AMOXICILINA TRIHIDRAT SANDOZ 125 mg/5 ml - PROSPECT

Prospectul pentru AMOXICILINA TRIHIDRAT SANDOZ 125 mg/5 ml - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: AMOXICILINA TRIHIDRAT SANDOZ 125 mg/5 ml
Substanța activă: AMOXICILLINUM
Concentrația: 125mg/5ml
Cod atc: J01CA04
Acțiune terapeutică: ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE CU SPECTRU EXTINS
Prescripție: PRF
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_5476_27.03.13.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu 5,10 g pulb. pt. 60 ml susp. orala + 1 lingurita dozatoare din P.P. gradata la 1,25 ml, 2,5ml SI 5,0 ml
Cod cim: W55320001
Firma producătoare: SANDOZ GMBH - AUSTRIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 

 

1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5476/2013/01-02 

            

Anexa 1 

         5477/2013/01-02 

                                                             

 

 

 

 

 

 

 

                                                                                                                                 Prospect

 

 
 
  
 

Prospect: Informaţii pentru pacient

 

 

Amoxicilină Trihidrat Sandoz 125 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală 
Amoxicilină Trihidrat Sandoz 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală 

 

Amoxicilină  

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

-

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Dacă  aveţi  orice  întrebări  suplimentare,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau   

farmacistului. 

-

 

Acest  medicament  a  fost  prescris  numai  pentru  dumneavoastră.  Nu  trebuie  să-l  daţi  altor 

persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. 

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 
 
 

Ce conţine acest prospect: 

1. 

Ce este Amoxicilină Trihidrat Sandoz şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amoxicilină Trihidrat Sandoz 

3. 

Cum să luaţi Amoxicilină Trihidrat Sandoz 

4. 

Reacţii adverse posibile  

5. 

Cum se păstrează Amoxicilină Trihidrat Sandoz 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

 
 

1. 

Ce este Amoxicilină Trihidrat

 

Sandoz şi pentru ce se utilizează 

 

Ce este Amoxicilină Trihidrat Sandoz

 

Amoxicilină  Trihidrat  Sandoz  este  un  antibiotic.  Substanța  activă  este  amoxicilina.  Acesta  aparţine 
unui grup de antibiotice numite peniciline. 
 

Amoxicilină Trihidrat Sandoz este utilizat pentru

 

Amoxicilină Trihidrat Sandoz este utilizat pentru tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii în diferite 
părți ale corpului. De asemenea, Amoxicilină Trihidrat Sandoz poate fi utilizat în combinație cu alte 
medicamente pentru a trata ulcere de stomac. 
 
 
 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amoxicilină Trihidrat

 

Sandoz 

 


Page 2
background image

 

 

 

2

Nu luaţi Amoxicilină Trihidrat Sandoz: 

 

dacă sunteţi alergic la amoxicilină, peniciline, sau oricare dintre celelalte componente ale 
acestui medicament (prevăzute la punctul 6). 

 

dacă ați avut vreodată o reacție alergică la orice antibiotic. Aceasta poate include erupții 
tranzitorii pe piele sau umflarea feței sau a gâtului. 

 
Nu  luați  Amoxicilină  Trihidrat  Sandoz  dacă  oricare  din  situațiile  de  mai  sus  vi  se  aplică.  Dacă  nu 
sunteți  sigur,  adresațivă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului  înainte  de  a  lua  Amoxicilină 
Trihidrat Sandoz. 
 

Atenţionări şi precauţii 

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi Amoxicilină Sandoz dacă: 

-

 

aveți febră glandulară (febră, dureri în gât, ganglioni umflați și oboseală extremă) 

-

 

aveți probleme cu rinichii 

-

 

nu urinați cu regularitate. 

Dacă nu sunteți sigur că cele de mai sus vi se aplică, adresați-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului înainte de a lua Amoxicilină Trihidrat Sandoz. 
 

Teste de urină și de sânge

 

Dacă trebuie să faceți: 

 

Teste de urină (determinarea glucozei) sau analize de sânge pentru testarea funcției ficatului 

 

Testarea estriolului (se realizează în timpul sarcinii pentru a verifica dacă copilul se dezvoltă normal) 

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului că luați Amoxicilină Trihidrat Sandoz. 
Aceasta deoarece Amoxicilina Trihidrat Sandoz poate afecta rezultatele acestor teste. 
 

Amoxicilină Trihidrat Sandoz împreună cu alte medicamente  

Spuneţi  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului  dacă  luaţi,  aţi  luat  recent  sau  s-ar  putea  să  luați 
orice alte medicamente.   
 

 

Dacă luați alopurinol (folosit pentru gută) împreună cu Amoxicilină Trihidrat Sandoz, este foarte 
probabil ca dumneavoastră să aveți o reacție alergică pe piele. 

 

Dacă luați probenecid (folosit pentru gută), medicul dumneavoastră poate decide să ajusteze doza 
dumneavoastră de Amoxicilină Trihidrat Sandoz. 

 

Dacă luați medicamente care ajută la împiedicarea formării cheagurilor de sânge (de exemplu 
warfarina), pot fi necesare teste de sânge suplimentare. 

 

Dacă luați alte antibiotice (de exemplu tatraciclină) poate să scadă eficiența Amoxicilinei Trihidrat 
Sandoz. 

 

Dacă luați metotrexat (folosit pentru tratamentul cancerului sau al psorizisului sever) 
Amoxicilina Trihidrat Sandoz poate duce la creșterea reacțiilor adverse. 

 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea: 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua acest 
medicament. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor: 

Amoxicilină  Trihidrat  Sandoz  poate  avea  reacții  adverse  și  simptomele  (precum  reacții  alergice, 
amețeală și convulsii) vă pot face inapt pentru a conduce. 
Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje decât dacă vă simțiți bine.  


Page 3
background image

 

 

 

3

 
 
 
Amoxicilină Trihidrat Sandoz conține aspartam

Aspartam (E951) este o sursă de fenilalanină. Acest medicament trebuie folosit cu precauție la 
pacienții cu o afecțiune numită fenilcetonurie. 

Amoxicilină Trihidrat Sandoz conține benzoat de sodiu. 

Benzoatul de sodiu (E211) este un iritant ușor al ochilor, pielii și mucoaselor și poate crește riscul de 
icter la copiii nou născuți. 
 

 
3. 

Cum să luaţi Amoxicilină Trihidrat

 

Sandoz 

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau 
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 

 

Agitați flaconul înainte de fiecare utilizare. 

 

Spațiați dozele la intervale egale în timpul zilei, la interval de cel puțin 4 ore între doze. 

 
Doze obișnuită este: 
 

Copii cu greutatea mai mică de 40 kg

 

Toate dozele sunt calculate în funcție de greutatea corporală a copilului în kilograme. 

 

Medicul dumneavoastră vă va spune cât de mult din Amoxicilina Trihidrat Sandoz trebuie să îi 

administrați copilului dumneavoastră. 

 

Doza obișnuită este cuprinsă între 40 mg și 90 mg pentru fiecare kilogram corp pe zi, 

administrată în două sau trei doze. 

 

Doza maximă recomandată este de 100 mg pentru fiecare kilogram corp pe zi. 

 

Adulți, pacienți vârstnici și copii cu greutatea mai mare de 40 kg

 

Doza obișnuită de Amoxicilină Trihidrat Sandoz este de 250 mg până la 500 mg de trei ori pe zi sau 
750 mg până la 1 g la fiecare 12 ore, în funcție de gravitatea și de tipul infecției. 
 

 

Infecții severe: 

750 mg până la 1 g de trei ori pe zi. 

 

Infecții ale tractului urinar: 

3 g de două ori pe zi timp de o zi. 

 

Boala Lyme (o infecție răspândită de paraziți numiți căpușe): 

Eritem migrator izolat (stadiu 

incipient – erupție circulară de culoare roșie sau roz): 4 g pe zi, Manifestări sistemice (stadiu 
avansat – pentru simptome mai grave sau atunci când boala se răspândește în corp): până la 6 g pe 
zi. 

 

Ulcere stomacale: 

o doză de 750 mg sau o doză de 1 g de două ori pe zit imp de 7 zile 

împreună cu alte antibiotice sau medicamente pentru tratamentul ulcerelor stomacale. 

 

Pentru prevenirea infecțiilor cardiace în timpul intervențiilor chirurgicale

: doza va varia în 

funcție de tipul intervenției chirurgicale. 
De asemenea, pot fi administrate alte medicamente în același timp. Medicul dumneavoastră, 
farmacistul sau asistenta medicală vă pot da mai multe detalii. 

 

Doza maximă recomandată este de 6 g pe zi. 

 

Afecțiuni ale rinichilor 

Dacă aveți afecțiuni ale rinichilor doza poate fi mai mică decât doza obișnuită. 


Page 4
background image

 

 

 

4

 
Dacă luați mai mult Amoxicilină Trihidrat Sandoz decât trebuie: 

Dacă ați luat prea mult Amoxicilină Trihidrat Sandoz, simptomele pot fi deranjamente stomacale 
(greață, vărsături sau diaree) sau cristale în urină, care pot fi observate sub formă de urină tulbure, 
sau probleme la urinare. Discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Luați 
medicamentul cu dumneavoastră pentru a-l arăta medicului. 
 

Dacă uitați să luați Amoxicilină Trihidrat Sandoz: 

•  Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. 
•  Nu luați doza următoare prea repede, așteptați 4 ore înainte de a lua doza următoare. 
•  Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 

Cât timp trebuie să luați Amoxicilină Trihidrat Sandoz? 

•  Continuați să luați Amoxicilină Sandoz atât timp cât v-a spus medical dumneavoastră, chiar dacă 

vă simțiți mai bine. Aveți nevoie de fiecare doză pentru a lupta împotriva infecției. Dacă unele 
bacterii supraviețuiesc ele pot provoca revenirea infecției 

•  Dacă după ce terminați tratamentul în continuare nu vă simțiți bine, trebuie să mergeți să discutați 

cu un medic. 

 
Dacă Amoxicilina Trihidrat Sandoz este folosită pe termen lung poate să apară 
candidoză (o infecție cu fungi în zonele umede ale corpului care poate provoca durere, 
mâncărime și scurgeri de culoare albă). Dacă vi se întâmplă acest lucru spuneți 
medicului dumneavoastră. 
 
Dacă luați Amoxicilină Trihidrat Sandoz pentru o lungă perioadă de timp, medicul dumneavoastră vă 
poate efectua teste suplimentare pentru a verifica dacă rinichii, ficatul sau sistemul dumneavoastră 
sanguin funcționează normal. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile

 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar 
la toate persoanele. 
 

Opriți tratamentul cu Amoxicilină Trihidrat Sandoz și adresați-vă imediat unui medic, dacă 
observați orice reacții adverse grave – este posibil să aveți nevoie de tratament medical de 
urgență:

 

Următoarele reacţii adverse grave sunt foarte 

rare

 (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): 

 

Reacții alergice, simptomele pot include: mâncărimi sau erupție trecătoare pe piele, umflarea 
feței, buzelor, limbii, corpului sau dificultăți de respirație. Aceste reacții pot fi grave și 
ocazional au fost letale 

 

Erupție cutanată sau pete roșii rotunde punctiforme sub suprafața pielii sau învinețirea pielii. 
Aceasta se datorează inflamației pereților vaselor de sânge datorate unei reacții alergice. Poate fi 
asociată cu dureri articulare (artrită) sau probleme ale rinichilor 

 

O reacție alergică întârziată poate să apară de obicei la 7 până la 12 zile după administrarea de 
Amoxicilină Trihidrat Sandoz, unele simptome incluzând: erupții trecătoare pe piele, febră, 
dureri articulare sau mărirea ganglionilor limfatici, în special cei de sub braț 


Page 5
background image

 

 

 

5

 

O reacție pe piele numită ‘eritem polimorf’ în care pot să apară: pete purpurii roșiatice pe piele 
ce provoacă mâncărimi în special pe palme sau pe tălpi, zone umflate pe piele ‘în formă de 
stup’, zone dureroase la nivelul gurii, ochilor și organelor genitale. Puteți avea febră și vă puteți 
simți foarte obosit 

 

Alte reacții severe pe piele pot include: modificare a culorii pielii, umflături localizate sub piele, 
bășici, pustule, descuamare, înroșire, durere, mâncărime, formare de cruste. Acestea pot fi 
asociate cu febră, durere de cap și dureri în corp, simptome asemănătoare gripei cu erupție, 
febră, ganglioni inflamați și rezultate anormale ale analizelor de sânge [inclusiv număr crescut 
de leucocite (eozinofilie) și valori serice crescute ale enzimelor hepatice] [reacție la medicament 
cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS)]. 

 

Aveți febră, frisoane, dureri în gât sau ale semne ale unei infecții, sau vă învinețiți cu ușurință. 
Acestea pot fi semne ale unei probleme cu celulele sanguine 

 

Reacția Jarisch-Herxheimer care poate apare în timpul tratamentului cu Amoxicilină Trihidrat 
Sandoz  în boala Lyme provoacă febră, frisoane, dureri de cap, dureri musculare și erupții 
cutanate. 

 

Inflamarea intestinului gros (colon) cu diaree (care uneori conține sânge), durere și febră 

 

Pot apare reacții adverse grave ale ficatului. Acestea sunt în principal asociate cu tratamentul pe 
perioade lungi, la bărbați și vârstnici. Trebuie să spuneți de urgență medicului dumneavoastră 
dacă observați: 

o

 

diaree severă cu sângerări 

o

 

vezicule, înroșire sau învinețire la nivelul pielii 

o

 

urină mai închisă la culoare sau scaune mai deschise la culoare 

o

 

îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter). Vezi mai jos anemia care poate 
conduce la icter. 

Aceste reacții pot să apară în timpul administrării medicamentului sau timp de până la câteva 
săptămâni după tratament. 
 

Dacă vi se întâmplă oricare dintre cele de mai sus, încetaţi să luaţi medicamentul şi consultaţi 
imediat medicul dumneavoastră.  
 
Uneori puteți avea reacții pe piele mai puțin severe, ca de exemplu: 

 

o erupție moderată pe piele (pete rotunde roz-roșii), zone umflate ca un ‘stup’ pe antebrațe, 

picioare, palme, mâini sau laba piciorului. Acestea sunt mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 
100 persoane). 
 

Dacă aveți oricare dintre aceste reacții discutați cu medicul dumneavoastră deoarece tratamentul 
cu Amoxicilină Trihidrat Sandoz va trebui oprit.

 

 
Alte reacții adverse posibile sunt: 

 
Frecvente 

(pot afecta până la 1 din 10 persoane) 

 

erupție trecătoare pe piele 

 

senzație de rău (greață) 

 

diaree. 

 

Mai puțin frecvente 

(pot afecta până la 1din 100 persoane) 

 

stare de rău (vărsături). 

 

Foarte rare 

(pot afecta până la 1 din 10,000 persoane) 


Page 6
background image

 

 

 

6

 

candidoză (o infecție cauzată de ciuperci la nivelul vaginului, gurii sau pliurilor pielii), veți 

primi tratamentul pentru candidoză de la medicul dumneavoastră sau de la farmacist  

 

probleme ale rinichilor 

 

crize convulsive, observate la pacienții care iau doze mari sau care au probleme cu rinichii 

 

amețeli 

 

hiperactivitate 

 

cristale în urină, care pot fi observate sub formă de urină tulbure, sau dificultate sau 

disconfort la urinare. Asigurați-vă că beți multe lichide pentru a reduce probabilitatea apariției 
acestor simptome 

 

dinții pot părea pătați, dar de obicei revin la normal după periere (această reacție a fost 

raportată la copii) 

 

limba se poate colora în galben, maro sau negru și poate avea un aspect păros 

 

o scădere excesivă a numărului de celule roșii din sânge cauzând un tip de anemie. 

Simptomele includ: oboseală, dureri de cap, dificultăți de respirație, amețeli, aspect palid și 
îngălbennirea pielii sau a albului ochilor 

 

număr scăzut de celule albe din sânge 

 

număr scăzut de celule implicate în coagularea sângelui 

 

coagularea sângelui poate dura mai mult decât în mod normal. Puteți observa acest lucru dacă 

vă curge sânge din nas sau dacă vă tăiați. 
 

 
Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile 
adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-
site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
București 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  

[email protected]

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează Amoxicilină Trihidrat

 

Sandoz 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu  utilizaţi  acest  medicament  după  data  de  expirare  înscrisă  pe  cutie  și  flacon,  după  EXP.  Data  de 
expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de 
umiditate. 
 
După reconstituire: A se păstra la frigider (la temperaturi cuprinse între 2°C-8°C). 
Nu utilizaţi suspensia reconstituită mai târziu de 14 zile. 
 


Page 7
background image

 

 

 

7

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.  
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

 

Ce conţine Amoxicilină Trihidrat Sandoz 

-

 

Substanţa activă este amoxicilina (sub formă de amoxicilină trihidrat).  

5 ml de suspensie orală reconstituită conţine: 
amoxicilină trihidrat echivalent cu amoxicilină 125 mg. 
amoxicilină trihidrat echivalent cu amoxicilină 250 mg. 
-

 

Celelalte componente sunt:  

acid  citric  anhidru,  benzoat  de  sodiu  (E  211),  aspartam  (E  951),  talc,  citrat  trisodic  anhidru,  guar, 
dioxid  de  siliciu  precipitat,  aromă  de  lămâie,  pulbere,  aromă  de  caisă  şi  piersică,  pulbere,  aromă  de 
portocală, pulbere. 
 

Cum arată Amoxicilină Trihidrat Sandoz şi conţinutul ambalajului 

Pulbere cu miros de fructe, de culoare albă până la gălbuie. 
 
Pulberea pentru suspensie orală este ambalată în flacoane din sticlă brună  de 60 ml prevăzute cu 
sistem de închidere securizat pentru copii (apăsare + răsucire) și membrană de sigilare. 
Pulberea pentru suspensie orală este ambalată în flacoane din sticlă brună  de 100 ml prevăzute cu 
sistem de închidere securizat pentru copii (apăsare + răsucire) și membrană de sigilare. 
 
[Amoxicilină Trihidrat Sandoz 125 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală] 
Mărimi de ambalaj: 5,10 g pulbere pentru 60 ml suspensie orală; 

8,50 g pulbere pentru 100 ml suspensie orală. 

Linguriţa dozatoare inclusă are gradaţii la 1,25 ml, 2,5 ml şi 5,0 ml şi este realizată din polipropilenă. 
 
[Amoxicilină Trihidrat Sandoz 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală] 
Mărimi de ambalaj: 6,60 g pulbere pentru 60 ml suspensie orală; 

11,0 g pulbere pentru 100 ml suspensie orală. 

Linguriţa dozatoare sau seringa pentru administrare orală (cu adaptor) inclusă are gradaţii la 1,25 ml, 
2,5 ml şi 5,0 ml şi este realizată din polipropilenă, respectiv polietilenă. 
Pentru a măsura medicamentul: 
-

 

agitaţi flaconul 

-

 

puneţi adaptorul în gura flaconului 

-

 

puneţi capătul seringii în adaptor 

-

 

întoarceţi flaconul cu partea de sus în jos 

-

 

împingeţi pistonul pentru a măsura doza de care aveţi nevoie 

-

 

întoarceţi flaconul în poziţie normală, îndepărtaţi seringa, lăsaţi adaptorul şi închideţi flaconul. 

 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 

S.C. Sandoz S.R.L.  
Str. Livezeni nr. 7A, 540472, Târgu Mureş, România 
 


Page 8
background image

 

 

 

8

Fabricanţii 

Sandoz GmbH 
Biochemiestraße 10,  
6250 Kundl,  
Austria 

 

Salutas Pharma GmbH 
Otto-von-Guericke-Allee 1,  
39179 Barleben, Germania 
 

Acest  medicament  este  autorizat  în  Statele  Membre  ale  Spaţiului  Economic  European  sub 
următoarele denumiri comerciale: 
 

Austria       

Amoxicillin Sandoz 125 mg/5 ml - Pulver  

                 

zur Herstellung einer Suspension zum  

                 

Einnehmen 

                  

Amoxicillin Sandoz 250 mg/5 ml -  

                  

Pulver zur Herstellung einer Suspension  

                 

zum Einnehmen                

Bulgaria     

Amoxicillin Sandoz                                                 

 

Estonia      

Ospamox 250mg/5 ml                   

Lituania    

Ospamox 250mg/5ml milteliai geriamajai suspensijai 

Letonia         

Ospamox  250  mg/5  ml  pulveris  iekšķīgi  lietojamas  suspensijas 
pagatavošanai                

România      

Amoxicilină  Trihidrat  Sandoz  125  mg/5  ml  pulbere  pentru  suspensie 
orală 
Amoxicilină  Trihidrat  Sandoz  250  mg/5  ml  pulbere  pentru  suspensie 
orală  

Slovenia      

Ospamox 125 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo 

                   

Ospamox 250 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo                     

Republica Slovacia      

Ospamox 250 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu 

 

Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2018. 
 


Page 9
background image

 

 

 

9

 

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 
Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical: 
 

Instrucțiuni pentru reconstituire 

 
Pentru prepararea suspensiei umpleți flaconul cu următoarea cantitate de apă: 
125 mg/5ml

 

 

Pentru flaconul de 60 ml se adaugă 56 ml apă 

 

Pentru flaconul de 100 ml se adaugă 94 ml apă 

 
250 mg/5 ml 

 

Pentru flaconul de 60 ml se adaugă 55 ml apă 

 

Pentru flaconul de 100 ml se adaugă 92 ml apă 

 
Agitaţi energic din nou. 
Suspensia de culoare albă până la gălbui este acum gata de utilizare. 
Agitaţi energic flaconul înainte de fiecare utilizare. 

Sfaturi generale cu privire la utilizarea antibioticelor

 

 
Antibioticele sunt utilizate pentru tratamentul infecţiilor provocate de bacterii. Sunt ineficace împotriva 
infecţiilor provocate de virusuri. 
 
Uneori, o infecţie provocată de o bacterie nu se vindecă în urma unei cure de tratament cu un antibiotic. 
Una dintre cele mai frecvente cauze se datorează rezistenţei la antibioticul utilizat pe care o dezvoltă 
bacteria care a provocat infecţia. Aceasta înseamnă că acestea pot supravieţui sau chiar se pot înmulţi, în 
ciuda tratamentului cu antibiotic. 
 
Bacteriile pot deveni rezistente la antibiotice din numeroase motive. Utilizarea responsabilă a 
antibioticelor poate ajuta la reducerea şanselor de dezvoltare a rezistenţei bacteriene. 
 
Atunci când medicul vă prescrie o cură de tratament cu un antibiotic, aceasta este pentru a trata 
infecţia dumneavoastră curentă. Urmând sfaturile de mai jos veţi ajuta la prevenirea riscului de 
apariţie a bacteriilor rezistente care ar putea opri acţiunea antibioticului. 
 
1-

 

Este foarte important să luaţi antibioticul în doza corectă, la momentul corespunzător şi pentru 
numărul indicat de zile. Citiţi informaţiile de pe etichetă şi dacă aveţi nelămuriri cereţi explicaţii 
medicului dumneavoatră sau farmacistului. 

2-

 

Nu trebuie să luaţi un antibiotic decât dacă acesta a fost prescris special pentru dumneavoastră şi 
trebuie să îl utilizaţi numai pentru a trata infecţia pentru care a fost prescris. 

3-

 

Nu trebuie să luaţi antibiotice care au fost prescrise altor persoane chiar dacă acestea au avut o 
infecţie asemănătoare cu a dumneavoastră. 

4-

 

Nu trebuie să daţi altor persoane antibioticele care au fost prescrise pentru dumneavoastră. 

5-

 

După completarea tratamentului conform indicaţiilor medicului dumneavoastră, trebuie să 
returnaţi orice antibiotic nefolosit farmaciei pentru a fi eliminate corespunzător. 

 


AMOXICILINA TRIHIDRAT SANDOZ 125 mg/5 ml se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu 8,5 g pulb. pt. 100 ml susp. orala + 1 lingurita dozatoare din P.P. gradata la 1,25 ml, 2,5ml SI 5,0 ml