PPV-06 este o terapie de tip imun care tinteste una din substantele din corp cu rol pro-inflamator numita interleukina-6 (IL-6). IL-6 activeaza puternic sistemul imun si potenteaza raspunsul inflamator al acestuia. La nivelul articulatiei genunchiului afectata de gonartroza s-a observat cresteri de aproape 100 ori ale nivelului IL-6 in lichidul sinovial (lichid produs de catre membrana sinoviala, care captuseste suprafata interna a articulatiei si care asigura functionarea normala a acesteia, fata de nivelul observat in serul pacientilor diagnosticati cu gonartroza. Prezenta in exces a IL-6 este responsabila in mare masura de tulburarile de metabolism si promovarea proceselor distructive de la nivel articular.
PPV-06 este un vaccin conjugat alcatuit dintr-un fragment de proteina derivata din forma existenta la om a IL-6 conjugat cu un compus numit CRM197, aceasta structura inducand raspuns imun cu producere de anticorpi specifici indreptati catre structura similara existenta la nivelul IL-6, cu scopul de a ii diminua activitatea sa pro-inflamatorie.
In cadrul studiului clinic, PPV-06 se administreaza de catre personalul medical al centrului de cercetare clinica prin injectie subcutanata. In functie de dozele si medicamentele administrate in cadrul studiului, subiectii pot fi repartizati in mod aleator la momentul randomizarii in unul din urmatoarele brate de studiu:
Mai multe informatii despre medicamentul de investigatie si despre utilizarea in general a medicamentelor in timpul studiului clinic va vor putea fi puse la dispozitie de catre membrii echipelor de cercetare clinica participante la studiu.
