1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6032/2013/01-02-03 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Acid zoledronic Zentiva 4 mg/100
ml soluţie perfuzabilă
Acid zoledronic
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administreza acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1.
Ce este Acid zoledronic Zentiva
4 mg/100 ml soluţie perfuzabilă şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Acid zoledronic Zentiva 4 mg/100 ml soluţie
perfuzabilă
3.
Cum
se utilizează Acid zoledronic Zentiva 4 mg/100 ml soluţie perfuzabilă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Acid zoledronic Zentiva 4 mg/100 ml soluţie perfuzabilă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
Ce este Acid zoledronic Zentiva
4 mg/100 ml soluţie perfuzabilă şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă din Acid zoledronic Zentiva 4 mg/100 ml soluţie perfuzabilă este acidul zoledronic, care
face parte dintr-
un grup de substanţe denumite bifosfonaţi. Acidul zoledronic acţionează prin fixarea sa la
nivelul osului şi prin scăderea vitezei modificării osului. Se utilizează:
•
Pentru prevenirea complicaţiilor osoase, de exemplu fracturi, la pacienţi adulţi cu metastaze
osoase (extindere a cancerului de la locul primar la nivelul oaselor).
•
Pentru reducerea cantităţii de calciu din sânge la pacienţi adulţi la care aceasta este prea mare,
din cauza prezenţei unei tumori. Tumorile pot accelera modificările normale ale osului, astfel
încât eliberarea calciului din os este crescută. Această afecţiune este cunoscută sub denumirea de
hipercalcemie indusă de tumori (HIT).
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Acid zoledronic Zentiva 4 mg/100 ml soluţie
perfuzabilă
Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile pe care vi le dă medicul dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră vă va efectua analize de sânge înainte ca dumneavoastră să începeţi tratamentul
cu Acid zoledronic Zentiva 4 mg/100 ml
soluţie perfuzabilă şi va verifica răspunsul dumneavoastră la
tratament, la intervale regulate.
Nu trebuie să vi se administreze Acid zoledronic Zentiva 4 mg/100 ml soluţie perfuzabilă:
2
-
dacă alăptaţi.
-
dacă sunteţi alergic la acid zoledronic, la alţi bifosfonaţi (grup de substanţe din care face parte Acid
zoledronic Zentiva 4 mg/100 ml
soluţie perfuzabilă) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctual 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte de a vi se administra Acid zoledronic Zentiva 4 mg/100 ml
soluţie perfuzabilă adresaţi-vă
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
-
dacă aveţi sau aţi avut probleme cu rinichii.
-
dacă resimţiţi (sau aţi resimţit)
o durere, o umflare sau o amorţeală la nivelul maxilarului, o senzaţie
de greutate la nivelul maxilarului sau cădere a unui dinte
- înainte de a urma un tratament stomatologic sau de a vi se efectua o inter
venţie chirurgicală dentară,
spuneţi dentistului dumneavoastră că vi se administrează tratament cu Acid zoledronic Zentiva 4 mg/100
ml
soluţie perfuzabilă.
La pacienţii trataţi cu Acid zoledronic Zentiva 4 mg/100 ml soluţie perfuzabilă au fost raportate
c
oncentraţii scăzute de calciu în sânge (hipocalcemie), care determină uneori la crampe musculare, uscare
a pielii, senzaţie de arsură. Secundar hipocalcemiei severe, au fost raportate bătăi neregulate ale inimii
(aritmii cardiace), convulsii, spasme şi contracturi musculare (tetanie). În unele cazuri, hipocalcemia poate
avea risc de deces
. Dacă oricare dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă
imediat medicului dumneavoastră.
Pacienţi cu vârsta de cel puţin 65 ani
Acid zoledronic Zentiva 4 mg/100 ml
soluţie perfuzabilă poate fi administrat persoanelor cu vârsta de cel
puţin 65 ani. Nu există nicio dovadă care să sugereze necesitatea oricăror precauţii suplimentare.
Copii şi adolescenţi
Acid zoledronic Zentiva 4 mg/100 ml
soluţie perfuzabilă nu este recomandat pentru utilizare la copii şi
adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Acid zoledronic Zentiva 4 mg/100 ml
soluţie perfuzabilă împreună cu alte medicamente
Spune
ţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi în acelaşi timp şi:
- Aminoglicozide
(un tip de medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor severe), deoarece asocierea
acestora cu bifosfona
ţi poate determina o concentraţie prea mică a calciului în sânge.
-
Talidomidă (un medicament utilizat pentru tratarea unui anumit tip de cancer al sângelui, cu manifestări
la nivel osos) sau orice alte medicamente care pot fi nocive pentru rinichii dumne
avoastră.
-
Alte medicamente care conţin şi acid zoledronic şi sunt utilizate pentru tratamentul osteoporozei şi al
altor boli osoase în afara cancerului
sau alţi bifosfonaţi, deoarece efectul combinat al acestor medicamente
luate împreună cu Acid zoledronic Zentiva 4 mg/100 ml soluţie perfuzabilă nu este cunoscut.
-Medicamente anti-angiogene (utilizate pentru tratamentul cancerului), deoarece administrarea acestora în
acelaşi timp cu Acid zoledronic Zentiva 4 mg/100 ml soluţie perfuzabilă a fost asociată cu un risc crescut
de osteonecroză de maxilar (ONM).
Sarcina
şi alăptarea
Nu trebuie să vi se administreze Acid zoledronic Zentiva 4 mg/100 ml soluţie perfuzabilă dacă sunteţi
gravidă. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă.
Nu trebuie să vi se administreze Acid zoledronic Zentiva 4 mg/100 ml soluţie perfuzabilă dacă alăptaţi.
3
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
a
dresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Au fost raportate
cazuri foarte rare de somnolenţă în cazul utilizării acidului zoledronic. De aceea, trebuie
să fiţi atent când conduceţi vehicule, folosiţi utilaje sau efectuaţi alte activităţi care vă necesită întreaga
atenţie.
Acid zoledronic Zentiva
4 mg/100 ml soluţie perfuzabilă conţine citrat de sodiu
Acest medicament conţine sodiu <1 mmol (23 mg) per doză (100 ml), adică practic „nu conţine sodiu”..
3.
Cum
se utilizează Acid zoledronic Zentiva 4 mg/100 ml soluţie perfuzabilă
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
- Acid zoledronic Zentiva 4 mg/100 ml
soluţie perfuzabilă trebuie administrat numai de profesionişti în
domeniul sănătăţii, instruiţi pentru administrarea intravenoasă a bifosfonaţilor, şi anume în venă.
-
Medicul dumneavoastră vă va recomanda să beţi suficientă apă înainte de administrarea fiecărei doze,
pentru a evita deshidratarea.
-
Urmaţi cu atenţie toate celelalte indicaţii pe care le primiţi de la medicul dumneavoastră, farmacist sau
asistent
ă medicală.
Ce cantitate de Acid zoledronic Zentiva 4 mg/100 ml
soluţie perfuzabilă se administrează
-
Doza unică uzuală administrată este de 4 mg.
-
Dacă aveţi probleme ale rinichilor, medicul dumneavoastră vă va administra o doză mai mică, în funcţie
de gravitatea problemei rinichilor
dumneavoastră.
Cât de des se admi
nistrează Acid zoledronic Zentiva 4 mg/100 ml soluţie perfuzabilă
–
Dacă sunteţi tratat pentru prevenirea complicaţiilor osoase cauzate de metastaze osoase, vi se va
administra o perfuzie cu Acid zoledronic Zentiva 4 mg/100 ml
soluţie perfuzabilă la interval de trei până
la patru săptămâni.
–
Dacă sunteţi tratat pentru a reduce cantitatea de calciu din sângele dumneavoastră, vi se va administra în
mod normal o perfuzie cu Acid zoledronic Zentiva 4 mg/100 ml
soluţie perfuzabilă.
Cum se administrează Acid zoledronic Zentiva 4 mg/100 ml soluţie perfuzabilă
- Acid zoledronic Zentiva 4 mg/100 ml
soluţie perfuzabilă se administrează prin injecţie intravenoasă
lentă (perfuzie în venă), pe o durată de cel puţin 15 minute şi trebuie administrat intravenos, singur, printr-
o linie de perfuzare
separată.
Pacienţilor ale căror concentraţii de calciu în sânge nu sunt prea mari li se vor prescrie, de asemenea, doze
suplimentare de calciu şi vitamina D, care vor fi luate zilnic.
Dacă vi se administrează mai mult Acid zoledronic Zentiva 4 mg/100 ml soluţie perfuzabilă decât
trebuie
Dacă vi s-au administrat doze mai mari decât cele recomandate, trebuie să fiţi supravegheat cu atenţie de
către medicul dumneavoastră. Acest lucru este necesar deoarece pot apare modificări ale valorilor
electroliţilor din plasmă (de exemplu modificări ale valorilor concentraţiilor calciului, fosforului şi
magneziului) şi/sau modificări ale funcţiei rinichilor, inclusiv insuficienţă renală severă. Dacă valoarea
concentraţiei calciului scade prea mult, vi se poate administra calciu elemental, în perfuzie intravenoasă.
4
4.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele. Cele mai frecvente
reacţii adverse sunt în general uşoare şi vor dispărea, probabil, după o
scurtă perioadă de timp.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră despre oricare dintre următoarele reacţii adverse:
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
-
Insuficienţă renală severă (diagnosticul va fi stabilit, în mod normal, de medicul dumneavoastră prin
anumite analize de sânge specifice).
- Valori mici ale calciului în sânge.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- Durere l
a nivelul gurii, dinţilor şi/sau maxilarului, umflături sau afte în interiorul gurii, amorţeală sau
senzaţie de greutate la nivelul maxilarului sau cădere a unui dinte. Acestea pot fi semne ale deteriorării
oaselor de la nivelul maxilarului
(osteonecroză). Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră şi
dentistului dacă prezentaţi astfel de simptome.
-
Bătăi neregulate ale inimii (fibrilaţie atrială) au fost observat la pacientele cărora li s-a administrat acid
zoledronic pentru osteoporoză postmenopauză. În prezent, nu este clar dacă acidul zoledronic determină
aceste
bătăi neregulate ale inimii, dar trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi aceste
simptome după ce vi s-a administrat acid zoledronic.
-
Reacţie alergică severă: dificultăţi la respiraţie, umflare, mai ales la nivelul feţei şi gâtului.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
-
Ca urmare a concentraţiilor scăzute de calciu: bătăi neregulate ale inimii (aritmie cardiacă; secundară
hipocalcemiei), convulsii, amorţeală şi tetanie (secundare hipocalcemiei).
Spuneţi medicului dumneavoastră, cât mai curând posibil, în cazul apariţiei oricăreia dintre
următoarele reacţii adverse:
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- Cantitate
mică de fosfat în sânge.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
-
Durere de cap şi sindrom asemănător gripei, constând în febră, oboseală, slăbiciune, somnolenţă,
frisoane şi dureri de oase, articulaţii şi/sau musculare. În majoritatea cazurilor, nu este necesar tratament
specific, iar simptomele dispar în scurt timp (câteva ore sau zile).
-
Reacţii gastrointestinale cum sunt greaţă şi vărsături, precum şi lipsă a poftei de mâncare.
-
Conjunctivită.
-
Număr redus de celule roşii în sânge (anemie).
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
-
Reacţii de hipersensibilitate.
- Tensiune
arterială mică (hipotensiune arterială).
- Durere în piept.
-
Reacţii pe piele (înroşire şi edem) la locul de administrare a perfuziei, erupţii pe piele, mâncărime.
-
Tensiune arterială mare (hipertensiune arterială), senzaţie de lipsă de aer, ameţeli, tulburări ale somnului,
furnicături sau amorţire la nivelul mâinilor şi picioarelor, diaree.
-
Număr redus de celule albe şi plachete în sânge.
5
-
Concentraţii scăzute de magneziu şi potasiu în sânge. Medicul dumneavoastră va monitoriza aceste
concentraţii şi va lua orice măsuri necesare.
-
Somnolenţă.
-
Lăcrimare a ochilor, sensibilitate la lumină.
-
Senzaţie bruscă de frig, însoţită de leşin, lipsă de putere sau cădere.
-
Dificultate la respiraţie, însoţită de respiraţie şuierătoare sau tuse.
- Urticarie.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
-
Bătăi lente ale inimii.
- Confuzie.
-
Rareori poate să apară fractură neobişnuită la nivelul femurului, în special la pacienţii care urmează un
tratament pe termen lung pentru ost
eoporoză. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă prezentaţi durere,
slăbiciune sau disconfort la nivelul coapsei, şoldului sau la nivel inghinal, deoarece acest lucru poate fi un
semn precoce al unei posibile fracturi de femur.
-
Boală pulmonară interstiţială (inflamaţie a ţesutului din jurul sacilor care conţin aer de la nivelul
plămânilor).
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
-
Leşin din cauza tensiunii arteriale mici.
-
Durere severă de oase, articulaţii şi/sau muşchi, ocazional invalidantă.
-
Înroşire şi/sau umflare dureroasă la nivelul ochilor.
Raportarea reac
ţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct
prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând
reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui
medicament.
5.
Cum se păstrează Acid zoledronic Zentiva 4 mg/100 ml soluţie perfuzabilă
Medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală ştiu cum se păstrează adecvat Acid zoledronic
Zentiva 4 mg/100 ml
soluţie perfuzabilă (vezi punctul 6 ).
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
După desigilare:
Stabilitatea fizică şi chimică a fost demonstrată pentru o perioadă de 24 de ore, la temperaturi de 2°C -
8°C
şi la 25°C.
Din punct de vedere microbiologic, soluţia perfuzabilă trebuie utilizată imediat. Dacă nu este utilizată
imediat, timpii şi condiţiile de păstrare anterior utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului, iar păstrarea
nu trebuie să dureze mai mult de 24 de ore, la 2°C - 8°C. Soluţia păstrată la frigider trebuie adusă apoi la
temperatura camerei, anterior administrării.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Acid zoledronic Zentiva 4 mg/100 ml soluţie perfuzabilă
-
Substanţa activă este acid zoledronic. Fiecare flacon conţine acid zoledronic 4 mg corespunzător la acid
zoledronic monohidrat 4,264 mg.
6
- Celelalte componente sunt manitol (E421), citrat de sodiu (E331)
şi apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Acid zoledronic Zentiva 4 mg/100 ml soluţie perfuzabilă şi conţinutul ambalajului
Acid zoledronic Zentiva
4 mg/100 ml soluţie perfuzabilă este o soluţie limpede şi incoloră, fără particule
vizibile.
Acid zoledronic Zentiva 4 mg/100 ml
soluţie perfuzabilă este furnizat sub formă de soluţie în flacon. Un
flacon conţine acid zoledronic 4 mg.
Fiecare ambalaj conţine flaconul/flacoanele cu soluţie perfuzabilă. Acid zoledronic Zentiva este furnizat
sub
formă de cutii conţinând 1, 4 sau 5 flacoane.
Este posibil ca nu toate
mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Zentiva, k.s.
U k
abelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37, Praga 10
Republica Cehă
Fabricanţii
Agila Specialties Polska Sp. Zo.o.
10, Daniszewska Str., 03-230, Var
şovia
Poland
Sanochemia Pharmazeutica AG
Landeggerstrasse 7, A - 2491 Neufeld an der Leitha
Austria
Acest medicament este autorizat în Statele Membre a
le Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Portugalia
Ácido Zoledrónico Sanofi
Bulgaria
Золедронова киселина Зентива 4 mg/100 ml инфузионен
разтвор
Republica Cehă
Zoledronic acid Zentiva 4mg/100ml infuzní roztok
Ungaria
Zoledronsav-Zentiva 4 mg/100 ml oldatos infúzió
România
Acid zoledronic Zentiva
4mg/100ml soluţie perfuzabilă
Republica Slovacă
Kyselina zoledrónová Zentiva 4mg/100ml
Acest prospect a fost revizuit în Decembrie 2013.
7
Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Cum se prepară şi se administrează Acid zoledronic Zentiva 4 mg/100 ml soluţie perfuzabilă
- Acid zoledronic Zentiva
4 mg/100 ml soluţie perfuzabilă conţine acid zoledronic 4 mg în 100
ml
soluţie perfuzabilă şi este pregătit pentru utilizare fără a necesita preparare ulterioară la
pacienţii cu funcţie renală normală.
- Numai pentru
o singură utilizare. Orice soluţie neutilizată trebuie eliminată. Trebuie utilizată
numai soluţia limpede, care nu prezintă particule şi modificări de culoare. Trebuie respectate
tehnicile aseptice în timpul pregătirii perfuziei.
-
Stabilitatea fizică şi chimică a fost demonstrată pentru o perioadă de 24 de ore, la temperaturi
de 2°C - 8°C
şi la 25°C. Din punct de vedere microbiologic, soluţia perfuzabilă diluată trebuie
utilizată imediat. Dacă soluţia nu este utilizată imediat, timpii şi condiţiile de păstrare anterior
utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului, iar soluţia poate fi păstrată la frigider nu mai mult
de 24 de ore, la temperaturi cuprinse între 2°C –
8°C. Soluţia păstrată la frigider trebuie adusă
apoi la temperatura camerei,
anterior administrării.
-
Soluţia conţinând acid zoledronic nu trebuie diluată ulterior sau amestecată cu alte soluţii
perfuzabile. Se adm
inistrează într-o singură perfuzie intravenoasă cu durata de 15 minute
printr-
o linie separată de perfuzare. Starea de hidratare a pacienţilor trebuie evaluată înainte de
şi după administrarea de Acid zoledronic Zentiva 4 mg/100 ml soluţie perfuzabilă pentru a se
asigura faptul
că sunt hidrataţi adecvat.
- Acid zoledronic Zentiva
4
mg/100 ml soluţie perfuzabilă poate fi utilizat imediat, fără
preparare ulterioară, la pacienţii cu funcţie renală normală. La pacienţii cu insuficienţă renală
uşoară sau moderată, dozele reduse trebuie preparate conform instrucţiunilor de mai jos.
Pentru a prepara dozele reduse pentru
pacienţi cu Cl
cr
iniţial ≤ 60 ml/min, vă rugăm să luaţi în
considerare Tabelul 1 de mai jos.
Extrageţi volumul de soluţie de Acid zoledronic Zentiva
indicat din flacon
şi înlocuiţi-l cu un volum egal de soluţie perfuzabilă sterilă de clorură de
sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau cu solu
ţie perfuzabilă de glucoză 5%.
Tabel 1: Prepararea dozelor reduse de Acid zoledronic Zentiva
4 mg/100 ml soluţie perfuzabilă
Clearance-ul
creatininei
(ml/min)
Extrageţi următoarele
cantităţi de Acid
zoledronic Zentiva 4
mg/100 ml soluţie
perfuzabilă
(ml)
Înlocuiţi cu următoarele
volume de soluţie
perfuzabilă sterilă de
clorură de sodiu 9 mg/ml
(0,9% m/v) sau soluţie
perfuzabil
ă de glucoză 5%
(ml)
Doza ajustată
(mg de acid
zoledronic în
100 ml)
50-60
12,0
12,0
3,5
40-49
18,0
18,0
3,3
30-39
25,0
25,0
3,0
*Dozele au fost calculate luând
ca ţintă o valoare a ASC de 0,66 (mg•oră/l) (Cl
cr
= 75 ml/min).
Administrarea de doze reduse la pacien
ţii cu insuficienţă renală va determina aceeaşi valoare a
ASC ca cea observată la pacienţii cu clearance-ul creatininei de 75 ml/min.
- Studiile efectuate cu diferite tipuri de linii de perfuzare
fabricate din clorură de polivinil,
polie
tilenă şi polipropilenă nu au dovedit incompatibilitate cu acidul zoledronic.
8
-
Deoarece nu există date disponibile privind compatibilitatea dintre acidul zoledronic şi alte
substanţe administrate intravenos, Acid zoledronic Zentiva 4 mg/100 ml soluţie perfuzabilă nu
trebuie amestecat cu alte medicamente/substanţe şi trebuie administrat întotdeauna printr-o linie
de perfuzare
separată.
Cum se păstrează Acid zoledronic Zentiva 4 mg/100 ml soluţie perfuzabilă
-
A nu se lăsa Acid zoledronic Zentiva 4 mg/100 ml soluţie perfuzabilă la îndemâna şi vederea
copiilor.
-
Nu utilizaţi Acid zoledronic Zentiva 4 mg/100 ml soluţie perfuzabilă după data de expirare
înscrisă pe ambalaj.
-
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
-
Soluţia perfuzabilă de Acid zoledronic Zentiva diluată trebuie utilizată imediat, pentru a se
evita contaminarea microbiană.