Despre Studiul EncompaSSc

Scopul studiului

Acest studiu clinic isi propune sa evalueze siguranta si eficacitatea MTX-474, un nou medicament investigational, in reducerea manifestarilor sclerozei sistemice (sclerodermiei).

Studiul urmareste, de asemenea, sa determine daca MTX-474 poate incetini progresia acestei afectiuni prin tintirea raspunsului imunitar hiperactiv care cauzeaza inflamatie si cicatrizare in piele si organe.

Designul si durata studiului

Studiul este impartit in 9 vizite pe parcursul a pana la 32 saptamani, incluzand trei faze:

1. Perioada de Screening (28 de zile):

• In aceasta faza, medicul implicat in studiu va efectua evaluarile si testele necesare pentru a confirma daca intruniti criteriile pentru a participa la studiu.

2. Perioada de Tratament Randomizat (24 de saptamâni):

• Participantii vor fi repartizati aleatoriu pentru a primi fie MTX-474, fie un placebo (o perfuzie care arata ca medicamentul investigational, dar care nu contine ingrediente active). Medicamentul repartizat va fi administrat in perfuzie, o data pe luna, in primele 20 de saptamani sau 5 luni. Nici dumneavoastra, nici medicul nu veti sti ce medicament primiti in aceasta faza a studiului.

3. Perioada de Monitorizare a Sigurantei (28 de zile):

• Dupa incheierea perioadei de tratament, starea de sanatate a participantilor va fi monitorizata atent pentru a asigura siguranta acestora.

Cine poate participa?

Puteti fi eligibil(a) pentru acest studiu daca:

• Aveti varsta de cel putin 18 de ani.
• Ati fost diagnosticat(a) de cel mult 10 ani cu scleroza sistemica (sclerodermie) insotita de ingrosarea pielii.
• Indepliniti alte criterii specifice de sanatate, care vor fi explicate in timpul procesului de screening.

Beneficiile participarii

Prin participarea la acest studiu clinic, veti:

• Beneficia de evaluari medicale regulate si monitorizare din partea unei echipe medicale specializate.
• Avea acces la un tratament inovator, fara costuri.
• Contribui la cercetari medicale importante care ar putea imbunatati tratamentele pentru scleroza sistemica.

Toate ingrijirile medicale legate de studiu, testele de laborator si procedurile vor fi oferite gratuit. In unele cazuri, este posibil sa fiti eligibil(a) pentru rambursarea cheltuielilor de calatorie sau alte costuri legate de studiu.

Cum sa incepeti

Daca sunteti interesat(a) sa participati, primul pas este completarea chestionarului de eligibilitate. Acesta va ajuta la determinarea daca studiul este potrivit pentru dumneavoastra. Dupa completarea chestionarului, un membru al echipei studiului va va contacta pentru a discuta eligibilitatea si pasii urmatori.

Participarea dumneavoastra este complet voluntara si puteti alege sa va retrageti in orice moment.