1 

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 12076/2019/01                                                                    Anexa 1 

                                                                                                                                                                         Prospect 

CLAVUSIN 175,6 mg/175,6 mg/ml, soluţie cutanată 

acid salicilic / acid acetic glacial 

Compoziţie

:  

100  g  soluţie  cutanată  conţin  acid  salicilic  19,30  g,  acid  acetic  glacial  19,30  g,  şi  excipienţi:  clei  de 
nitroceluloză (colodiu), alcool etilic, acetonă. 

 
Grupa farmacoterapeutică:

 Alte preparate de uz dermatologic, keratolitice.

Indicatii terapeutice 

Tratamentul calozităţilor (bătăturilor).

Contraindicaţii 

Alergie la salicilaţi, la acid acetic sau la oricare dintre excipienţii produsului.  
Dermatoze umede, leziuni cutanate infectate, plăgi deschise. 
Aplicarea la nivelul mucoaselor. 
Aplicarea la nivelul globului ocular. 
 

Precauţii 

Nu se recomandă: 
-aplicarea pe suprafeţe corporale întinse datorită riscului de trecere în circulaţia sistemică. 
-aplicarea pe tegmentul sănătos. 
-utilizarea la copii cu vârsta mai mică de 7 ani. 
 

Interactiuni 

Nu se cunosc. 

 
Atentionări speciale 

Se recomandă prudenţă în cazul utilizării cheratoliticelor la pacienţii cu arterită periferică, diabet 

zaharat sau neuropatii.  

În cazul lipsei de răspuns la tratament se recomandă reevaluarea etiologiei şi a conduitei terapeutice 

(măsuri ortopedice de corecţie ale suprafeţelor de sprijin, încălţămintei). 

 
Sarcina si alăptarea:

Nu se aplică pe suprafeţe cutanate mari. 
Datorită faptului că nu se cunoaşte proporţia de acid salicilic absorbită prin piele nu se recomandă 

în ultimul trimestru de sarcină. 

 
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje  

Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 

 
Doze si mod de administrare 

Soluţia  cutanată  se  aplică  local  prin  pensulare,  direct  pe  calozitate  (bătătură),  (fără  a  se  atinge 

tegumentul sănătos din jur) după o prealabilă baie a picioarelor cu apă caldă. Procedeul se repetă timp de 
3 seri consecutiv, după care se îndepărtează formaţiunile decapate. 

Tratamentul durează până la îndepărtarea completă a calozităţii (bătăturii). 
 

Reactii adverse 

         -Iritaţia tegumentelor în cazul aplicării produsului pe tegumentul sănătos. 

-Fenomene de iritaţie locală şi de senzaţie de arsură. 

Supradozaj 

Nu este cazul. 
 

2 

Păstrare 

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

A se păstra la temperaturi  sub 25ºC, în ambalajul original. 

A nu se lăsa la îndemâna copiilor. 

 
Ambalaj 

Cutie cu un flacon din sticlă de culoare brună conţinând 10 ml soluţie cutanată, închis cu capac cu 
filet prevăzut cu sistem de siguranţă pentru copii și spatulă de aplicare. 

Fabricant 

Meduman S.A., România 

Detinătorul Autorizatiei de punere de piaţă 

Meduman S.A. 

          Str. Aleea Eroilor nr.28, Vişeu de sus, Jud Maramureş, România 
 

Data ultimei verificări a prospectului 

Iunie 2019