA PREGĂTIRE A STICLEI 

 
Numai înainte de prima utilizare, împingeţi complet adaptorul cât 
intră în orificiul sticlei. Nu ataşaţi seringa la adaptor decât după 
introducerea completă a adaptorului în sticlă. 
 
NU răsuciţi adaptorul. 
 

ATENŢIE: Adaptorul prezintă RISC DE SUFOCARE – 

componente mici. Pentru utilizarea în condiţii de siguranţă, trebuie 
introdus complet în sticlă

 
ETAPA 2 PREGĂTIRE 

Adunaţi toate lucrurile de care aveţi nevoie: 
 



  Sticla cu medicament  



  Seringa pentru utilizare orală 

Spălaţi mâinile cu apă şi săpun. 

 
 
Scrieţi aici doza care trebuie administrată copilului dumneavoastră:  

15

 
________ ml 
 
Asiguraţi-vă că utilizaţi doza exactă pe care medicul a prescris-o copilului dumneavoastră. 
 
În cazul în care doza copilului dumneavoastră este de 

10 ml SAU MAI PUŢIN,

 veţi utiliza seringa 

o singură dată. 
 
În cazul în care doza copilului dumneavoastră este 

PESTE 10 ml

, însă NU mai mare de 20 ml, veţi 

utiliza aceeaşi seringă de 2 ori. 
 
În cazul în care doza copilului dumneavoastră este 

P

ESTE 20 ml,

 veţi utiliza aceeaşi seringă de 3 

ori. 

ETAPA 3 PREGĂTIREA DOZEI 

 
 
Apăsaţi capacul rotindu-l în sens invers acelor de ceasornic.  
 
Scoateţi capacul din sticlă. 
 

 
 
 
 
Apăsaţi complet pistonul spre vârful seringii. 

 
 
 
Introduceţi vârful seringii în orificiul adaptorului. 
 
Asiguraţi-vă că vârful seringii a pătruns complet în interiorul 
adaptorului. 

 
 
 
 
 
 
Răsturnaţi sticla şi seringa. 

 
 
 
 
Ţineţi sticla şi seringa cu o mână. Cu cealaltă mână, trageţi pistonul 

16

pentru a extrage doza corectă de medicament în seringă. 
 
 
 
Asiguraţi-vă că aţi extras doza corectă. 

 
 
Inversaţi sticla şi aşezaţi-o pe o suprafaţă plană.  
 
Verificaţi dacă în seringă există aer. În cazul în care există, goliţi 
medicamentul din seringă în sticlă şi repetaţi etapele D - H. Prezenţa 
aerului ar putea duce la administrarea unei doze incorecte. 

 
 
Scoateţi seringa din sticlă. 
 
NU atingeţi pistonul. 

ETAPA 4 ADMINISTRAŢI MEDICAMENTUL  

 
 
 
 
Introduceţi vârful seringii în colţul gurii copilului. Spuneţi copilului să 
nu muşte seringa. 

 
 
 
Împingeţi pistonul până când TOATĂ cantitatea de medicament este 
eliminată din seringă în gura copilului. 
 
 
NU împingeţi brusc medicamentul spre gâtul copilului. Asiguraţi-vă că 
acesta înghite toată cantitatea de medicament. 

17

În cazul în care doza copilului dumneavoastră este 

PESTE

10 ml

,

repetaţi etapele D - K pentru a administra doza rămasă. Utilizaţi aceeaşi 
seringă. Vezi tabelul cu doze de pe verso. 
 
Asiguraţi-vă că folosiţi doza exactă prescrisă de medicul copilului 
dumneavoastră. 
 

ETAPA 5 CURĂŢAREA 

 
 
 
Înşurubaţi la loc capacul strâns pe sticlă. 
 
NU scoateţi adaptorul. Capacul se poate închide peste acesta. 

 
 
Umpleţi un pahar cu apă curată. 
 
NU spălaţi seringa pentru utilizare orală cu săpun sau detergent. 

NU scoateţi pistonul din seringa pentru utilizare orală. Introduceţi vârful 
seringii în apă. Trageţi de piston pentru a umple seringa cu apă. 

 
 
 
Împingeţi pistonul şi împroşcaţi apa în pahar sau în chiuvetă. 

 
 
 
Agitaţi seringa pentru eliminarea excesului de apă.  
 
Uscaţi seringa cu un şerveţel de hârtie. 

 
 
Spălaţi şi mâinile dumneavoastră şi ale copilului cu apă şi săpun. 
 

NU atingeţi ochii după ce folosiţi STRATTERA. 
STRATTERA poate provoca iritaţii ale ochilor. 

FAȚA 1 

18

Vezi verso materialului pentru întrebări frecvente, tabelul cu doze şi alte informaţii importante. 
 
 
 
 
TABEL CU DOZE PENTRU DOZE CARE DEPĂŞESC 10 ml 
 
Utilizaţi acest tabel pentru a vă da seama cum trebuie administrată doza copilului. Identificaţi doza 
corectă din prima coloană. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul despre modul de 
administrare corectă a dozei. 
 

Dacă aceasta este 

doza copilului 

dumneavoastră 

Introduceţi în 

seringă această 

cantitate de 

STRATTERA 

prima oară 

Introduceţi în 

seringă această 

cantitate de 

STRATTERA a 

doua oară 

Introduceţi în 

seringă această 

cantitate de 

STRATTERA a 

treia oară 

11 ml 

10 ml 

1 ml 

0 

12 ml 

10 ml 

2 ml 

0 

13 ml 

10 ml 

3 ml 

0 

14 ml 

10 ml 

4 ml 

0 

15 ml 

10 ml 

5 ml 

0 

16 ml 

10 ml 

6 ml 

0 

17 ml 

10 ml 

7 ml 

0 

18 ml 

10 ml 

8 ml 

0 

19 ml 

10 ml 

9 ml 

0 

20 ml 

10 ml 

10 ml 

0 

21 ml 

10 ml 

10 ml 

1 ml 

22 ml 

10 ml 

10 ml 

2 ml 

23 ml 

10 ml 

10 ml 

3 ml 

24 ml 

10 ml 

10 ml 

4 ml 

25 ml 

10 ml 

10 ml 

5 ml 

FAŢA 2

19

Întrebări frecvente 

Î.

 Cum procedez dacă observ că în seringă există aer? 

R.

 NU administraţi medicamentul. Prezenţa aerul poate duce la administrarea unei doze incorecte. 

Goliţi medicamentul în sticlă şi repetaţi etapele D - H. 

Î.

 Cum procedez dacă în seringă am o cantitate prea mare de medicament?  

R.

 Ţineţi vârful seringii în sticlă. Ţineţi sticla în poziţie verticală. Împingeţi pistonul până când în 

seringă rămâne doza corectă. 

Î.

 Cum procedez dacă în seringă am o cantitate prea mică de medicament?  

 
R.

 Ţineţi vârful seringii în sticlă. Ţineţi sticla în poziţie verticală. Trageţi de piston până când în 

seringă se extrage doza corectă. 

Î.

 Cum procedez dacă medicamentul ajunge în contact cu ochii copilului sau ai mei? 

R.

 Spălaţi imediat ochii cu apă şi sunaţi medicul. Spălaţi cât mai repede posibil mâinile şi 

suprafeţele care este posibil să fi intrat în contact cu medicamentul.  

Î.

 Cum procedez dacă trebuie să călătoresc?  

 
R.

 Asiguraţi-vă că aveţi o cantitate suficientă de STRATTERA pentru toată durata călătoriei. 

Păstraţi medicamentul în poziţie verticală, într-un loc sigur, la temperatura camerei. 

Î.

 Pot amesteca STRATTERA cu alimente sau cu apă înainte de a-l administra copilului? 

R.

 Nu se recomandă să amestecaţi STRATTERA soluţie orală cu alimente sau cu apă. Aceasta poate 

afecta gustul soluţiei orale STRATTERA sau poate împiedica administrarea unei doze complete. 
Puteţi da copilului să bea un pahar de apă după ce înghite toată doza de medicament. 

Păstrare 

 
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. 
Nu lăsaţi sticla şi seringa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 

Mod de eliminare  

 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.