ASAPRIN CARDIO 100 mg - PROSPECT

Prospectul pentru ASAPRIN CARDIO 100 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: ASAPRIN CARDIO 100 mg
Substanța activă: ACIDUM ACETYLSALICYLICUM
Concentrația: 100mg
Cod atc: B01AC06
Acțiune terapeutică: ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_8516_14.01.16.pdf
Ambalaj: Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 compr. gastrorez. (ambalaj de uz spitalicesc)
Cod cim: W52341002
Firma producătoare: AC HELCOR SRL - ROMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8516/2016/01-02-03                                                      

Anexa 1 

                                                                                                                                                                      Prospect 

 

 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

ASAprin Cardio 100 mg comprimate gastrorezistente 

 

 

 

 

 

Acid acetilsalicilic 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.  

Luați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
-

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  

-

 

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.  

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

-

 

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 

 

 

În acest prospect găsiţi: 

1.

 

Ce este ASAprin Cardio şi pentru ce se utilizează 

2.

 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ASAprin Cardio  

3.

 

Cum să luați ASAprin Cardio  

4.

 

Reacţii adverse posibile 

5.

 

Cum se păstrează ASAprin Cardio  

6.

 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

 

1.       Ce este ASAprin Cardio şi pentru ce se utilizează  

 

Substanţa activă a ASAprin Cardio este acidul acetilsalicilic.

 

Acest medicament împiedică agregarea 

plachetară, realizând beneficii semnificative în boala coronariană. 

 

 
ASAprin Cardio se utilizează pentru: 

Prevenirea repetării

 

infarctului miocardic 

Tratamentul anginei pectorale instabile 

Pentru menţinerea revascularizării după angioplastie şi bypass coronarian 

Profilaxia accidentelor ischemice cerebrale tranzitorii şi a infarctului cerebral 

 
Comprimatele care conţin doze mici de acid acetilsalicilic nu sunt potrivite pentru folosirea în scop 
analgezic, antipiretic şi antiinflamator (aceste acţiuni apar la doze mai mari). 
 
 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ASAprin Cardio 100

 

mg 

 

Nu utilizaţi ASAprin Cardio  

-

 

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acidul acetilsalicilic sau oricare dintre celelalte 
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); 

dacă aveţi intoleranţă la antiinflamatoare nesteroidiene; 

dacă suferiţi de diateze hemoragice; 

dacă aveţi ulcer gastric sau duodenal în evoluţie. 

 

Atenţionări şi precauţii  

Folosirea acidului acetilsalicilic impune prudenţă în următoarele situaţii clinice: 
-  pacienţi  cu  teren  alergic;  în  caz  de  astm  bronşic  şi  alte  bronhopneumopatii  obstructive  cronice, 
alergie la polen, rinită alergică, polipi nazali, reacţii alergice la alte medicamente, tratamentul se face 
sub supraveghere medicală; 


Page 2
background image

 

2

- episoade de ulcer gastro-duodenal activ în antecedente; 
- afecţiuni cu risc hemoragic, meno- şi metroragii; 
- afecţiuni renale preexistente; 
- insuficienţă cardiacă necompensată; 
- deficit congenital de glucozo -6-fosfat-dehidrogenază.  

 
Utilizarea altor medicamente  

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să 
utilizaţi orice alte medicamente. 
 
Asocierea următoarelor medicamente cu acidul acetilsalicilc (chiar în dozele mici folosite ca 
antiagregante plachetare) impune prudenţă sau este contraindicată: 
-

 

anticoagulante orale, heparine, ticlopidină şi alte antiagregante plachetare, streptokinază şi alte  
trombolitice, pentoxifilină; deoarece creşte riscul hemoragic, este necesară prudenţă şi controlul 
parametrilor de coagulare şi a timpului de sângerare; 

-

 

metotrexat; asocierea este contraindicată absolut sau relativ (pentru dozele de metotrexat ≥ 15 
mg/ săptămână, respectiv < 15 mg pe săptămână), deoarece toxicitatea hematologică a 
metotrexatului este favorizată (prin mecanism farmacocinetic); 

-

 

interferon alfa; acidul acetilsalicilic poate inhiba acţiunea interferonului. 

 

Ce trebuie să evitaţi când luaţi acest medicament?  

Efectul tratamentului poate fi influenţat în cazul în care acidul acetilsalicilic este administrat 
concomitent cu alte medicamente utilizate pentru: 

 

împiedicarea formării cheagurilor de sânge (de exemplu warfarină) 

 

rejetul de organ după transplant (ciclosporină, tacrolimus) 

 

hipertensiune arterială (de exemplu diuretice şi inhibitori de enzimă de conversie) 

 

durere şi inflamaţie (de exemplu steroizi sau medicamente antiinflamatoare) 

 

gută (probenecid) 

 

cancer sau artrită reumatoidă (metotrexat) 

Înainte de a utiliza acid acetilsalicilic informaţi-vă medicul despre medicamentele pe care le luaţi. 
Dacă utilizaţi acid acetilsalicilic în mod regulat, cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua 
orice alt medicament (inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală). 

 
Utilizarea ASAprin Cardio cu alimente, băuturi şi alcool

 

Deoarece pacienţii cărora li se administrează zilnic acid acetilsalicilic prezintă un risc crescut de 
sângerare gastro-intestinală după ingestia de alcool etilic, se recomandă evitarea consumului acestuia 
în timpul tratamentului. 

 
Sarcina şi alăptarea  

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi 
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest 
medicament.  

 
Acidul acetilsalicilic s-a dovedit teratogen în studii experimentale, la animale de laborator. 
 
În primele două trimestre de sarcină se poate administra acid acetilsalicilic, dar numai la indicaţia 
medicului; se recomandă evitarea tratamentului cronic cu doze > 150 mg pe zi. În ultimul trimestru de 
sarcină acidul acetilsalicilic este contraindicat (cu excepţia utilizării punctuale pentru anumite indicaţii 
cardiologice şi obstetricale foarte limitate). 
 
Deoarece acidul acetilsalicilic trece în lapte, folosirea în timpul alăptării trebuie evitată, sau alăptarea 
se întrerupe, în  funcţie de raportul risc/beneficiu. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

ASAprin Cardio nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 
 
 


Page 3
background image

 

3

3. 

Cum să utilizaţi ASAprin Cardio  

 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a 
spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi 
sigur. 
 
Doza recomandată pentru profilaxia şi tratamentul accidentelor coronariene este de un comprimat (100 
mg) de 1 - 4 ori pe zi. În infarctul miocardic acut, administrarea se va face imediat după debutul 
simptomelor. 
 
Pentru  profilaxia  accidentelor  ischemice  cerebrale  tranzitorii  şi  a  infarctului  cerebral,  se  recomandă 
câte un comprimat de 1 - 2 ori pe zi. 

 

Comprimatele se înghit nesfărâmate, cu o cantitate suficientă de apă, de preferinţă după mese. 

 
Dacă luaţi mai mult din ASAprin Cardio decât trebuie 

Dacă luaţi mai mult ASAprin Cardio decât trebuie, sau dacă o altă persoană ia accidental comprimate 
de ASAprin Cardio, adresaţi-vă medicului sau cel mai apropiat spital (unitate de terapie intensivă).  

Păstrați prospectul şi toate comprimatele rămase, pentru a le arăta medicului. 

 
Dacă uitaţi să utilizaţi ASAprin Cardio  

Dacă aţi uitat să luaţi o doză de ASAprin Cardio, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte. Dacă este 
aproape momentul pentru administrarea următoarei doze, nu mai luaţi doza uitată şi continuaţi-vă 
schema de tratament.  
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. 

 
Dacă încetaţi să utilizaţi ASAprin Cardio  

Nu încetaţi să luaţi ASAprin Cardio fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră. 
Dacă  aveţi  orice  întrebări  suplimentare  cu  privire  la  acest  produs,  adresaţi-vă  medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4.  

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele.  
Dozele mici de acid acetilsalicilic sunt, de regulă, bine suportate.  
Au fost semnalate sângerări diverse – hematemeză, melenă, hemoragii digestive oculte (eventual cu 
anemie feriprivă), epistaxis, gingivoragii, purpură. Riscul hemoragic chirurgical este crescut. 
Favorizarea hemoragiilor se menţine timp de 4 - 8 zile după oprirea administrării acidului 
acetilsalicilic.  
Fenomenele de iritaţie gastrică sunt rare dacă tratamentul se face corect. Au fost raportate cazuri de 
activare a ulcerului gastro-duodenal.  
Sunt posibile reacţii alergice, manifestate îndeosebi prin urticarie, edeme, rareori astm sau reacţii 
anafilactice. Au fost semnalate reacţii de tip anafilactic la pacienţi cu predispoziţie de a reacţiona la 
anumite medicamente. 
 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 

 
 


Page 4
background image

 

4

5. 

Cum se păstrează ASAprin Cardio  

 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
A se păstra la temperaturi sub 25

o

C, în ambalajul original. 

 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii 
respective. 

 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 

 
 
6. 

INFORMAŢII SUPLIMENTARE 

 
Ce conţine ASAprin Cardio  

Substanţa  activă  este:  acidul  acetilsalicilic.  Fiecare  comprimat  gastrorezistent  conţine  acid 
acetilsalicilic 100 mg. 

Celelalte componente sunt: 

nucleu - 

celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, amidon de 

porumb, talc; 

film 

-

 copolimer acid metacrilic-etacrilat (1:1) 30%, macrogol 6000, talc. 

 
Cum arată ASAprin Cardio şi conţinutul ambalajului 

ASAprin Cardio se prezintă sub formă de comprimate lenticulare, de culoare albă, cu diametrul de 7 
mm. 

 

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate gastrorezistente. 
Cutie cu 100 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate gastrorezistente. 
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate gastrorezistente. 

 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 

AC HELCOR Pharma  S.R.L. 
Str. Dr. Victor Babeş nr. 50 
Baia Mare, România 
Tel: +40 0362 – 401 206 
Fax: +40 0362 – 401 207 
e-mail: 

[email protected]

 

 

Fabricantul 

AC HELCOR SRL 
Str. Dr.Victor Babes nr. 62, Baia Mare 
România 
Tel.:  +40 0362 

-

 401 206 

          
 

Acest prospect a fost aprobat în Aprilie, 2017.

 


ASAPRIN CARDIO 100 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. gastrorez.

Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. gastrorez.