1 

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ Nr. 9616/2017/01                                                                             

Anexa 1 

                                                                                                                                                                             Prospect 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

Vidan 500 mg comprimate filmate 

Acid mefenamic 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

-

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului>. 

-

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 

1. 

Ce este Vidan şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vidan  

3. 

Cum să utilizaţi Vidan  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Vidan 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. 

Ce este Vidan şi pentru ce se utilizează  

VIDAN comprimate filmate conţine acid mefenamic, care este un tip de medicament numit antiinflamator 
nesteroidian (AINS). Are acţiune antiinflamatorie, analgezică şi antipiretică, dovedită de studiile efectuate la 
animale. Nu este un narcotic. 
 
Este folosit pentru : 



artropatii inflamatorii cronice (poliartrită reumatoidă, spondilită anchilozantă, artrită psoriazică etc.). 



artropatii degenerative ale articulaţiilor periferice şi ale coloanei spinale 



sindroamele dureroase musculo-scheletale periarticulare ( periartrită, tendinită, traumatisme etc.). 



dismenoree primară. 



la copii cu vârsta peste 6 ani, ca antipiretic, timp de cel mult 7 zile. 



migrene, durere dentară, durere posttraumatică, durere postoperatorie. 



   menoragie datorată disfuncţiei hormonale sau a unui dispozitiv intrauterin (IUD), atunci cand nu 

există afectare organică.

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi

Vidan 

 
Nu utilizaţi Vidan : 

- 

dacă sunteţi alergic la acidul mefenamic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 
medicament (enumerate la punctul 6). 

- 

dacă suferiţi de ulcer peptic sau boli gastrointestinale precum colită ulcerantă sau dacă aveţi istoric în 
ulcer peptic sau în sângerare recurentă. 

- 

dacă  aveţi  experienţă  în  astm  după  ce  aţi  utilizat  acid  acetil  salicilic  sau  alte  medicamente 

antiinflamatoare nesteroidiene. 
- 

dacă sunteţi însărcinată 

- 

dacă alăptaţi 

- 

dacă luaţi deja alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau acid acetil salicilic. 

- 

dacă suferiţi de boli hematologice, hepatice sau renale sau epilepsie. 

2 

Nu există experienţă în utilizarea acestui medicament la copiii mai mici de 14 ani, exceptând situaţiile în care 
medicamentul este folosit ca antipiretic la copii cu vârsta peste 6 ani, timp de cel mult 7 zile 
 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să utilizaţi Vidan, adresaţi-vă

medicului dumneavoastră sau farmacistului.

 
Medicamentul ar trebui administrat în doze reduse la bătrâni şi la persoanele cu dizabilităţi, la pacienţii cu 
insuficienţă renală, la pacienţii cu funcţii ale inimii semnificativ reduse, la pacienţii cu disfuncţii hepatice, la 
pacienţii cu lupus eritematos sistemic, la pacienţii cu hipertensiune care iau diuretice. 
 
Medicamentele ca Vidan pot fi asociate cu un uşor risc crescut de stop cardiac (infarct miocardic) sau atac 
cerebral.  Riscul  este  cu  atât  mai  posibil  la  pacienţii  care  iau  doze  mari  în  tratament  de  lungă  durată.  Nu 
trebuie să depăşiţi doza recomandată sau durata tratamentului. 
 
Dacă aveţi probleme cu inima, aveţi un atac cerebral anterior sau consideraţi că sunteţi expuşi riscului prin 
manifestări specifice (ex: aveţi hipertensiune, diabet sau un nivel mare al colesterolului sau sunteţi fumător), 
trebuie să consultaţi doctorul sau farmacistul în ceea ce priveşte tratamentul dvs. 
 
Efectele adverse gastrointestinale pot fi serioase. Întrebaţi doctorul ce să faceţi dacă apar semne/simptome de 
toxicitate serioasă gastrointestinală şi paşii care trebuie urmaţi. 
 
Întrebaţi doctorul ce să faceţi dacă întrerupeţi tratamentul în caz de diaree, alte evenimente gastrointestinale 
(sânge negru, sânge în fecale, vomă, dureri de stomac) sau erupţie. 
 
La  pacienţii  trataţi  cu  AINS  pentru  o  perioadă  lungă,  pot  apărea  în  orice  moment,  cu  sau  fără  simptome, 
toxicitate gastrointestinală serioasă, cum ar fi sângerarea, ulcerare sau perforare. Sângerarea gastrointestinală 
ar putea fi asociată cu un  istoric în ulcerul peptic, fumat sau abuz de alcool. Pacienţii în vârstă sau cei cu 
dizabilităţi  au  toleranţa  redusă  la  ulceraţii  sau  sângerări  în  comparaţie  cu  ceilalţi  pacienţi  şi  majoritatea 
rapoartelor spontane de evenimente gastrointestinale sunt focalizate pe acest grup de pacienţi. 
Luarea  medicamentului  cu  mancare  sau  lapte  sau  alte  medicamente  protectoare  stomacale,  reduc  riscul 
reacţiilor adverse de la stomac. 
 
Luaţi medicamentul cu multă precauţie şi numai după ce v-aţi informat doctorul dacă aveţi istoric în astm 
bronşic precum şi dacă aveţi o infecţie, deoarece poate masca simptoamele de febră sau inflamaţie. 
 
Medicamentul  nu  ar  trebui  administrat  la  pacienţii  cu  insuficienţă  renală  semnificativă,  deoarece  acidul 
mefenamic este eliminat în mare parte prin rinichi. 
 
La  pacienţii  care  primesc  anticoagulante,  medicamentul  poate  inhiba  agregarea  trombocitelor  şi  poate 
prelungi timpul de protombină. 
 
Pacienţii cărora aspirina sau AINS le provoacă bronhospasm, rinită alergică sau urticarie trebuie informaţi 
despre posibilitatea dezvoltării cros-sensibilităţii la acid mefenamic (Vezi pct 2) 
 
Pacienţii care fac tratament pe termen lung, trebuie să-şi facă testele hematologice şi biochimice periodic

 
Vidan împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi 
orice alte medicamente. 
Este  necesară  atenţie  când  Vidan  comprimate  este  administrat  curent,  în  special  în  doze  mari,  împreună  cu 
anticoagulante  de  tip  cumarinic  (warfarină),  sulfoniluree,  hidantoină  sau    sulfonamide  diuretice, 
antihipertensive, digoxin, ciclosporină sau litiu. 
 

Vidan împreună cu alimente, băuturi şi alcool 

Luaţi Vidan comprimate de preferinţă după mese. 

3 

Sarcina , alăptarea şi fertilitatea 
 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Vidan comprimate poate cauza somnolenţă şi moleşeală, deci este recomandat să se evite conducerea sau 
manipularea maşinilor riscante cel puţin până sunteţi sigur că abilităţile dumneavoastră nu sunt afectate

 
Vidan conţine colorantul Sunset Yellow care poate provoca reacţii alergice

3. 

Cum să utilizaţi

Vidan 

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 

Adul

ţ

ii 

ş

i copiii cu vârsta peste 14 ani: 

1 comprimat de 500mg de 3 ori pe zi, de preferat după masă. 

Dismenoree: 500mg de 3 ori pe zi. Doza iniţială ar trebui administrată odată cu debutul durerilor menstruale şi 
trebuie continuată atâta timp cât durerile persistă. 
Menoragie: 500mg de 3 ori pe zi. Doza iniţială ar trebui administrată odată cu debutul sângerării şi trebuie 
continuată atâta timp cât durerile persistă. 
 

Dacă utilizaţi mai mult Vidan decât trebuie 

Niciodată nu luaţi mai mult decât doza prescrisă. Dacă suspectaţi că dumneavoastră sau altcineva a luat o 
supradoză de Vidan, contactaţi doctorul dumneavoastră sau duceţi-vă la spital sau la camera de gardă 
imediat. Dacă este posibil, luaţi cu dumneavoastră un recipient al medicamentului, chiar dacă este gol 

 
Dacă uitaţi să utilizaţi Vidan 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 

 
Dacă încetaţi să utilizaţi Vidan 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Reacţia  adversă  cea  mai  frecventă  a  acidului  mefenamic  apare  în  tractul  gastrointestinal.  Diareea  este  cea  mai 
frecventă  reacţie  adversă  şi  este  în  general  dependentă  de  doză.  În  general  cedează  la  descreşterea  dozei  şi  se 
termină în momentul în care întrerupeţi tratamentul. 
 
De asemenea, greaţa însoţită de vomă sau nu şi durerile abdominale apar frecvent. 
 
Reacţiile adverse mai puţin întâlnite sunt: anorexia, arsuri la stomac, gaze, enterocolită, colită, steatoree, icter, 
hepatită, pancreatită, sindrom hepatorenal, disfuncţii hepatice, constipaţie, gastrită hemoragică, ulcer peptic cu 
sau fără sângerare. 
 
Alte reacţii adverse raportate sunt: 

Boli ale sistemului limfatic 

ş

i a sângelui

: anemie hemolitică autoimună (urmare a unui tratament de lungă 

durată, terminat cu întreruperea), declinul hematocritului, leucopenia, eozinofilia, purpura trombocitopenie, 
agranulocitoză, pancitopenia, anemie aplastică şi hipoplazia maduvei osoase. 

4 

Boli ale sistemului imun

: anafilaxie. 

 
Boli ale metabolismului 

ş

i nutri

ţ

iei:

 intoleranţă la glucoză la pacienţii diabetici, hiponatremie. 

Boli psihiatrice

: anxietate. 

Boli ale sistemului nervos

: somnolenţă, ameţeală, durere de cap, vedere neclară, convulsii şi insomnie. 

Boli de ochi

: iritarea ochilor, pierderea reversibilă de distingere a culorilor. 

Boli ale urechilor 

ş

i labirintului

: otalgie (dureri de urechi). 

Boli cardiace

: palpitaţii, edem, hipertensiune şi insuficienţă cardiacă au fost raportate, de la tratamentul cu 

AINS. 
Medicamentele ca Vidan pot fi asociate cu un uşor risc crescut de stop cardiac (infarct miocardic) sau atac 
cerebral 
 

Boli vasculare

: hipotensiunea. 

Boli ale aparatului renal 

ş

i urinar

: insuficienţă renală incluzând necroză papilară, hematurie, disurie (greutate 

în urinare) 
 

Boli ale aparatului respirator, toracic 

ş

i mediastinal

: astm, dispnee. 

Boli de piele 

ş

i ale 

ţ

esutului subcutanat:

  angioedem,  edem  laringial,  sindrom  Stevens-Johnson,  necroliză 

epidermală toxică (sindrom Lyell), eritem multiform, transpiraţie, prurit, urticarie, edem facial. 

 
Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile 
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează Vidan 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă 
la ultima zi a lunii respective. 
 
A se păstra la temperaturi sub 

25

o

C în ambalajul original.

 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Vidan 

- 

Substanţa activă este acidul mefenamic. Fiecare comprimat filmat conţine 500 mg acid mafenamic. 

- 

Celelalte  componente  sunt 

amidon  pregelatinizat,  metilceluloză,  laurilsulfat  de  sodiu,  celuloză 

microcristalină,  amidon  de  porumb,  dioxid  de  siliciu  coloidal  anhidru,  stearat  de  magneziu. 

Film 

:

hipromeloză,  propilenglicol,  hidroxipropilceluloză,  galben  de  chinolină  lac  de  aluminiu  (E  104),  Sunset 
Yellow lac de aluminiu (E 110), dioxid de titan (E 171), vanilină, ceară Carnauba. 

5 

Cum arată Vidan şi conţinutul ambalajului 

Comprimate filmate oblongi de culoare galbenă. 
Vidan este ambalat în cutii cu câte 3 blistere a câte 8 comprimate filmate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 

VIANEX S.A. 
Headquarters, Tatoiou str., 18

th

 km Athens-Lamia National Road, 146 71 Nea Erythrea,  

Grecia 
 

Fabricantul 

Plant B’, Tatoiou str., 15

th

 km Marathonos Avenue - Pallini Attica 15351, 146 71 Nea Erythrea,  

Grecia

 
Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2017.