1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6158/2014/01                                                                 Anexa 1 
                                                                                                                                                                      Prospect 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

ACICLOVIR-RICHTER 200 mg comprimate 

aciclovir

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

-

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

-

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. 

Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 

1.

Ce este Aciclovir-Richter 

şi pentru ce se utilizează 

2.

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aciclovir-Richter 

3.

Cum 

să utilizaţi Aciclovir-Richter 

4.

Reacţii adverse posibile 

5.

Cum se păstrează Aciclovir-Richter 

6.

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. 

Ce este Aciclovir-Richter 

şi pentru ce se utilizează 

 
Aciclovir-Richter 

este un medicament antiviral, care acţionează asupra celulelor infectate, împiedicând 

creşterea virusului. 
Aciclovir-Richter este folosit pentru: 
- 

tratarea 

infecţiilor cu virusul herpes simplex (VHS) la nivelul pielii şi ale mucoaselor, 

(inclusiv herpesul genital), atât a celor care apar pentru prima oară, cât şi a recăderilor; 

- 

prevenirea recăderilor în infecţiile determinate de virusul herpex simplex; 

- 

prevenirea infecţiilor determinate de virusul herpex simplex la pacienţii cu sistemul imun 
afectat; 

-

tratamentul infecţiilor cu virus varicelo-zosterian (VVZ): varicelă, herpes zoster. 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aciclovir-Richter 

 
Nu 

utilizaţi Aciclovir-Richter 

- 

dacă sunteţi alergic la aciclovir, valaciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale 
acestui medicament (enumerate la punctul 6). 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să utilizaţi Aciclovir-Richter, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă: 
- 

ave

ţi probleme cu rinichii; 

- 

sunteţi o persoană în vârstă. 

În aceste cazuri este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande o doză mai mică de aciclovir 

decât cea uzuală. 

2 

 
Pentru a evita deshidratarea, este important ca în timpul tratamentului cu Aciclovir-Richter 

să 

consumaţi cantităţi mari de apă, în special dacă doza dumneavoastră zilnică este de 4 g sau mai mare, 

dacă sunteţi o persoană în vârstă sau aveţi probleme cu rinichii. 
 

Întrebaţi medicul dumneavoastră despre măsurile de precauţie care trebuie luate pentru a împiedica 
transmiterea virusului.

 
Aciclovir-Richter 

împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să 
u

tilizaţi orice alte medicamente. 

Spuneţi întotdeauna medicului dumneavoastră dacă luaţi unul din următoarele medicamente: 
- 

cimetidin

ă (folosită pentru tratarea ulcerului); 

-

probenecid (util

izat în gută); 

- 

micofenolat mofetil (utilizat la pacienţii cu transplant de organe). 

 
Aciclovir-Richter 

împreună cu alimente, băuturi şi alcool 

Prezenţa alimentelor nu influenţează efectul medicamentului.

 
Sarcina, 

alăptarea şi fertilitatea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi 

gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest 
medicament. 

Utilizaţi Aciclovir-Richter în timpul sarcinii şi alăptării numai dacă medicul dumneavoastră vă 

recomandă acest lucru. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Unele efecte adverse ale aciclovirului, cum 

ar fi ameţeala sau somnolenţa, pot afecta capacitatea de a 

conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Dacă vă simţiţi afectat, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi 
utilaje. 
 
 

3. 

Cum 

să utilizaţi Aciclovir-Richter 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul 

dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Tratamentul 

trebuie început cât mai repede posibil după apariţia infecţiei. 

Aciclovir-Richter se 

administrează oral, cu mult lichid, indiferent de orarul meselor. 

C

onsumaţi cantităţi mari de apă în timpul tratamentului cu Aciclovir-Richter. 

Dozele uzu

ale sunt prezentate mai jos. Acestea pot fi modificate de către medicul dumneavoastră. 

Adulţi 

Tratamentul infecţiilor determinate de 

virusul herpes simplex (VHS)

Doza uzuală este de 200 mg aciclovir, administrat oral de 5 ori pe zi, la intervale de aproximativ 4 ore, 

cu pauză în timpul nopţii. Durata tratamentului este de 5 zile; în infecţiile severe, tratamentul poate fi 
prelungit. 
 

Prevenirea 

recăderilor în infecţiile determinate de virusul herpes simplex

 (

VHS) 

Doza uzuală este de 200 mg aciclovir, administrat oral de 4 ori pe zi, la intervale de aproximativ 6 ore. 

Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să utilizaţi Aciclovir-Richter.

Prevenirea infecţiilor cu 

virusul herpes simplex (

VHS) 

la pacienţii cu imunitate afectată 

Doza recomandată este de 200 mg aciclovir administrat oral de 4 ori pe zi, la intervale de aproximativ 
6 ore. 

Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să utilizaţi Aciclovir-Richter. 
 

3 

Tratamentul infecţiilor cu virus varicelo-zosterian

(VVZ): 

varicelă, herpes zoster 

Doza recomandată este de 800 mg aciclovir, administrat oral de 5 ori pe zi, la intervale de 4 ore, cu 

pauză în timpul nopţii. Durata tratamentului este de 7 zile. 

 
Utilizarea la c

opii şi adolescenţi 

Prevenirea  şi  tratamentul  infecţiilor  determinate

de 

virusul herpes simplex (

VHS)  la  copii  cu 

imunitate afectată 

Doza pentru copiii cu 

vârsta ≥ 2 ani este egală cu cea recomandată la adulţi, iar pentru copiii cu vârsta 

sub 2 ani doza recomandată este jumătate din doza pentru adulţi. 

Tratamentul varicelei 

Copii cu vârsta 

de 6 ani şi 

peste: 

de 4 ori câte 800 mg aciclovir pe zi 

Copii cu vârsta între 2 şi 6 ani:  de 4 ori câte 400 mg aciclovir pe zi 
Copii cu vârsta sub 2 ani: 

de 4 ori câte 200 mg aciclovir pe zi 

Doza poate fi calculată mai exact în funcţie de greutatea corporală: 20 mg aciclovir/kg (fără a depăşi 
800 mg), administrat oral de 4 ori pe zi. 
Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 
Durata tratamentului este de 5 zile. 
 

Vârstnici şi pacienţi cu probleme la nivelul rinichilor 

Dacă  sunteţi  în  vârstă  sau  aveţi  probleme  cu  rinichii,  medicul  dumneavoastră  s-ar  putea  să  vă 

recomande o doză mai mică de aciclovir. 
 

Dacă utilizaţi mai mult Aciclovir-Richter decât trebuie 

Dacă aţi luat accidental mai mult decât trebuie din Aciclovir-Richter, puteţi prezenta: greaţă, vărsături, 
dureri de cap, confuzie. 

În acest caz, adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi la cel mai apropiat 

spital. 
 

Dacă uitaţi să utilizaţi Aciclovir-Richter 

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi imediat după ce vă aduceţi aminte, iar doza următoare luaţi ca de 

obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 

dumneavoastră sau farmacistului. 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicame

ntele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 

persoanele. 
 

Reac

ţii alergice, cum sunt anafilaxia şi edemul angioneurotic 

(

pot afecta până la 1 din 1000 persoane): 

Dacă observaţi apariţia unor reacţii alergice, întrerupeţi imediat tratamentul cu Aciclovir-Richter şi 

adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Semnele reacţiei alergice pot fi: 
- 

umflarea feţei, gurii, limbii sau ale altor părţi ale corpului; 

- 

erupţii ale pielii, mâncărime; 

- 

respiraţie şuierătoare, dificultăţi în respiraţie; 

- 

leşin, pierderea cunoştinţei. 

Alte reacţii adverse 
Frecvente 

(pot

afecta până la 1 din 10 persoane): durere de cap, ameţeală, greaţă, vărsături, diaree şi 

dureri abdominale

, mâncărimi şi erupţii ale pielii, (inclusiv sensibilitate crescută la lumina soarelui ), 

febră, oboseală. 

Mai puţin frecvente 

(pot

afecta până la 1 din 100 persoane): urticarie, căderea părului (alopecie). 

Relaţia dintre tratamentul cu aciclovir şi alopecie nu a fost demonstrată.  

4 

Rare 

(pot

afecta până la 1 din 1000 persoane):

respiraţie îngreunată,

modificări ale rezultatelor unor 

analize de sânge care testează cât de bine funcţionează ficatul şi rinichii.

 
Foarte rare 

(pot

afecta până la 1 din 10000 persoane): inflamaţia ficatului (hepatită), îngălbenirea 

pielii şi a albului ochilor (icter), oboseală, respiraţie superficială, paloare (anemie), infecţii frecvente 

(leucopenie), sângerări sau tendinţă la învineţire, mult mai uşor decât în mod obişnuit 
(trombocitopenie), dureri în partea de jos a spatelui, la nivelul rinichilor, 

insuficienţă renală acută. 

Agitaţie, confuzie, tremurături, tulburări ale coordonării mişcărilor, articularea defectuoasă a 

cuvintelor, convulsii (contracţii, spasme), somnolenţă, encefalopatie (boli ale creierului), pierderea 

cunoştinţei (comă), halucinaţii şi alte simptome psihotice. 
 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 

reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul 

Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 

Raportâ

nd reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 

acestui medicament. 
 

5. 

Cum se păstrează Aciclovir-Richter 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se 

referă la ultima zi a lunii respective. 

A se păstra în ambalajul original. 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

Ce conţine Aciclovir-Richter 

- 

Substanţa activă este aciclovirul. Fiecare comprimat conţine aciclovir 200 mg.

- 

Celelalte componente sunt: 

celuloză microcristalină PH 101, amidonglicolat de sodiu tip A, 

po

vidonă K29/32, stearat de magneziu. 

Cum arată Aciclovir-Richter şi conţinutul ambalajului 

Aciclovir-

Richter se prezintă sub formă de comprimate de culoare albă, de formă rotundă, biconvexe, 

cu aspect uniform şi margini intacte, marcate cu o linie mediană pe una dintre feţe, cu diametrul de 
aproximativ 9 mm. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.

 
Ambalajul 

Aciclovir-Richter

este disponibil în cutii cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate. 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

Gedeon Richter România S.A. 

Str. Cuza Vodă nr. 99-105, 540306 Târgu-Mureş, România 

 
Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2014. 
 

Alte surse de informaţii 
 

Informaţii  detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul  Agenţiei  Naţionale  a 

Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/