Studiile de cercetare clinica, cunoscute si sub denumirea de „studii clinice”, sunt efectuate pentru a determina daca un medicament de investigatie este sau nu sigur si eficient pentru a trata o anumita afectiune sau un grup de pacienti.
In timpul acestor studii, sunt colectate informatii despre efectele medicamentelor de investigatie care sunt administrate. Dupa finalizarea unui studiu de cercetare clinica, agentiile de reglementare analizeaza cu atentie informatiile si decid daca medicamentul ar trebui investigat in continuare pentru a face aceasta noua optiune de tratament disponibila pentru alti pacienti.
Exista orientari si reglementari care trebuie respectate in timpul studiilor de cercetare clinica pentru protejarea drepturilor acelor pacienti care participa. Aceste orientari asigura efectuarea studiilor in mod etic si conform standardelor medicale aprobate.
