1

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 10457/2017/01-02                                                         

Anexa 1 

                                                                                                                                                       Prospect 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

ZOVIRAX 50 mg/g cremă 

Aciclovir 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor 
medicului dumneavoastră sau farmacistului.  
- 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. 

-

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

-

Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui 
medic. 

Ce găsiţi în acest prospect: 

1. 

Ce este ZOVIRAX 50 mg/g şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ZOVIRAX 50 mg/g  

3. 

Cum să utilizaţi ZOVIRAX 50 mg/g  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează ZOVIRAX 50 mg/g 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. 

CE ESTE ZOVIRAX 50 MG/G ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

 
Zovirax 50 mg/g face parte din grupa: chimioterapice de uz local, antivirale. 
 
Zovirax este folosit pentru a trata ulceraţiile herpetice determinate de virusul herpes simplex la nivelul 
buzelor şi feţei. Nu se va administra în ochi, în interiorul gurii sau al vaginului. 
 

 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi

ZOVIRAX 50 MG/G 

 
Nu utilizaţi Zovirax 50 mg/g dacă: 

Aţi avut anterior o reacţie alergică la Zovirax, aciclovir, valaciclovir, propilenglicol sau oricare dintre 
celelalte componente ale medicamentului.

Atenţionări şi precauţii 

Anumite persoane nu ar trebui să folosească Zovirax 50 mg/g. Întrebaţi-vă următoarele înainte de a 
folosi Zovirax cremă: 
-Sunteţi gravidă, încercaţi să deveniţi gravidă sau alăptaţi? 
-Aţi avut anterior o reacţie alergică la Zovirax, aciclovir, valaciclovir, propilenglicol sau oricare dintre 
componentele medicamentului? 
Dacă răspunsul este da la oricare dintre aceste întrebări sau nu sunteţi sigur de răspuns şi nu le-aţi 
discutat niciodată cu un medic, informaţi medicul sau farmacistul înainte de a folosi medicamentul. 

2

Acordaţi o atenţie deosebită şi consultaţi-vă cu medicul dumneavoastră dacă: 



Aveţi afecţiuni care vă pot slăbi sistemul imunitar, de exemplu o infecţie cu virusul HIV, un 
transplant de măduvă osoasă sau urmaţi un tratament pentru cancer? În acest caz, o infecţie a 
pielii poate fi mai serioasă pentru dumneavoastră decât pentru alte persoane. 



Nu sunteţi sigur dacă aveţi sau nu herpes. 



Herpesul de care sunteţi afectat este foarte grav. 



Herpesul de care sunteţi afectat nu s-a vindecat complet după 10 zile sau s-a agravat. 

 
Nu utilizaţi Zovirax cremă: 



Pentru alte infecţii ale pielii decât herpes. 



Pentru a trata herpesul genital. 



În interiorul gurii (de exemplu pentru ulcere bucale) sau nasului. 

 
Informaţi medicul dumneavoastră de fiecare dată când apar ulceraţii herpetice. Nu vă trataţi singur cu 
Zovirax cremă decât dacă medicul vă recomandă aceasta. 
 

Zovirax împreună cu alte medicamente  

Înainte să folosiţi acest medicament vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului 
dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie 
medicală, deşi nu au fost identificate interacţiuni clinice semnificative, cu alte medicamente. 
 

Sarcina şi alăptarea 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament. 
Întrebaţi-vă înainte de a folosi Zovirax cremă dacă sunteţi gravidă, încercaţi să deveniţi gravidă sau 
alăptaţi. Dacă răspunsul este da sau nu sunteţi sigură de răspuns şi nu aţi discutat niciodată cu un 
medic, informaţi medicul sau farmacistul înainte de a folosi medicamentul. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Nu există informaţii privind efectul dăunător al dozelor terapeutice de aciclovir asupra capacităţii de a 
conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 
 

Zovirax 50 mg/g

 conţine propilenglicol care poate provoca iritaţii ale pielii şi alcool cetostearilic care 

poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu dermatită de contact). 
 
 

3. 

CUM SĂ UTILIZAŢI

ZOVIRAX 50 MG/G 

 
Utilizaţi întotdeauna Zovirax 50 mg/g exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a 
spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu 
farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
Acest medicament este destinat doar pentru uz extern. 

 
Adulţi şi copii

Spălaţi-vă de fiecare dată mâinile, înainte şi după ce folosiţi crema, pentru a evita agravarea sau 
transmiterea infecţiei. 
Zovirax cremă acţionează cel mai bine atunci când este folosit de la primele semne ale bolii 
(furnicături sau mâncărime); se recomandă începerea tratamentului cât mai repede posibil. Dacă 
aceasta este prima infecţie cu virus herpes simplex, folosiţi imediat crema. Dacă apar umflături 
herpetice în mod regulat, începeţi să folosiţi crema imediat ce simţiţi apariţia uneia. Acestea se 
manifestă prin senzaţii de înţepături, prurit sau dureri ascuţite. De asemenea puteţi folosi crema 
imediat ce au apărut vezicule. O senzaţie de arsură uşoară sau usturime poate apărea imediat după 
aplicare. 
 

3

Aplicaţi un strat subţire de cremă pe aria afectată la fiecare trei-patru ore, în timpul zilei. Aceasta 
înseamnă de maxim 5 ori pe zi. Totuşi, folosiţi de fiecare dată crema aşa cum v-a sfătuit medicul să 
faceţi. Dacă tot nu sunteţi sigur cum să folosiţi crema, cereţi sfatul medicului sau farmacistului. 
 
Folosiţi Zovirax cremă pentru o perioadă de 4 zile. Dacă ulceraţiile nu s-au vindecat complet după 
patru zile, folosiţi cu atenţie crema în continuare până la 10 zile de tratament, în total. Dacă ulceraţiile 
nu s-au vindecat după zece zile, opriţi folosirea cremei şi informaţi medicul. 
Aplicaţi suficientă cremă pentru a acoperi zona afectată, inclusiv marginile veziculelor dacă acestea 
sunt prezente. 
Dacă simptomele dumneavoastră persistă mai mult de 10 zile, trebuie să consultaţi medicul. 
 
Nu folosiţi Zovirax cremă în interiorul gurii sau al vaginului. Poate irita aceste zone. Totuşi, Zovirax 
cremă nu este toxic dacă este înghiţit. 
 
Nu folosiţi crema pentru administrare la nivel ocular. Dacă ajunge totuşi cremă la nivelul ochilor 
dumneavoastră, spălaţi cu multă apă rece. Dacă apar ulceraţii sau sunteţi îngrijorat informaţi medicul. 
 
Nu amestecaţi Zovirax cremă cu alte loţiuni sau creme pentru piele. 
 

Dacă utilizaţi mai mult Zovirax 50 mg/g decât trebuie  

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.  
Dacă în  mod accidental folosiţi prea multă cremă  sau o înghiţiţi, este puţin probabil să apară efecte 
nedorite. Totuşi, dacă înghiţiţi o cantitate mare de cremă, este recomandat să consultaţi medicul sau 
farmacistul. 
 
 

Dacă uitaţi să utilizaţi Zovirax 50 mg/g 

Dacă  aţi  uitat  să  utilizaţi  Zovirax  la  intervalul  potrivit,  efectuaţi  următoarea  aplicare  imediat  ce  vă 
amintiţi şi continuaţi după schema obişnuită. Nu utilizaţi o cantitate dublă pentru a compensa aplicarea 
uitată. 

 
Dacă încetaţi să utilizaţi Zovirax 50 mg/g 

Adresaţi-vă mai întâi medicului. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4. 

REACŢII ADVERSE POSIBILE 

 
Ca toate medicamentele, Zovirax 50 mg/g poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Unele persoane pot fi alergice/sensibile la Zovirax. Au existat cazuri foarte rare de reacţii alergice 
incluzând umflături în special ale buzelor, feţei şi/sau pleoapelor, înroşirea tegumentelor sau umflături 
dureroase ale pielii, urticarie. Dacă aveţi oricare dintre aceste simptome, informaţi imediat medicul 
dumneavoastră şi nu mai folosiţi crema până când medicul sau farmacistul nu vă va spune să o faceţi. 
Zovirax cremă poate determina înţepături sau senzaţie uşoară de arsură atunci când îl aplicaţi pentru 
prima dată. Anumite persoane îşi pot simţi pielea uscată sau prea moale, pot avea senzaţii de înţepături 
uşoare sau pot observa înroşirea pielii. Dacă oricare dintre aceste reacţii adverse vă supără, informaţi 
medicul. 
 
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ 
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
 

4

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului. 
Acestea  includ  orice  reacţii  adverse  nemenţionate  în  acest  prospect.  De  asemenea,  puteţi  raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/

. 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 

5. 

CUM SE PĂSTREAZĂ ZOVIRAX 50 MG/G 

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 
A nu se păstra la frigider. 
 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi Zovirax 50 mg/g după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi 
farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la 
protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Zovirax 50 mg/g 

-Substanţa activă este aciclovir. Un gram de cremă conţine 50 mg aciclovir. 
-Celelalte componente sunt: propilenglicol, vaselină albă, alcool cetostearilic, parafină lichidă, Arlacel 
165 (glicerol monostearat şi macrogol stearat), poloxamer 407, dimeticonă 20, laurilsulfat de sodiu, 
apă purificată. 
 

Cum arată Zovirax 50 mg/g şi conţinutul ambalajului 

Zovirax 50 mg/g se prezintă sub formă de cremă de culoare albă până la aproape albă, fină şi 
omogenă, fără semne de separare a fazelor. 
  
Mărimea ambalajului 
Cutie cu un flacon din polipropilenă cu pompă asamblată a 2 g cremă  
Cutie cu un tub din aluminiu a 2 g cremă 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L. 
Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One 
Etaj 6 (Zona 2), Sector 5, Bucureşti, România 
 

Fabricanţi  

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED (GLAXO WELLCOME OPERATIONS) 
Harmire Road, Barnard Castle, County Durham 
DL12 8DT, Marea Britanie  
 
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE GmbH&Co.KG 
Barthstraβe 4, 80339 München, Germania 
 
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a 
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: 

5

România 

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.R.L. 
Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One,  
Etaj 6 (Zona 2), Sector 5, Cod 050552  
Bucureşti 
 

Acest prospect a fost aprobat în Martie, 2019. 
 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site ul Agenţiei Naţionale 
a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.