1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8654/2016/01                                                                 

Anexa 1

Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

DUADOR

200 mg comprimate filmate 

albendazol 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

- 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

- 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 

farmacistului. 

- 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

- 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

Ce găsiți în acest prospect 

 
1. 

Ce este Duador şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Duador 

3. 

Cum să luaţi Duador 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Duador 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. 

Ce este Duador şi pentru ce se utilizează 

 
Duador este un medicament antihelmintic și antiparazitar ce conține ca substanță activă albendazol. Se 
utilizează pentru tratamentul infecțiilor cauzate de o varietate de viermi și paraziți localizați în intestin 
şi/sau în alte părți ale corpului. 
 
Duador este indicat pentru: 
- 

tratamentul infecțiilor datorate oxiurilor, limbricilor, viermilor care determină anchilostomiază, 
necatoriază, himenolepidoză, tricocefaloză, opistorcoză, clonorcoză, strongiloidoză, teniază, 
larva migrans cutanată; 

- 

tratamentul giardiozei la copii; 

- 

tratamentul infecțiilor parazitare cu localizare sistemică, incluzând infecții determinate de 

Echinococcus granulosus 

și

 Echinococcus multilocularis

, neurocisticercoză

, 

capilariază, 

gnatostomiază, trichineloză, și toxocaroză. 

 
Acest medicament elimină viermii sau paraziții prin afectarea metabolismului acestora ceea ce 
determină moartea lor. Sunt afectate atât ouăle şi larvele cât şi paraziţii adulţi. 
 

Cum apar infec

ţ

iile cu viermi 

ş

i parazi

ţ

i 

- 

Infecţiile apar de obicei prin consumul de alimente sau băuturi contaminate cu ouă sau larve. 
Acestea se dezvoltă în intestin. Deoarece în prima fază a infecţiei pot lipsi simptomele, persoana 
poate să nu conştientizeze infectarea. 

- 

Semnele şi simptomele depind de tipul infecţiei şi pot include dureri abdominale, greaţă, diaree, 
anemie şi oboseală. Unele infecţii pot afecta ficatul, plămânii sau creierul. 

- 

Viermii şi paraziţii cu localizare intestinală pot fi trataţi cu uşurinţă. Uneori migrează spre alte 
părţi ale corpului, fiind nevoie în acest caz de un tratament rapid. Anumite infecţii pot provoca 
leziuni permanente sau vă pot pune viaţa în pericol. 

2

 
Cum s

ă

 v

ă

 proteja

ţ

i de infec

ţ

iile cu viermi 

ş

i parazi

ţ

i 

Este important să urmaţi aceste recomandări pentru a preveni infectarea, reinfectarea şi răspândirea 
infecţiei pe durata tratamentului cu acest medicament: 
- 

Spălaţi-vă mâinile cu săpun după utilizarea toaletei, după contactul cu animale şi înainte de 
masă. 

- 

Asiguraţi-vă ca mâncarea să fie bine gătită, iar fructele şi legumele să fie spălate cu apă curată. 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Duador 

 
Nu luați Duador 
- 

dacă sunteți alergic la albendazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 
medicament (enumarate la punctul 6); 

- 

dacă știți sau credeți că sunteți gravidă sau dacă intenționați să rămâneți gravidă. 

Atenționări și precauţii 

Înainte să luați Duador, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
Spuneți medicului dumneavoastră dacă: 
- 

în timpul sau după tratament prezentați convulsii, dureri de cap sau tulburări de vedere. 
Persoanele tratate pentru infecții parazitare pot avea rar, fără să-și dea seama, o infecție severă a 
creierului, numită neurocisticercoză. În momentul uciderii paraziților are loc o reacție de 
inflamare la nivelul creierului, urmată de convulsii, dureri de cap și probleme de vedere. În 
acest caz medicul dumneavoastră trebuie să vă prescrie un tratament corespunzător pentru 
ameliorarea acestor simptome. 

- 

aveți probleme cu ficatul. Acest medicament poate duce la creșterea valorilor serice ale 
enzimelor ficatului, acestea revenind la normal după întreruperea tratamentului. Este posibil ca 
medicul dumneavoastră să vă testeze funcția ficatului înaintea începerii tratamentului și în 
timpul acestuia. 

- 

aveți valori scăzute ale celulelor albe din sânge. Acest medicament poate determina scăderea, în 
general reversibilă, a numărului celulelor albe din sânge. Este posibil ca medicul dumneavoastră 
să vă monitorizeze aceste valori înaintea începerii tratamentului și în timpul acestuia. 

- 

aveţi probleme cu ochii (leziuni ale retinei). Medicul va decide dacă acest medicament este 
potrivit pentru dumneavoastră. 

- 

aveți probleme cu rinichii (insuficiență renală). 

 
Dacă suferiţi de trichineloză, pentru a asigura eficacitate corespunzătoare a medicamentului, medicul 
dumneavoastră va recomanda începerea tratamentului cât mai curând de la debutul infestării. 
 

Duador împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi 
orice alte medicamente. 
Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați oricare dintre medicamentele mai jos menționate 
deoarece acestea pot influența efectul Duador sau pot crește riscul de manifestare al reacțiilor adverse: 
- 

cimetidină (utilizată în tratamentul ulcerelor de la nivelul stomacului); 

- 

praziquantel (utilizat în tratamentul infecțiilor parazitare); 

- 

dexametazonă (utilizată în tratamentul inflamației sau alergiei); 

- 

ritonavir (utilizat în tratamentul infecției cu HIV); 

- 

fenitoină, carbamazepină și fenobarbital (utilizate în tratamentul convulsiilor și epilepsiei). 

Sarcina şi alăptarea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 
Riscurile tratamentului pentru copilul dumneavoastră nu sunt, deocamdată, cunoscute. Dacă știți sau 
credeți că sunteți gravidă utilizarea acestui medicament este contraindicată. Ca să evitaţi utilizarea 

3

Duador în timpul sarcinii, începeţi tratamentul doar după ce obţineţi un rezultat negativ al testului de 
sarcină. Trebuie să repetați acest test înaintea începerii următorului ciclu de tratament. 
 
Nu trebuie să rămâneţi gravidă (trebuie să utilizaţi măsuri contraceptive eficace) în timp ce luaţi acest 
medicament şi timp de o lună după ce aţi încetat să-l mai luaţi. 

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi Duador. În acest caz trebuie 
să întrerupeţi imediat tratamentul. 
 
Nu se cunoaşte dacă acest medicament se excretă în laptele matern. Spuneţi medicului dumneavoastră 
dacă alăptaţi sau intenționați să alăptați. El/ea va decide dacă puteți lua acest medicament. 
 

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor 

Acest medicament nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce 
vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, deoarece Duador la unele persoane poate să 
determine amețeli, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje până când nu știți cum 
reacționați la acest medicament. 
 

Duador conține lactoză monohidrat.

 Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă 

la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 

3. 

Cum să luați Duador 

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate filmate de Duador sunt necesare zilnic și cât 
timp trebuie să luați Duador. Doza depinde de greutatea și vârsta dumneavoastră, de tipul și severitatea 
infecției. 
 
Dacă vi se pare că efectul medicamentului dumneavoastră este prea slab sau prea puternic nu trebuie 
să modificaţi dumneavoastră doza ci trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră. 
 
Trebuie să urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră despre cum şi când să utilizaţi 
medicamentul dumneavoastră, altfel nu veţi beneficia de pe urma acestuia. Cel mai bine este să 
utilizaţi doza de medicament în acelaşi moment în fiecare zi. 
 
Pentru ca medicamentul să-și facă efectul nu sunt necesare măsuri speciale asociate cum este repausul 
alimentar sau administrarea de purgative. 
 
Medicul dumneavoastră poate considera necesar să vă examineze la 2-3 săptămâni după ce aţi utilizat 
doza unică prescrisă sau după ce aţi terminat ciclul de tratament, pentru a se asigura că acest 
medicament şi-a făcut efectul. Uneori poate fi necesară administrarea unei a doua doze unice sau 
efectuarea unei a doua cure de tratament. 
 

Doze 

Tratament de scurtă durată cu doze mici 

Oxiuraz

ă

- 

Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 2 ani: doza recomandată este de 400 mg albendazol, 
în doză unică. Doza poate fi repetată după 7 zile. 

Luați măsuri riguroase de igienă, iar persoanele din anturajul dumneavoastră trebuie, de asemenea 
tratate. 
 

Anchilostomiaz

ă

, necatoriaz

ă

, ascaridioz

ă

, tricocefaloz

ă

4

- 

Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 2 ani: doza recomandată este de 400 mg albendazol, 
în doză unică. 

În caz de tricocefaloză, dacă examenul coproparazitologic efectuat la 3 săptămâni după tratament este 
pozitiv, trebuie repetată cura. 
 

Strongiloidoz

ă

, teniaz

ă

, himenolepidoz

ă

Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 2 ani: doza recomandată este de 400 mg albendazol, o dată 
pe zi, timp de 3 zile consecutiv. În special în caz de strongiloidoză și teniază, dacă examenul 
coproparazitologic efectuat la 3 săptămâni după tratament este pozitiv, trebuie repetată cura. În cazul 
himenolepidozei diagnosticate tratamentul se va repeta după un interval de 10-21 zile. 
 

Clonorcoz

ă

, opistorcoz

ă

Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 2 ani: doza recomandată este de 400 mg albendazol, de 2 
ori pe zi, timp de 3 zile consecutiv. 
 

Larva migrans cutanat

ă

Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 2 ani: doza recomandată este de 400 mg albendazol, o dată 
pe zi, timp de 1 până la 3 zile. 
 

Giardioz

ă

Copii cu vârsta cuprinsă între 2-12 ani: doza zilnică recomandată este de 400 mg albendazol, o dată pe 
zi, timp de 5 zile consecutiv. 
 

Copii cu vârsta sub 6 ani 

Pentru copii cu vârsta sub 6 ani se recomandă forme farmaceutice adecvate. 
 

Tratament de lungă durată cu doze crescute 
 

Echinococoz

ă

 chistic

ă

 (chist hidatic) 

Doza zilnică recomandată, în funcţie de greutatea corporală, este: 
- 

pacienţi cu greutate corporală peste 60 kg: 800 mg albendazol (4 comprimate filmate) pe zi, 
administrată fracționat, în 2 prize, a câte 400 mg albendazol (2 comprimate filmate); 

- 

pacienţi cu greutate corporală sub 60 kg: 15 mg albendazol/kg şi zi, administrată fracționat, în 2 
prize egale. Doza zilnică maximă este de 800 mg albendazol (4 comprimate filmate). 

Un ciclu de tratament durează 28 de zile. Acesta poate fi repetat după 14 zile de pauză, numărul 
maxim posibil de cicluri de tratament fiind de 3. În cazul administrării acestui medicament înainte sau 
după intervenția chirurgicală, se recomandă 2 cicluri de tratament, cu o pauză de 14 zile între acestea. 
 

Echinococoz

ă

 alveolar

ă

Doza zilnică recomandată, în funcţie de greutatea corporală, este: 
- 

pacienţi cu greutate corporală peste 60 kg: 800 mg albendazol (4 comprimate filmate) pe zi, 
administrată fracționat, în 2 prize, a câte 400 mg albendazol (2 comprimate filmate), tratamentul 
fiind efectuat în 2 cicluri a câte 28 de zile cu o perioadă de 14 zile de pauză între ele. 

- 

pacienţi cu greutate corporală sub 60 kg: 15 mg albendazol/kg şi zi, administrată fracționat, în 2 
prize egale. Doza zilnică maximă este de 800 mg albendazol (4 comprimate filmate), 
tratamentul fiind efectuat în 2 cicluri a câte 28 de zile cu o perioadă de 14 zile de pauză între 
ele. 

Poate fi necesară efectuarea tratamentului timp de câteva luni sau câțiva ani. 

 
Neurocisticercoz

ă

Doza zilnică recomandată, în funcţie de greutatea corporală, este: 
- 

pacienţi cu greutate corporală peste 60 kg: 800 mg albendazol pe zi (4 comprimate filmate), 
administrată fracționat, în 2 prize egale, a câte 400 mg albendazol (2 comprimate filmate); 

- 

pacienţi cu greutate corporală sub 60 kg: 15 mg albendazol/kg şi zi, administrată fracționat, în 2 
prize egale. Doza zilnică maximă este de 800 mg albendazol (4 comprimate filmate). 

Durata tratamentului este de 7-30 de zile, în funcţie de răspunsul la tratament. Un al doilea ciclu de 
tratament se poate efectua după o perioadă de 14 zile de pauză. 

5

Capilariaz

ă

Doza recomandată este de 400 mg albendazol (2 comprimate filmate) pe zi, timp de 10 zile. 

 
Gnatostomiaz

ă

Doza recomandată este de 400 mg albendazol (2 comprimate filmate) pe zi, timp de 10 până la 20 de 
zile. 
 

Trichineloz

ă

, toxocaroz

ă

Doza recomandată este de 400 mg albendazol (2 comprimate filmate) de 2 ori pe zi. Durata 
tratamentului este de 5-10 zile. În general, este necesar un singur ciclu de tratament, dar acesta se 
poate repeta dacă rezultatele examenelor clinice și parazitologice rămân pozitive. 
 

Copii cu vârsta sub 6 ani 

La copii cu vârsta sub 6 ani nu se recomandă administrarea acestui medicament în tratament de lungă 
durată cu doze crescute. 
 

Mod de administrare 

În cazul infecţiilor parazitare sistemice administraţi medicamentul în timpul mesei. 

În cazul infecţiilor intestinale şi larva migrans cutanată medicamentul poate fi administrat în timpul 
mesei, după masă sau pe stomacul gol.

 
Dacă luați mai mult Duador decât trebuie

Nu trebuie să utilizaţi o doză mai mare decât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă luaţi mai 
mult decât trebuie din acest medicament sau dacă altcineva a luat medicamentul dumneavoastră 
adresaţi-vă imediat unui medic. Luați cu dumneavoastră cutia medicamentului pentru a o arăta 
medicului. Faceţi aceasta chiar dacă nu simţiţi simptome de disconfort sau intoxicaţie. 
 

Dacă uitaţi să luaţi Duador

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce v-aţi amintit. Totuşi, dacă este timpul pentru 
următoarea doză, nu mai luaţi doza uitată, ci continuaţi cu administrarea normală a medicamentului. 
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 

Dacă încetaţi să luați Duador

Nu încetaţi să utilizaţi medicamentul fără să-l întrebaţi înainte pe medicul dumneavoastră, chiar dacă 
vă simţiţi mai bine. Este foarte important să urmați tratamentul complet cu Duador. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.

 
4. 

Reacții adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 

Contactați de urgență medicul dacă observați oricare dintre aceste simptome: 
- 

dureri de cap; 

- 

greață și vărsături; 

- 

convulsii; 

- 

probleme de vedere.

Persoanele tratate pentru infecții parazitare pot avea rar, fără să-și dea seama, o infecție severă a 
creierului, numită neurocisticercoză. În momentul uciderii paraziților are loc o reacție de inflamare la 
nivelul creierului, urmată de convulsii, dureri de cap și probleme de vedere. În acest caz medicul 
dumneavoastră trebuie să vă prescrie un tratament corespunzător pentru ameliorarea acestor simptome. 
 

6

Încetaţi administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă de urgenţă medicului dacă apare 
oricare dintre următoarele reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane), 
dar care vă pot pune viața în pericol:

- 

erupții pe piele, cu pete roşii în formă de ţintă și vezicule (eritem polimorf); 

- 

umflare a membrelor, feței, gurii sau gâtului, respirație superficială sau dificultăți în respirație, 
erupții extinse, cu vezicule și descuamări, ale pielii și mucoaselor la nivelul gurii, nasului, 
ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson). 

Alte reacții adverse care pot apare în tratamentul de scurtă durată cu doze mici 

Mai puțin frecvente

 (pot afecta până la 1 din 100 persoane): 

- 

dureri de cap, amețeli; 

- 

dureri la nivelul părții superioare a stomacului, dureri de stomac, greață, vărsături și diaree. 

Rare

 (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): 

- 

reacții alergice, inclusiv erupții trecătoare pe piele, mâncărimi, urticarie; 

- 

creștere a valorilor enzimelor ficatului în sânge. 

Alte reacții adverse care pot apare în tratamentul de lungă durată cu doze mari 

Foarte frecvente 

(pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): 

- 

dureri de cap; 

- 

creșteri ușoare și moderate ale valorilor enzimelor ficatului în sânge. 

Frecvente

 (pot afecta până la 1 din 10 persoane): 

- 

amețeli; 

- 

dureri de stomac, diaree, greață, vărsături; 

- 

subţiere a firului de păr şi cădere moderată a părului (alopecie reversibilă); 

- 

febră. 

Mai puțin frecvente

 (pot afecta până la 1 din 100 persoane): 

- 

scădere a numărului de celule albe în sânge; 

- 

reacții alergice, inclusiv erupții trecătoare pe piele, mâncărimi, urticarie; 

- 

inflamație a ficatului (hepatită). Simptomele pot include: dureri de stomac, colorare în galben a 
pielii şi ochilor, urină închisă la culoare şi/sau scaune decolorate. 

Foarte rare

 (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): 

- 

scădere a numărului tuturor tipurilor de celule în sânge (pancitopenie). Simptomele determinate 
de aceste modificări includ: oboseală, respiraţie superficială, paloare, infecţii frecvente, 
sângerări sau tendinţă la învineţire, mult mai uşor decât în mod obişnuit; 

- 

incapacitate a măduvei osoase de a produce celule roşii sau albe noi (anemie aplastică); 

- 

o scădere a numărului celulelor din sânge numite granulocite (agranulocitoză). Simptomele 
determinate de aceste modificări includ: infecţii ale gâtului, gurii, pielii sau foselor nazale. 

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 

 
5. 

Cum se păstrează Duador 

 
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. 
 

7

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A se păstra la temperaturi sub 25 ºC, în ambalajul original. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conținutul ambalajului și alte informații 

Ce conține Duador 

- Substanţa activă este albendazol. Fiecare comprimat filmat conține albendazol 200 mg.  
- Celelalte componente sunt: 

nucleu: 

amidon de porumb, polividonă, amidonglicolat de sodiu tip A, 

laurilsulfat  de  sodiu,  talc,  gelatină,  dioxid  de  siliciu  coloidal  anhidru,  zaharină  sodică,  stearat  de 
magneziu; 

film: 

Opadry 33G28707 - hipromeloză tip 2910, dioxid de titan (E171), lactoză monohidrat 

(vezi  punctul  2  „Ce  trebuie  să  ştiţi  înainte  să  luaţi  Duador”,  paragraful  „Duador  conține  lactoză 
monohidrat”), macrogol 3000, triacetină. 
 

Cum arată Duador și conținutul ambalajului 

Duador se prezintă sub forma unor comprimate filmate albe, de formă rotundă, biconvexe, cu structură 
compactă și omogenă, cu diametrul de 11 mm. 
 
Este disponibil în cutii cu un blister din folie rigidă de PVC-folie rigidă de aluminiu a 2 comprimate 
filmate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul 

Gedeon Richter România S.A. 
Str. Cuza Vodă Nr. 99-105, 540306 Târgu-Mureş, România 

Acest prospect a fost revizuit în Octombrie, 2017. 

 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.