1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13510/2020/01-13    

Anexa 1 

NR. 13511/2020/01-13   

        Prospect                             

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

Aricogan 10 mg comprimate 
Aricogan 15 mg comprimate 

Aripiprazol 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.  

- 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

- 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

-  

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-  

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

Ce găsiți în acest prospect: 

1.

Ce este Aricogan şi pentru ce se utilizează 

2.

Ce trebuie să stiţi înainte să luaţi Aricogan 

3.       Cum să luaţi Aricogan 
4.       Reacţii adverse posibile 
5.       Cum se păstrează Aricogan 
6.       Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 
 
 

1.

Ce este Aricogan şi pentru ce se utilizează  

 
Aricogan

conţine substanţa activă aripiprazol şi aparţine unei clase de medicamente numite 

antipsihotice

.

 Este utilizat pentru tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 15 ani și peste 

care au o boală caracterizată prin simptome cum sunt: auzirea, vederea sau perceperea unor lucruri 
care nu există în realitate, suspiciune, convingeri greşite, vorbire şi comportament incoerente şi lipsă a 
emoţiilor. De asemenea, persoanele cu această boală pot să se simtă deprimate, vinovate, temătoare 
fără motiv sau tensionate. 
 
Aricogan este utilizat în tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 13 ani şi peste care au o 
afecţiune cu simptome cum sunt stare de bine exagerată, energie în exces, nevoie mult mai scăzută de 
somn decât în mod uzual, vorbit repede cu idei care fug şi uneori iritabilitate severă. La adulţi, acesta 
previne, de asemenea, revenirea tulburării la pacienţii care au răspuns pozitiv la tratamentul cu 
Aricogan. 
 
 

2.  

Ce trebuie să stiţi înainte să luaţi Aricogan 

Nu luaţi

Aricogan



dacă sunteţi alergic la aripiprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 
medicament  (enumerate la pct. 6). 

Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi Aricogan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. 
 
În timpul tratamentului cu aripiprazol, au fost raportate gânduri și comportamente suicidare. Spuneți 
imediat medicului dumneavoastră dacă aveți orice gânduri sau sentimente de a vă face rău. 
 

2

Înainte de tratamentul cu Aricogan, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveţi: 



concentraţie crescută de zahăr în sânge (caracterizată prin simptome cum sunt sete excesivă, 
eliminarea unor cantităţi mari de urină, creşterea poftei de mâncare şi senzaţie de slăbiciune) 
sau antecedente familiale de diabet zaharat 



convulsii (crize epileptice), întrucât este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă 
monitorizeze mai atent 



mişcări musculare involuntare sau neregulate, mai ales la nivelul feţei 



boli cardiovasculare 

(

boli ale inimii și ale sistemului circulator), antecedente familiale de boli 

cardiovasculare, accident vascular cerebral sau accident ischemic tranzitoriu, valori anormale 
ale tensiunii arteriale  



formare de cheaguri de sânge sau antecedente familiale de formare de cheaguri de sânge, 
deoarece antipsihoticele au fost asociate cu formarea de cheaguri de sânge 



practicarea în trecut, în mod excesiv, a jocurilor de noroc 
  

Dacă observaţi că aţi crescut în greutate, prezentaţi mişcări anormale, somnolenţă care interferă cu 
activităţile zilnice obişnuite, dificultate la înghiţire sau simptome alergice, vă rugăm să îi spuneţi 
medicului dumneavoastră. 

Dacă sunteţi în vârstă şi sunteţi diagnosticat cu demenţă (pierderea memoriei şi a altor capacităţi 
mentale), dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte/ruda dumneavoastră trebuie să spună 
medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată un accident vascular cerebral sau un accident 
ischemic tranzitoriu. 

Spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă vă gândiţi sau doriţi să vă faceţi rău. S-au raportat 
gânduri şi comportamente de suicid în timpul tratamentului cu aripiprazol. 

Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă prezentaţi contractură sau inflexibilitate musculară 
însoţită de febră foarte mare, transpiraţie, alterare a stării mentale sau bătăi rapide şi neregulate ale 
inimii. 
 
Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau membrii familiei/persoanele care vă au în 
îngrijire observați că manifestați dorințe/nevoi de a vă comporta într-un mod neobișnuit pentru 
dumneavoastră și nu puteți rezista impulsurilor, nevoii sau tentației de a desfășura anumite acțiuni care 
v-ar putea face rău dumneavoastră sau celor din jur. Acestea se numesc tulburări de control al 
impulsurilor și pot include tulburări comportamentale cum sunt dependențe de jocuri de noroc, 
mâncatul sau cumpărăturile în exces, o preocupare anormală pentru sex cu o intensificare a gândurilor 
și sentimentelor de natură sexuală.  
Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă modifice doza sau să vă oprească tratamentul. 
 
Aripiprazolul poate cauza somnolență, scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare, amețeală și 
modificări ale capacității dumneavoastră de deplasare și de menținere a echilibrului, ceea ce poate 
duce la căderi. Trebuie exercitată precauție, în special dacă sunteți un pacient vârstnic sau aveți un 
fizic slăbit. 

Copii şi adolescenţi 

Nu utilizați acest medicament

la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 13 ani. Nu se cunoaște dacă este 

sigur și eficient la acești pacienți. 

 
Aricogan împreună cu alte medicamente  

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi 
orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescrpţie medicală.  
 
Medicamente care scad tensiunea arterială: Aricogan poate creşte efectul medicamentelor utilizate 
pentru a scădea tensiunea arterială. Asiguraţi-vă că spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi un 
medicament pentru a vă ţine tensiunea arterială sub control. 
 

3

Utilizarea Aricogan cu alte medicamente ar putea necesita modificarea dozelor de Aricogan sau dozele 
celorlalte medicamente. Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră, în mod special 
despre: 



medicamente care corectează ritmul bătăilor inimii (cum sunt chinidină, amiodaronă, 
flecainidă) 



antidepresive sau remedii naturiste utilizate pentru tratarea depresiei sau anxietăţii (cum sunt 
fluoxetină, paroxetină, venlafaxină, preparate pe bază de sunătoare) 



medicamente antifungice (cum sunt ketoconazol, itraconazol) 



unele medicamente utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV (cum sunt efavirenz, nevirapină şi 
inhibitori ai proteazei, de exemplu, indinavir, ritonavir) 



anticonvulsivante utilizate în tratamentul epilepsiei (cum sunt carbamazepină, fenitoină, 
fenobarbital) 



anumite antibiotice utilizate pentru tratarea tuberculozei (rifabutină, rifampicină) 

 
Aceste medicamente pot creşte riscul de reacţii adverse sau reduce efectul Aricogan; dacă manifestaţi 
orice simptom neobişnuit atunci când luaţi aceste medicamente împreună cu Aricogan, trebuie să vă 
adresaţi medicului. 
 
Medicamentele care cresc concentraţia de serotonină sunt utilizate, de obicei, în afecţiuni care includ 
depresia, tulburarea de anxietate generalizată, tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) şi fobia socială, 
precum şi migrena şi durerea:  

• triptani, tramadol şi triptofan, utilizate pentru afecţiuni care includ depresia, tulburarea de 
anxietate generalizată, tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) şi fobia socială, precum şi 
migrena şi durerea  
• ISRS (cum sunt paroxetină şi fluoxetină), utilizaţi pentru depresie, TOC, panică şi anxietate  
• alte antidepresive (cum sunt venlafaxină şi triptofan), utilizate în depresia majoră  
• antidepresive triciclice (cum sunt clomipramină şi amitriptilină), utilizate pentru boala 
depresivă  
• sunătoare (Hypericum perforatum), utilizată ca remediu din plante pentru depresia uşoară  
• analgezice (cum sunt tramadol şi petidină), utilizate pentru calmarea durerii  
• triptani (cum sunt sumatriptan şi zolmitripitan), utilizaţi pentru tratamentul migrenei 
 

Aceste medicamente pot crește riscul de apariţie a reacţiilor adverse; dacă manifestaţi orice simptom 
neobişnuit atunci când luaţi oricare dintre aceste medicamente împreună cu Aricogan, adresaţi-vă 
medicului dumneavoastră. 

 
Aricogan împreună cu alimente, băuturi şi alcool 

Aricogan poate fi luat indiferent de orarul meselor. 
Consumul de alcool etilic trebuie evitat. 
 

Sarcina şi alăptarea  

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 
Următoarele simptome pot să apară la nou-născuţii ale căror mame au utilizat Aricogan în ultimul 
trimestru (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, 
agitaţie, probleme la respiraţie şi dificultăţi la hrănire. În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă 
oricare dintre aceste simptome, poate fi necesar să vă contactaţi medicul. 
 
Dacă luați Aricogan, medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie sau nu să 
alăptați, având în vedere beneficiul tratamentului pentru dumneavoastră și beneficiul alăptării pentru 
copil. Nu trebuie să le faceți pe amândouă. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru informații 
privind cea mai bună modalitate de a vă hrăni copilul dacă luați acest medicament. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

4

Pot apărea ameţeală şi tulburări de vedere în timpul tratamentului cu acest medicament (vezi pct. 4). 
Acest lucru trebuie luat în considerare în cazurile în care este necesară atenţie completă, de exemplu, 
la conducerea unei maşini sau folosirea utilajelor. 
 

Aricogan conţine lactoză 

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, vă 
rugăm să îl întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 
 

3. 

Cum să luaţi Aricogan 

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 

Doza recomandată pentru adulţi este de 15 mg o dată pe zi.

 Cu toate acestea, medicul 

dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau mai mare, până la maxim 30 mg o dată pe zi. 
 

Utilizarea la copii şi adolescenţi 

Pentru a permite iniţierea tratamentului cu o doză mică puteţi utiliza formele farmaceutice 
alternative (soluţie orală-lichid) care sunt mult mai potrivite comparativ cu Aricogan comprimate

.

Doza poate fi treptat crescută la 

doza recomandată pentru adolescenţi de 10 mg o dată pe zi

. Cu 

toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau mai mare până la o doză 
maximă de 30 mg o dată pe zi. 
 
Dacă aveţi impresia că efectul Aricogan este fie prea puternic, fie prea slab, spuneţi medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 

Încercaţi să luaţi Aricogan la aceeaşi oră în fiecare zi.

 Nu are importanţă dacă îl luaţi cu sau fără 

alimente. Luaţi întotdeauna comprimatul cu apă şi înghiţiţi-l întreg. 

 
Chiar dacă vă simţiţi mai bine

, nu schimbaţi sau întrerupeţi doza zilnică de Aricogan fără a discuta 

în prealabil cu medicul dumneavoastră. 
 

Dacă luaţi mai mult Aricogan decât trebuie 

Dacă vă daţi seama că aţi luat mai mult Aricogan decât v-a recomandat medicul dumneavoastră (sau 
dacă altcineva a luat din Aricoganul dumneavoastră ), adresaţi-vă imediat medicului. Dacă nu-l puteţi 
contacta pe medicul dumneavoastră, mergeţi la cel mai apropiat spital şi luaţi cutia cu dumneavoastră. 

Pacienții care au luat prea mult aripiprazol au prezentat următoarele simptome:  

• bătăi rapide ale inimii, agitație/agresivitate, probleme de vorbire.  
• mișcări anormale (în special la nivelul feței sau limbii) și nivel redus al conștienței.  

 
Alte simptome pot include:  

• confuzie acută, crize convulsive (epilepsie), comă, o combinație de febră, respirație mai 
rapidă, transpirație,  
• rigiditate musculară și moleșeală sau somnolență, respirație mai lentă, sufocare, tensiune 
arterială mare sau mică, bătăi anormale ale inimii.  

 
Contactați imediat pe medicul dumneavoastră sau spitalul dacă prezentați oricare dintre manifestările 
de mai sus.

 
Dacă uitaţi să luaţi Aricogan 

Dacă uitaţi o doză, luaţi doza omisă imediat ce vă amintiţi, dar nu luaţi două doze într-o zi. 
 

Dacă încetați să luați Aricogan  

Nu opriți tratamentul doar pentru că vă simțiți mai bine. Este important să continuați să luați Aricogan 
atât timp cât v-a spus medicul dumneavoastră. 

5

 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 

4. 

Reacţii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

 
• diabet zaharat,  
• tulburări ale somnului,  
• stări anxioase,  
• senzaţie de agitaţie şi incapacitatea de a sta nemişcat, dificultăţi în a şedea nemişcat,  
• mişcările necontrolate spasmodice, sacadate, sau de contorsionare, agitaţia picioarelor,  
• tremurături,  
• dureri de cap,  
• oboseală,  
• somnolenţă,  
• stare de confuzie,  
• vedere nesigură şi înceţoşată,  
• număr redus de scaune sau dificultate la defecare,  
• indigestie,  
• greață,  
• cantitate neobişnuit de mare de salivă,  
• vărsături,  
• senzaţie de oboseală. 
 

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

• niveluri crescute ale hormonului prolactină în sânge,  
• concentraţii crescute de zahăr în sânge,  
• depresie,  
• modificarea sau creşterea apetitului sexual,  
• mişcări necontrolate ale gurii, limbi şi membrelor (diskinezie tardivă),  
• tulburare musculară ce cauzează mişcări spasmodice (distonie),  
• vedere dublă,  
• bătăi rapide ale inimii,  
• scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare, care cauzează ameţeală, stare confuzivă sau leşin,  
• sughiţ. 
 
Următoarele reacţii adverse au fost raportate după punerea pe piaţă a aripiprazolului, dar frecvenţa cu 
care acestea apar nu este cunoscută: 
• niveluri reduse ale globulelor albe din sânge,  
• niveluri reduse ale trombocitelor din sânge,  
• reacţii alergice (de exemplu: umflarea gurii, a limbii, a feţei şi gâtului, mâncărime, urticarie),  
• apariţia sau agravarea diabetului zaharat, cetoacidoză (corpi cetonici în sânge şi urină) sau comă,  
• concentraţii crescute de zahăr în sânge,  
• niveluri insuficiente de sodiu în sânge,  
• pierderea poftei de mâncare (anorexie),  
• scădere în greutate,  
• creştere în greutate, 
• idei de suicid, tentativă de suicid şi suicid,  
• senzaţie de agresivitate,  
• agitaţie,  
• nervozitate,  

6

• combinaţie de febră, rigiditate musculară, respiraţie rapidă, transpiraţie, reducerea cunoştinţei şi 
schimbări rapide ale tensiunii arteriale şi pulsului, leşin (sindrom neuroleptic malign),  
• convulsii,  
• sindrom serotoninergic (o afecţiune care poate determina senzaţie intensă de fericire, ameţeli, 
scăderea îndemânării, stare de nelinişte, senzaţie similară beţiei, febră, transpiraţii sau rigiditate 
musculară),  
• tulburări de vorbire,  
• fixare a globilor oculari într-o singură poziție  
• moarte subită de cauză necunoscută,  
• bătăi neregulate ale inimii, ce pot pune viaţa în pericol,  
• infarct miocardic,  
• bătăi lente ale inimii,  
• cheaguri de sânge la nivelul venelor, în special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, 
durere şi înroşire la nivelul piciorului), care se pot deplasa prin vasele de sânge către plămâni, 
determinând durere la nivelul pieptului şi dificultate în respiraţie (dacă observaţi oricare dintre aceste 
simptome, cereţi imediat sfatul medicului),  
• tensiune arterială mare,  
• leşin,  
• inhalarea accidentală de alimente, cu risc de pneumonie (infecţie pulmonară),  
• spasm al musculaturii din jurul corzilor vocale,  
• inflamaţia pancreasului,  
• dificultăţi de înghiţire,  
• diaree,  
• disconfort abdominal,  
• disconfort al stomacului,  
• insuficienţă a ficatului,  
• inflamaţia ficatului,  
• îngălbenirea pielii şi a părţii albe a ochiului,  
• valori anormale ale testelor de laborator ale ficatului,  
• erupţii trecătoare la nivelul pielii,  
• sensibilitate la lumină,  
• căderea părului,  
• transpiraţie excesivă,  
• dezintegrarea anormală a muşchilor, care poate cauza probleme ale rinichilor,  
• dureri musculare,  
• rigiditate,  
• scăpare involuntară de urină (incontinenţă),  
• dificultate la urinare,  
• simptome de sevraj la nou-născuţi în cazul expunerii în timpul sarcinii,  
• erecţie prelungită şi/sau dureroasă,  
• dificultate în controlarea temperaturii corpului sau supraîncălzire,  
• durere în piept,  
• umflarea mâinilor, a gleznelor sau picioarelor,  
• la analizele de sânge: glicemie crescută sau fluctuantă, creşterea nivelurilor de hemoglobină 
glicozilată.  

• 

incapacitatea de a rezista impulsurilor, nevoii sau tentației de a desfășura o activitate care ar putea să 

vă facă rău dumneavoastră sau celorlalți, care pot include:  

- dependență patologică de jocuri de noroc, indiferent de posibilele consecințe asupra 

dumneavoastră sau a familiei,  

- modificarea sau creșterea apetitului sau comportamentului sexual cu consecințe semnificative 

asupra dumneavoastră sau a celorlalți, de exemplu creșterea dorinței sexuale,  

- dorință necontrolată pentru cumpărături sau cheltuieli,  
- creșterea apetitului alimentar (consumul de cantități mari de alimente într-o perioadă scurtă de 

timp) sau dorință necontrolată/compulsivă de a mânca (consumul de alimente mai mare decât în 
mod normal și mai mult decât este necesar pentru a satisface foamea),  

- tendința de a vagabonda.  

7

Spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre aceste manifestări; acesta va 
discuta modalitățile de gestionare sau de a reduce aceste simptome. 

 
La pacienţii vârstnici cu demenţă, s-au raportat mai multe cazuri de deces în timpul tratamentului cu 
aripiprazol.  În  plus,  s-au  raportat  cazuri  de  accidente  vasculare  cerebrale  sau  accidente  ischemice 
tranzitorii. 

 
Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi 

Adolescenţii cu vârsta de 13 ani şi peste au prezentat reacţii adverse care au fost similare ca frecvenţă şi 
tip cu cele observate la adulţi, cu excepţia faptului că somnolenţa, mişcările necontrolate spasmodice 
sau  sacadate,  agitaţia  şi  oboseala  au  fost  foarte  frecvente  (mai  mult  de  1  din  10  pacienţi)  şi  durerea 
abdominală superioară, gura uscată, bătăile rapide ale inimii, creşterea în greutate, creşterea poftei de 
mâncare, spasmele musculare, mişcările necontrolate ale membrelor şi senzaţia de ameţeală, mai ales la 
ridicarea din poziţia culcat sau aşezat au fost frecvente (mai mult de 1 din 100 pacienţi). 
 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului. 
Acestea  includ  orice  reacţii  adverse  nemenţionate  în  acest  prospect.  De  asemenea,  puteţi  raporta 
reacţiile adverse direct la  

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
București 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail: [email protected]

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 

5. 

Cum se păstrează

Aricogan

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister, flacon şi cutie după EXP. Data 
de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de temperatură de păstrare. 
Păstraţi medicamentul în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

Ce conţine Aricogan

-

Substanţa activă este aripiprazol. Fiecare comprimat conţine aripiprazol 10 mg.  

-

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, 
hidroxipropilceluloză, crospovidonă tip A, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de 
magneziu, oxid roşu de fer (E172). 

 
-

Substanţa activă este aripiprazol. Fiecare comprimat conţine aripiprazol 15 mg.  

-

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, 
hidroxipropilceluloză, crospovidonă tip A, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de 
magneziu, oxid galben de fer (E172). 

8

Cum arată Aricogan şi conţinutul ambalajului 
 
Aricogan 10 mg

: comprimate marmorate de formă aproape rectangulară şi culoare roz, marcate cu 

"252" pe una dintre feţe şi netede pe cealaltă faţă. 
 

Aricogan 15 mg

: comprimate marmorate, rotunde şi cu marginea teşită, de culoare galbenă, marcate 

cu "253" pe una dintre feţe şi netede pe cealaltă faţă. 
 
Aricogan 10 mg este disponibil în cutii cu blistere din OPA-Al-PVC/Al conţinând 7, 10, 14, 20, 28, 
30, 50, 56, 60, 72, 90, 98 sau 100 comprimate. 
Aricogan 15 mg este disponibil în cutii cu blistere din OPA-Al-PVC/Al conţinând 7, 10, 14, 20, 28, 
30, 50, 56, 60, 72, 90, 98 sau 100 comprimate. 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 

 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:  

G.L. Pharma GmbH 
Schlossplatz 1 
A-8502 Lannach 
Austria

Fabricanţii 

GE Pharmaceuticals Ltd. 
Industrial Zone “Chekanitza-South” area 
2140 Botevgrad 
Bulgaria  
 
G.L. Pharma GmbH 
Schlossplatz 1 
A-8502 Lannach 
Austria

 
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European (SEE) sub 
următoarele denumiri comerciale: 

Olanda 

Aricogan 5/10/15/30 mg tabletten  

Austria  

Aripiprazol G.L. 5/10/15/30 mg-Tabletten  

Bulgaria  

Aricogan 15 mg tablet  

Republica Cehă  

Aricogan 10/15/30 mg tablety  

Estonia  

Aricogan  

Ungaria  

Aricogan 10/15/30 mg tabletta  

Lituania  

Aricogan 10/15 mg tabletės  

Letonia  

Aricogan 10/15 mg tabletes  

Polonia  

Aricogan  

România  

Aricogan 10/15 mg comprimate  

Republica Slovacă  

Aricogan 10/15 mg tablety  

 
Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2020.