Despre nipocalimab

Nipocalimab este un anticorp produs in laborator (un tip de proteina) conceput pentru a reduce anumiti anticorpi din sange care contribuie la aparitia si manifestarea bolilor autoimune.

In corpurile noastre exista un „sistem de reciclare" numit receptorul Fc neonatal (FcRn). Sarcina sa este sa preia anticorpii IgG (unul dintre principalele tipuri de anticorpi din sange), sa ii protejeze de descompuneri si sa-i trimita inapoi in fluxul sanguin. Acest lucru ajuta la mentinerea nivelurilor ridicate de IgG si face ca anticorpii IgG sa ramana mai mult timp in organism.

Nipocalimab se ataseaza de FcRn exact acolo unde s-ar lega in mod normal anticorpii IgG. Prin blocarea acestui punct:

• FcRN nu mai poate „salva" si recicla IgG.
• Mai multi anticorpi IgG sunt descompusi si eliminati din corp.

Drept urmare, nivelul general de IgG din sange scade, inclusiv autoanticorpii IgG daunatori (anticorpi care ataca tesuturile proprii ale corpului), aloanticorpii (anticorpi directionati impotriva tesuturilor straine, cum ar fi cele de la un fat sau donator) si unele complexe imune IgG (grupuri de anticorpi legate de tintele lor).

Acest lucru ajuta, de asemenea, corpul sa elimine mai rapid aceste complexe imune daunatoare.

Important este ca nipocalimab:

• Nu opreste organismul sa produca anticorpi IgG, ci doar scurteaza cat timp raman in sange.
• Nu s-a observat ca a scazut alte tipuri de anticorpi precum IgA, IgM sau IgE.
• Nu a aratat efecte negative majore asupra capacitatii organismului de a lupta impotriva infectiilor in studiile realizate pana acum.

Alte medicamente care actioneaza in mod similar (blocand FcRn) au demonstrat, de asemenea, ca acest tip de tratament poate reduce in mod fiabil IgG si autoanticorpii care provoaca boli.

Efecte asupra inflamatiei

FcRn este, de asemenea, implicat in declansarea anumitor cai inflamatorii. Prin blocarea FcRn, nipocalimab poate ajuta la:

• Reducerea semnalelor inflamatorii cauzate de complexele imune IgG si IgG.
• Calmarea celulelor imune activate de acesti anticorpi IgG.

Astfel, nipocalimab urmareste reducerea reactiilor imune si inflamatorii daunatoare fara a opri complet sistemul imunitar.

Cum se administreaza nipocalimab?

Medicamentul studiat (nipocalimab sau placebo) este administrat sub forma de injectie subcutanata (sub piele) o data pe saptamana.

• Din saptamana 0 pana in saptamana 4 (faza dublu orb a studiului)
• Din saptamana 52 pana in saptamana 56 (extensia pe termen lung a studiului)

In aceste perioade participantii se auto-injecteaza la fata locului (la centrul de studiu), dar sub supravegherea medicului sau personalului studiului, pentru a putea fi instruiti si monitorizati.

Daca anumite criterii sunt indeplinite si investigatorul este de acord, participantii pot atunci sa-si administreze singuri injectia, acasa sau in afara sediului, dupa vizita din saptamana a 4-a (faza dublu orb a studiului) si dupa vizita din saptamana 56 (extensia pe termen lung a studiului)

Toti cei care se auto-injecteaza, fie la fata locului, fie in afara lui, trebuie sa completeze un jurnal saptamanal de dozare (notand cand au luat doza, eventualele probleme etc.). Daca injectia este administrata de personalul studiului, acestia vor folosi acelasi jurnal de administrare pentru a documenta efectuarea injectiilor.