1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13053/2020/01-24                                                                

Anexa 1

                                                                                 13054/2020/01-24  
                                                                                                                                                                             Prospect 

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Aripiprazol Stada 10 mg comprimate 
Aripiprazol Stada 15 mg comprimate 

Aripiprazol  

 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece 
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

-

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  

-

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  

-

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. 

Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.  
-

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  

          Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.  

 
 
Ce găsiţi în acest prospect 

1. Ce este Aripiprazol Stada şi pentru ce se utilizează  
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aripiprazol Stada  
3. Cum să luaţi Aripiprazol Stada  
4. Reacţii adverse posibile  
5 Cum se păstrează Aripiprazol Stada  
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

 
 
1.  

Ce este Aripiprazol Stada şi pentru ce se utilizează 

 
Aripiprazol Stada conține substanță activă aripiprazol și aparţine unui grup de medicamente numite 
antipsihotice.  
Este utilizat pentru tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 15 ani sau peste care au o boală 
caracterizată prin simptome cum sunt: auzirea, vederea sau perceperea unor lucruri care nu există în 
realitate, suspiciune, convingeri greşite, vorbire şi comportament incoerente şi lipsă a emoţiilor. De 
asemenea, persoanele cu această boală pot să se simtă deprimate, vinovate, temătoare fără motiv sau 
tensionate. 
  
Aripiprazol Stada este utilizat în tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 13 ani şi peste care au 
o stare cu simptome cum sunt stare de bine exagerată, energie în exces, nevoie mult mai scăzută de somn 
decât în mod uzual, vorbire foarte rapidă şi fugă de idei şi uneori iritabilitate severă. La adulţi, 
medicamentul previne, de asemenea, revenirea tulburării la pacienţii care au răspuns pozitiv la tratamentul 
cu Aripiprazol Stada.  

 
 
2.  

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aripiprazol Stada

 
Nu luaţi Aripiprazol Stada 



dacă sunteţi alergic la Aripiprazol Stada sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 

medicament (enumerate la pct. 6).  

2

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să luaţi Aripiprazol Stada, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.  
 
În timpul tratamentului cu aripiprazol, au fost raportate gânduri și comportamente suicidare. Spuneți 
imediat medicului dumneavoastră dacă aveți orice gânduri sau sentimente de a vă face rău 
 
Înainte de tratamentul cu Aripiprazol Stada, spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentaţi:  



Concentraţie crescută de zahăr în sânge (caracterizată prin simptome cum sunt sete excesivă, 

eliminarea unor cantităţi mari de urină, creştere a poftei de mâncare şi senzaţie de slăbiciune) sau 
antecedente familiale de diabet zaharat  



Convulsii (crize epileptice), întrucât este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă 

monitorizeze mai atent 



Mişcări musculare involuntare sau neregulate, mai ales la nivelul feţei  



Afecţiuni cardiovasculare (boli ale inimii și ale sistemului circulator), antecedente familiale de 

afecţiuni cardiovasculare, accident vascular cerebral sau accident ischemic tranzitor, valori anormale ale 
tensiunii arteriale 



Formare de cheaguri de sânge sau antecedente familiale de formare de cheaguri de sânge, 

deoarece antipsihoticele au fost asociate cu formarea de cheaguri de sânge  



Practicare în trecut, în mod excesiv, a jocurilor de noroc.  

 
Dacă observaţi că aţi crescut în greutate, prezentaţi mişcări neobișnuite, somnolenţă care interferă cu 
activităţile zilnice obişnuite, dificultate la înghiţire sau simptome alergice, vă rugăm să vă adresaţi 
medicului dumneavoastră.  
 
Dacă sunteţi un pacient vârstnic şi sunteţi diagnosticat cu demenţă ( (pierderea memoriei şi a altor 
capacităţi mentale), dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte /ruda dumneavoastră trebuie îi 
spuneţi/să spună medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată un accident vascular cerebral sau un 
accident ischemic tranzitor.  
 
Spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă aveţi orice gânduri sau sentimente de a vă face rău. S-au 
raportat gânduri şi comportamente de suicid în timpul tratamentului cu aripiprazol.  
 
Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă aveți contractură sau inflexibilitate musculară însoţită 
de febră mare, transpiraţie, alterare a statusului mental sau bătăi rapide şi neregulate ale inimii.  
 
Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau membrii familiei / persoanele care vă au în 
îngrijire observați că manifestați dorințe/nevoi de a vă comporta într-un mod neobișnuit pentru 
dumneavoastră și nu puteți rezista impulsurilor, nevoii sau tentației de a desfășura anumite acțiuni care v-
ar putea face rău dumneavoastră sau celor din jur. Acestea se numesc tulburări de control al impulsurilor 
și pot include tulburări comportamentale precum dependențe de jocuri de noroc, mâncatul sau 
cumpărăturile în exces, o preocupare anormală pentru sex cu o intensificare a gândurilor și sentimentelor 
de natură sexuală. 
Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă modifice doza sau să vă oprească tratamentul. 
 
Aripiprazolul poate cauza somnolență, scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare, amețeală și 
modificări ale capacității dumneavoastră de deplasare și de menținere a echilibrului, ceea ce poate duce la 
căderi. Trebuie exercitată precauție, în special dacă sunteți un pacient vârstnic sau aveți un fizic slăbit. 

 
Copii şi adolescenţi

Nu utilizați acest medicament la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 13 ani. Nu se știe dacă este sigur și 
eficace la acești pacienți   

3

Aripiprazol Stada împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi  
orice alte medicamente.  
 
Medicamente care scad tensiunea arterială:  
Aripiprazol Stada poate creşte efectul medicamentelor utilizate pentru a scădea tensiunea arterială. 
Asiguraţi-vă că spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi un medicament pentru menţinerea sub control 
a tensiunii arteriale.  
 
Utilizarea Aripiprazol Stada împreună cu alte medicamente poate necesita modificarea de către medic a 
dozelor de Aripiprazol Stada sau a altor medicamente. Este foarte important să spuneţi medicului 
dumneavoastră, în mod special despre:  



Medicamente pentru corectarea ritmului bătăilor inimii (cum sunt chinidină, amiodaronă, 

flecainidă) 



Antidepresive sau remedii naturiste utilizate pentru tratarea depresiei sau anxietăţii (cum sunt 

fluoxetină, paroxetină, venlafaxină, preparate din sunătoare) 



Medicamente antifungice (cum sunt ketoconazol, itraconazole) 



Unele medicamente pentru tratamentul infecţiei HIV (cum sunt efavirenz, nevirapină și inhibitori 

ai proteazei, de exemplu, indinavir, ritonavir) 



Anticonvulsivante utilizate pentru tratarea epilepsiei (cum sunt carbamazepină, fenitoină, 

fenobarbital) 



Anumite antibiotice utilizate pentru tratarea tuberculozei (rifabutină, rifampicină) 

 
Aceste medicamente pot crește riscul de reacții adverse sau reduce efectul Aripiprazol Stada; dacă 
manifestați orice simptom neobișnuit atunci când luați aceste medicamente împreună cu Aripiprazol 
Stada, trebuie să vă adresați medicului. 
 
Medicamentele care cresc concentrația de serotonină sunt utilizate, de obicei, în afecțiuni care includ 
depresia, tulburarea de anxietate generalizată, tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) și fobia socială, 
precum și migrena și durerea: 



triptani, tramadol și triptofan, utilizate pentru afecțiuni care includ depresia, tulburarea de 

anxietate generalizată, tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) și fobia socială, precum și migrena și durerea 



ISRS (cum sunt paroxetină și fluoxetină), utilizați pentru depresie, TOC, panică și anxietate 



alte antidepresive (cum sunt venlafaxină și triptofan), utilizate în depresia majoră 



antidepresive triciclice (cum sunt clomipramină și amitriptilină), utilizate pentru boala depresivă 



sunătoare (Hypericum perforatum), utilizată ca remediu din plante pentru depresia ușoară 



analgezice (cum sunt tramadol și petidină), utilizate pentru calmarea durerii 



triptani (cum sunt sumatriptan și zolmitripitan), utilizați pentru tratamentul migrenei 

 
Aceste medicamente pot crește riscul de reacții adverse; dacă manifestați orice simptom neobișnuit atunci 
când luați aceste medicamente împreună cu Aripiprazol Stada, trebuie să vă adresați medicului  

 
Aripiprazol Stada împreună cu alimente, băuturi şi alcool 

Acest medicament poate fi administrat indiferent de orarul meselor. 
Consumul de alcool etilic trebuie evitat.  

 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament  
 
Următoarele simptome pot să apară la nou-născuţii ale căror mame au utilizat Aripiprazol Stada în ultimul 
trimestru de sarcină (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, 

4

somnolenţă, agitaţie, probleme la respiraţie şi dificultăţi de hrănire. În cazul în care copilul dumneavoastră 
prezintă oricare dintre aceste simptome, poate fi necesar să vă adresați medicului dumneavoastră.  
 
Dacă luați Aripiprazol Stada, medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie sau nu să 
alăptați, având în vedere beneficiul tratamentului pentru dumneavoastră și beneficiul alăptării pentru copil. 
Nu trebuie să le faceți pe amândouă. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru informații privind cea 
mai bună modalitate de a vă hrăni copilul dacă luați acest medicament. 

 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Pot apărea amețeală și tulburări de vedere în timpul tratamentului cu acest medicament (vezi pct. 4). Acest 
lucru trebuie luat în considerare în cazurile în care este necesară atenție completă, de exemplu, la 
conducerea unei mașini sau folosirea utilajelor.  

 
Aripiprazol Stada conţine lactoză monohidrat și sodiu.  

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-
l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu” 

 
 
3.  

Cum să luaţi Aripiprazol Stada 

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.  

 
Doza recomandată pentru adulţi este de 15 mg o dată pe zi. 

Cu toate acestea, medicul dumneavoastră 

vă poate prescrie o doză mai mică sau mai mare, până la maxim 30 mg o dată pe zi.  

 
Utilizarea la copii şi adolescenţi 

Tratamentul cu aripiprazol poate fi iniţiat cu o doză mică, sub formă de soluţie orală (lichid). Doza poate 
fi treptat crescută până la 

doza recomandată pentru adolescenţi de 10 mg o dată pe zi

.  

Totuşi, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau mai mare, până la o doză maximă 
de 30 mg o dată pe zi.  
 
Dacă aveţi impresia că efectul Aripiprazol Stada este fie prea puternic, fie prea slab, spuneţi medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  

 
Încercaţi să luaţi comprimatul de Aripiprazol Stada la aceeaşi oră în fiecare zi. 

Nu are importanţă 

dacă îl luaţi cu sau fără alimente. Luaţi întotdeauna comprimatul cu o cantitate suficientă de apă şi 
înghiţiţi-l întreg.  

 
Chiar dacă vă simţiţi mai bine, 

nu schimbaţi doza zilnică sau întrerupeţi administrarea de Aripiprazol 

Stada fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră. 

 
Dacă luaţi mai mult Aripiprazol Stada decât trebuie 

Dacă vă daţi seama că aţi luat mai multe comprimate de Aripiprazol Stada decât v-a recomandat medicul 
dumneavoastră (sau dacă altcineva a luat câteva din comprimatele dumneavoastră de Aripiprazol Stada), 
adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă nu-l găsiţi, mergeţi la cel mai apropiat spital şi luaţi 
cutia medicamentului cu dumneavoastră.  
 
Pacienții care au luat prea mult aripiprazol au prezentat următoarele simptome: 



bătăi rapide ale inimii, agitație/agresivitate, probleme de vorbire 



mișcări anormale (în special la nivelul feței sau limbii) și nivel redus al conștienței 

5

Alte simptome pot include: 



confuzie acută, crize convulsive (epilepsie), comă, o combinație de febră, respirație mai rapidă, 
transpirație, 



rigiditate musculară și moleșeală sau somnolență, respirație mai lentă, sufocare, tensiune arterială 
ridicată sau scăzută, bătăi anormale ale inimii. 

 
Contactați imediat pe medicul dumneavoastră sau spitalul dacă prezentați oricare dintre manifestările 
de mai sus. 
 

Dacă uitaţi să luaţi Aripiprazol Stada 

Dacă uitaţi o doză, luaţi doza omisă imediat ce vă amintiţi, dar nu luaţi două doze într-o zi. Nu luați o doză 
dublă pentru a compensa o doză uitată. 
 

Dacă încetaţi să luaţi Aripiprazol Stada 

Nu încetaţi tratamentul dumneavoastră doar pentru că vă simţiţi mai bine. Este important să continuaţi să 
luaţi Aripiprazole Stada atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  

 
 
4.  

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate  
persoanele.  

 
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane 



diabet zaharat, 



tulburări ale somnului, 



stări anxioase, 



senzaţie de agitaţie şi incapacitatea de a sta nemişcat, dificultăţi în a şedea nemişcat, 



mişcările necontrolate spasmodice, sacadate, sau de contorsionare, agitaţia picioarelor, 



tremurături, 



dureri de cap, 



oboseală, 



somnolenţă,  



stare de confuzie, 



vedere nesigură şi înceţoşată, 



număr redus de scaune sau dificultate la defecare, 



indigestie, 



senzaţie de rău, 



cantitate neobişnuit de mare de salivă, 



vărsături, 



senzaţie de oboseală 

 
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)

: 

. 



niveluri crescute ale hormonului prolactină în sânge,  



concentraţii crescute de zahăr în sânge,  



depresie,  



modificarea sau creşterea apetitului sexual,  

6



mişcări necontrolate ale gurii, limbi şi membrelor (diskinezie tardivă),  



tulburare musculară ce cauzează mişcări spasmodice (distonie),  



vedere dublă,  



bătăi rapide ale inimii,  



scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare, care cauzează ameţeală, stare confuzivă sau 
leşin, 



sughiţ 

Cu frecvență necunoscută

 (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) 

Următoarele reacţii adverse au fost raportate după punerea pe piaţă a aripiprazolului cu administrare orală, 
dar frecvenţa lor este necunoscută:  
 



niveluri reduse ale globulelor albe din sânge, 



niveluri reduse ale trombocitelor din sânge, 



reacţii alergice (de exemplu: umflarea gurii, a limbii, a feţei şi gâtului, mâncărime, urticarie), 



apariţia sau agravarea diabetului zaharat, cetoacidoză (corpi cetonici în sânge şi urină) sau comă, 



concentraţii crescute de zahăr în sânge, 



 niveluri insuficiente de sodiu în sânge, 



 pierderea poftei de mâncare (anorexie), 



scădere în greutate, 



creştere în greutate, 



idei de suicid, tentativă de suicid şi suicid, 



senzaţie de agresivitate, 



 agitaţie, 



 nervozitate, 



combinaţie de febră, rigiditate musculară, respiraţie rapidă, transpiraţie, reducerea cunoştinţei şi 
schimbări rapide ale tensiunii arteriale şi pulsului, leşin (sindrom neuroleptic malign), 



convulsii, 



sindrom serotoninergic (o afecţiune care poate determina senzaţie intensă de fericire, ameţeli, 
scăderea îndemânării, stare de nelinişte, senzaţie similară beţiei, febră, transpiraţii sau rigiditate 
musculară), 



 tulburări de vorbire, 



fixare a globilor oculari într-o singură poziție 



 moarte subită inexplicabilă, 



 bătăi neregulate ale inimii, ce pot pune viaţa în pericol, 



 infarct miocardic, 



 bătăi lente ale inimii, 



cheaguri de sânge la nivelul venelor, în special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, 
durere şi înroşire la nivelul piciorului), care se pot deplasa prin vasele de sânge către plămâni, 
determinând durere la nivelul pieptului şi dificultate în respiraţie (dacă observaţi oricare dintre 
aceste simptome, cereţi imediat sfatul medicului), 



hipertensiune arterială, 



 leşin, 



inhalarea accidentală de alimente, cu risc de pneumonie (infecţie pulmonară), 



spasm al musculaturii din jurul corzilor vocale, 



inflamaţia pancreasului, 



dificultăţi de înghiţire, 



diaree, 



disconfort abdominal 



disconfort al stomacului, 



insuficienţă a ficatului, 

7



inflamaţia ficatului, 



îngălbenirea pielii şi a părţii albe a ochiului, 



valori anormale ale testelor de laborator ale ficatului, 



erupţii la nivelul pielii, 



sensibilitate la lumină, 



caderea părului, 



transpiraţie excesivă, 



dezintegrarea anormală a muşchilor, care poate cauza probleme ale rinichilor, 



dureri musculare, 



rigiditate, 



 scăpare involuntară de urină (incontinenţă), 



dificultate la urinare, 



 simptome de sevraj la nou-născuţi în cazul expunerii în timpul sarcinii, 



erecţie prelungită şi/sau dureroasă, 



dificultate în controlarea temperaturii corpului sau supraîncălzire, 



durere în piept, 



umflarea mâinilor, a gleznelor sau picioarelor, 



în testele de sânge: creșterea sau fluctuația zahărului din sânge, creșterea hemoglobinei glicozilate 
incapacitatea de a rezista impulsurilor, nevoii sau tentației de a desfășura o activitate care ar putea 
să vă facă rău dumneavoastră sau celorlalți, care pot include: 

- 

dependență patologică de jocuri de noroc, indiferent de posibilele consecințe asupra dumneavoastră 
sau a familiei, 

- 

modificarea sau creșterea apetitului sau comportamentului sexual cu consecințe  semnificative 
asupra dumneavoastră sau a celorlalți, de exemplu creșterea dorinței sexuale, 

- 

dorință necontrolată pentru cumpărături sau cheltuieli, 

- 

creșterea apetitului alimentar (consumul de cantități mari de alimente într-o perioadă scurtă de timp) 
sau dorință necontrolată/compulsivă de a mânca (consumul de alimente mai mare decât în mod 
normal și mai mult decât este necesar pentru a satisface foamea), 

- 

tendința de a vagabonda. 

 
Spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre aceste manifestări; acesta va discuta 
modalitățile de gestionare sau de a reduce aceste simptome 
La pacienţii vârstnici cu demenţă s-au raportat mai multe cazuri de deces în timpul tratamentului cu 
aripiprazol. În plus, s-au raportat cazuri de accidente vasculare cerebrale sau accidente ischemice 
tranzitorii.  

 
Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi 

Adolescenţii cu vârsta de 13 ani şi peste au prezentat reacţii adverse care au fost similare ca frecvenţă şi 
tip ca cele observate la adulţi, cu excepţia : faptului că somnolența, mișcările necontrolate spasmodice sau 
sacadate, agitația și oboseala au fost foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 pacienți) și durerea abdominală 
superioară, gura uscată, bătăile rapide ale inimii, creșterea în greutate, creșterea apetitului alimentar, 
spasmele musculare, mișcările necontrolate ale membrelor și senzația de amețeală, mai ales la ridicarea 
din poziția culcat sau așezat au fost frecvente (mai mult de 1 din 100 pacienți) 

 
Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct la 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucuresti 011478- RO  
Tel: + 4 0757 117 259 

8

Fax: +4 0213 163 497 
e-mail: 

[email protected]

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 

 
 
5.  

Cum se păstrează Aripiprazol Stada 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.  
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă înscrisă pe blister și pe cutie  
 
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de temperatură pentru păstrare.  
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să  
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.  

 
 
6.  

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Aripiprazol Stada  

 
Fiecare comprimat conţine aripiprazol 10 mg. 
Fiecare comprimat conţine aripiprazol 15 mg. 
 
Celelalte componente sunt: mannitol (E 421), maltodextrină, celuloză microcristalină, crospovidonă tip B , 
hidrogenocarbonat  de sodiu, acid tartric, dioxid de siliciu coloidal anhidru, zaharină sodică , aromă de 
vanilie (substanțe aromatizante, substanțe aromatizante naturale, lactoză, hidroxid carbonat de magneziu), 
stearat de magneziu. 
 
Aripiprazol Stada 10 mg: oxid roșu de fer (E 172) 
Aripiprazol Stada  15 mg: oxid galben de fer (E 172) 
 
 

Cum arată Aripiprazol Stada şi conţinutul ambalajului 

Comprimatele de Aripiprazol Stada 10 mg sunt rotunde, plate, de culoare roz deschis , marmorate și cu un 
diametru de 8 mm. 
Comprimatele de Aripiprazol Stada 15 mg sunt rotunde, plate, de culoare galben deschis , marmorate și cu 
un diametru de 10 mm. 
 
Acestea sunt furnizate în blistere ambalate în cutii conținând: 
10 mg: 7, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 comprimate 
15 mg: 7, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 comprimate 
 
10mg:   7x1, 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 50x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 comprimate 
15mg:   7x1, 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 50x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 comprimate 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.  

9

 
 
 
 
 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 

STADA M&D SRL,  
Splaiul Independenţei nr.1,  
Bl.16, Sc.2, Et.2, Ap.38, Sector 4,  
Bucureşti,  
România

 
Fabricanţii 

 
STADA Arzneimittel AG 
Stadastrasse 2 – 18 
Postcode: 61118 Bad Vilbel 
Germania 
 
Centrafarm Services B.V. 
Nieuwe Donk 9 
Postcode: NL- 4879 AC Etten-Leur 
Olanda 
 
STADA Arzneimittel GmbH 
Muthgasse 36 
Postcode: 1190 Viena 
Austria 
 
 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale:  
 

Austria 

Aripiprazol STADA 5 mg Tabletten 
Aripiprazol STADA 10 mg Tabletten 
Aripiprazol STADA 15 mg Tabletten 
Aripiprazol STADA 30 mg Tabletten 

Belgia 

Aripiprazol EG 10 mg tabletten 
Aripiprazol EG 15 mg tabletten 
Aripiprazol EG 30 mg tabletten 

Germania 

Aripiprazol STADA 5 mg Tabletten 
Aripiprazol STADA 10 mg Tabletten 
Aripiprazol STADA 15 mg Tabletten 
Aripiprazol STADA 30 mg Tabletten 

Danemarca 

Aripiprazol STADA 

Spania 

Aripiprazol STADA 5 mg comprimidos EFG 
Aripiprazol STADA 10 mg comprimidos EFG 
Aripiprazol STADA 15 mg comprimidos EFG 
Aripiprazol STADA 30 mg comprimidos EFG 

Finlanda 

Aripiprazol STADA 

Franța 

Aripiprazole EG 5 mg comprimé 

10

Aripiprazole EG 10 mg comprimé 
Aripiprazole EG 15 mg comprimé 

Croaţia 

Aripiprazol STADA 10 mg tablete 
Aripiprazol STADA 15 mg tablete 
Aripiprazol STADA 30 mg tablete 

Ungaria 

Aripiprazol STADA 10 mg tabletta 
Aripiprazol STADA 15mg tabletta 
Aripiprazol STADA 30 mg tabletta 

Luxemburg 

Aripiprazol EG 10 mg comprimés 
Aripiprazol EG 15 mg comprimés 
Aripiprazol EG 30 mg comprimés 

Olanda 

Aripiprazol CF 5 mg tabletten 
Aripiprazol CF 10 mg tabletten 
Aripiprazol CF 15 mg tabletten 
Aripiprazol CF 30 mg tabletten 

Polonia 

Aripiprazol STADA 

Portugalia 

Aripiprazol Ciclum 

România 

Aripiprazol STADA 10 mg 
comprimate 
Aripiprazol STADA 15 mg 
Comprimate 

Suedia 

Aripiprazol STADA 

Slovenia 

Aripiprazol STADA 10 mg tablete 
Aripiprazol STADA 15 mg tablete 

Slovacia 

Aripiprazol STADA 15mg tablety 

 
Acest prospect a fost revizuit în martie 2020.