1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2396/2010/01 

Anexa 1

`

                                                                                                                                                                   Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

UPSAVIT VITAMIN C 1 g comprimate efervescente 

Acid ascorbic 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru 
dumneavoastră. 

Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi 
Upsavit Vitamin C cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. 
- 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

- 

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. 

- 

Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se 
îmbunătăţesc după 15 zile.  

- 

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă 
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

În acest prospect găsiţi: 

1.

Ce este Upsavit Vitamin C şi pentru ce se utilizează 

2.

Înainte să utilizaţi Upsavit Vitamin C 

3.

Cum să utilizaţi Upsavit Vitamin C 

4.

Reacţii adverse posibile 

5.

Cum se păstrează Upsavit Vitamin C  

6.

Informaţii suplimentare 

1. 

CE ESTE UPSAVIT VITAMIN C ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

 
Upsavit Vitamin C conţine acid ascorbic. Acidul ascorbic sau vitamina C este o vitamină esenţială pentru 
organismul uman. 
 
Upsavit Vitamin C este indicat la adulţi pentru tratamentul deficitului de vitamina C.  
La om, deficitul de vitamina C determină o boală numită scorbut. Manifestările de început ale acestei boli 
includ oboseală, slăbiciune, dureri musculare şi articulare. În stadii mai avansate, scorbutul se 
caracterizează prin anemie, sângerare a gingiilor, hemoragii sub piele sau la nivelul organelor şi întârziere 
a vindecării rănilor. 
 
De asemenea, Upsavit Vitamin C este indicat la adulţi ca adjuvant în menţinerea rezistenţei naturale a 
organismului la infecţii, în special a celor respiratorii, pentru reducerea severităţii şi duratei acestora. 

 
 
2. 

ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI

UPSAVIT VITAMIN C  

 
Nu utilizaţi Upsavit Vitamin C  

- 

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acid ascorbic sau la oricare dintre celelalte componente 
aleUpsavit Vitamin C ;

- 

dacă aveţi pietre la rinichi (în cazul administrării unor doze mai mari de 1 g acid ascorbic pe zi); 

2

- 

dacă aveţi tulburări de depozitare a ferului (hemosideroză, hemocromatoză) 

- 

dacă aveţi talasemie sau anemie sideroblastică

 
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Upsavit Vitamin C  

- 

dacă aveţi deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază; trebuie să evitaţi administrarea Upsavit în 
doze mai mari decât cele recomandate. 

- 

dacă aveţi nisip la rinichi sau insuficienţă renală severă; în aceste cazuri trebuie să utilizaţi un 
medicament cu concentraţie mai mică de acid ascorbic; 

- 

dacă urmaţi timp îndelungat un tratament cu Upsavit Vitamin C la întreruperea tratamentului poate 
să apară o eliminare crescută a acidului ascorbic prin rinichi şi pot să apară simptome ale deficitului 
de vitamină C; 

- 

dacă luaţi acid ascorbic în doze mai mari de 2 g pe zi; utilizarea unor astfel de doze poate modifica 
rezultatul unor investigaţii de laborator. 

 
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc 
după 15 zile.  
 

Utilizarea altor medicamente 

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte 
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. 

Trebuie să aveţi grijă în cazul administrării concomitente a acidului ascorbic cu: 
- medicamente care conţin fer (utilizate pentru tratamentul anemiei); 
- penicilină V (antibiotic); 
- etinilestradiol (medicament hormonal); 
- contraceptive orale (utilizate pentru a evita apariţia unei sarcini); 
- corticosteroizi (utilizaţi în tratamentul bolilor inflamatorii); 
- calcitonină (utilizat pentru fixarea calciului); 
- acid acetilsalicilic (utilizat în tratamentul bolilor inflamatorii); 
- tetracicline (antibiotice); 
- barbiturice (medicamente pentru inducerea somnului); 
- anticoagulante orale (medicamente pentru oprirea formării cheagurilor de sânge); 
- fenotiazine (medicamente antipsihotice); 
- disulfiram (utilizat în tratamentul alcoolismului cronic); 
- antiacide care conţin aluminiu (utilizate în tratamentul ulcerului gastro-duodenal); 
- vitamina B

12

; 

- deferoxamina (utilizat pentru eliminarea ferului). 
 
Acidul ascorbic administrat în doze mai mari de 2 g pe zi poate interfera cu investigaţiile diagnostice de 
determinare a creatininei şi glucozei în sânge sau urină sau a acidului uric şi fosfatului anorganic în sânge. 
De asemenea, pot să apară şi rezultate fals-negative la testele de depistare a hemoragiei oculte în materiile 
fecale. În general, metodele chimice bazate pe reacţii de culoare pot fi influenţate.

Dacă urmează să efectuaţi analize de sânge sau urină şi utilizaţi doze de acid ascorbic mai mari de 2 g pe 
zi, vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră. 
 

Utilizarea Upsavit Vitamin C cu alimente şi băuturi 

Nu se cunosc interacţiuni cu alimentele sau băuturile. 

 
Sarcina şi alăptarea 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament. 
 

3

Pe parcursul sarcinii, necesarul de vitamina C creşte, astfel încât aceasta poate fi utilizată de către gravide 
şi de către femeile ce alăptează, de obicei în doză de până la 500 mg pe zi.  
Vitamina C trece din sângele matern în sangele fetal printr-un mecanism de transport activ.  
Vitamina C se elimină în laptele matern.  
După administrarea de doze mari de acid ascorbic în timpul sarcinii, la unii nou născuţi a fost raportată 
apariţia unor semne paradoxale de avitaminoză.  
Din aceste motive şi datorită concentraţiei mari în acid ascorbic a Upsavit Vitamin C, medicamentul nu 
este recomandat în timpul sarcinii sau alăptării, decât sub supravegherea medicului. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Nu s-au efectuat studii privind efectele Upsavit Vitamin C asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de 
a folosi utilaje.  

Informaţii importante privind unele componente ale Upsavit Vitamin C 

Acest medicament conţine 283 mg sodiu per comprimat, cantitate care trebuie luată în calcul pentru 
aportul zilnic de sodiu la persoanele care trebuie să respecte un regim cu restricţie de sodiu. 
 
Acest medicament conţine zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele 
categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 
Colorantul galben amurg din compoziţia medicamentului poate provoca reacţii alergice. 
 
 

3. 

CUM SĂ UTILIZAŢI UPSAVIT VITAMIN C  

 
Acest medicament este indicat numai la adulţi. 
 
Doza recomandată este de un comprimat efervescent pe zi; acesta se dizolvă într-o jumătate de pahar cu 
apă. 

Dacă aţi utilizat mai mult Upsavit Vitamin C decât trebuie din  

Rar, în cazul administrării unor doze de acid ascorbic ≥ 3 g s-a observat diaree osmotică temporară (cu 
simptome abdominale specifice); acest simptom apare aproape invariabil la doze ≥ 10 g. 
 
Foarte rar (în cazul ingestiei de doze extrem de mari), poate să apară anemie hemolitică (o scădere a 
numărului de globule roşii prin distrugerea lor), litiază urinară oxalică şi insuficienţă renală. 
 
Nu există tratament specific. Se recomandă să întrerupeţi tratamentul şi să vă adresaţi medicului 
dumneavoastră sau departamentului de primire urgenţe al celui mai apropiat spital.  

 
Dacă aţi uitat să utilizaţi Upsavit Vitamin C 

Dacă aţi uitat să luaţi o doză într-o zi, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 

Dacă încetaţi să utilizaţi Upsavit Vitamin C  

Dacă încetaţi să utilizaţi Upsavit Vitamin C este posibil ca deficitul de vitamina C să nu fie tratat complet; 
ca urmare, nu întrerupeţi tratamentul cu Upsavit Vitamin C fără a discuta în prealabil cu medicul 
dumneavoastră. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 
 

4. 

REACŢII ADVERSE POSIBILE 

4

Ca toate medicamentele, Upsavit Vitamin C poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe: 

Foarte frecvente: 

care afectează mai mult de 1 pacient din 10 

Frecvente: 

care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi 

Mai puţin frecvente: 

care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi 

Rare: 

care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi

Foarte rare: 

afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi

Cu frecvenţă necunoscută 

care nu poate fi estimată din datele disponibile 

 
Cu frecvenţă necunoscută: ameţeală, dureri abdominale, diaree, urticarie, erupţii cutanate trecătoare, pietre 
la rinichi, colorarea urinei. 
 
Vitamina C creşte absorbţia în intestin a ferului şi este posibil ca acest lucru să fie important la pacienţii cu 
hemocromatoză sau la subiecţii heterozigoţi pentru această tulburare de depozitare a ferului. Cu toate 
acestea, administrarea la voluntari sănătoşi a unor doze de vitamina C de 200 mg pe zi, pe o perioadă de 
20 luni sau mai mult, nu a avut efecte asupra metabolismului ferului. 
 
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în 
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

5. 

CUM SE PĂSTREAZĂ UPSAVIT VITAMIN C  

 
Acest medicament nu necesită condiţii speciale pentru păstrare. 
 
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 
 
Nu utilizaţi Upsavit Vitamin C după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective.

 
 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

INFORMAŢII SUPLIMENTARE 

 
Ce conţine Upsavit Vitamin C  

- 

Substanţa activă este acidul ascorbic. Fiecare comprimat efervescent conţine acid ascorbic 1000 mg. 

- 

Celelalte componente sunt: hidrogenocarbonat de sodiu, acid citric anhidru, zahăr, zaharină sodică, 
macrogol 6000, benzoat de sodiu, aromă naturală de portocală, colorant galben amurg (E 110). 

Cum arată Upsavit Vitamin C şi conţinutul ambalajului 

Upsavit Vitamin C se prezintă sub formă de comprimate de culoare portocalie, cu miros de portocală, 
având pe una din feţe o linie mediană, solubile în apă cu efervescenţă şi reacţie acidă. 
 
Upsavit Vitamin C este disponibil în cutii cu un tub din PP a 10 comprimate efervescente. 
 

5

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 

UPSA SAS 
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil-Malmaison, Franţa 

 
Fabricanţii 

UPSA SAS  
979 avenue des Pyrénées, 47520 Le Passage, Franţa 

UPSA SAS  
304 avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen, Franţa 

 
Acest prospect a fost aprobat în Martie, 2019.