Studiile de cercetare clinica, cunoscute si sub denumirea de „studii clinice”, sunt efectuate pentru a determina daca un medicament de investigatie este sau nu sigur si eficient pentru a trata o anumita afectiune sau un grup de pacienti.
In timpul acestor studii, sunt colectate informatii despre efectele medicamentelor de investigatie care sunt administrate. Dupa finalizarea unui studiu de cercetare clinica, agentiile de reglementare analizeaza cu atentie informatiile si decid daca medicamentul ar trebui investigat in continuare pentru a face aceasta noua optiune de tratament disponibila pentru alti pacienti.
Exista orientari si reglementari care trebuie respectate in timpul studiilor de cercetare clinica pentru protejarea drepturilor acelor pacienti care participa. Aceste orientari asigura efectuarea studiilor in mod etic si conform standardelor medicale aprobate.
Un medicament studiat trebuie sa parcurga trei faze de testare clinica inainte de a fi aprobat de autoritatea de reglementare a unei tări si de a fi pus la dispozitie publicului.
Medicamentul studiat este administrat unui grup mic de participanti sanatosi sau pacienti. Cercetatorii incearca sa afle cantitatea din medicamentul studiat care este sigura de administrat si modul in care reactioneaza organismul uman in momentul in care i se administreaza medicamentul studiat.
Medicamentul studiat este administrat unui grup mai mare de participanti care sufera de o boala sau afectiune vizata pentru tratament. In aceasta faza, cercetatorii evalueaza ce doza este potrivita si incep sa afle mai multe despre cat de sigur este medicamentul si despre cat de bine actioneaza.
Cercetatorii testeaza siguranta si eficacitatea medicamentului studiat, in cadrul unui grup mare de participanti care sufera de boala vizata, pe o perioada mai lunga. Uneori, se fac comparatii intre medicamentul studiat si alte medicamente deja aprobate in acelasi scop.
Un studiu in faza 4 se realizeaza dupa ce un medicament studiat a fost aprobat pentru utilizare publica. Medicamentul aprobat poate fi comparat cu alte medicamente de pe piata sau cercetari ori cercetatorii pot monitoriza eficacitatea pe termen lung a medicamentului si impactul asupra calitatii vietii pacientilor. In plus, prin participarea la acest studiu, ati putea contribui la progresul cercetarilor privind gonartroza.
