HOLMEVIS 6 mg/6 ml - PROSPECT

Prospectul pentru HOLMEVIS 6 mg/6 ml - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: HOLMEVIS 6 mg/6 ml
Substanța activă: ACIDUM IBANDRONICUM
Concentrația: 6mg/6ml
Cod atc: M05BA06
Acțiune terapeutică: MED. CE INFLUENTEAZA IN STRUCTURA OSOASA SI MINERALIZARE BIFOSFONATI
Prescripție: PR
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_9839_30.03.17.pdf
Ambalaj: Cutie cu 5 flac. din sticla cu capacitatea de 9 ml x 6 ml conc. pt. sol. perf.
Cod cim: W57715002
Firma producătoare: PHARMATHEN S.A. - GRECIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9837/2017/01                                                                Anexa 1 
 

 

 

 

 

         9838/2017/01 

                                                                                 9839/2017/01-02-03                           
                                                                                                                                                                     
Prospect 

 
 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

 

Holmevis 1 mg/1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă 
Holmevis 2 mg/2 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă 
Holmevis 6 mg/6 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă 

Acid ibandronic 

 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau 
asistentei medicale. 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau 
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. 
Vezi pct. 4. 

 
Ce găsiţi în acest prospect 
1. 

Ce este Holmevis şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Holmevis 

3. 

Cum se administrează Holmevis 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Holmevis 

6. 

Conținutul ambalajului și alte informaţii   

 
 
1. 

Ce este Holmevis şi pentru ce se utilizează 

 
Holmevis conţine substanţa activă - acid ibandronic. Acesta aparţine unui grup de medicamente 
numit bifosfonaţi. 
 
Holmevis este utilizat pentru pacienţii adulţi şi vă este prescris dacă aveţi cancer de sân care s-a 
răspândit în oase (numite “metastaze” osoase). 
 
• Holmevis ajută la prevenirea rupturii oaselor (fracturi). 
• Holmevis ajută la prevenirea altor probleme ale oaselor care pot necesita intervenţii chirurgicale sau 
radioterapie. 
 
De asemenea, Holmevis poate fi prescris dacă aveţi concentraţii crescute ale calciului în sânge din 
cauza unei tumori. 
 
Holmevis acţionează prin scăderea cantităţii de calciu care este pierdută din oasele dumneavoastră. 
Medicamentul împiedică pierderea rezistenţei oaselor dumneavoastră. 
 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Holmevis  

 
Nu vi se va administra Holmevis  

  dacă sunteţi alergic la acid ibandronic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 

medicament (enumerate la punctul 6).  

Page 2
background image

 

  dacă aveţi sau aţi avut vreodată concentraţii scăzute ale calciului în sânge. 

 
Nu trebuie să vi se administreze acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în 
cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul 
înainte de a vi se administra Holmevis. 
 
Atenţionări şi precauţii 
Înainte să vi se administreze acest medicament, discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul 
sau cu asistenta medicală 
      -      
dacă sunteţi alergic la oricare alt bifosfonat 

-  dacă aveţi concentraţii scăzute sau crescute ale vitaminei D, calciului sau a oricăror alte 

minerale 

-  dacă aveţi probleme cu rinichii 
-  dacă aveţi afecţiuni ale inimii, iar medicul v-a recomandat să scădeţi consumul zilnic de 

lichide 

-  dacă urmaţi un tratament stomatologic sau chirurgical, sau ştiţi că veţi avea nevoie în viitor de 

acestea, spuneţi medicului stomatolog că sunteţi în tratament cu Holmevis. 

 
La pacienţii cărora li s-a administrat intravenos acid ibandronic, au fost raportate cazuri grave, uneori 
letale, de reacţie alergică. 
Dacă manifestaţi unul dintre următoarele simptome cum sunt: scurtare a respiraţiei/dificultăţi la 
înghiţire, senzaţie de nod în gât, umflare a limbii, ameţeli, senzaţie de pierdere a conştienţei, înroşire 
sau umflare a feţei, erupţii trecătoare pe piele, greaţă şi vărsături, trebuie să informaţi imediat medicul 
sau asistenta medicală (vezi punctul 4). 
 
Copii şi adolescenţi 
Holmevis nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. 
 
Holmevis împreună cu alte medicamente  
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să 
utilizați orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. 
Acest lucru este necesar deoarece Holmevis poate afecta acţiunea altor medicamente. De asemenea, 
alte medicamente pot afecta acţiunea Holmevis. 
 
În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vi se administrează un tip de 
antibiotic injectabil numit “aminoglicozidă” cum este gentamicina. Acest lucru este necesar deoarece 
atât aminoglicozidele cât şi Holmevis pot să scadă concentraţiile de calciu din sânge. 
 
Sarcina şi alăptarea 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă nu 
vi se va administra Holmevis. Adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a 
utiliza acest medicament. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Puteţi conduce vehicule şi să folosiţi utilaje deoarece este de aşteptat ca Holmevis să nu aibă nicio 
influenţă sau să aibă o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi 
utilaje. Discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră dacă doriţi să conduceţi vehicule sau să folosiţi 
utilaje sau unelte. 
 
Holmevis conţine sodiu sub 1 mmol
  (23 mg) per flacon, adică practic „nu conţine sodiu”. 
 
 
3. Cum se administrează Holmevis

 

Administrarea medicamentului 

  Holmevis este administrat în mod normal de către un medic sau un alt profesionist din 

domeniul sănătăţii specializat în tratamentul cancerului. 

Page 3
background image

 

  Medicamentul se administrează în perfuzie într-o venă. 

Medicul dumneavoastră vă poate face periodic analize de sânge în timpul tratamentului cu Holmevis 
Aceasta, pentru a verifica dacă vi se administrează doza corectă de medicament. 
 
Cât Holmevis vi se va administra 
Medicul dumneavoastră va decide cât Holmevis vi se va administra în funcţie de boala 
dumneavoastră. 
Dacă aveţi cancer de sân care s-a răspândit în oase, doza recomandată este de 6 mg la 
interval de 3-4 săptămâni, administrată în perfuzie într-o venă, în decurs de cel puţin 15 minute. 
 
Dacă aveţi concentraţii crescute ale calciului în sânge din cauza unei tumori, atunci doza recomandată 
este de 2 mg sau 4 mg administrate într-o singură doză, în funcţie de severitatea bolii dumneavoastră. 
Medicamentul trebuie administrat în perfuzie într-o venă, în decurs de două ore. 
Poate fi luată în considerare repetarea dozei în cazul unui răspuns insuficient sau dacă boala 
dumneavoastră reapare. 
 
Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza sau durata perfuziei intravenoase dacă aveţi afecţiuni 
ale rinichilor. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament  poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală dacă observaţi oricare 
dintre următoarele reacţii adverse grave – puteţi avea nevoie de tratament medical de urgenţă: 
 
Rare 
(pot afecta până la 1 din 1000 persoane) 

  inflamaţie şi durere persistentă la nivelul ochilor 
  durere nou apărută, senzaţie de slăbiciune sau disconfort la nivelul coapsei, şoldului sau zonei 

inghinale. Puteţi avea semnele timpurii ale unei fracturi neaşteptate de femur. 

 
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) 

  durere sau leziuni la nivelul gurii sau maxilarului. Puteţi avea semnele timpurii ale unor 

probleme severe ale maxilarului [necroza (moartea ţesutului osos) osului maxilarului]. 

  mâncărimi, umflare a feţei, buzelor, limbii şi gâtului, cu dificultăţi la respiraţie. Puteţi avea o 

reacţie alergică gravă, care vă poate pune viaţa în pericol (vezi punctul 2). 

  reacții adverse severe la nivelul pielii. 
  durere la nivelul urechii, secreție din ureche și/sau infecție a urechii. Acestea ar putea fi semne 

ale deteriorării oaselor de la nivelul urechii. 

 
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) 

  Criză de astm bronșic 

 

Alte reacţii adverse posibile 
 
Frecvente 
(pot afecta până la 1 din 10 persoane) 

  simptome asemănătoare gripei, inclusiv febră, tremurături şi frisoane, senzaţie de disconfort, 

oboseală, dureri osoase, musculare şi articulare. Aceste simptome dispar, în general, în mai 
puțin de câteva ore sau zile. Discutaţi cu asistenta medicală sau cu medicul dumneavoastră 
dacă vreun efect advers devine supărător sau durează mai mult de câteva zile. 

  creştere a temperaturii corpului 

Page 4
background image

 

  durere de stomac sau durere abdominală, indigestie, greață, vărsături sau diaree (scaune moi) 
  concentraţii scăzute de calciu sau fosfat în sânge, modificări ale rezultatelor testelor de sânge 

cum ar fi gamma-GT sau creatinină 

  tulburare a ritmului bătăilor inimii numită “bloc de ramură” 
  dureri osoase sau musculare 
  durere de cap, senzaţie de ameţeală sau slăbiciune 
  senzaţie de sete, durere în gât, modificări ale gustului 

  umflare a picioarelor şi a labelor picioarelor 
  dureri ale articulaţiilor, artrită, sau alte probleme ale articulaţiilor 
  afecţiuni ale glandei paratiroide 
  vânătăi 

  infecţii 
  afecţiune a ochilor numită “cataractă” 
  afecţiuni ale pielii 

  afecţiuni dentare. 

 
Mai puţin frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 100 persoane): 

  tremurături sau frisoane 
  scădere prea mare a temperaturii corpului (“hipotermie”) 
  afecţiune a vaselor de sânge din creier numită “tulburare vasculară cerebrală” (accident 

vascular cerebral sau sângerare la nivelul creierului) 

  tulburări circulatorii şi ale inimii (incluzând palpitaţii, infarct miocardic, hipertensiune 

arterială (presiune ridicată a sângelui) şi varice)  

  modificări ale celulelor sângelui (“anemie”) 
  concentraţie crescută a fosfatazei alcaline în sânge 
  acumulare de lichid şi umflare (“limfedem”)  
  lichid în plămâni 

  afecţiuni ale stomacului cum ar fi “gastroenterită” sau “gastrită” 

  calculi biliari, imposibilitate de a urina, cistită (inflamare a vezicii urinare) 
  migrenă 
  durere la nivelul nervilor, leziuni ale rădăcinii nervilor 

  surditate 
  creştere a sensibilităţii la sunet, gust sau atingere sau modificări ale mirosului 
  dificultăţi la înghiţire 
  ulceraţii la nivelul gurii, inflamaţie a buzelor (“cheilită”), candidoză la nivelul cavităţii bucale, 

mâncărimi sau senzaţie de furnicături în jurul gurii 

  durere pelvină, secreţie, mâncărimi sau dureri vaginale 
  formaţiune la nivelul pielii numită “tumoră benignă a pielii” 

  pierderi de memorie 
  tulburări de somn, teamă fără motiv, instabilitate emoţională sau dispoziţie schimbătoare 
  erupţie trecătoare pe piele 
  cădere a părului 

  leziune sau durere la nivelul locului de injectare 
  pierdere în greutate 
  chist la nivelul rinichilor (pungă cu lichid la nivelul rinichilor) 

 
Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct la : 

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucuresti 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 

Page 5
background image

 

Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  

[email protected]

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 
5.       Cum se păstrează Holmevis 
 
Acest medicament nu necesita condiţii speciale de depozitare înainte de reconstituire. 
După diluare, soluţia perfuzabilă este stabilă 24 ore la 2°C-8°C (la frigider). 
 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe eticheta de flacon după 
EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Nu utilizaţi Holmevis dacă observaţi că soluţia nu este limpede sau conţine particule. 
 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

 
Ce conţine Holmevis 

Substanţa activă este acid ibandronic.  
O fiolă cu 1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine acid ibandronic 1 mg (sub formă de 
ibandronat de sodiu monohidrat 1,125 mg). 
O fiolă cu 2 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine acid ibandronic 2 mg (sub formă de  
ibandronat de sodiu monohidrat 2,25 mg). 
Un flacon cu 6 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine acid ibandronic 6 mg (sub formă 
de ibandronat de sodiu monohidrat 6,75 mg). 
 

Celelalte componente sunt: 
Clorură de sodiu, acid acetic glacial, acetat de sodiu trihidrat şi apă pentru preparate injectabile. 

 
 
Cum arată Holmevis şi conţinutul ambalajului 
 
Soluţie limpede incoloră. 
 
Holmevis 1 ml este disponibil în cutii care conţin 1 fiolă (fiolă din sticlă tip I, având capacitatea de 2 
ml). 
Holmevis 2 ml este disponibil în cutii care conţin 1 fiolă (fiolă din sticlă tip I, având capacitatea de 4 
ml). 
Holmevis 6 ml este disponibil în cutii care conţin 1, 5 şi 10 flacoane (flacon din sticlă tip I, având 
capacitatea de 9 ml) închis cu un dop din cauciuc şi o capsă din aluminiu.  
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 
 
EGIS Pharmaceuticals PLC 
Keresztúri út 30-38, 1106-Budapesta,  
Ungaria 
 
 
 

Page 6
background image

 

 
Fabricanții 
Pharmathen S.A., 
Dervenakion 6, Pallini 15351, Attiki 
Grecia 
 
EGIS Pharmaceuticals PLC 
Bökényföldi út 118-120, 1165-Budapesta,  
Ungaria 
 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 
 
Republica Cehă 

Holmevis 6mg/6ml koncentrát pro přípravu infuzního 

Ungaria  

 

 

 

Holmevis 1mg/1ml, 2mg/2ml, 6mg/6ml koncentrátum  

 

 

 

 

 

oldatos infúzióhoz 

România 

Holmevis 1mg/1ml, 2mg/2ml, 6mg/6ml concentrat pentru 
soluţie perfuzabilă 

 
Acest prospect a fost revizuit în martie 2017. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Page 7
background image

 

 
 
 
 
 
Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi profesioniştilor din domeniul 
sănătăţii: 
Doze: prevenirea evenimentelor osoase la pacienţii cu neoplasm mamar şi metastaze osoase 
La pacienţii cu neoplasm mamar şi metastaze osoase, doza recomandată pentru prevenirea 
evenimentelor osoase este de 6 mg, administrată intravenos la interval de 3-4 săptămâni. Această doză 
trebuie administrată perfuzabil în decurs de cel puţin 15 minute. 
 
Pacienţi cu insuficienţă renală 
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (Cl

cr 

≥50 şi <80 ml/min). 

La pacienţii cu neoplasm mamar şi metastaze osoase trataţi pentru prevenirea evenimentelor osoase, 
având insuficienţă renală moderată (Cl

cr

 ≥30 şi <50 ml/min) sau insuficienţă renală severă (Cl

cr

 <30 

ml/min) trebuie să fie respectate următoarele recomandări de dozare: 
 
Clearance-ul creatininei(ml/min)       Doză

                 

                            Volumul

1

 și Timpul de perfuzare

2

            50 ≤Cl

cr

 < 80                      6 mg (6 ml de concentrat         100 ml în decurs de minim 15 minute 

                                                        pentru soluție perfuzabilă)                     
            30 ≤Cl

cr

 < 50                      4 mg (4 ml de concentrat         500 ml în decurs de minim 1 oră 

                                                        pentru soluție perfuzabilă)                       
           <30                                       2 mg (2 ml de concentrat          500 ml în decurs de minim 1 oră 
                                                         pentru soluție perfuzabilă)                                            

1

soluţie de clorură de sodiu 0,9% sau soluţie de glucoză 5% 

2

Administrare la fiecare 3 până la 4 săptămâni 

 
O durată de administrare a perfuziei de 15 minute nu a fost studiată la pacienţii cu cancer cu Cl

Cr

 < 

50 ml/min. 
 
Doze: Tratamentul hipercalcemiei indusă de tumori 
Holmevis se administrează, în general, în spital. Doza este stabilită de medic, având în vedere 
următorii factori. 
 
Înaintea iniţierii tratamentului cu Holmevis, pacientul trebuie rehidratat adecvat cu soluție de clorură 
de sodiu 9 mg/ml (0,9%) . Trebuie avute în vedere severitatea hipercalcemiei, precum şi tipul de 
tumoră. La majoritatea pacienţilor cu hipercalcemie severă (calcemia corectată cu albumină* ≥ 3 
mmol/l sau ≥ 12 mg/dl), doza unică adecvată este de 4 mg. La pacienţii cu hipercalcemie moderată 
(calcemia corectată cu albumină* < 3 mmol/l sau < 12 mg/dl), doza eficace este de 2 mg. Cea mai 
mare doză utilizată în studiile clinice a fost de 6 mg, dar această doză nu a adus niciun beneficiu 
suplimentar în ceea ce priveşte eficacitatea. 
 
*Reţineţi, calcemia corectată cu albumină este calculată după cum urmează: 
Calcemia corectată 
cu albumină (mmol/l)             =                     calcemia (mmol/l) - [0,02 x albumină (g/l)] + 0,8 
                                               Sau 
Calcemia corectată 
cu albumină (mg/dl)               =                     calcemia (mg/dl) + 0,8 x [4 - albumină (g/dl)] 
 
Pentru a transforma calcemia corectată cu albumină din mmol/l în mg/dl, se înmulteşte cu 4. 
 
În majoritatea cazurilor, o calcemie crescută poate fi redusă la valorile normale în decurs de 7 zile. 
Pentru dozele de 2 mg şi 4 mg, timpul median de recădere (creşterea din nou a calcemiei corectate cu 
albumină peste 3 mmol/l) a fost de 18-19 zile pentru doze de 2 mg şi 4 mg. Pentru doza de 6 mg, 
timpul median de recădere a fost de 26 zile. 
 

Page 8
background image

 

Modul şi calea de administrare 
Holmevis concentrat pentru soluţie perfuzabilă trebuie administrat în perfuzie intravenoasă. 
 
În acest scop, conţinutul unui flacon trebuie utilizat după cum urmează: 
  

  Prevenţia Evenimentelor Osoase la paciente cu cancer de sân și metastaze osoase - adăugat la 

100 ml soluţie izotonă de clorură de sodiu sau la 100 ml soluţie glucoză 5% şi administrat 
perfuzabil în cel puţin 15 minute. A se vedea, de asemenea, secţiunea anterioară care prezintă 
dozele, pentru pacienţii cu insuficienţă renală. 

  Tratamentul hipercalcemiei indusă de tumori - adăugat la 500 ml soluţie izotonă de clorură de 

sodiu sau la 500 ml soluţie glucoză 5% şi administrat perfuzabil în 2 ore. 

 
Notă: 
Pentru a evita incompatibilităţile potenţiale, Holmevis concentrat pentru soluţie perfuzabilă trebuie 
diluat doar cu soluţie izotonă de clorură de sodiu sau cu soluţie de glucoză 5%. Soluţiile care conţin 
calciu nu trebuie amestecate cu Holmevis concentrat pentru soluţie perfuzabilă. 
 
Soluţia diluată este destinată unei singure utilizări. Trebuie utilizată numai soluţia limpede, fără 
particule. 
 
Se recomandă ca după diluare, medicamentul să fie utilizat imediat (vezi punctul 5 al acestui prospect 
“Cum se păstrează Holmevis”). 
 
Holmevis concentrat pentru soluţie perfuzabilă trebuie administrat ca perfuzie intravenoasă. Holmevis 
concentrat pentru soluție perfuzabilă necesită precauție pentru a nu fi administrat intraarterial sau 
paravenos, deoarece poate determina leziuni tisulare. 
 
Frecvenţa administrării 
Pentru tratamentul hipercalcemiei induse de tumori, Holmevis concentrat pentru soluţie perfuzabilă se 
administrează, în general, într-o singură perfuzie. 
 
La pacienţii cu neoplasm mamar şi metastaze osoase, pentru prevenirea evenimentelor osoase, 
perfuzia cu Holmevis se repetă la interval de 3-4 săptămâni. 
 
Durata tratamentului 
La un număr limitat de pacienţi (50 pacienţi) s-a administrat o a doua perfuzie pentru tratamentul 
hipercalcemiei. În cazul hipercalcemiei recurente sau a eficacităţii insuficiente, trebuie luată în 
considerare repetarea tratamentului. 
 
La pacientele cu neoplasm mamar şi metastaze osoase, perfuzia cu Holmevis trebuie administrată la 
interval de 3-4 săptămâni. În studiile clinice, tratamentul a fost continuat până la 96 săptămâni. 
 
Supradozaj 
Până în prezent, nu există experienţă privind intoxicaţia acută cu Holmevis concentrat pentru soluţie 
perfuzabilă. Funcţia renală şi hepatică trebuie monitorizate, deoarece atât rinichii cât şi ficatul au fost 
evidenţiate ca organe ţintă pentru toxicitate în studiile preclinice cu doze mari. 
 
Hipocalcemia relevantă clinic (concentraţii plasmatice foarte mici ale calciului) trebuie corectată prin 
adminstrarea intravenoasă de gluconat de calciu. 

HOLMEVIS 6 mg/6 ml se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 1 flac. din sticla cu capacitatea de 9 ml x 6 ml conc. pt. sol. perf.

Cutie cu 10 flac. din sticla cu capacitatea de 9 ml x 6 ml conc. pt. sol. perf.