1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12518/2019/01-02-03                                                               

Anexa

1 

Prospect 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

Vitamina C Arena 750 mg soluţie injectabilă 

Acid ascorbic 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament. 

- 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

- 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

- 

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate 
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. 

- 

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă 
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

În acest prospect găsiţi: 

1.

Ce este Vitamina C Arena și pentru ce se utilizează  

2.

Ce trebuie să știți înainte să utilizați Vitamina C Arena  

3.

Cum să utilizați Vitamina C Arena  

4.

Reacții adverse posibile  

5.

Cum se păstrează Vitamina C Arena  

6.

Conținutul ambalajului și alte informații 

1. 

CE ESTE VITAMINA C ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

Acidul ascorbic, substanţa activă din Vitamina C Arena, este o vitamină hidrosolubilă esenţială pentru 
organismul uman. Lipsa acesteia duce la o afecţiune numită scorbut care se manifestă prin sângerări 
gingivale, sângerări la nivelul pielii (peteşii), dureri osoase, ale articulaţiilor, anemie, stare de oboseală, 
predispoziţie la infecţii. 
Vitamina C Arena este indicată în tratamentul scorbutului sau prevenirea apariţiei acestuia acestuia în cazul 
afecţiunilor care necesită un aport suplimentar de acid ascorbic, când administrarea orală nu este posibilă sau 
deficitul de acid ascorbic este sever.  

 
 
2. 

CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VITAMINA C ARENA 

 
Nu utilizaţi  Vitamina C Arena  

- 

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acid ascorbic sau la oricare dintre celelalte componente 
enumerate la pct 6.1,  

- 

dacă aveţi tulburări de depozitare a fierului (talasemie, hemocromatoză, anemie sideroblastică). 

- 

dacă aveţi litiază renală oxalică (la doze mai mari de 1 g acid ascorbic pe zi). 

Atenționări și precauții  

 
La unii pacienţi cu deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază s-a observat că la administrarea unor doze mari 
de vitamina C (mai mult de 4g/zi) apare hemoliză (uneori severă). De aceea trebuie evitată depăşirea dozelor 
recomandate. 
 

2 

În cazul predispoziţiei de apariţie a calculilor renali, administrarea de doze mari de vitamina C creşte riscul 
de formare a calculilor de oxalat de calciu. Pacienţilor cu urolitiază recurentă nu trebuie să li se administreze 
zilnic mai mult de 100 –200 mg de vitamina C. 
 
La pacienţii cu insuficienţă renală severă sau în fază terminală (pacienţi cu dializă) nu trebuie depăşită doza 
de 50-100 mg de vitamina C, ca urmare a  riscului de creştere a cantităţii de oxalaţi în sânge şi de formare de 
cristale de oxalat la nivel renal. La pacienţii cu insuficienţa renală severă se recomandă administrarea unor 
doze mai mici de acid ascorbic. 
 
Datorită unui efect uşor stimulant se recomandă ca vitamina C să nu fie administrată la sfârşitul zilei. 
 
Administrarea unor doze de 1 g şi peste poate creşte concentraţiile de acid ascorbic din sânge şi urină astfel 
încât să influenţeze parametrii biochimici (glucoza, acid uric, creatinină, fosfaţi anorganici). În general, pot fi 
afectate metodele chimice de analiză care se bazează pe reacţii de culoare. 

 
Vitamina C Arena împreună cu alte medicamente 
 

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv 
dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. 
 
Deşi au fost descrise următoarele interacţiuni între vitamina C şi alte medicamente, relevanţa acestora la 
doza recomandată nu este cunoscută. 
Vitamina C în doză de 1 g pe zi creşte biodisponibilitatea contraceptivelor orale. Corticosteroizii intensifică 
oxidarea acidului ascorbic. Calcitonina creşte procentul consumului de vitamina C. Salicilaţii inhibă 
transportul activ al vitaminei C  în intestin. Tetraciclinele inhibă metabolismul intracelular şi reabsorbţia 
renală a vitaminei C. Acidul acetilsalicilic, barbituricele şi tetraciclinele favorizează excreţia vitaminei C în 
urină. Au fost raportate câteva cazuri în care acidul ascorbic a redus efectul warfarinei. Acidul ascorbic poate 
reduce efectul terapeutic al fenotiazinelor. Poate fi, de asemenea, redusă concentraţia de flufenazină. 
Consumul cronic al unor doze mari de vitamina C poate interfera cu sistemul disulfiram – alcool etilic când 
este administrată concomitent. 
Acidul ascorbic poate creşte absorbţia intestinală a fierului. 
Acidul ascorbic creşte absorbţia aluminiului din tractul gastro-intestinal. 
 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament. 
Acidul ascorbic este excretat în laptele matern şi traversează bariera placentară prin mecanism de difuzie 
simplă. Nu se cunosc efectele dozelor mari asupra fătului. Deoarece datele clinice sunt insuficiente, 
medicamentul se poate administra (fără depăşirea dozei recomandate) în timpul sarcinii sau alăptării numai 
dacă este absolut necesar, la indicaţia medicului. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Vitamina C Arena nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 
 

Vitamina C

Arena

conține metabisulfit de sodiu

. Poate provoca rar reacţii de hipersensibilitate grave și 

bronhospasm. 

3. 

CUM SĂ UTILIZAŢI VITAMINA C ARENA 

Utilizaţi întotdeauna 

Vitamina C

 Arena exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi 

cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. 

Vitamina C

 Arena vi se va administra de asistentă sau medic direct într-o venă. 

Tratamentul scorbutului 
Adulţi (inclusiv vârstnici) şi adolescenţi 

3 

500 mg până la 1 g pe zi. 
Copii 
10 mg acid ascorbic/kg şi zi fără a depăşi 300 mg zilnic  
Tratament preventiv 
Adulţi (inclusiv vârstnici) şi adolescenţi 
200-500 mg pe zi 
Copii 
5 - 7 mg acid ascorbic/kg şi zi fără a depăşi 100 mg zilnic  
 

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Vitamina C Arena  

 
Deoarece medicamentul vă este administrat de personal medical, este puţin probabil să primiţi o doză prea 
mare de vitamina C. În caz de supradozaj pot apărea tulburări gastro-intestinale inclusiv diaree, hiperoxalurie 
şi formare de calculi de oxalat în cazul unei urini acide. Dacă aveţi impresia că vi s-a administrat o doză prea 
mare, discutaţi cu medicul dumneavoastră. 

 
Dacă uitaţi să utilizaţi Vitamina C Arena  

 
Deoarece medicamentul vi se administrează de către personal medical este puţin probabil să fie omisă o 
doză. Totuşi, dacă aveţi impresia că nu vi s-a administrat o doză, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau 
asistenta. 

 
Dacă încetaţi să utilizaţi Vitamina C Arena  

 
După administrarea prelungită de doze mari de vitamina C, la întreruperea administrării poate apare o 
eliminare urinară crescută a acidului ascorbic însoţită de simptome ale deficitului de vitamină C. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. 
 
 

4. 

REACŢII ADVERSE POSIBILE 

 
Ca toate medicamentele, 

Vitamina C

 Arena poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 

persoanele. 
 
Acidul ascorbic este în general bine tolerat. La doze mari  pot să apară tulburari digestive (senzaţie de arsură 
epigastrică, diaree) sau urinare (formarea calculilor de uraţi, cistină şi/sau oxalaţi) precum şi episoade de 
hemoliză (la pacienţii cu deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenaza). 
Izolat s-au observat reacţii de hipersensibilitate cutanate şi respiratorii. 
În  infecţiile  acute,  administrarea  acidului  ascorbic  a  fost  asociată  foarte  rar  cu  frisoane  şi  creşterea 
temperaturii corpului la copii. 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 

http://www.anm.ro/

. 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui 
medicament. 
 
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în 
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră. 
 
 
 
 
 
 

4 

5. 

CUM SE PĂSTREAZĂ VITAMINA C ARENA 

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 
 
A se păstra la temperaturi sub 25



C, în ambalajul original. 

 
Nu utilizaţi 

Vitamina C

 Arena după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.. Data de expirare se 

referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul 
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea 
mediului. 

6.

Conținutul ambalajului și alte informații 

 
Ce conţine Vitamina C Arena  

- 

Substanţa activă este acid ascorbic. O fiolă conţine acid ascorbic 750 mg. 



Celelalte componente sunt: hidroxid de sodiu (sub formă de soluție 45%), metabisulfit de sodiu (E 
223), apă pentru preparate injectabile  

Cum arată Vitamina C Arena şi conţinutul ambalajului 

Vitamina  C  Arena  se  prezintă  sub  formă  de  soluţie  limpede,  incoloră  până  la  slab  galbenă,  fără  particule 
vizibile. 
 
Este disponibil în cutii cu 5 fiole, 200 fiole sau 400 fiole din sticlă brună a câte 5 ml soluţie injectabilă. 

 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  

 
ARENA GROUP S.A., 
Str. Ştefan Mihăileanu nr.31, cod 024022,  sector 2,  
Bucureşti, România 
 

Fabricantul 
 

 Arena Group S.A. 
Bd. Dunării nr. 54, cod 077190, Oras  Voluntari,  
Jud. Ilfov, România 

 
Acest prospect a fost aprobat în Martie 2021

. 

5 

Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:

Soluţia trebuie utilizată imediat după deschiderea fiolei. A nu se utiliza dacă soluţia nu este limpede sau 
prezintă particule în suspensie. 

 
Incompatibilităţi 

Acidul ascorbic, soluţie injecatbilă este incompatibil cu: săruri de fer, substanţe oxidante şi săruri ale 
metalelor grele, în special cupru. S-a raportat suplimentar incompatibilitate cu aminofilină, sulfat de 
bleomicină, lactobionat de eritromicină, nafcilină sodică, nitrofurantoină, estrogeni conjugaţi, bicarbonat de 
sodiu şi sulfafurazol dietanolamină. Ocazional, în funcţie de pH sau concentraţia soluţiei s-a raportat 
incompatibilitate cu cloramfenicol succinat de sodiu.