Studiile de cercetare clinica sunt concepute cu scopul de colectare a unor informatii despre medicamente, dispozitive sau proceduri investigate. Cercetatorii, medicii si agentiile de reglementare analizeaza cu atentie datele de cercetare pentru a vedea daca aceste potentiale optiuni de tratament ar putea fi aprobate in viitor si puse la dispozitia publicului larg.
Aceste tipuri de studii sunt esentiale pentru progresul medical si sunt posibile doar in conditii de participare voluntara a subiectilor. Desi participarea la un studiu de cercetare clinica nu este acelasi lucru cu a beneficia de ingrijirile medicale standard pentru tratamentul unei anumite afectiuni sau boli, participantii la studiu au parte constant de ingrijiri suplimentare si sunt evaluati permanent de medicul investigator si/sau personalul din studiu.
Un medicament investigat trebuie sa treaca prin 3 faze de testare clinica inainte de a putea fi aprobat de autoritatea de reglementare a unei tări si de a deveni disponibil pentru public.
Medicamentul studiat este administrat unui grup mic de participanti sanatosi sau pacienti. Cercetatorii incearca sa afle cat din medicamentul studiat reprezinta o cantitate sigura pentru administrare si cum reactioneaza organismul uman in momentul administrarii medicamentului studiat.
Medicamentul studiat este administrat unui grup mai mare de participanti care au primit diagnosticul afectiunii vizate de tratament. In aceasta etapa cercetatorii evalueaza doza potrivita si incep sa afle mai multe despre cat de sigur este medicamentul, respectiv cat de bine actioneaza.
Cercetatorii testeaza siguranta si eficacitatea medicamentului studiat pe un grup mai mare de participanti care sufera de boala vizata, pe o perioada mai indelungata. Uneori, se fac comparatii intre medicamentul investigat si alte medicamente deja aprobate pentru scopuri terapeutice similare.
Un studiu in faza 4 se realizeaza dupa ce un medicament studiat a fost aprobat pentru utilizare la scara mare. Medicamentul aprobat poate fi comparat cu altele de pe piata sau altele in cercetare, ori investigatorii pot monitoriza eficacitatea pe termen lung a medicamentului si impactul asupra calitatii vietii pacientilor. In plus, prin participarea la studiile clinice, puteti sa contribuiti la progresul cercetarilor privind cancerul orofaringian.